Інструкція: інформація для користувача

Арипіпразоло Сандоз 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 15 мг таблетки, 20 мг таблетки, 30 мг таблетки

аріпіпразоло
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Арипіпразоло Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Арипіпразоло Сандоз
Як застосовувати Арипіпразоло Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Арипіпразоло Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аріпіпразоло Сандоз і для чого його застосовують

Аріпіпразоло Сандоз містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів,
які називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 15 років,
які страждають захворюванням, що характеризується такими симптомами, як чуття, бачення або сприйняття речей, які відсутні, підозріливість, хибні переконання, неузгоджена мова та поведінка і сплощення емоцій.
Люди, які мають цей стан, можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напруження.
Аріпіпразоло Сандоз застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 13 років, які страждають від стану, що характеризується симптомами, такими як відчуття «підйому», надмірна енергія, потреба у меншій кількості сну, ніж зазвичай, швидка мова з «утікаючими думками» і, іноді, значна роздратливість. Крім того, він запобігає цьому стану у дорослих, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразоло Сандоз.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аріпіпразоло Сандоз

Не приймайте Аріпіпразоло Сандоз

якщо Ви маєте алергію на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Аріпіпразоло Сандоз.
Під час лікування аріпіпразолом повідомлялися про суїцидальні думки та поведінку. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникають будь-які самопошкоджувальні думки або відчуття.
Перед початком лікування Аріпіпразоло Сандоз повідомте лікареві, якщо у Вас:

підвищений рівень цукру в крові (симптоми: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит, відчуття втоми) або сімейний анамнез цукрового діабету;
епілепсія (судоми), оскільки лікар може вирішити проводити більш ретельне спостереження;
непрохані, нерегулярні рухи м’язів, особливо обличчя;
серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або транзиторна ішемічна атака, порушення артеріального тиску;
схильність до утворення тромбів або сімейний анамнез тромбозів, оскільки антипсихотичні засоби пов’язані з ризиком утворення тромбів;
були випадки надмірної залежності від азартних ігор у минулому.

Якщо Ви помітили, що Ваша вага збільшується, з’явилися незвичайні рухи, сонливість, яка заважає повсякденній діяльності, труднощі з ковтанням або алергічні симптоми, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви літня людина із деменцією (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), Ви або ті, хто за Вами доглядають, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви думаєте про самопошкодження.
Під час лікування аріпіпразолом повідомлялися про суїцидальні думки та поведінку.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникає оніміння або м’язова ригідність із підвищеною температурою, пітливістю, зміною психічного стану, дуже прискореним або нерегулярним серцебиттям.
Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші родичі або ті, хто за Вами доглядають, помітили, що у Вас з’являється потяг або бажання поводитися незвично, і Ви не можете стримати імпульс, бажання або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим.
Такі явища називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати поведінку, таку як залежність від азартних ігор, надмірне їдання, надмірні витрати, незвично підвищена сексуальна збудливість або занепокоєння через зростання сексуальних думок чи відчуттів.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити лікування.
Аріпіпразоло Сандоз може спричиняти сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та порушення рухів і рівноваги, що може призводити до падіння. Будьте обережні, особливо якщо Ви літня людина або маєте ослаблений стан здоров’я.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків віком молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів не встановлені.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразоло Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск: Аріпіпразоло Сандоз може посилювати дію ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.

Прийом Аріпіпразоло Сандоз разом з іншими ліками може вимагати від лікаря зміни дози Аріпіпразоло Сандоз або інших препаратів. Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки:

ліки для корекції серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
антидепресанти або рослинні засоби, що використовуються для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітор протеази, такий як індинавір, ритонавір);
протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (ріфабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразоло Сандоз. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразоло Сандоз у Вас виникнуть незвичайні симптоми.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при таких станах, як депресія, загальне тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, а також мігрень та біль:

триптани, ترامадол і триптофан — використовуються при депресії, загальному тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, а також мігрені та болю;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин) — використовуються при депресії, ОКР, панічному розладі та тривожності;
інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан) — при важкій депресії;
трициклічні (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін) — при депресивному розладі;
звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб при легкій депресії;
знеболюючі (наприклад, ترامадол і петидин) — для полегшення болю;
триптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан) — для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразоло Сандоз у Вас виникнуть незвичайні симптоми.

Аріпіпразоло Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Аріпіпразоло Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь слід уникати.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених матерів, які приймали Аріпіпразоло Сандоз у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо у дитини виникає один із цих симптомів, можливо, знадобиться звернутися до лікаря.
Якщо Ви приймаєте Аріпіпразоло Сандоз, лікар обговорить з Вами питання годування грудьми, враховуючи користь від лікування для Вас та користь для дитини від грудного вигодовування. Вибір одного виключає інший. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, обговоріть з лікарем найкращий спосіб годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна повна увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразоло Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Аріпіпразоло Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб може бути призначений спочатку в нижчій дозі або у вигляді іншої лікарської форми (оральної розчинної рідини), яка може бути більш підходящою, ніж Аріпіпразоло Сандоз. Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія Аріпіпразоло Сандоз занадто сильна або, навпаки, слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Намагайтеся приймати Аріпіпразоло Сандоз кожного дня о той самий час. Не має значення, чи приймаєте ви його під час їжі чи ні. Завжди ковтайте таблетку цілу, запиваючи водою.
Навіть якщо ви почуваєтеся добре, не змінюйте і не припиняйте прийом щоденної дози Аріпіпразоло Сандоз без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Аріпіпразоло Сандоз, ніж слід
Якщо ви помилково прийняли більше Аріпіпразоло Сандоз, ніж призначив вам лікар (або якщо хтось інший прийняв цей засіб), негайно зверніться до лікаря. Якщо не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку.
У пацієнтів, які прийняли надлишкову дозу аріпіпразолу, спостерігали такі симптоми:

прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови;
незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші можливі симптоми:

госткий стан сплутаності свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання гарячки, прискореного дихання, пітливості;
м’язова ригідність і сонливість або сонливість, уповільнене дихання, відчуття удушення, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Аріпіпразоло Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування Аріпіпразоло Сандоз
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо продовжувати прийом Аріпіпразоло Сандоз протягом усього періоду, який визначив лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

цукровий діабет,
труднощі заснути,
почуття тривоги,
почуття неспокою та неможливості залишатися нерухомим, труднощі сидіти спокійно,
акатизія (неприємне відчуття внутрішнього неспокою та непереборного бажання постійно рухатися),
неконтрольовані скорочення м’язів, ривкові рухи або судоми,
тремтіння,
головний біль,
втому,
сонливість,
почуття легкості в голові,
збудження та розмите зору,
зменшення кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
погане травлення,
нудоту,
підвищене слиновиділення,
блювоту,
почуття втоми.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

підвищення або зниження рівня гормону пролактину в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
депресію,
зміну або підвищення сексуального потягу,
неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія),
м’язовий розлад, що спричиняє рухи з крученням (дистонія),
неспокій у ногах,
подвійний зір,
світлочутливість очей,
прискорення серцевого ритму,
зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, почуття легкості в голові або непритомності,
ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з початку комерціалізації орального Аріпіпразоло Сандоз, але їхня частота невідома:

низький рівень білих кров’яних тілець,
низький рівень тромбоцитів,
алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж, кропив’янка),
початок або погіршення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома,
підвищений рівень цукру в крові,
низький рівень натрію в крові,
втрата апетиту (анорексія),
втрата ваги,
набір ваги,
думки про самогубство, спроби самогубства та самогубства,
почуття агресивності,
збудження,
нервозність,
поєднання гарячки, м’язової скованості, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та раптових змін тиску та серцевого ритму, непритомність (зловісний нейролептичний синдром),
судоми,
серотоніновий синдром (реакція, що може спричиняти відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову скованість),
порушення мовлення,
нерухомість очних яблук у певному положенні,
раптову незрозумілу смерть,
потенційно смертельне порушення серцевого ритму,
серцевий напад,
уповільнення серцевого ритму,
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть через судини потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);
підвищений артеріальний тиск,
непритомність,
випадкове втягування їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень),
спазм м’язів навколо голосової кришки,
запалення підшлункової залози,
труднощі з ковтанням,
діарею,
дискомфорт у животі,
дискомфорт у шлунку,
печінкову недостатність,
запалення печінки,
жовтяницю (жовтіння шкіри та білої оболонки очей),
випадки аномальних показників функціональних тестів печінки,
висип,
світлочутливість шкіри,
облисіння,
надмірне пітіння,
тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, висипом на обличчі, що потім поширюється, підвищеною температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові та збільшенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія),
аномальне руйнування м’язів, що може спричинити ниркові проблеми,
біль у м’язах,
скованість,
непрохідне сечовипускання (неконтрольоване сечовипускання),
труднощі з сечовипусканням,
симптоми абстиненції у новонароджених при впливі під час вагітності,
тривалу та/або болючу ерекцію,
труднощі з контролем внутрішньої температури тіла або станів надмірного перегріву,
біль у грудях,
набряк рук, щиколоток або стоп,
у лабораторних аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, підвищений глікозильований гемоглобін, неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
- сильний імпульс до надмірного азартного гри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
- змінений або підвищений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає істотне занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний потяг,
- надмірне або неконтрольоване шопінгування або витрати,
неконтрольоване харчування (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (поїдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насиття).
схильність до віддалення. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-яку з цих поведінок; він пояснить, як керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією під час прийому аріпіпразолу повідомлялося про більше випадків смерті. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні»-інсульту.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки від 13 років мали побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та типом, за винятком сонливості, неконтрольованих скорочень м’язів або ривкових рухів, неспокою та втоми, які були дуже поширеними (більше 1 пацієнта з 10), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення серцевого ритму, набору ваги, підвищеного апетиту, м’язових скорочень, неконтрольованих рухів кінцівок та почуття запаморочення, особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення, що були поширеними (більше 1 пацієнта з 100).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa, зазначеною в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аріпіпразоло Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, флаконі та упаковці після «Scad.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аріпіпразоло Сандоз
Аріпіпразоло Сандоз 5 мг таблетки

Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, алюмінієва лака індигоцина (Е 132).

Аріпіпразоло Сандоз 10 мг таблетки

Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е 172).

Аріпіпразоло Сандоз 15 мг таблетки

Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Аріпіпразоло Сандоз 20 мг таблетки

Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 20 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Аріпіпразоло Сандоз 30 мг таблетки

Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду Аріпіпразоло Сандоз та вміст упаковки
Аріпіпразоло Сандоз 5 мг таблетки
Таблетки Аріпіпразоло Сандоз 5 мг — блакитного кольору зі смугами, круглі, діаметром приблизно 6,0 мм, з нанесеним на одній стороні «SZ» та «444» — на іншій стороні.
Аріпіпразоло Сандоз 10 мг таблетки
Таблетки Аріпіпразоло Сандоз 10 мг — рожевого кольору зі смугами, круглі, діаметром приблизно 6,0 мм, з нанесеним на одній стороні «SZ» та «446» — на іншій стороні.
Аріпіпразоло Сандоз 15 мг таблетки
Таблетки Аріпіпразоло Сандоз 15 мг — жовтого кольору зі смугами, круглі, діаметром приблизно 7,0 мм, з нанесеним на одній стороні «SZ» та «447» — на іншій стороні.
Аріпіпразоло Сандоз 20 мг таблетки
Таблетки Аріпіпразоло Сандоз 20 мг — білі, круглі, діаметром приблизно 7,8 мм, з нанесеним на одній стороні «SZ» та «448» — на іншій стороні.
Аріпіпразоло Сандоз 30 мг таблетки
Таблетки Аріпіпразоло Сандоз 30 мг — рожевого кольору зі смугами, круглі, діаметром приблизно 9,0 мм, з нанесеним на одній стороні «SZ» та «449» — на іншій стороні.
Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг та 30 мг доступні в наступних упаковках:
Блистери з алюмінію//алюмінію в пачках, що містять 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 або 70 таблеток.
Роздільні блистери з алюмінію//алюмінію в пачках, що містять 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 або 98 x 1 таблеток.
Флакон з HDPE, що містить силікагель як осушувач та наповнювач, в пачках по 100 таблеток.
Таблетки 20 мг доступні в блистерах у пачках, що містять 14, 28, 49, 56 або 98 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрія

Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
Târgu Mureş 540472
Румунія
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Польща

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Medialaan 40 Šeimyniškių 3A,
B-1800 Vilvoorde LT 09312 Vilnius
Тел./Tel.: +32 2 722 97 97 Tel: +370 5 26 36 037
[email protected] [email protected]

Болгарія Люксембург
Відділ регуляторної відповідальності Sandoz nv/sa
Філія Sandoz d.d. Medialaan 40
55 Nikola Vaptzarov blvd. B-1800 Vilvoorde
Будівля 4, 4 поверх Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
1407 Софія, Болгарія [email protected]
Тел.: + 359 2 970 47 47
[email protected]

Чеська Республіка Угорщина
Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft.
Na Pankráci 1724/129 Tel.: +36 1 430 2890
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Tel: +420 225 775 111
[email protected]

Данія Мальта
Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Edvard Thomsens Vej 14 Tel: +356 21222872
DK-2300 København S
Данія
Tlf: + 45 6395 1000
[email protected]

Німеччина Нідерланди
Hexal AG Sandoz B.V.
Industriestrasse 25 Veluwezoom 22
D-83607 Holzkirchen NL-1327 AH Almere
Tel: +49 8024 908 0 Tel: +31 36 5241600
Електронна пошта: [email protected] [email protected]

Естонія Норвегія
Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz A/S
Pärnu mnt105 Edvard Thomsens Vej 14
EE-11312 Tallinn DK-2300 København S
Tel.: +372 665 2400 Данія
[email protected] Tlf: + 45 6395 1000
[email protected]

Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Sandoz GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000

Іспанія Польща
Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Polska Sp. z o.o.
Підприємницький центр Parque Norte ul. Domaniewska 50C
Будівля Roble 02-672 Warszawa
C/Serrano Galvache, N°56 Tel.: + 48 22 209 70 00
28033 Мадрид [email protected]
Іспанія
Tel: +34 900 456 856
[email protected]

Франція Португалія
Sandoz SAS Sandoz Farmacêutica Lda.
49 Avenue Georges Pompidou Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
92300 Levallois-Perret Taguspark
Tél: + 33 1 49 64 48 00 2740-255 Porto Salvo
Tel: +351 21 196 40 00

Хорватія Румунія
Sandoz d.o.o. Sandoz S.R.L.
Maksimirska 120 Str. Livezeni nr.7A,
10000 Загреб 540472 Târgu Mureş
Tel: + 385 1 2353111 +40 21 4075160
електронна пошта: [email protected]

Ірландія Словенія
Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d.
Bantry, Co. Cork, Verovškova ulica 57
Ірландія, 1526 Ljubljana
P75 V009 Tel: +386 1 580 21 11
Tel: + 353 27 50077
електронна пошта: [email protected]

Ісландія Словаччина
Sandoz A/S Sandoz d.d. organizačná zložka
Edvard Thomsens Vej 14 Žižkova 22B
DK-2300 Kaupmaannahöfn S SK-811 02 Bratislava
Данмörк Tel: + 421 2 50 706 111
Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
[email protected]

Італія Фінляндія
Sandoz S.p.A Sandoz A/S
Largo Umberto Boccioni 1 Edvard Thomsens Vej 14
I - 21040 Origgio/VA DK-2300 Kööpenhamina S
Tel: + 39 02 96541 Данія
Puh: + 358 010 6133 400
[email protected]

Кіпр Швеція
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Sandoz A/S
Тел.: +357 22 69 0690 Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S
Данія
Tel: + 45 6395 1000
[email protected]

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Sandoz d.d. Latvia filiāle Sandoz Limited
K.Valdemāra iela 33-29 Park View, Riverside Way
Рига, LV1010 Watchmoore Park
Tel: + 371 67892006 Camberley, Surrey
GU15 3YL, Сполучене Королівство
Tel: + 44 1276 698020
[email protected]

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .