Арзінка

Інструкція: інформація для користувача

Арзінка 10 мг/мл краплі оральні, розчин

параксетин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Арзінка та для чого призначається
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Арзінку
3. Як застосовувати Арзінку
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Арзінку
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арзінка і чому вона призначається

Арзінка — це терапія для дорослих із депресією та/або тривожними розладами. Тривожні розлади, які лікує Арзінка, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки з неконтрольованими діями), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом відкритих просторів), соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (трявога, спричинена травматичною подією) та загальний тривожний розлад (загальне відчуття сильного хвилювання або нервозності).
Арзінка належить до групи лікарських засобів, які називаються СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
У мозку кожної людини є речовина, яка називається серотонін. У людей із депресією або тривожними розладами рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Точний механізм дії Арзінки та інших СІОЗС досі повністю не вивчений, але вони, ймовірно, допомагають шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку.
Правильне лікування депресії та тривожних розладів важливе для поліпшення вашого стану.
Арзінка застосовується у дорослих для лікування:

• Депресії (епізоду важкої депресії).
• Обсесивно-компульсивного розладу.
• Панічного розладу з або без агорафобії.
• Соціального тривожного розладу/соціальної фобії (сильний страх будь-яких ситуацій соціальної взаємодії).
• Загального тривожного розладу.
• Посттравматичного стресового розладу.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або станете почуватися гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арзінки

Не приймайте Арзінку

• Якщо у Вас раніше була алергійна реакція на параксетин або на будь-який з інгредієнтів рідкої форми цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионію хлорид (метиленовий синій)), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як слід починати прийом Арзінки після припинення прийому ІМАО.
• Якщо Ви приймаєте антипсихотик під назвою тіорідазин або антипсихотик під назвою пімозид. Якщо це стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Арзінку.

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Арзінки,
якщо:

• Ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Арзінка»).
• У Вас є захворювання очей, нирок, печінки або серця.
• У Вас епілепсія або були судоми чи напади паніки.
• У Вас були епізоди манії (маніякальні поведінки чи думки).
• Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ).
• У Вас були кровотечі або Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать ліки, що розріджують кров, такі як варфарин, антипсихотики, наприклад перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки від болю та запалення, що називаються нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелокси кам).
• Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю: Арзінка може зменшити ефективність тамоксифену, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
• У Вас цукровий діабет.
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас глаукома (підвищення очного тиску).
• Ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у цьому листку-вкладиші).
• Вам менше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки» у цьому листку-вкладиші).
• Ліки, подібні до Арзінки (так звані СІОЗС/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.
• У цих випадках, і якщо Ви ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до нього та запитайте, що робити щодо прийому Арзінки.

Діти та підлітки
Арзінку не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки клінічні дослідження показали, що параксетин пов’язаний із підвищеним ризиком суїцидальної поведінки та ворожості (переважно агресивності, опозиційної поведінки та гніву). Крім того, ефективність у цих вікових групах не була достатньо доведена (див. розділ «Застосування у дітей та підлітків»). Якщо з медичних причин все ж було вирішено призначити лікування, пацієнта необхідно уважно спостерігати на предмет появи суїцидальних симптомів.

Суїцидальні думки та погіршення депресивного або тривожного стану
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або суїцид. Ці думки можуть збільшитися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен час для дії — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо:

• У Вас раніше вже були суїцидальні або самопошкоджувальні думки.
• Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.
• Якщо в будь-який момент у Вас з’являться суїцидальні або самопошкоджувальні думки, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Вам може бути корисно поговорити з другом або родичем про свою депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Важливі побічні ефекти, що спостерігаються при прийомі Арзінки
Деякі пацієнти, які приймають Арзінку, розвивають стан, що називається акастезія, коли вони відчувають себе неспокійними і ніби не можуть сидіти чи стояти спокійно. Інші пацієнти розвивають ефект, що називається серотоніновий синдром, при якому виникають деякі або всі з наступних симптомів: почуття сплутаності свідомості, відчуття неспокою, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові чи слухові образи), м’язова ригідність, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Більше інформації про ці та інші побічні ефекти Арзінки — у розділі 4 «Можливі побічні ефекти» цього листка-вкладиша.
Ліки, подібні до Арзінки (так звані СІОЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.

Інші ліки та Арзінка
Деякі ліки можуть впливати на дію Арзінки або сприяти виникненню побічних ефектів. Арзінка також може впливати на дію інших ліків. До них належать:

• Ліки, що називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионію хлорид (метиленовий синій)). Див. розділ «Не приймайте Арзінку» у цьому листку-вкладиші.
• Тіорідазин або пімозид — антипсихотичні засоби. Див. розділ «Не приймайте Арзінку» у цьому листку-вкладиші.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелокси кам, рефекоксиб, які використовуються від болю та запалення.
• Знеболювальні засоби — тримадол та петидин.
• Ліки, що називаються триптани, наприклад суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та десіпрамін.
• Дієтична добавка, що називається триптофан.
• Мівакурій та сукциліхолін (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рісперідон, перфеназин, клозапін (так звані антипсихотики або нейролептики), які використовуються для лікування деяких психічних розладів.
• Звіробій — рослинний засіб від депресії.
• Атомоксетин — використовується для лікування розладів уваги та гіперактивності (СДВГ).
• Фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін — використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Прозаклідин — використовується для полегшення тремтіння, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин або інші ліки (так звані антикоагулянти), що використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, що використовуються при аритміях (неправильному серцебитті).
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань.
• Правастатин — використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Фентаніл — використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосфампренавіру та ритонавіру — використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який лік із цього списку і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до нього та запитайте, що робити. Можливо, знадобиться змінити дозу або замінити ліки.
Якщо Ви приймаєте будь-який інший лік, навіть без рецепта, запитайте лікаря або фармацевта перед прийомом Арзінки. Вони зможуть сказати Вам, чи є безпечним прийом Арзінки у цих випадках.

Прийом Арзінки разом з алкоголем
Не вживайте алкоголю під час прийому Арзінки. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або побічні ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених, матері яких приймали Арзінку протягом перших місяців вагітності, спостерігався підвищений ризик вроджених вад, зокрема серцевих. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з серцевою вадою.
Ви та Ваш лікар вирішите, чи краще Вам поступово припинити прийом Арзінки під час вагітності. Однак, залежно від Вашого стану, лікар може порадити продовжувати прийом Арзінки.
Якщо Ви приймаєте Арзінку наприкінці вагітності, може підвищитися ризик сильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у Вас були кровотечі раніше. Лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте Арзінку, щоб могли дати Вам поради.
Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають, що Ви приймаєте Арзінку. Коли ліки, подібні до Арзінки, приймаються під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців, може підвищитися ризик у дитини серйозного стану, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН). При ПЛГН тиск у судинах між серцем новонародженого та легенями надто високий. Якщо Ви приймаєте Арзінку протягом останніх трьох місяців вагітності, у Вашої дитини можуть з’явитися й інші симптоми, які зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження.
Ці симптоми включають:

• проблеми з диханням
• блакитну або надмірно гарячу чи надмірно холодну шкіру
• блакитні губи
• блювоту або труднощі з годуванням
• втому, неможливість спати або тривалий плач
• м’язову ригідність або слабкість
• тремтіння, нервозність або судоми
• підвищені рефлекси.
  Якщо у Вашої дитини після народження з’явився хоча б один із цих симптомів або Ви хвилюєтеся за її здоров’я, негайно зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть допомогти Вам.

Годування груддю
Арзінка може потрапляти в дуже малих кількостях у грудне молоко. Якщо Ви приймаєте Арзінку, проконсультуйтеся з лікарем перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар можете вирішити, чи можете Ви годувати груддю під час прийому Арзінки.

Вплив на чоловічу фертильність
Ліки, подібні до Арзінки, можуть знижувати якість сперми. Хоча вплив на фертильність невідомий, у деяких чоловіків під час прийому Арзінки фертильність може бути порушена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Арзінка може викликати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість та порушення зору. Якщо у Вас виникають ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Арзінка містить бензойну кислоту
Бензойна кислота може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Арзінку

Приймайте краплі Арзінка, розчинені у воді, вранці під час сніданку.
Важливо приймати ліки так, як призначив ваш лікар, який порадить вам, яку дозу приймати, коли ви вперше починаєте застосовувати Арзінку.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо після цього періоду ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це свого лікаря, який може вирішити поступово збільшити дозу до максимально допустимої добової дози.
Зазвичай застосовувані дози для різних показань наведені в таблиці нижче:

Лікар повідомить вам про добову дозу та термін прийому препарату. Це може тривати кілька місяців або більше.
Застосування у дітей та підлітків
Арзінка не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком молодше 18 років, оскільки не доведена його ефективність для цих вікових груп. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років при прийомі Арзінки підвищується ризик небажаних явищ, таких як суїцидальні думки та самопошкодження. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) Арзінка і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. У дослідженнях з Арзінка менше одного з десяти пацієнтів молодше 18 років мали підвищення суїцидальних думок та спроб самогубства, самопошкодження, агресивність, ворожість, збудження, втрату апетиту, тремтіння, аномальне потовиділення, гіперактивність (надмірну енергію), тривожність, емоційні зміни (включаючи плаксивість та зміни настрою) та несподівані синці або кровотечі (наприклад, носові). У цих дослідженнях також було виявлено, що ті ж самі симптоми виникають у дітей та підлітків, які приймають таблетки, що містять цукор (плацебо), замість Арзінки, хоча і рідше. У цих дослідженнях у деяких пацієнтів молодше 18 років спостерігалися симптоми відміни, подібні до тих, що виникають у дорослих після припинення лікування Арзінкою. Крім того, менше одного з десяти пацієнтів молодше 18 років мали біль у животі, нервозність та емоційні зміни (включаючи плаксивість, зміни настрою, самопошкодження, суїцидальні думки та спроби самогубства).
Літні пацієнти
Максимальна дозволена доза для осіб віком старше 65 років — 4 мл на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може вирішити, що вам потрібна знижена доза.
Якщо ви прийняли більше Арзінки, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато крапель Арзінки, крім симптомів, перелічених у розділі 4 «Можливі небажані ефекти», у вас можуть виникнути блювота, розширення зіниць, підвищення температури, зміни артеріального тиску, головний біль, непрохідні м’язові скорочення, тривожність, тривожність та прискорене серцебиття.
У будь-якому разі негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні, взявши з собою флакон з препаратом.
Якщо ви забули прийняти Арзінка
Приймайте препарат щодня о тій самій годині. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно та продовжуйте лікування в звичному режимі наступного дня. Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони зникнуть після прийому звичайної дози у звичний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Арзінкою
Не припиняйте лікування Арзінкою, доки це не порадив вам лікар.
Коли ви будете припиняти лікування, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців, щоб знизити ризик симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози Арзінки на 10 мг на тиждень.
Більшість людей відзначають, що симптоми відміни є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути важчими або тривати довше. Якщо у вас виникають симптоми відміни після припинення прийому крапель, лікар може вирішити, що припинення препарату має відбуватися повільніше. Якщо у вас виникають тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Арзінки, зверніться до лікаря. Лікар може порадити вам знову почати прийом крапель та припинити лікування повільніше. Незважаючи на симптоми відміни, ви все ж зможете припинити прийом Арзінки.
Можливі симптоми відміни під час припинення лікування
Дослідження показують, що у 3 із 10 пацієнтів після припинення лікування Арзінкою виникає один або кілька симптомів. Деякі симптоми відміни виникають частіше, ніж інші.
Симптоми, які можуть виникнути у 1 із 10 людей:
Відчуття запаморочення, нестійкості або втрати рівноваги.
Відчуття поколювання, печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, а також дзвін, шум, свист, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Порушення сну (турботливі сни, кошмари, труднощі заснути).
Тривожність.
Головний біль.
Симптоми, які можуть виникнути у 1 із 100 людей:
Нездужання (нудота).
Потовиділення (включаючи нічне).
Неспокій або тривожність.
Тремор (тремтіння).
Збентаження або дезорієнтація.
Діарея (м’який стілець).
Підвищення емоційності або дратівливість.
Порушення зору.
Зміни серцевого ритму (серцебиття).
Повідомте свого лікаря, якщо вас турбують ці симптоми відміни після припинення лікування Арзінкою.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Що робити, якщо стан не покращується
Арзінка не покращить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти потребують часу для дії. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, іншим потрібно більше часу. Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте полегшення, зверніться до лікаря, щоб дізнатися, що робити далі. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж стан покращиться. Лікар має перевірити вас через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти найімовірніше виникають у перші кілька тижнів прийому Арзінки.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів під час лікування, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Нечасті (у 1 із 100 пацієнтів)
зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні:
Якщо у вас з’являються синці без видимої причини або кровотечі, включаючи наявність крові у блювотних масах або калі;
Якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням.
Рідкісні (у 1 із 1000 пацієнтів)
Якщо у вас виникли судоми, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.
Якщо ви відчуваєте тривожність або не можете сидіти спокійно, у вас може бути так звана акатизія. Збільшення дози Арзінки може погіршити ці симптоми.
Якщо ви відчуваєте слабкість, втому або сплутаність свідомості та маєте біль, скованість або нескоординованість у м’язах, це може бути спричинене рідкісним ефектом Арзінки, що може призвести до дефіциту натрію у вашій крові.
Дуже рідкісні (у 1 із 10 000 пацієнтів)
Алергічні реакції на Арзінку, які можуть бути серйозними. Якщо у вас з’являються почервоніння та висипи на шкірі, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, свербіж або труднощі з диханням (задиха), ковтанням, ви відчуваєте слабкість або запаморочення, що призводить до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникла серотонінова синдром. Симптоми включають: почуття сплутаності свідомості, тривожність, пітливість, тремтіння, дрижання, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.
Гострий глаукома. Якщо ваші очі стають болючими та ви маєте розмите зорове сприйняття, зверніться до лікаря.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Деякі люди мали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому Арзінки або одразу після припинення лікування (див. розділ 2, Що ви повинні знати перед прийомом Арзінки).
Сильна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.
Якщо виникли ці побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти меншої тяжкості, які можуть виникати під час лікування
Дуже поширені (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
Неприємні відчуття (нудота). Прийом препарату вранці під час сніданку зменшить імовірність виникнення цих симптомів.
Зміни статевих звичок або статевих функцій. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, незвичайна ерекція та еякуляція.
Поширені (у 1 із 10 пацієнтів)
Підвищення рівня холестерину в крові.
Втрата апетиту.
Порушення сну (безсоння) або сонливість.
Незвичайні сни (включаючи кошмари).
Запаморочення або тремтіння (тремор).
Труднощі з концентрацією.
Біль у голові.
Відчуття нервозності.
Розмите зорове сприйняття.
Зіваці, сухість у роті.
Діарея або запори.
Блювота.
Прибавка у вазі.
Відчуття слабкості.
Пітливість.
Нечасті (у 1 із 100 пацієнтів)
Тимчасове підвищення або зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття.
Нездатність до руху, скованість, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика.
Розширення зіниць.
Висипи на шкірі.
Сплутаність свідомості.
Галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи).
Зниження артеріального тиску після переходу з лежачого або сидячого положення у вертикальне, що супроводжується запамороченням, відчуттям непритомності та можливими порушеннями зору.
Нездатність сечовипускати (затримка сечі) або неконтрольована та непередбачувана втрата сечі (неконтрольована сечова інконтиненція).
Якщо ви пацієнт із цукровим діабетом, ви можете помітити зміни рівня глюкози у крові під час прийому Арзінки. У цих випадках зверніться до лікаря, який пояснить вам, як скоригувати дозу інсуліну або інших препаратів, які ви приймаєте для лікування діабету.
Рідкісні (у 1 із 1000 пацієнтів)
Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків і жінок.
Уповільнене серцебиття.
Зміни в печінці, виявлені під час аналізів крові, специфічних для печінки.
Панічні атаки.
Маніяльні поведінки або думки.
Відчуття відчуження від власного тіла (деперсоналізація).
Тривожність.
Незмушений імпульс рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Біль у суглобах або м’язах.
Дуже рідкісні (у 1 із 10 000 пацієнтів)
Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), що є станом, при якому організм утворює надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) унаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти із СНВАГ можуть серйозно захворіти або не мати жодних симптомів.
Затримка води та рідини, що може призводити до набряку рук або ніг.
Чутливість до сонячного світла.
Висип на шкірі, який може проявлятися у вигляді пухирів і нагадувати дрібні мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою ділянкою та темним кільцем по краю), що називається еритема мультиформна.
Поширений висип на шкірі з пухирами та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширений висип на шкірі з пухирами та відшаруванням шкіри на більшій частині поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза).
Постійна та болюча ерекція статевого члена.
Несподівані кровотечі, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синців або розрив судин (розрив вен).
Деякі пацієнти скаржилися на дзвін, свист, дзюркіт, дзюрчання або інші постійні шуми в вухах (шум у вухах), коли приймали Арзінку.
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Агресивність. Думки про самогубство, суїцидальні дії.
Скрідження зубами.
Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Поширені (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

• Думки про самогубство та спроби самогубства збільшуються.
• Навмисне самопошкодження.
• Ворожість, агресивність або відчуженість.
• Втрата апетиту.
• Тремор.
• Незвичайна пітливість.
• Гіперактивність (надмірна енергія).
• Неспокій.
• Зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою).
• Синці або незвичайна кровотеча (наприклад, носова кровотеча). Побічні ефекти, пов’язані з припиненням прийому, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих після припинення лікування Арзінкою. Біль у животі. Відчуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Якщо у вас виникають побоювання під час прийому Арзінки, обговоріть їх із лікарем і/або фармацевтом — вони зможуть вас проконсультувати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арзінка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після слова
Закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте у первинній упаковці.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 2 місяці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арзінка

• Діючою речовиною є пароксетин (10 мг/мл) у вигляді гемігідрату хлориду. Кожен мл рідини (1 мл відповідає 14 краплям) містить 10 мг пароксетину.
• Інші компоненти: повідон К30, бензойна кислота (Е210), сукралоза, куркумін 8% (Е100), натуральний ароматизатор апельсин/лимон, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Арзінки та вміст упаковки
Арзінка 10 мг/мл — це прозора жовта рідина.
Доступна у скляному темному флаконі об’ємом 60 мл із гвинтовою кришкою, захищеною від несанкціонованого відкриття, з безпечним замком та крапельницею.
Тримач реєстраційного посвідчення
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 Санремо (IM)
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де Стампі – Роздзано (MI)
Італія
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Комаццо (LO)
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія