Aripiprazolo Sandoz

Folleto informativo: información para el usuario

Aripiprazolo Sandoz 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos, 15 mg comprimidos, 20 mg comprimidos, 30 mg comprimidos

aripiprazolo
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aripiprazolo Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aripiprazolo Sandoz
3. Cómo tomar Aripiprazolo Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aripiprazolo Sandoz
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aripiprazolo Sandoz y para qué se utiliza

Aripiprazolo Sandoz contiene el principio activo aripiprazolo y pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad que
padecen una enfermedad caracterizada por síntomas como oír, ver o percibir cosas que no están
presentes, sospecha, creencias erróneas, habla y comportamientos incoherentes y aplanamiento
de las emociones. Las personas que presentan esta afección también pueden sentirse deprimidas,
culpables, ansiosas o tensas.
Aripiprazolo Sandoz se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 13 años de edad que padecen un trastorno caracterizado por síntomas como sentirse "eufóricos", tener exceso de energía, necesitar menos sueño de lo habitual, hablar muy rápidamente con "fuga de ideas" y, en ocasiones, irritabilidad grave. Asimismo, previene esta afección en adultos que han respondido al tratamiento con Aripiprazolo Sandoz.

2. Qué debe saber antes de tomar Aripiprazolo Sandoz

No tome Aripiprazolo Sandoz

• si es alérgico al aripiprazolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Aripiprazolo Sandoz.
Durante el tratamiento con aripiprazolo se han notificado pensamientos y comportamientos suicidas. Informe inmediatamente a su médico si tiene pensamientos o sensaciones relacionadas con automutilación.
Antes de iniciar el tratamiento con Aripiprazolo Sandoz, informe a su médico si padece:

• niveles elevados de azúcar en sangre (caracterizados por síntomas como sed excesiva, producción de grandes cantidades de orina, aumento del apetito y sensación de cansancio) o antecedentes familiares de diabetes;
• epilepsia (convulsiones), ya que su médico podría decidir vigilarle más estrechamente;
• movimientos musculares involuntarios e irregulares, especialmente en la cara;
• enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y de la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, ictus o accidente isquémico transitorio, alteraciones de la presión sanguínea;
• coágulos de sangre o antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos;
• antecedentes previos de juego patológico excesivo.

Si observa que está aumentando de peso, si desarrolla movimientos inusuales, si siente somnolencia que interfiere con sus actividades diarias habituales, si tiene dificultad para tragar o si presenta síntomas alérgicos, informe a su médico.
Si usted es un paciente mayor con demencia (pérdida de memoria y otras habilidades mentales), la persona que le cuida debe informar al médico si usted ha tenido previamente un ictus o un accidente isquémico transitorio (AIT).
Informe inmediatamente a su médico si está pensando en hacerse daño.
Durante el tratamiento con aripiprazolo se han notificado ideación y comportamientos suicidas.
Informe inmediatamente a su médico si padece entumecimiento o rigidez muscular con fiebre alta, sudoración, alteración del estado mental o latido cardiaco muy acelerado o irregular.
Informe a su médico si usted, sus familiares o la persona que le cuida notan que está desarrollando un impulso o deseo de comportarse de formas inusuales para usted y que no puede resistir el impulso, la necesidad o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían dañarle a usted o a otros. Estos fenómenos se denominan trastornos del control de los impulsos e incluyen comportamientos como ludopatía, alimentación o gastos excesivos, deseo sexual inusualmente elevado o preocupación debida al aumento de pensamientos o sensaciones sexuales.
Su médico puede considerar necesario ajustar la dosis o interrumpir su tratamiento.
Aripiprazolo puede causar somnolencia, disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie, mareos y alteraciones en la capacidad de moverse y mantener el equilibrio, lo que puede provocar caídas. Tenga precaución, especialmente si es mayor o está debilitado de alguna forma.

Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años. No se conoce si es seguro ni eficaz en estos pacientes.

Otros medicamentos y Aripiprazolo Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta médica.
Medicamentos que reducen la presión sanguínea: Aripiprazolo Sandoz puede aumentar el efecto de los medicamentos utilizados para reducir la presión sanguínea. Informe a su médico si está tomando un medicamento para controlar la presión arterial.
Tomar Aripiprazolo Sandoz junto con otros medicamentos puede hacer que su médico necesite ajustar la dosis de Aripiprazolo Sandoz o de los otros medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos para corregir el ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, amiodarona, flecaína);
• antidepresivos o remedios herbales utilizados para tratar la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, hierba de San Juan);
• medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
• algunos medicamentos para tratar la infección por VIH (por ejemplo, efavirenz, nevirapina, un inhibidor de la proteasa como indinavir, ritonavir);
• anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
• algunos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (rifabutina, rifampicina).

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o reducir el efecto de Aripiprazolo Sandoz. Consulte a su médico si nota cualquier síntoma inusual mientras esté tomando alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazolo Sandoz.
Los medicamentos que aumentan el nivel de serotonina se utilizan habitualmente en condiciones como depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y fobia social, así como en migraña y dolor:

• triptanes, tramadol y triptófano, utilizados en condiciones como depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y fobia social, así como migraña y dolor;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, paroxetina y fluoxetina), utilizados para depresión, TOC, pánico y ansiedad;
• otros antidepresivos (por ejemplo, venlafaxina y triptófano), utilizados en depresión mayor;
• tricíclicos (por ejemplo, clomipramina y amitriptilina), utilizados en enfermedad depresiva;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizada como remedio herbal para la depresión leve;
• analgésicos (por ejemplo, tramadol y petidina), utilizados para aliviar el dolor;
• triptanes (por ejemplo, sumatriptán y zolmitriptán), utilizados para el tratamiento de la migraña.

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico si nota cualquier síntoma inusual mientras esté tomando alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazolo Sandoz.

Aripiprazolo Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol
Aripiprazolo Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.
Debe evitarse el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Los siguientes síntomas pueden presentarse en recién nacidos de madres que han utilizado Aripiprazolo Sandoz durante el tercer trimestre (últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, puede ser necesario contactar con el médico.
Si está tomando Aripiprazolo Sandoz, su médico le hablará sobre si debe amamantar, considerando el beneficio que usted obtiene del tratamiento y el beneficio para el bebé derivado de la lactancia. Una opción excluye a la otra. Si está tomando este medicamento, hable con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos y trastornos visuales (ver sección 4). Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera plena atención, por ejemplo, al conducir un vehículo o utilizar maquinaria.

Aripiprazolo Sandoz contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aripiprazolo Sandoz

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo, su médico puede
recetarle una dosis más baja o más alta, hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento puede iniciarse con una dosis baja o utilizando una formulación alternativa
(solución oral – líquida) más adecuada que Aripiprazolo Sandoz. La dosis puede aumentar
gradualmente hasta la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día.
Sin embargo, su médico puede recetarle una dosis más baja o más alta, hasta un máximo de 30 mg una
vez al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Aripiprazolo Sandoz es demasiado fuerte o demasiado débil,
consulte a su médico o farmacéutico.
Intente tomar Aripiprazolo Sandoz cada día a la misma hora. No importa si lo toma con o sin
alimentos. Tome siempre el comprimido con agua, tragándolo entero.
Aunque se sienta bien, no modifique ni suspenda la dosis diaria de Aripiprazolo Sandoz sin haber
consultado antes a su médico.
Si toma más Aripiprazolo Sandoz de lo que debe
Si se da cuenta de que ha tomado más Aripiprazolo Sandoz de lo que su médico le ha indicado (o si otra
persona ha tomado Aripiprazolo Sandoz), contacte inmediatamente a su médico. Si no puede ponerse en
contacto con el médico, vaya al hospital más cercano y lleve consigo el envase del medicamento.
Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han presentado los siguientes síntomas:

• latido cardíaco rápido, agitación/agresividad, problemas del habla;
• movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua) y nivel reducido de conciencia.

Otros síntomas pueden incluir:

• estado confusional agudo, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración;
• rigidez muscular y somnolencia o sopor, respiración lenta, sensación de ahogo, presión sanguínea alta o baja, alteraciones del ritmo cardíaco.

Contacte inmediatamente a su médico o al hospital si presenta alguno de estos síntomas.
Si olvida tomar Aripiprazolo Sandoz
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no tome dos dosis el mismo
día.
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazolo Sandoz
No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor. Es importante continuar tomando
Aripiprazolo Sandoz durante todo el período indicado por su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• diabetes mellitus,
• dificultad para dormir,
• sensación de ansiedad,
• sensación de inquietud e incapacidad para permanecer quieto, dificultad para permanecer sentado,
• acatisia (una sensación desagradable de inquietud interna y una necesidad irresistible de moverse continuamente),
• contracciones musculares incontrolables, movimientos bruscos o espasmos,
• temblores,
• dolor de cabeza,
• cansancio,
• somnolencia,
• sensación de cabeza ligera,
• agitación y visión borrosa,
• reducción del número de evacuaciones o dificultad para evacuar,
• mala digestión,
• náuseas,
• aumento de la producción de saliva,
• vómitos,
• sensación de fatiga.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento o disminución de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
• niveles elevados de azúcar en sangre,
• depresión,
• alteración o aumento del interés sexual,
• movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía),
• trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonía),
• inquietud en las piernas,
• visión doble,
• sensibilidad ocular a la luz,
• ritmo cardíaco acelerado,
• descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que provoca mareo, sensación de cabeza ligera o desmayo,
• hipo.

Los siguientes efectos adversos han sido notificados desde el inicio de la comercialización de aripiprazolo por vía oral, pero no se conoce la frecuencia con la que han ocurrido:

• niveles bajos de glóbulos blancos,
• niveles bajos de plaquetas,
• reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón de la boca, lengua, cara y garganta, picor, urticaria),
• inicio o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
• niveles elevados de azúcar en sangre,
• niveles bajos de sodio en sangre,
• pérdida del apetito (anorexia),
• pérdida de peso,
• aumento de peso,
• pensamientos de suicidio, intento de suicidio y suicidio,
• sensación de agresividad,
• agitación,
• nerviosismo,
• combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudoración, conciencia reducida
  y cambios repentinos de la presión arterial y del ritmo cardíaco, desmayo (síndrome neuroléptico maligno),
• convulsiones,
• síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar ebrio, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
• trastornos del habla,
• ojos fijos en una sola posición,
• muerte súbita inexplicable,
• latidos cardíacos irregulares potencialmente mortales,
• infarto de miocardio,
• latidos cardíacos lentos,
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar (si nota alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico);
• presión arterial alta,
• desmayo,
• inhalación accidental de alimentos con riesgo de neumonía (infección de los pulmones),
• espasmo muscular alrededor de la laringe,
• inflamación del páncreas,
• dificultad para tragar,
• diarrea,
• molestias abdominales,
• molestias estomacales,
• insuficiencia hepática,
• inflamación del hígado,
• coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
• casos de valores anormales en pruebas de función hepática;
• erupción cutánea,
• sensibilidad de la piel a la luz,
• calvicie,
• sudoración excesiva,
• reacciones alérgicas graves como la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y con una erupción cutánea en la cara que luego se extiende, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados, aumento de los niveles de enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia),
• descomposición anormal de los músculos que puede causar problemas renales,
• dolor muscular,
• rigidez,
• pérdida involuntaria de orina (incontinencia),
• dificultad para orinar,
• síntomas de abstinencia en recién nacidos si se ha estado expuesto durante el embarazo,
• erección prolongada y/o dolorosa,
• dificultad para controlar la temperatura corporal interna o condiciones de calor excesivo,
• dolor en el pecho,
• hinchazón en las manos, los tobillos o los pies,
• en análisis de sangre: fluctuación de los niveles de azúcar en sangre, hemoglobina glucosilada aumentada, incapacidad para resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que puede ser perjudicial para usted o para otros, lo que puede incluir:
  • fuerte impulso de apostar en exceso a pesar de graves consecuencias personales o familiares,
  • interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que causa preocupación significativa para usted o para otros, por ejemplo, aumento del impulso sexual,
  • compras o gastos excesivos e incontrolables,
• alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimento de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el apetito).
• tendencia a alejarse. Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará cómo manejar o reducir los síntomas.

En pacientes ancianos con demencia, durante el tratamiento con aripiprazolo, se han notificado más casos fatales. Además, se han notificado casos de accidente cerebrovascular o "mini" accidentes cerebrovasculares.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los adolescentes a partir de los 13 años han presentado efectos adversos similares, en frecuencia y tipo, a los de los adultos, excepto por la somnolencia, contracciones musculares incontrolables o movimientos bruscos, inquietud y cansancio, que han sido muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes) y por dolor en la parte superior del abdomen, boca seca, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de peso, aumento del apetito, contracción muscular, movimientos incontrolados de las extremidades y sensación de vértigo, especialmente al levantarse de una posición acostada o sentada, que han sido comunes (más de 1 de cada 100 pacientes).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segna-lar-una-sospetta-reazione-avvers a .indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aripiprazolo Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el frasco y en
el envase después de «Cad.» o «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Utilizar dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aripiprazolo Sandoz
Aripiprazolo Sandoz 5 mg comprimidos

• El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laca de aluminio de indigotina (E 132).

Aripiprazolo Sandoz 10 mg comprimidos

• El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172).

Aripiprazolo Sandoz 15 mg comprimidos

• El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo.

Aripiprazolo Sandoz 20 mg comprimidos

• El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 20 mg de aripiprazol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.

Aripiprazolo Sandoz 30 mg comprimidos

• El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172).

Descripción del aspecto de Aripiprazolo Sandoz y contenido del envase
Aripiprazolo Sandoz 5 mg comprimidos
Los comprimidos de Aripiprazolo Sandoz 5 mg son de color azul moteado, forma redonda, con un diámetro aproximado de 6,0 mm, con la inscripción “SZ” grabada en un lado y “444” en el otro lado.

Aripiprazolo Sandoz 10 mg comprimidos
Los comprimidos de Aripiprazolo Sandoz 10 mg son de color rosa moteado, forma redonda, con un diámetro aproximado de 6,0 mm, con la inscripción “SZ” grabada en un lado y “446” en el otro lado.

Aripiprazolo Sandoz 15 mg comprimidos
Los comprimidos de Aripiprazolo Sandoz 15 mg son de color amarillo moteado, forma redonda, con un diámetro aproximado de 7,0 mm, con la inscripción “SZ” grabada en un lado y “447” en el otro lado.

Aripiprazolo Sandoz 20 mg comprimidos
Los comprimidos de Aripiprazolo Sandoz 20 mg son de color blanco, forma redonda, con un diámetro aproximado de 7,8 mm, con la inscripción “SZ” grabada en un lado y “448” en el otro lado.

Aripiprazolo Sandoz 30 mg comprimidos
Los comprimidos de Aripiprazolo Sandoz 30 mg son de color rosa moteado, forma redonda, con un diámetro aproximado de 9,0 mm, con la inscripción “SZ” grabada en un lado y “449” en el otro lado.

Los comprimidos de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 30 mg están disponibles en los siguientes envases:
Blísters de aluminio//aluminio en envoltorios que contienen 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 o 70 comprimidos.
Blísters de aluminio//aluminio divisibles por dosis unitaria en envoltorios que contienen 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 o 98 x 1 comprimidos.
Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene gel de sílice como desecante y material de relleno, en envoltorios que contienen 100 comprimidos.

Los comprimidos de 20 mg están disponibles en blísters en envoltorios que contienen 14, 28, 49, 56 o 98 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
Târgu Mureş 540472
Rumanía
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polonia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tel.: +32 2 722 97 97
[email protected]

Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT 09312 Vilnius
Tel: +370 5 26 36 037
[email protected]

България
Regulatory Affairs Department
Branch Office Sandoz d.d.
55 Nikola Vaptzarov blvd.
Building 4, floor 4
1407 Sofía, Bulgaria
Teл.: +359 2 970 47 47
[email protected]

Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
[email protected]

Česká republika
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Tel: +420 225 775 111
[email protected]

Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890

Danmark
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Dinamarca
Tlf: +45 6395 1000
[email protected]

Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +356 21222872

Deutschland
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Tel: +49 8024 908 0
E-mail: [email protected]

Nederland
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
NL-1327 AH Almere
Tel: +31 36 5241600
[email protected]

Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
EE-11312 Tallinn
Tel.: +372 665 2400
[email protected]

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000

España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/Serrano Galvache, N°56
28033 Madrid
Tel: +34 900 456 856
[email protected]

France
Sandoz SAS
49 Avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
Tél: +33 1 49 64 48 00

Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
2740-255 Porto Salvo
Tel: +351 21 196 40 00

Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Maksimirska 120
10000 Zagreb
Tel: +385 1 2353111
e-mail: [email protected]

România
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr.7A
540472 Târgu Mureş
Tel: +40 21 4075160

Ireland
Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d.
Bantry, Co. Cork, Ireland
P75 V009
Tel: +353 27 50077
e-mail: [email protected]

Ísland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kaupmaannahöfn S
Danmörk
Tlf: +45 6395 1000
[email protected]

Slovenská republika
Sandoz d.d. organizačná zložka
Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Tel: +421 2 50 706 111
[email protected]

Italia
Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1
I - 21040 Origgio/VA
Tel: +39 02 96541

Suomi/Finland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kööpenhamina S
Dinamarca
Puh: +358 010 6133 400
[email protected]

Κύπρος
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Τηλ: +357 22 69 0690

Sverige
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S
Dinamarca
Tel: +45 6395 1000
[email protected]

Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
K.Valdemāra iela 33-29
Rīga, LV1010
Tel: +371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)
Sandoz Limited
Park View, Riverside Way
Watchmoore Park
Camberley, Surrey
GU15 3YL, Reino Unido
Tel: +44 1276 698020
[email protected]

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.