Арипипразол Сандоз

Италия
Торговое название Арипипразол Сандоз
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
АРИПИПРАЗОЛ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
N05AX12
Регистрационный номер 044407
Производитель САНДОЗ ГМБХ
Арипипразол Сандоз таблетки

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 15 мг таблетки, 20 мг таблетки, 30 мг таблетки

арипипразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Арипипразол Сандоз и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Арипипразола Сандоз
  3. Как принимать Арипипразол Сандоз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Арипипразол Сандоз
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арипипразол Сандоз и для чего он применяется

Арипипразол Сандоз содержит действующее вещество арипипразол и относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотиками. Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и неадекватное поведение, а также притупление эмоций.
Люди с данным заболеванием могут также испытывать депрессию, чувство вины, тревожность или напряжённость.
Арипипразол Сандоз применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет, страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как повышенное возбуждение, избыточная энергия, уменьшенная потребность во сне по сравнению с обычным, очень быстрая речь с «бегством идей» и иногда выраженная раздражительность. Кроме того, препарат используется для профилактики этого состояния у взрослых пациентов, которые ранее положительно реагировали на лечение Арипипразолом Сандоз.

2. Что следует знать перед применением Арипипразол Сандоз

Не принимайте Арипипразол Сандоз

  • если у вас аллергия на арипипразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Арипипразол Сандоз.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо мысли или чувства, связанные с самоповреждением.
Перед началом лечения Арипипразол Сандоз сообщите врачу, если у вас:

  • повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и ощущение усталости) или семейный анамнез диабета;
  • эпилепсия (судороги), поскольку врач может решить проводить более тщательное наблюдение;
  • непроизвольные, нерегулярные мышечные движения, особенно лица;
  • сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), нарушения артериального давления;
  • тромбоз или семейный анамнез тромбоза, поскольку при применении антипсихотических препаратов наблюдалось образование тромбов;
  • в прошлом был чрезмерный азарт в азартных играх;

Если вы замечаете, что ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной активности, затруднение глотания или симптомы аллергии, сообщите об этом врачу.
Если вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), ваш опекун или лицо, ухаживающее за вами, должно сообщить врачу, если у вас в прошлом был инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают мысли о причинении себе вреда.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают онемение или мышечная ригидность с высокой температурой, потливость, нарушение сознания или очень учащённый или нерегулярный сердечный ритм.
Сообщите врачу, если вы, ваши родственники или ухаживающие за вами лица замечаете, что у вас появляется импульс или желание вести себя необычным образом, и вы не можете сопротивляться побуждению, влечению или искушению к определённым действиям, которые могут нанести вред вам или другим. Такие явления называются расстройствами контроля импульсов и могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное потребление пищи или расходы, необычно высокое сексуальное влечение или озабоченность из-за увеличения сексуальных мыслей или ощущений.
Врач может счесть необходимым скорректировать дозу или прекратить лечение.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения способности двигаться и сохранять равновесие, что может привести к падениям. Будьте осторожны, особенно если вы пожилой человек или ослаблены.
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность у таких пациентов неизвестны.
Другие лекарственные средства и Арипипразол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, приобретённые без рецепта.
Лекарства, снижающие артериальное давление: Арипипразол Сандоз может усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете лекарство для контроля артериального давления.
При одновременном приёме Арипипразол Сандоз с другими лекарственными средствами может потребоваться изменение дозы Арипипразол Сандоз или других препаратов. Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарствах:
• препараты для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии и тревожности (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир);
• противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, применяемые при туберкулёзе (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск нежелательных эффектов или снизить действие Арипипразол Сандоз. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приёме этих препаратов с Арипипразол Сандоз.
Препараты, повышающие уровень серотонина, обычно используются при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальная фобия, а также при мигрени и боли:
• триптаны, трамадол и триптофан, применяемые при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве, обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), социальной фобии, мигрени и боли;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), применяемые при депрессии, ОКР, панических атаках и тревожности;
• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), применяемые при тяжёлой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), применяемые при депрессивных состояниях;
• зверобой (Hypericum perforatum), применяемый как фитопрепарат при лёгкой депрессии;
• обезболивающие средства (например, трамадол и петидин), применяемые для облегчения боли;
• триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), применяемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск нежелательных эффектов. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приёме этих препаратов с Арипипразол Сандоз.
Арипипразол Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Арипипразол Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи.
Алкоголь следует избегать.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
У новорождённых матерей, принимавших Арипипразол Сандоз в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Если вы принимаете Арипипразол Сандоз, врач обсудит с вами вопрос о кормлении грудью, учитывая пользу, которую вы получаете от терапии, и пользу для ребёнка от грудного вскармливания. Эти два варианта исключают друг друга. Если вы принимаете этот препарат, обсудите с врачом наилучший способ вскармливания ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При лечении этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Это следует учитывать при необходимости полной концентрации внимания, например, при управлении транспортным средством или использовании механизмов.
Арипипразол Сандоз содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Арипипразол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в сутки. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков
Лечение этим препаратом может начинаться с низкой дозы или с использованием альтернативной лекарственной формы (оральной жидкой растворимой формы), более подходящей, чем Арипипразол Сандоз. Доза может постепенно увеличиваться до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в сутки. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в сутки.

Если вы почувствуете, что действие Арипипразола Сандоз слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Постарайтесь принимать Арипипразол Сандоз каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы его во время еды или натощак. Всегда запивайте таблетку водой, проглатывая её целиком.

Даже если вы чувствуете себя хорошо, не изменяйте и не прекращайте приём суточной дозы Арипипразола Сандоз без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Арипипразол Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы обнаружите, что приняли больше Арипипразола Сандоз, чем вам было рекомендовано врачом (или если кто-то другой принял этот препарат), немедленно свяжитесь с врачом. Если вы не можете связаться с врачом, немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу и возьмите с собой упаковку препарата.

У пациентов, принимавших слишком высокие дозы арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

  • учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи;
  • необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие возможные симптомы:

  • острое состояние спутанности сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащённого дыхания, повышенного потоотделения;
  • мышечная ригидность и угнетение сознания или сонливость, замедлённое дыхание, ощущение удушья, повышение или понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся любые из этих симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Сандоз
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день.

Если вы прекращаете лечение Арипипразолом Сандоз
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём Арипипразола Сандоз в течение всего срока, назначенного врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Арипипразол Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • сахарный диабет,
  • трудности со сном,
  • чувство тревожности,
  • чувство беспокойства и невозможность оставаться спокойным, трудности с удержанием сидячего положения,
  • акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться),
  • неконтролируемые мышечные сокращения, резкие движения или судороги,
  • тремор,
  • головная боль,
  • усталость,
  • сонливость,
  • ощущение головокружения,
  • возбуждение и нечёткое зрение,
  • снижение числа опорожнений кишечника или трудности с опорожнением,
  • нарушение пищеварения,
  • тошнота,
  • повышенное слюноотделение,
  • рвота,
  • ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
  • высокий уровень сахара в крови,
  • депрессия,
  • нарушение или повышение полового влечения,
  • неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
  • мышечное расстройство, вызывающее судорожные движения (дистония),
  • беспокойство в ногах,
  • двоение в глазах,
  • повышенная чувствительность глаз к свету,
  • учащённый сердечный ритм,
  • снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение лёгкости в голове или обморок,
  • икота.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с начала коммерческого применения перорального арипипразола, однако их частота неизвестна:

  • низкий уровень лейкоцитов,
  • низкий уровень тромбоцитов,
  • аллергическая реакция (например, отёк рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница),
  • начало или ухудшение состояния диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома,
  • высокий уровень сахара в крови,
  • низкий уровень натрия в крови,
  • потеря аппетита (анорексия),
  • потеря массы тела,
  • увеличение массы тела,
  • суицидальные мысли, попытки суицида и самоубийства,
  • чувство агрессивности,
  • возбуждение,
  • нервозность,
  • сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потоотделения, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма, обморок (злокачественный нейролептический синдром),
  • судороги,
  • серотонинергический синдром (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность),
  • нарушения речи,
  • фиксация глазных яблок в одном положении,
  • внезапная необъяснимая смерть,
  • потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм,
  • сердечный приступ,
  • замедление сердечного ритма,
  • образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание (если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
  • повышенное артериальное давление,
  • обморок,
  • случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (инфекции лёгких),
  • спазм мышц вокруг гортани,
  • воспаление поджелудочной железы,
  • затруднение глотания,
  • диарея,
  • дискомфорт в животе,
  • дискомфорт в желудке,
  • печеночная недостаточность,
  • воспаление печени,
  • пожелтение кожи и белков глаз,
  • случаи аномальных показателей анализов функции печени,
  • кожная сыпь,
  • повышенная чувствительность кожи к свету,
  • облысение,
  • чрезмерное потоотделение,
  • тяжёлые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, кожной сыпью на лице, которая затем распространяется, повышенной температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия),
  • аномальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками,
  • боль в мышцах,
  • ригидность,
  • непроизвольная потеря мочи (недержание),
  • затруднение мочеиспускания,
  • симптомы отмены у новорождённых при воздействии во время беременности,
  • продолжительная и/или болезненная эрекция,
  • трудности с контролем внутренней температуры тела или состояния с чрезмерным перегревом,
  • боль в груди,
  • отёк рук, лодыжек или стоп,
  • в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышенный уровень гликированного гемоглобина, неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
    • сильное стремление к чрезмерной игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия,
    • изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее значительную озабоченность у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение,
    • чрезмерные и неконтролируемые покупки или траты,
  • неконтролируемое переедание (поедание большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для насыщения).
  • склонность к блужданию. Сообщите врачу, если у вас появляются подобные поведенческие симптомы; он объяснит, как управлять или уменьшить симптомы.

У пожилых пациентов с деменцией при приёме арипипразола было зарегистрировано больше случаев смерти. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта и «мини-инсультов».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте от 13 лет и старше имели побочные эффекты, схожие по частоте и характеру с таковыми у взрослых, за исключением следующих: сонливость, неконтролируемые мышечные сокращения или резкие движения, беспокойство и усталость — эти эффекты были очень частыми (более чем у 1 из 10 пациентов), а также боль в верхней части живота, сухость во рту, учащение сердцебиения, увеличение массы тела, повышение аппетита, мышечные сокращения, неконтролируемые движения конечностей и ощущение головокружения, особенно при вставании из лежачего или сидячего положения — эти эффекты были частыми (более чем у 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Указанный в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Арипипразол Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере, флаконе и упаковке после обозначений «Scad.» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Используйте в течение 3 месяцев после первой открывки флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арипипразол Сандоз
Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки

  • Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, алюминиевая лак красителя индиго (Е 132).

Арипипразол Сандоз 10 мг таблетки

  • Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е 172).

Арипипразол Сандоз 15 мг таблетки

  • Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, желтый оксид железа.

Арипипразол Сандоз 20 мг таблетки

  • Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 20 мг арипипразола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Арипипразол Сандоз 30 мг таблетки

  • Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 30 мг арипипразола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида Арипипразола Сандоз и содержимое упаковки
Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки
Таблетки Арипипразола Сандоз 5 мг — синие мраморные, круглые, диаметром около 6,0 мм, с маркировкой «SZ» с одной стороны и «444» с другой стороны.
Арипипразол Сандоз 10 мг таблетки
Таблетки Арипипразола Сандоз 10 мг — розовые мраморные, круглые, диаметром около 6,0 мм, с маркировкой «SZ» с одной стороны и «446» с другой стороны.
Арипипразол Сандоз 15 мг таблетки
Таблетки Арипипразола Сандоз 15 мг — желтые мраморные, круглые, диаметром около 7,0 мм, с маркировкой «SZ» с одной стороны и «447» с другой стороны.
Арипипразол Сандоз 20 мг таблетки
Таблетки Арипипразола Сандоз 20 мг — белые, круглые, диаметром около 7,8 мм, с маркировкой «SZ» с одной стороны и «448» с другой стороны.
Арипипразол Сандоз 30 мг таблетки
Таблетки Арипипразола Сандоз 30 мг — розовые мраморные, круглые, диаметром около 9,0 мм, с маркировкой «SZ» с одной стороны и «449» с другой стороны.

Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг и 30 мг выпускаются в следующих упаковках:
Блистеры из алюминия//алюминия в картонных пачках, содержащие 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 или 70 таблеток.
Разделяемые на однодозовые упаковки блистеры из алюминия//алюминия в картонных пачках, содержащие 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 или 98 x 1 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие влагопоглотитель (силикагель) и наполнитель, в картонных пачках по 100 таблеток.

Таблетки 20 мг выпускаются в блистерах в картонных пачках, содержащих 14, 28, 49, 56 или 98 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словения
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
Târgu Mureş 540472
Румыния
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Medialaan 40 Šeimyniškių 3A,
B-1800 Vilvoorde LT 09312 Vilnius
Тел.: +32 2 722 97 97 Тел.: +370 5 26 36 037
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург
Отдел по регуляторным вопросам Sandoz nv/sa
Филиал Sandoz d.d. Medialaan 40
55 бул. Никола Вапцаров B-1800 Vilvoorde
здание 4, 4-й этаж Тел.: +32 2 722 97 97
1407 София, Болгария [email protected]
Тел.: + 359 2 970 47 47
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft.
Na Pankráci 1724/129 Тел.: +36 1 430 2890
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Тел.: +420 225 775 111
[email protected]

Дания Мальта
Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Edvard Thomsens Vej 14 Тел.: +356 21222872
DK-2300 København S

Германия Нидерланды
Hexal AG Sandoz B.V.
Industriestrasse 25 Veluwezoom 22
D-83607 Holzkirchen NL-1327 AH Almere
Тел.: +49 8024 908 0 Тел.: +31 36 5241600
Эл. почта: [email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Филиал Sandoz d.d. в Эстонии Sandoz A/S
Pärnu mnt105 Edvard Thomsens Vej 14
EE-11312 Tallinn DK-2300 København S
Тел.: +372 665 2400 Дания
[email protected] Тлф: + 45 6395 1000
[email protected]

Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Sandoz GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Тел.: +43 5338 2000

Испания Польша
Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Polska Sp. z o.o.
Бизнес-центр Parque Norte ul. Domaniewska 50C
Здание Roble 02-672 Warszawa
C/Serrano Galvache, N°56 Тел.: + 48 22 209 70 00
28033 Мадрид [email protected]
Испания
Тел.: +34 900 456 856
[email protected]

Франция Португалия
Sandoz SAS Sandoz Farmacêutica Lda.
49 Avenue Georges Pompidou Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
92300 Levallois-Perret Taguspark
Тел.: + 33 1 49 64 48 00 2740-255 Porto Salvo
Тел.: +351 21 196 40 00

Хорватия Румыния
Sandoz d.o.o. Sandoz S.R.L.
Maksimirska 120 Str. Livezeni nr.7A,
10000 Zagreb 540472 Târgu Mureş
Тел.: + 385 1 2353111 +40 21 4075160
Эл. почта: [email protected]

Ирландия Словения
Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d.
Bantry, Co. Cork, Verovškova ulica 57
Ирландия, 1526 Ljubljana
P75 V009 Тел.: +386 1 580 21 11
Тел.: + 353 27 50077
Эл. почта: [email protected]

Исландия Словакия
Sandoz A/S Sandoz d.d. organizačná zložka
Edvard Thomsens Vej 14 Žižkova 22B
DK-2300 Kaupmaannahöfn S SK-811 02 Bratislava
Дания Тел.: + 421 2 50 706 111
Тлф: + 45 6395 1000 [email protected]
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Sandoz S.p.A Sandoz A/S
Largo Umberto Boccioni 1 Edvard Thomsens Vej 14
I - 21040 Origgio/VA DK-2300 Kööpenhamina S
Тел.: + 39 02 96541 Дания
Тел.: + 358 010 6133 400
[email protected]

Кипр Швеция
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Sandoz A/S
Тел.: +357 22 69 0690 Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S
Дания
Тел.: + 45 6395 1000
[email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Филиал Sandoz d.d. в Латвии Sandoz Limited
K.Valdemāra iela 33-29 Park View, Riverside Way
Рига, LV1010 Watchmoore Park
Тел.: + 371 67892006 Camberley, Surrey
GU15 3YL, Великобритания
Тел.: + 44 1276 698020
[email protected]

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu