Артесиар

Инструкция по применению: информация для пациента

Артесиар 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Микронизированные флавоноиды, включая диосмин и другие флавоноиды, выраженные как гесперидин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 7 дней приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое Артесиар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Артесиара
3. Как принимать Артесиар
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Артесиар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АРТЕСИАР и для чего он применяется

АРТЕСИАР — это венопротектор: он повышает тонус вен и устойчивость мелких кровеносных сосудов.
АРТЕСИАР показан взрослым для лечения:

• симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей: ощущение тяжести, отёки, боль или судороги в ногах;
• капиллярной ломкости (лёгкое повреждение капилляров, становящихся видимыми на коже и способных вызывать пятна и синяки);
• функциональных симптомов, связанных с острым геморроидальным кризом, таких как боль, кровотечение и отёк в анальной области. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение после одной недели лечения.

2. Что следует знать перед приемом Артесиара

Не принимайте Артесиар,
если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Артесиара проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хроническая венозная болезнь
Если ваше состояние ухудшается во время лечения — например, появляются воспаление кожи или вен, уплотнение подкожной ткани, сильная боль, кожные язвы или атипичные симптомы, такие как внезапное отекание одной или обеих ног, — немедленно сообщите об этом врачу.
Артесиар не помогает уменьшить отек нижних конечностей, если он вызван сердечной, почечной или печеночной патологией.
При венозной недостаточности для достижения наилучших результатов лечение следует сочетать со здоровым образом жизни. Избегайте пребывания на солнце, воздействия тепла, длительного стояния и избыточного веса.
Ходьба и ношение специальных компрессионных чулок улучшают кровообращение.

Острое геморроидальное заболевание
При остром приступе геморроя Артесиар можно принимать только в течение ограниченного периода — 7 дней. Если симптомы острого геморроя не исчезнут в течение 7 дней, проконсультируйтесь с врачом.
Если состояние ухудшается во время лечения — например, усиливается кровотечение из прямой кишки, появляется кровь в кале, или у вас возникают сомнения относительно кровотечения из геморроидальных узлов, — немедленно обратитесь к врачу.
Лечение Артесиаром не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Применение Артесиара не рекомендуется у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Артесиар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В настоящее время взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия клинических данных.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Артесиар содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Порядок применения Артесиара

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хроническая венозная недостаточность
Рекомендуемая доза для взрослых — 2 таблетки в день во время основных приёмов пищи (обед и ужин), в том числе при геморрое.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Лечение может продолжаться до 8 недель. Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается; врач оценит необходимость дальнейшего лечения.
Острая фаза геморроя
В первые 4 дня лечения рекомендуемая доза для взрослых составляет 3 таблетки дважды в день (6 таблеток в сутки). В последующие 3 дня доза составляет 2 таблетки дважды в день (4 таблетки в сутки).
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Принимайте таблетки во время еды.
Если вы принимаете Артесиар для лечения симптомов острой геморроидальной болезни, обратитесь к врачу или фармацевту, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.
Если вы приняли Артесиар в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном превышении дозы Артесиара немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Опыт передозировки микронизированными флавоноидами ограничен. Возможные побочные эффекты при передозировке: диарея, тошнота, боли в животе, зуд, кожная сыпь.
Если вы забыли принять Артесиар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Артесиар может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникать с указанной ниже частотой, включают:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
Тошнота, рвота, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия).
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
Воспаление толстой кишки (колит).
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Головная боль, головокружение, общее недомогание, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Боль в животе, аномальное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), отёк лица, губ или век (отёк) в сочетании с аллергическими симптомами. В исключительных случаях может развиться быстро прогрессирующий отёк лица, губ, рта, языка или гортани, который может сопровождаться затруднением дыхания (ангионевротический отёк Квинке).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Артесиар.

5. Как хранить Артесиар

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Упаковки в блистерах OPA/AL/PVC: для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Упаковки в блистерах PVC/AL: хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Артесиар
Действующим веществом является микронизированный флавоноид, такой как диосмин и другие флавоноиды, выраженные как гесперидин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг микронизированных флавоноидов, включая 450 мг диосмина и 50 мг других флавоноидов, выраженных как гесперидин.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: желатин, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), глицерол (Е422), соли магния жирных кислот (Е470b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), макрогол (Е1521).
Описание внешнего вида Артесиара и содержимое упаковки
Артесиар выпускается в картонной пачке, содержащей блистеры из ОПА/Аl/ПВХ или ПВХ/Аl по 30, 60 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, розовато-сахарно-красного цвета, продолговатой формы.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Виа Вольтурно, 48 – 20089 Квинто-дей-Стампи – Роджано (MI), Италия