Folleto informativo: información para el paciente

ARTESIAR 500 mg comprimidos recubiertos con película

Flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como hesperidina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es ARTESIAR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ARTESIAR
Cómo tomar ARTESIAR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ARTESIAR
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ARTESIAR y para qué se utiliza

ARTESIAR es un vasoprotector: aumenta el tono venoso y la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos.
ARTESIAR está indicado en adultos para el tratamiento:

de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: sensación de pesadez, hinchazón, dolor o calambres en las piernas;
de la fragilidad capilar (rotura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y hematomas);
de los síntomas funcionales relacionados con la crisis hemorroidal aguda, como dolor, sangrado e hinchazón en la región anal. Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar ARTESIAR

No tome ARTESIAR
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ARTESIAR.
Enfermedad venosa crónica
Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación de la
piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como
hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico.
ARTESIAR no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta está causada por enfermedades cardíacas, renales
o hepáticas.
En caso de insuficiencia venosa, el tratamiento debe combinarse con un estilo de vida saludable para obtener los
mejores resultados. Evite la exposición al sol y al calor, permanecer de pie durante mucho tiempo o tener sobrepeso.
Caminar e usar medias especiales (compresivas) mejora la circulación.
Enfermedad hemorroidal aguda
Si tiene un episodio agudo de hemorroides, puede tomar ARTESIAR solo durante un período limitado de 7
días. Si los síntomas de la crisis hemorroidal aguda no desaparecen en 7 días, hable con su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado rectal,
sangre en las heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte inmediatamente a su médico.
El tratamiento con ARTESIAR no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
El uso de ARTESIAR no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y ARTESIAR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia materna debido a la
falta de datos clínicos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar
máquinas.
ARTESIAR contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente sin sodio.

3. Cómo tomar ARTESIAR

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia venosa crónica
La dosis recomendada para adultos es de 2 comprimidos al día, durante las comidas principales (almuerzo y cena), también en caso de hemorroides.
No sobrepase la dosis máxima diaria.
El tratamiento puede durar hasta 8 semanas. Póngase en contacto con su médico si no se encuentra mejor o si empeora, quien valorará si es necesario continuar el tratamiento o no.
Crisis hemorroidal aguda
Durante los primeros 4 días de tratamiento, la dosis recomendada para adultos es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día). Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).
No sobrepase la dosis máxima diaria.
Tome estos comprimidos durante las comidas.
Si está tomando ARTESIAR para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal aguda, consulte a su médico o farmacéutico si no se encuentra mejor o si empeora después de 7 días.
Si toma más ARTESIAR del que debe
Si ha tomado más ARTESIAR del que debe, contacte con su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de flavonoides micronizados es limitada. Los efectos adversos en caso de sobredosis podrían incluir diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito y erupción cutánea.
Si olvida tomar ARTESIAR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con la frecuencia descrita a continuación incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Náuseas, vómitos, diarrea, digestión difícil (dispepsia).
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Inflamación del colon (colitis).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Dolor de cabeza, vértigos, malestar, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal, disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia), hinchazón del rostro, de los labios o
de los párpados (edema) en asociación con síntomas alérgicos. Excepcionalmente, puede desarrollarse un edema de rápida evolución del rostro, de los labios, de la boca, de la lengua o de la faringe, que puede ir acompañado de dificultad respiratoria (edema de Quincke).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar ARTESIAR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envases en blíster OPA/AL/PVC: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envases en blíster PVC/AL: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ARTESIAR
El principio activo está constituido por flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como hesperidina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, 450 mg de diosmina y 50 mg de otros flavonoides expresados como hesperidina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: gelatina, laurilsulfato sódico, glicolato sódico de almidón (tipo A), celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), glicerol (E422), estearato magnésico (E470b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol (E1521).
Descripción del aspecto de ARTESIAR y contenido del envase
ARTESIAR se presenta en un estuche de cartón que contiene blísters en OPA/AL/PVC o en PVC/AL de 30, 60 o 120 comprimidos recubiertos con película, de color salmón rojizo, ovalados.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Italia