Інструкція: інформація для користувача

Аріпіпразол Зентіва 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 15 мг таблетки, 30 мг таблетки

аріпіпразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Аріпіпразол Зентіва та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Аріпіпразолу Зентіва
Як застосовувати Аріпіпразол Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аріпіпразол Зентіва
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аріпіпразол Зентіва і для чого його застосовують

Аріпіпразол Зентіва містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Його застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років, які страждають захворюванням, що характеризується симптомами, такими як чуття, бачення або сприйняття речей, яких немає, підозрілість, хибні переконання, неузгоджена мова та поведінка і сплощення емоцій. Люди, які мають цей стан, можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напруження.
Аріпіпразол Зентіва застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років, які страждають від стану, що характеризується симптомами, такими як почуття ейфорії, надмірна енергія, потреба у значно меншій кількості сну, ніж зазвичай, дуже швидка мова з «тіканням думок» і іноді — серйозна дратівність. Крім того, цей препарат запобігає розвитку цього стану у дорослих, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Зентіва.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Аріпіпразолу Зентіва

Не приймайте Аріпіпразол Зентіва

якщо Ви маєте алергію на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Аріпіпразолу Зентіва.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникають будь-які думки або почуття, пов’язані з самопошкодженням.
Перед початком лікування Аріпіпразолом Зентіва повідомте лікареві, якщо у Вас:

підвищений рівень цукру в крові (симптоми: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит, відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету
судоми, при яких лікар може вирішити проводити більш ретельне спостереження
непрохані, нерегулярні м’язові рухи, особливо обличчя
серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або транзиторна ішемічна атака, порушення артеріального тиску
тромби або сімейний анамнез тромбозів, оскільки антипсихотичні засоби можуть сприяти утворенню тромбів
були випадки надмірної залежності від азартних ігор.

Якщо Ви помітили, що Ваша вага збільшується, з’явилися незвичайні рухи, сонливість, яка заважає повсякденним діям, труднощі з ковтанням або симптоми алергії, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви літня людина, якій діагностували деменцію (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), Ви або той, хто за Вами доглядає, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви думаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникають оніміння або м’язова ригідність із підвищеною температурою, пітливістю, порушенням свідомості, дуже прискореним або нерегулярним серцебиттям.
Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші родичі або той, хто за Вами доглядає, помітили, що у Вас з’являється потужне бажання або імпульс діяти незвично, якого Ви не можете стримати, і яке штовхає Вас до певних дій, що можуть нашкодити Вам або іншим. Ці явища називаються розладами контролю над імпульсами та можуть включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, переїдання, надмірні витрати, незвично підвищена сексуальна затьма або занепокоєння через зростання сексуальних думок чи відчуттів.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити лікування.
Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення, запаморочення та порушення рухової координації та рівноваги, що може призводити до падінь. Будьте обережні, особливо якщо Ви літня людина або маєте ослаблений стан.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків віком молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів не встановлені.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ліки, що знижують артеріальний тиск: Аріпіпразол Зентіва може посилювати дію засобів, які застосовуються для зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.
Прийом Аріпіпразолу Зентіва разом з деякими ліками може вимагати від лікаря зміни дози Аріпіпразолу Зентіва або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки:

засоби для корекції серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід)
антидепресанти або фітотерапевтичні засоби для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій)
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
деякі засоби для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, такі як індинавір, ритонавір)
протисудорожні засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал)
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (ріфабутин, ріфампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразолу Зентіва. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих засобів разом з Аріпіпразолом Зентіва у Вас виникнуть незвичайні симптоми.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при депресії, загальному тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, а також при мігрені та болі:

триптани, ترامадол та триптофан — використовуються при депресії, загальному тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, мігрені та болі
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин, флуоксетин) — використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках та тривожності
інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин, триптофан) — використовуються при важкій депресії
трициклічні (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін) — використовуються при депресивних станах
звіробій (Hypericum perforatum) — використовується як фітотерапевтичний засіб при легкій депресії
знеболювальні (наприклад, ترامадол, петидин) — використовуються для зняття болю
триптани (наприклад, суматріптан, золмітріптан) — використовуються для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих засобів разом з Аріпіпразолом Зентіва у Вас виникнуть незвичайні симптоми.

Аріпіпразол Зентіва з їжею, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь слід уникати.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених матерів, які приймали Аріпіпразол Зентіва в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у дитини з’являються ці симптоми, можливо, потрібно звернутися до лікаря.
Якщо Ви приймаєте Аріпіпразол Зентіва, лікар обговорить з Вами, чи слід годувати груддю, враховуючи користь від лікування для Вас та користь від грудного вигодовування для дитини. Одне виключає інше. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, обговоріть з лікарем найкращий спосіб годування дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати у випадках, коли потрібна повна увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Зентіва містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Аріпіпразол Зентіва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам меншу або більшу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб можна починати застосовувати з низьких доз, використовуючи пероральний розчин (рідку форму). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам меншу або більшу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія Аріпіпразолу Зентіва занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Старайтеся приймати Аріпіпразол Зентіва щодня в один і той самий час. Неважливо, чи прийматимете ви його з їжею чи без неї. Завжди ковтайте таблетку цілком, запиваючи її водою.
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не припиняйте прийом щоденної дози Аріпіпразолу Зентіва без попередньої консультації з лікарем.
Аріпіпразол Зентіва 10 мг, 30 мг таблетки: риска поділу не призначена для ділення таблетки.
Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Зентіва, ніж слід
Якщо ви помітили, що прийняли більше Аріпіпразолу Зентіва, ніж рекомендував лікар (або якщо хтось інший прийняв цей засіб), негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не можете додзвонитися до лікаря, негайно зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою упаковку.
У пацієнтів, які прийняли надлишкову кількість аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мовлення;
незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

гостаний стан сплутаності свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
м’язова ригідність і сонливість або сонливість, уповільнене дихання, відчуття удушення, високий або низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Зентіва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом Зентіва
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати прийом Аріпіпразолу Зентіва протягом усього періоду, який вказав вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей) :

цукровий діабет,
труднощі заснути,
відчуття тривоги,
відчуття нервозності та неможливості залишатися нерухомим, труднощі зі збереженням сидячого положення,
акафазія (прикре відчуття внутрішньої нервозності та незмушений потяг до постійного руху),
неконтрольовані м’язові скорочення, спазми або судоми,
тремтіння,
головний біль,
втому,
сонливість,
легке розгублення,
тремор та розмите зору,
зниження кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
нерозлад шлунку,
погане самопочуття,
підвищена вироблення слини порівняно зі звичним,
блювота,
відчуття втоми.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей) :

підвищення або зниження рівня гормону пролактину в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
депресія,
зміна або підвищення сексуального потягу,
неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardивна дискінезія),
м’язове захворювання, що викликає рухи скручення (дистонія),
нервозність у ногах,
подвійне зору,
світлова чутливість очей,
прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску при підйомі, що викликає запаморочення, легке розгублення або втрату свідомості,
ікота.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з моменту початку комерціалізації
орального аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

низький рівень білих кров’яних клітин,
низький рівень тромбоцитів,
алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж, кропив’янка),
початок або погіршення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома,
підвищений рівень цукру в крові,
низький рівень натрію в крові,
втрата апетиту (анорексія),
втрата ваги,
набір ваги,
суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства,
відчуття агресивності,
збудження,
нервозність,
поєднання лихоманки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та раптових змін артеріального тиску та серцевого ритму, втрата свідомості (злоякісний нейролептичний синдром),
судоми,
серотоніновий синдром (реакція, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність),
порушення мовлення,
нерухомість очних яблук у певному положенні,
раптову, непояснену смерть,
потенційно небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм,
серцевий напад,
уповільнене серцебиття,
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які через судини можуть потрапити до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря),
підвищений артеріальний тиск,
втрата свідомості,
випадкове втягування їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень),
спазм м’язів навколо гортані,
запалення підшлункової залози,
труднощі з ковтанням,
діарея,
дискомфорт у животі,
дискомфорт у шлунку,
печінкова недостатність,
запалення печінки,
жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей),
випадки аномальних результатів тестів функції печінки,
висип,
світлова чутливість шкіри,
облисіння,
надмірне потовиділення,
серйозні алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, висипом на обличчі, що потім поширюється, підвищеною температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові та збільшенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія),
аномальне руйнування м’язів, що може викликати проблеми з нирками,
біль у м’язах,
ригідність,
непередбачувану втрату сечі (неконтрольованість),
труднощі з сечовипусканням,
симптоми відмови у новонароджених у разі впливу під час вагітності,
тривалу та/або болючу ерекцію,
труднощі з контролем температури тіла або стан перегріву,
біль у грудях,
набряк рук, щиколоток або ніг,
у крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищений глікований гемоглобін,
неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, що може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
- сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї
- змінений або підвищений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає серйозне занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний потяг
- надмірні та неконтрольовані покупки
- неконтрольоване харчування (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення)
- схильність до блукання. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих поведінкових реакцій; він пояснить, як керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією під час прийому аріпіпразолу було зафіксовано більше випадків
смерті. Крім того, повідомлялося про випадки інсульту або «міні-інсультів».
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки віком від 13 років мали побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та типом, за винятком сонливості, неконтрольованих м’язових скорочень або спазмів, нервозності та втоми, які були дуже поширеними (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, підвищення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищення апетиту, м’язових скорочень, неконтрольованих рухів кінцівок та відчуття запаморочення, особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення, які були поширеними (у більше ніж 1 із 100 пацієнтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аріпіпразол Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після надпису СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аріпіпразол Зентіва
Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг / 10 мг / 15 мг / 30 мг
аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Аріпіпразолу Зентіва та вміст упаковки
Таблетки Аріпіпразолу Зентіва 5 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скругленими краями, непокриті, з гравіюванням «5» з одного боку та плоскі з іншого, діаметром приблизно 6 мм.
Таблетки Аріпіпразолу Зентіва 10 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, непокриті, з гравіюванням «10» з одного боку та рисками поділу з іншого, діаметром приблизно 8 мм.
Таблетки Аріпіпразолу Зентіва 15 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скругленими краями, непокриті, з гравіюванням «15» з одного боку та плоскі з іншого, діаметром приблизно 8,8 мм.
Таблетки Аріпіпразолу Зентіва 30 мг — від білого до майже білого кольору, непокриті, капсулярної форми, з гравіюванням «30» з одного боку та рисками поділу з іншого, розміром приблизно 15,5 x 8 мм.
Упаковки: 14, 28, 49, 56 або 98 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки перебувають у продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3.
Бухарест, код 032266
Румунія
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
SAN PROSPERO (MO)
Італія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел./Тел.: +32 280 86 420 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +35924417136 Тел./Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2778 0890
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS.
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +47 219 66 203
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 931 815 250 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 0650 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39-02-38598801 Тел./Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS.
Тел.: +357 240 30 144 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939 Тел.: +44 (0) 800 090 2408
[email protected] [email protected]
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

Інструкція: інформація для користувача

Аріпіпразол Зентіва 10 мг таблетки для оро-дисперсії, 15 мг таблетки для оро-дисперсії, 30 мг таблетки для оро-дисперсії

аріпіпразол
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або до аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Аріпіпразол Зентіва та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Аріпіпразолу Зентіва
Як застосовувати Аріпіпразол Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аріпіпразол Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аріпіпразол Зентіва і для чого його застосовують

Аріпіпразол Зентіва містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.
Його застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років, які страждають на захворювання, що характеризується симптомами, такими як чути, бачити або сприймати речі, які не існують, підозріливість, хибні переконання, неузгоджена мова та поведінка і сплощення емоцій. Люди, які мають цей стан, можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривогу або напруження.
Аріпіпразол Зентіва застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років, які страждають на стан, що характеризується симптомами, такими як почуття ейфорії, надмірна енергія, потреба спати значно менше, ніж зазвичай, надмірно швидка мова з «утікаючими думками» і іноді — серйозна дратівність. Крім того, препарат запобігає розвитку цього стану у дорослих, які позитивно відреагували на лікування таблетками Аріпіпразол Зентіва ородисперсними.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аріпіпразолу Зентіва

Не приймайте Аріпіпразол Зентіва

якщо Ви маєте алергію на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Аріпіпразолу Зентіва.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникають будь-які самопошкоджувальні думки або почуття.
Перед початком лікування Аріпіпразолом Зентіва повідомте лікареві, якщо у Вас:

підвищений рівень цукру в крові (характеризується такими симптомами, як надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету
судоми, при яких лікар може вирішити більш ретельно Вас спостерігати
непрохідні м’язові рухи, особливо обличчя
серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або транзиторна ішемічна атака, порушення артеріального тиску
тромби або сімейний анамнез тромбозів, оскільки прийом антипсихотичних засобів пов’язаний із ризиком утворення тромбів
попередній досвід надмірної залежності від азартних ігор.

Якщо Ви помітили, що набираєте вагу, з’явилися незвичайні рухи, сонливість, що заважає повсякденній діяльності, труднощі з ковтанням або симптоми алергії, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви літня людина із деменцією (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), Ви або той, хто про Вас піклується, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас коли-небудь був інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви думаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникають оніміння або м’язова скованість із підвищеною температурою, зміною свідомості, дуже прискореним або нерегулярним серцебиттям.
Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші родичі або той, хто про Вас піклується, помітили, що у Вас з’являється потяг або бажання поводитися незвично, і Ви не можете протистояти імпульсам, бажанням або спокусі вчинити певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Такі явища називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати поведінку, таку як залежність від азартних ігор, надмірне їдання, надмірні витрати, надмірне сексуальне бажання або занепокоєння через зростання сексуальних думок або відчуттів.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити лікування.
Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та порушення рухової активності та рівноваги, що може призвести до падіння. Будьте обережні, особливо якщо Ви літня людина або маєте ослаблене здоров’я.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта.
Ліки, що знижують артеріальний тиск: Аріпіпразол Зентіва може посилювати дію ліків, які використовуються для зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.
Прийом Аріпіпразолу Зентіва разом із деякими ліками може означати, що лікар повинен змінити дозу Аріпіпразолу Зентіва або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки:

ліки для відновлення серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід)
антидепресанти або фітозасоби, що використовуються для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій)
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, такі як індинавір і ритонавір)
протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал)
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (ріфабутин, ріфампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразолу Зентіва. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Зентіва у Вас виникли незвичайні симптоми.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при таких станах, як депресія, загальне тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальні фобії, а також при мігрені та болю:

триптани, ترامадол і триптофан, що використовуються при таких станах, як депресія, загальне тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальні фобії, а також при мігрені та болю
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках і тривожності
інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що використовуються при важкій депресії
трициклічні (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), що використовуються при депресивних станах
звіробій (Hypericum perforatum), що використовується як фітозасіб при легкій депресії
знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що використовуються для полегшення болю
триптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан), що використовуються для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Зентіва у Вас виникли незвичайні симптоми.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених від матерів, які приймали Аріпіпразол Зентіва в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремтіння, м’язова скованість і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.
Якщо Ви приймаєте Аріпіпразол Зентіва, лікар обговорить з Вами можливість годування груддю, враховуючи користь від терапії для Вас та користь від грудного вигодовування для дитини. Одне виключає інше. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, обговоріть з лікарем найкращий спосіб годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна повна увага, наприклад під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Зентіва містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Аріпіпразол Зентіва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити вам
меншу або більшу дозу, але не більше 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб можна починати приймати в невеликих дозах, використовуючи оральну рідину (розчин). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити вам меншу або більшу дозу, але не більше 30 мг один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія Аріпіпразолу Зентіва надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Намагайтеся приймати Аріпіпразол Зентіва кожного дня о тій самій годині. Неважливо, чи приймаєте ви його з їжею чи без їжі.
Не відкривайте блистер, доки не будете готові прийняти препарат. Щоб прийняти одну таблетку, відкрийте упаковку та відігніть алюмінієву плівку від блистера, щоб відкрити таблетку. Не виштовхуйте таблетку крізь алюміній, оскільки це може пошкодити її. Відразу після відкриття блистера, сухими руками вийміть ородисперсну таблетку та покладіть цілу на язик. Розпад таблетки відбувається швидко під дією слини. Ородисперсну таблетку можна приймати з рідиною або без неї. Альтернативно, таблетку можна розчинити у воді та випити отриману суспензію.
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не припиняйте прийом щоденної дози Аріпіпразолу Зентіва без попередньої консультації з лікарем.
Аріпіпразол Зентіва 10 мг, 30 мг ородисперсні таблетки: риска поділу не призначена для ділення таблетки.
Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Зентіва, ніж потрібно
Якщо ви помітили, що прийняли більше Аріпіпразолу Зентіва, ніж рекомендував лікар (або якщо хтось інший прийняв цей препарат), негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку.
У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігали такі симптоми:

прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови.
незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

гостаний стан сплутаності свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості.
м’язову ригідність та сонливість або сон, уповільнення дихання, відчуття удушення, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Зентіва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом Зентіва
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати прийом ородисперсних таблеток Аріпіпразолу Зентіва протягом усього періоду, який вказав лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10) :

цукровий діабет,
труднощі заснути,
почуття тривожності,
почуття нервозності та неможливості сидіти спокійно, труднощі з утриманням сидячого положення,
акатизія (прикре відчуття внутрішньої нервозності та незмушений потяг до постійного руху),
неконтрольовані м’язові скорочення, спазми або судоми,
тремтіння,
головний біль,
втому,
сонливість,
легке розгублення,
тремтіння та розмите зору,
зменшення кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
нездужання,
підвищена виробництво слини порівняно зі звичним,
блювота,
почуття втоми.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100) :

підвищення або зниження рівня гормону пролактину в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
депресія,
порушення або підвищення статевого потягу,
неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія),
м’язове захворювання, що спричиняє скручення рухи (дистонія),
нервозність у ногах,
подвійне зору,
світлочутливість очей,
прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску при підйомі, що викликає запаморочення, легке розгублення або непритомність,
ікота.

Наступні побічні ефекти були повідомлені з моменту початку комерціалізації
орального аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних) :

низький рівень білих кров’яних тілок,
низький рівень тромбоцитів,
алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, почуття свербіж, кропив’янка),
початок або погіршення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома,
підвищений рівень цукру в крові,
низький рівень натрію в крові,
втрата апетиту (анорексія),
втрата ваги,
набір ваги,
суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства,
почуття агресивності,
збудження,
нервозність,
поєднання лихоманки, м’язової скрути, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та раптових змін артеріального тиску та серцевого ритму, непритомність (нейролептичний злоякісний синдром),
судоми,
серотоніновий синдром (реакція, що може спричиняти почуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову скруту),
порушення мовлення,
нерухомість очних яблук у певному положенні,
раптову незрозумілу смерть,
потенційно небезпечне для життя нерегулярне серцебиття,
серцевий напад,
уповільнення серцебиття,
тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які через судини можуть потрапити до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря),
підвищений артеріальний тиск,
непритомність,
випадкове втягування їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень),
спазм м’язів навколо гортані,
запалення підшлункової залози,
труднощі з ковтанням,
діарея,
дискомфорт у животі,
дискомфорт у шлунку,
печінкова недостатність,
запалення печінки,
пожовтіння шкіри та білка очей,
випадки аномальних показників функціональних тестів печінки,
висип,
світлочутливість шкіри,
облисіння,
надмірне потовиділення,
тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, висипом на обличчі, що потім поширюється, підвищеною температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові та збільшенням певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія),
аномальне руйнування м’язів, що може призвести до проблем із нирками,
біль у м’язах,
скрута,
непередбачувана втрата сечі (неконтрольованість),
труднощі з сечовипусканням,
симптоми відмови у новонароджених у разі впливу під час вагітності,
тривала і/або болюча ерекція,
труднощі з контролем температури тіла або стану надмірного перегріву,
біль у грудях,
набряк рук, щиколоток або стоп,
у аналізах крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищений рівень гліковізованого гемоглобіну,
неможливість стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, що може включати:
- сильний імпульс до азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
- змінений або підвищений статевий інтерес і поведінка, що викликає значну тривогу у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний потяг,
- надмірні та неконтрольовані покупки,
- неконтрольоване харчування (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (поїдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення),
- схильність до віддалення. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте одну з цих поведінок; він пояснить, як керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією під час прийому аріпіпразолу було зафіксовано більше випадків смерті. Крім того, повідомлялося про випадки інсульту або «міні-інсультів».
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки віком від 13 років мали побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та типом, за винятком сонливості, неконтрольованих м’язових скорочень або спазмів, нервозності та втоми, які були дуже поширеними (більше 1 пацієнта з 10), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, підвищення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищення апетиту, м’язових скорочень, неконтрольованих рухів кінцівок та почуття запаморочення, особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення, що були поширеними (більше 1 пацієнта з 100).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аріпіпразол Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова SCAD. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аріпіпразол Зентіва
Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 10 мг / 15 мг / 30 мг
аріпіпразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон,
гідроксипропілцелюлоза, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, ацесульфам калію, ароматизатор манго, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Аріпіпразолу Зентіва
та вміст упаковки
Оро-дисперсні таблетки Аріпіпразолу Зентіва 10 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, з гравіруванням «10» з одного боку та рискою для поділу таблетки з іншого, діаметром приблизно 7 мм.
Оро-дисперсні таблетки Аріпіпразолу Зентіва 15 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скругленими краями, з гравіруванням «15» з одного боку та плоскі з іншого, діаметром приблизно 8 мм.
Оро-дисперсні таблетки Аріпіпразолу Зентіва 30 мг — від білого до майже білого кольору, круглі, з гравіруванням «30» з одного боку та рискою для поділу таблетки з іншого, діаметром приблизно 10,2 мм.
Упаковки: 14, 28 або 49 оро-дисперсних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3.
Бухарест, код 032266
Румунія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +32 280 86 420 Тел.: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +35924417136 Тел.: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft
Тел.: +420 267 241 111 Тел.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Тел.: +45 787 68 400 Тел.: +356 2778 0890
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 Тел.: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +372 52 70308 Тел.: +47 219 66 203
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +30 211 198 7510 Тел.: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 931 815 250 Тел.: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Тел.: +33 (0) 800 089 219 Тел.: +351210601360
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Тел.: +385 1 6641 830 Тел.: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +353 818 882 243 Тел.: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Zentiva Denmark ApS. Zentiva, a.s.
Тел.: +354 539 0650 Тел.: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +39-02-38598801 Тел.: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Тел.: +357 240 30 144 Тел.: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел.: +371 67893939 Тел.: +44 (0) 800 090 2408
[email protected] [email protected]
Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .