Арзинка

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арзинка 10 мг/мл капли для приема внутрь раствор

параксетин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Для них оно может быть опасным, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Арзинка и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Арзинки
3. Как принимать Арзинку
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Арзинку
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арзинка и для чего она применяется

Арзинка — это терапия для взрослых при депрессии и/или тревожных расстройствах. Тревожные расстройства, которые лечит Арзинка, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые повторяющиеся мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Арзинка относится к группе лекарственных препаратов, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия Арзинки и других СИОЗС до конца не изучен, однако они могут быть эффективны за счёт повышения уровня серотонина в головном мозге.
Правильное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния.
Арзинка применяется у взрослых для лечения следующих состояний:

• Депрессия (эпизод тяжёлой депрессии).
• Обсессивно-компульсивное расстройство.
• Паническое расстройство с агорафобией или без неё.
• Социальное тревожное расстройство / социофобия (сильный страх любых повседневных ситуаций социального взаимодействия).
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Посттравматическое стрессовое расстройство.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Арзинки

Не принимайте Арзинку

• Если ранее у вас была аллергическая реакция на параксетин или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как следует начинать прием Арзинки после прекращения приема ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид. В этом случае проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Арзинки.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Арзинки, если:

• Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарства и Арзинка»).
• У вас имеются заболевания глаз, почек, печени или сердца.
• У вас эпилепсия, судороги или приступы паники.
• У вас были эпизоды мании (маниакальное поведение или мышление).
• Вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭСТ).
• У вас были нарушения свёртываемости крови или вы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск кровотечения (включая препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью. Арзинка может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам другой антидепрессант.
• У вас диабет.
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.
• У вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в данном листке-вкладыше).
• Вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки» в данном листке-вкладыше).

Лекарственные средства, подобные Арзинке (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

В этих случаях, если вы ещё не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и проконсультируйтесь по поводу приема Арзинки.

Дети и подростки
Арзинка не должна применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку в контролируемых клинических исследованиях было установлено, что параксетин связан с повышенным риском суицидального поведения и враждебности (в основном агрессивности, оппозиционного поведения и раздражительности). Кроме того, в этих исследованиях эффективность препарата не была достаточной (см. раздел «Применение у детей и подростков»). Если по медицинским показаниям всё же принято решение о назначении препарата, пациент должен тщательно наблюдаться на предмет появления суицидальных симптомов.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку такие препараты требуют определенного времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• Ранее у вас уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
• Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появятся суицидальные или самоповреждающие мысли, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Арзинки
Некоторые пациенты, принимающие Арзинку, могут развивать состояние, называемое акастией, при котором они чувствуют беспокойство и неспособность оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром, при котором наблюдаются некоторые или все следующие симптомы: ощущение спутанности сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Более подробную информацию об этих и других побочных эффектах Арзинки см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Лекарственные средства, подобные Арзинке (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Другие лекарства и Арзинка
Некоторые препараты могут влиять на действие Арзинки или способствовать появлению побочных эффектов. Арзинка также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Арзинку» в данном листке-вкладыше.
• Тиоридазин или пимозид — антипсихотические препараты. См. раздел «Не принимайте Арзинку» в данном листке-вкладыше.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, применяемые при боли и воспалении.
• Обезболивающие средства — трамадол и петидин.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Пищевая добавка, называемая триптофан.
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками или нейролептиками), применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
• Зверобой — растительное средство от депрессии.
• Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Проциклидин, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флецаинид и препараты, применяемые при аритмиях (нарушениях сердечного ритма).
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения артериальной гипертензии и сердечных заболеваний.
• Правастатин, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если вы принимаете или недавно принимали один из препаратов из этого списка и ещё не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и проконсультируйтесь. Возможно, потребуется изменить дозировку или заменить препарат.

Если вы принимаете любой другой препарат , включая безрецептурные, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Арзинки. Они подскажут, безопасен ли прием Арзинки в вашем случае.

Прием Арзинки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Арзинки. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

У новорождённых, чьи матери принимали Арзинку в первые месяцы беременности, наблюдалось повышенное риск врождённых пороков, в частности пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца.

Вы и ваш врач решите, следует ли вам постепенно прекратить прием Арзинки во время беременности. Однако, в зависимости от вашего клинического состояния, врач может посоветовать продолжить прием Арзинки.

Если вы принимаете Арзинку в конце беременности, может увеличиться риск сильных вагинальных кровотечений сразу после родов, особенно если у вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Арзинку, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают о приеме вами Арзинки. При приеме препаратов, подобных Арзинке, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличиться риск серьезного состояния у новорождённого, называемого постоянной легочной гипертензией новорождённых (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими новорождённого слишком высокое. Прием Арзинки в последние три месяца беременности может также вызвать у вашего ребенка другие симптомы, которые обычно появляются в первые 24 часа после рождения.

Эти симптомы включают:

• Затрудненное дыхание
• Синюшность или чрезмерно горячую или холодную кожу
• Синие губы
• Рвоту или трудности с кормлением
• Слабость, бессонницу или плач
• Напряженные или вялые мышцы
• Дрожь, раздражительность или судороги
• Повышенные рефлексы

Если у вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушерке — они окажут вам помощь.

Лактация
Арзинка может выделяться в грудное молоко в очень незначительных количествах. Если вы принимаете Арзинку, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и ваш врач можете решить, можно ли вам кормить грудью во время приема Арзинки.

Влияние на мужскую фертильность
Препараты, подобные Арзинке, могут снижать качество спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин во время приема Арзинки фертильность может быть нарушена.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Арзинка может вызывать головокружение, спутанность сознания, сонливость и нарушения зрения. Если у вас появляются эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Арзинка содержит бензойную кислоту
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Арзинка

Принимайте капли Арзинка, разведённые в воде, утром во время завтрака.
Важно принимать лекарство строго по назначению врача, который подскажет вам, какую дозу
принимать, когда вы впервые начинаете приём Арзинка.
Большинство пациентов начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если после этого срока
вы не почувствуете улучшения, сообщите об этом врачу, который может принять решение о постепенном
увеличении дозы, вплоть до максимально допустимой суточной дозы.
Обычные дозы для различных показаний приведены в таблице ниже:

Ваш врач сообщит вам, какую суточную дозу и в течение какого времени вам следует принимать лекарство. Это может быть несколько месяцев или дольше.
Применение у детей и подростков
Арзинка не должна применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не было показано, что препарат эффективен для этих возрастных групп. Кроме того, у пациентов младше 18 лет, принимающих Арзинку, повышается риск возникновения нежелательных явлений, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если ваш врач назначил вам (или вашему ребенку) Арзинку и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. В ходе исследований Арзинки менее чем у 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет отмечалось усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждающее поведение, враждебность, агрессивность или раздражительность, потеря аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), тревожность, эмоциональные изменения (включая плач и колебания настроения), а также неожиданные синяки или кровотечения (например, кровь из носа). Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших таблетки с содержанием сахара (плацебо) вместо Арзинки, хотя и реже. В этих исследованиях у некоторых пациентов младше 18 лет наблюдались симптомы отмены, аналогичные тем, что возникают у взрослых после прекращения лечения Арзинкой. Кроме того, менее чем у 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет отмечались боли в животе, нервозность и эмоциональные изменения (включая плач, колебания настроения, самоповреждающее поведение, суицидальные мысли и попытки суицида).
Пациенты пожилого возраста
Максимальная допустимая доза для лиц старше 65 лет составляет 4 мл в день.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек, ваш врач может решить, что вам может потребоваться более низкая, чем обычно, доза.
Если вы приняли Арзинку в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой случайно примете слишком много капель Арзинки, помимо симптомов, перечисленных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», у вас могут возникнуть рвота, расширение зрачков, повышение температуры тела, колебания артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, тревожность, учащение сердцебиения.
В любом случае немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с лекарством.
Если вы забыли принять Арзинку
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте лечение в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомнили только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они исчезнут после того, как вы примете обычную дозу в привычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Арзинкой
Не прекращайте лечение Арзинкой, пока ваш врач не посоветует вам это сделать.
Когда вы будете прекращать лечение, ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы уменьшить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу Арзинки на 10 мг в неделю.
Большинству людей удается избежать тяжелых симптомов отмены, которые обычно проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше. Если у вас возникают симптомы отмены при прекращении приема капель, ваш врач может решить прекращать лечение более медленно. Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены после прекращения приема Арзинки, обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать вам возобновить прием капель и прекратить лечение более постепенно. Несмотря на симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить прием Арзинки.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов при прекращении лечения Арзинкой возникает один или несколько симптомов отмены. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.
Симптомы, которые могут возникнуть у 1 из 10 человек:
Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия.
Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, звон, свист, жужжание или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (беспокойные сны, кошмары, трудности с засыпанием).
Тревожность.
Головная боль.
Симптомы, которые могут возникнуть у 1 из 100 человек:
Недомогание (тошнота).
Повышенное потоотделение (включая ночное).
Беспокойство или тревожность.
Тремор (дрожание).
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная эмоциональность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Изменения сердцебиения (сердцебиение).
Сообщите своему врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Арзинкой.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Что делать, если ваше состояние не улучшается
Арзинка не устранит ваши симптомы сразу — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать улучшение уже через пару недель, другим требуется больше времени. Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, обратитесь к врачу, который подскажет, что делать дальше. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем начинают улучшаться. Ваш врач должен осмотреть вас повторно через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего проявляются в первые недели приёма Арзинка.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Нечасто (наблюдается у 1 пациента из 100)
Обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу, если:
— у вас появляются синяки без видимой причины или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале;
— у вас возникают трудности с мочеиспусканием.

Редко (наблюдается у 1 пациента из 1000)
Если у вас возникли судороги, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если вы испытываете беспокойство, не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться так называемая акатизия. Увеличение дозы Арзинка может усугубить эти симптомы.
Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также испытываете боль, скованность или несогласованность движений мышц, это может быть связано с редким побочным эффектом Арзинка, приводящим к снижению уровня натрия в крови.

Очень редко (наблюдается у 1 пациента из 10 000)
Аллергические реакции на Арзинка, которые могут быть тяжёлыми. Если у вас появляются покраснение и высыпания на коже, отёк век, лица, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас развивается серотониновый синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, чувство беспокойства, потливость, подёргивания, тремор, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные мышечные сокращения или учащённое сердцебиение. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.
Острый глаукома. Если у вас болят глаза и появляется нечёткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма Арзинка или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед приёмом Арзинка»).
Сильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение). Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность».
Если у вас возникли эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты меньшей степени тяжести, которые могут возникать во время лечения

Очень часто (наблюдается более чем у 1 пациента из 10)
Недомогание (тошнота). Приём препарата утром во время завтрака снизит вероятность появления этих симптомов.
Изменения сексуального поведения или сексуальных функций. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Часто (наблюдается у 1 пациента из 10)
Повышение уровня холестерина в крови.
Потеря аппетита.
Нарушения сна (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение или подёргивания (тремор).
Затруднение концентрации.
Головная боль.
Чувство тревожности.
Нечёткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Понос или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Чувство слабости.
Потливость.

Нечасто (наблюдается у 1 пациента из 100)
Кратковременные повышения или понижения артериального давления, учащёнённое сердцебиение.
Невозможность двигаться, скованность, подёргивания или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Высыпания на коже.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные видения и звуки).
Понижение артериального давления при переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное, сопровождающееся головокружением, ощущением обморока и возможными нарушениями зрения.
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
Если вы страдаете диабетом, во время приёма Арзинка вы можете заметить изменения уровня глюкозы в крови. В этом случае обратитесь к врачу, который объяснит вам, как скорректировать дозу инсулина или других препаратов, применяемых для лечения диабета.

Редко (наблюдается у 1 пациента из 1000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Изменения в печени, выявляемые при специальных анализах крови на функцию печени.
Панические атаки.
Маниакальное поведение или мысли.
Чувство отчуждения от собственного тела (деперсонализация).
Тревожность.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боли в суставах или мышцах.

Очень редко (наблюдается у 1 пациента из 10 000)
Печеночные нарушения, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело болеть или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды и жидкости, которая может вызвать отёки рук или ног.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Высыпания на коже, которые могут сопровождаться пузырьками и напоминать мишени (тёмные центральные пятна, окружённые светлой областью и тёмным кольцом по краю), известные как мультиформная эритема.
Распространённая сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространённая сыпь с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Постоянная болезненная эрекция полового члена.
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен).
У некоторых пациентов при приёме Арзинка отмечались звон, свист, жужжание, шум или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечено повышенное риск переломов костей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Агрессия. Суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Скрежет зубами.
Воспаление толстой кишки (проявляется диареей).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Увеличение суицидальных мыслей и попыток суицида.
• Самоповреждающее поведение.
• Враждебное, агрессивное или отстранённое поведение.
• Потеря аппетита.
• Тремор.
• Повышенное потоотделение.
• Гиперактивность (избыток энергии).
• Возбуждение.
• Изменения эмоционального состояния (включая плач и перепады настроения).
• Необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения).
• Побочные эффекты, возникающие при прекращении приёма, аналогичные тем, что наблюдаются у взрослых после отмены Арзинка.
• Боли в животе.
• Чувство нервозности и изменения эмоционального состояния (включая плач, перепады настроения, попытки причинить себе вред, суицидальные мысли и попытки суицида).

Если у вас возникают какие-либо опасения во время приёма Арзинка, проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом — они смогут вас проконсультировать.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Арзинка

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого открытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арзинка

• Действующее вещество — пароксетин (10 мг/мл) в виде гемигидрата хлорида. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг пароксетина.
• Другие компоненты: повидон K30, бензойная кислота (Е210), сукралоза, куркумин 8% (Е100), натуральный ароматизатор апельсин/лимон, очищенная вода.

Описание внешнего вида Арзинки и содержимое упаковки
Арзинка 10 мг/мл — прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия, с безопасной упаковкой и пипеткой-капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения на право введения в обращение
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l.
Виа Данте Алигьери, 71
18038 Сан-Ремо (IM)
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто-де-Стампи – Роджано (MI)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири-делле-Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия