Ulotka: informacja dla pacjenta

ARTESIAR 500 mg tabletki powlekane

Zmikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest ARTESIAR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ARTESIAR
Jak zażywać ARTESIAR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ARTESIAR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARTESIAR i do czego służy

ARTESIAR jest środkiem wzmacniającym naczynia krwionośne: zwiększa tonus żylny oraz odporność drobnych naczyń krwionośnych.
ARTESIAR jest wskazany u dorosłych do leczenia:

objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucia ciężkości, obrzęku, bólu lub kurczów w nogach;
łamliwości naczyń włosowatych (łatwe pęknięcie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy oraz siniaki);
objawów czynnościowych związanych z ostrym zaostrzeniem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po tygodniu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ARTESIAR

Nie przyjmuj ARTESIAR
Jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ARTESIAR skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła choroba żylna
Jeśli podczas leczenia stan się pogorszy, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, zacieńczeniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniami skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
ARTESIAR nie pomaga zmniejszyć obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
W przypadku niewydolności żylnej leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu uzyskania najlepszych efektów. Należy unikać ekspozycji na słońce i ciepło, długiego stania oraz nadwagi.
Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie.
Ostra choroba hemoroidalna
Jeśli wystąpi ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować ARTESIAR tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy ostrego zaostrzenia hemoroidów nie ustąpią w ciągu 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, tj. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie ARTESIAR nie zastępuje specjalistycznego leczenia innych dolegliwości odbytniczych.
W przypadku pytań skieruj się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież
Stosowanie ARTESIAR nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ARTESIAR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek nie jest zalecany w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
ARTESIAR zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować ARTESIAR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna
Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie podczas głównych posiłków (obiad i kolacja), również w przypadku dolegliwości hemoroidalnych.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Leczenie może trwać do 8 tygodni. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej – lekarz oceni konieczność kontynuowania terapii.
Ostra faza zaostrzenia choroby hemoroidalnej
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
Jeśli stosujesz ARTESIAR w celu złagodzenia objawów ostrej choroby hemoroidalnej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.
Przyjmowanie większej dawki ARTESIAR niż zalecana
Jeśli przyjmiesz więcej ARTESIAR niż zalecana dawka, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania zmicronizowanymi flawonoidami jest ograniczone. Skutki niepożądane w przypadku przedawkowania mogą obejmować biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd lub wysypkę skórną.
Pominięcie dawki ARTESIAR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą występować z częstotliwością opisaną poniżej, obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zapalenie okrężnicy (kolitis).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Ból głowy, zawroty głowy, niedowaga, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, nieprawidłowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obrzęk twarzy, warg lub powiek (obrzęk) w połączeniu z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może rozwinąć się szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może towarzyszyć trudnościom oddechowym (obrzęk Quinckego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARTESIAR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Opakowania foliowe OPA/AL/PVC: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowania foliowe PVC/AL: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARTESIAR
Substancją czynną są mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako
esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, 450 mg diosminy
i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: żelatyna, laurylosiarczan sodu, glikolat sodu skrobi (typ A), celuloza,
celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, talk.
Powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), glikol (E422), stearynian magnezu (E470b),
żelazooxide żółty (E172), żelazooxide czerwony (E172), makrogol (E1521).
Wygląd ARTESIAR i zawartość opakowania
ARTESIAR znajduje się w tekturowym pudełku zawierającym blistry z OPA/AL/PVC lub PVC/AL o zawartości 30, 60
lub 120 tabletek powlekanych, salmowego koloru, kształtu owalnego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Italia