Інструкція: інформація для пацієнта

АРТЕСІАР 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Мікронізовані флавоноїди, як діосмін та інші флавоноїди, виражені як есцидрина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АРТЕСІАР і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням АРТЕСІАР
Як застосовувати АРТЕСІАР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АРТЕСІАР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРТЕСІАР і для чого він призначений

АРТЕСІАР — це засіб із групи вазопротекторів: він підвищує тонус вен і міцність малих судин.
АРТЕСІАР застосовується у дорослих для лікування:

симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок: відчуття важкості, набряки, біль або судоми в ногах;
ламкості капілярів (легке руйнування капілярів, що стають помітними на шкірі та можуть спричиняти плями та синці);
функціональних симптомів, пов’язаних із гострою гемороїдальною кризою, таких як біль, кровотеча та набряк у ділянці анального отвору. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після одного тижня лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Артесіару

Не приймайте Артесіар
Якщо Ви алергічно реагуєте на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Артесіару.
Хронічна венозна хвороба
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення
шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових симптомів, таких як
раптовий набряк однієї або обох ніг, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Артесіар не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця, нирок
або печінки.
При венозній недостатності лікування слід поєднувати зі здоровим способом життя для досягнення
найкращих результатів. Уникайте впливу сонячних променів, тепла, тривалого перебування стоячи, а також зайвої ваги.
Ходьба та ношіння спеціального (стискуючого) білизня покращує циркуляцію крові.
Гострий гемороїдальний напад
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати Артесіар лише протягом обмеженого періоду — 7
днів. Якщо симптоми гострого геморою не зникають протягом 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування, тобто Ви помічаєте посилення кровотечі з прямої кишки,
наявність крові у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з геморою, негайно зверніться до лікаря.
Лікування Артесіаром не замінює специфічного лікування інших анальних розладів.
Якщо у Вас є запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування Артесіару не рекомендоване дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Артесіар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності та лактації через відсутність клінічних даних.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Артесіар містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Артесіар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Хронічна венозна недостатність
Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу під час основних прийомів їжі (обід і вечеря), навіть у разі геморою.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Тривалість лікування може становити до 8 тижнів. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться; лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування.
Гострий напад геморою
Протягом перших 4 днів лікування рекомендована доза для дорослих становить 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу). Протягом наступних 3 днів доза — 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Приймайте таблетки під час їжі.
Якщо ви приймаєте Артесіар для полегшення симптомів гострого геморою, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршиться після 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше Артесіару, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Артесіару, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування мікронізованими флавоноїдами обмежений. У разі передозування можливі побічні ефекти: діарея, нудота, біль у животі, свербіж, висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти Артесіар
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникати з частотою, описаною нижче, включають:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)
Нудота, блювота, діарея, утруднене травлення (диспепсія).
Непоширений (може впливати до 1 людини з 100)
Запалення товстої кишки (коліт).
Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1000)
Головний біль, запаморочення, нездужання, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Біль у животі, аномальне зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), набряк обличчя, губ або повік (набряк) у поєднанні із симптомами алергії. Украй рідко може розвинутися швидко прогресуючий набряк обличчя, губ, рота, язика або гортані, який може супроводжуватися утрудненням дихання (набряк Квінке).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Артесіар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Блистери OPA/AL/PVC: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блистери PVC/AL: зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad». Термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Артесіар
Діючою речовиною є мікронізовані флавоноїди, зокрема діосмін та інші флавоноїди, виражені як
гесперидин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, 450 мг діосміну
та 50 мг інших флавоноїдів, виражених як гесперидин.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: желатин, натрію лаурилсульфат, натрію крохмаль гліколят (тип А), целюлоза
мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк.
Покриття: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), гліцерол (Е422), магнію стеарат (Е470b),
заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), макрогол (Е1521).
Опис зовнішнього вигляду Артесіар та вміст упаковки
Артесіар постачається в картонній упаковці, що містить блистери з ОРА/АL/РVС або РVС/АL по 30, 60
або 120 плівково вкритих таблеток рожево-лососевого кольору, овальної форми.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Квінто Де’ Стампі - Роздзано (MI), Італія