Аріпіпразол DOC Дженерікі

Інструкція з використання: інформація для користувача

Аріпіпразол DOC Дженерікі 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 15 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки і для чого застосовується
2. Що треба знати, перш ніж починати приймати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки
3. Як приймати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі таблетки і для чого їх застосовують

АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі таблетки містять активну речовину аріпіпразол і
належать до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Їх застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років, які страждають на захворювання, що характеризується симптомами, такими як чути, бачити або сприймати те, чого немає, підозрілість, хибні переконання, неузгоджені мовлення та поведінка та сплощення емоцій. Люди, які мають цей стан, можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напруження.
АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років, які страждають на стан, що характеризується симптомами, такими як відчуття «підйому», надмірна енергія, відсутність потреби спати порівняно зі звичним, надмірно швидке мовлення з «скачкою думок» і іноді значною дратівливістю. Крім того, цей препарат запобігає повторному виникненню цього стану у дорослих, які позитивно відреагували на лікування АРИПІПРАЗОЛОМ DOC Дженерікі.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом таблеток Арипіпразол DOC Дженерікі

Не приймайте таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі

• якщо у Вас алергія на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом таблеток Арипіпразол DOC Дженерікі, якщо у Вас:

• підвищений рівень цукру в крові (який характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття втоми) або сімейний анамнез цукрового діабету
• судоми
• неправильні, непрохані рухи м’язів, особливо обличчя
• серцево-судинні захворювання, сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт» (транзиторна ішемічна атака), порушення артеріального тиску
• згортання крові або сімейний анамнез тромбозів, оскільки прийом антипсихотичних засобів може сприяти утворенню тромбів у крові
• були випадки зловживання азартними іграми

Якщо Ви помітили, що Ваша вага збільшується, з’явилися незвичайні рухи, сонливість, яка заважає повсякденним діям, труднощі з ковтанням або симптоми алергії — повідомте лікареві.
Якщо Ви літня людина із деменцією (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), Ви або особа, яка за Вами доглядає, повинні повідомити лікаря, якщо у Вас був інсульт або «міні-інсульт».
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви думаєте або відчуваєте бажання завдати собі шкоди.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникло оніміння або м’язова ригідність із підвищеною температурою, пітливістю, зміною стану свідомості або дуже прискореним або нерегулярним серцебиттям.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 13 років. Безпека та ефективність цього лікарського засобу не були встановлені у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші лікарські засоби, включаючи безрецептурні.
Ліки, що знижують тиск крові: таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі можуть посилювати дію ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.
Прийом таблеток Арипіпразол DOC Дженерікі разом з іншими ліками може вимагати зміни дози. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Ліки, що впливають на ритм серця
• Антидепресанти або рослини, що використовуються для лікування депресії та тривожності
• Протигрибкові засоби
• Деякі ліки для лікування інфекції вірусом ВІЛ
• Протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), наприклад пароксетин і флуоксетин, трициклічні антидепресанти (наприклад кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій (Hypericum perforatum) та венлафаксин.
Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому одного з цих ліків разом з таблетками Арипіпразол DOC Дженерікі, необхідно звернутися до лікаря.

Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю слід уникати.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених матерів, які приймали таблетки аріпіпразолу в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з годуванням. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю.
Якщо Ви приймаєте таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі, не повинні годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі впливають на Вас.

Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі містять лактозу.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб можна починати приймати з нижчої дози, використовуючи пероральний розчин (рідку форму). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія Арипіпразолу DOC Дженерікі надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Намагайтеся приймати таблетку Арипіпразолу DOC Дженерікі щодня о тій самій годині. Не має значення, прийматимете ви її під час їжі чи натщесерце. Завжди ковтайте таблетку цілою, запиваючи водою.
Навіть якщо ви почуваєтеся добре, не змінюйте і не припиняйте прийом щоденної дози Арипіпразолу DOC Дженерікі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток Арипіпразолу DOC Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Арипіпразолу DOC Дженерікі, ніж рекомендував лікар (або якщо хтось інший прийняв частину ваших таблеток), негайно зверніться до лікаря. Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою упаковку.
Якщо ви забули прийняти чергову дозу Арипіпразолу DOC Дженерікі
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування таблетками Арипіпразолу DOC Дженерікі
Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати таблетки Арипіпразолу DOC Дженерікі протягом усього часу, який визначив лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей): неконтрольовані скорочення або ривкові рухи, головний біль, втому, нудоту, блювоту, неприємні відчуття в шлунку, запор, підвищене виділення слини, відчуття легкості в голові, труднощі заснути, тривожність, почуття тривоги, сонливість, збудження та нечітке зору.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей): деякі люди можуть відчувати запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, а також прискорення серцевого ритму або подвійний зір. У деяких людей може виникнути депресія. У окремих випадках може спостерігатися зміна або підвищення сексуального потягу та підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Наступні побічні ефекти повідомлялися з моменту початку комерціалізації аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту не може бути визначено на основі наявних даних):
Зміни рівнів певних клітин крові; незвичайний серцевий ритм, раптову несподівану смерть, серцевий напад; алергічну реакцію (наприклад, набряк у роті, мови, обличчя та горлі, свербіж, висип); підвищений рівень цукру в крові, початок або погіршення діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кому, низький рівень натрію в крові; набір ваги, втрата ваги, анорексія; агресивність; нервозність, збудження, тривожність, надмірна схильність до азартних ігор; думки про самогубство, спроби самогубства та самогубства; порушення мовлення, судоми, серотоніновий синдром (реакція, що може спричиняти відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову скованість), поєднання лихоманки, м'язової скованості, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та раптових змін тиску та серцевого ритму; втрату свідомості; підвищений кров'яний тиск; утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які через судини можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря); спазм м'язів навколо голосових зв'язків, випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; печінкову недостатність, запалення печінки, жовтяницю, випадки підвищених показників функціональних тестів печінки; дискомфорт у животі та шлунку, діарею; висип, світлочутливість, незвичайне випадіння волосся або ламкість волосся, надмірну пітливість; скованість або судоми, біль у м'язах, слабкість; неконтрольовану втрату сечі, труднощі з сечовипусканням; тривалу та/або болючу ерекцію; труднощі з підтриманням внутрішньої температури тіла або стан перегріву, біль у грудях, набряк рук, щиколоток або стоп.
У літніх пацієнтів із деменцією під час прийому аріпіпразолу було зафіксовано більше випадків смерті. Крім того, повідомлялося про випадки інсульту або «міні»-інсультів.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки віком від 13 років мали побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та типом, за винятком сонливості, неконтрольованих м'язових скорочень або ривкових рухів, тривожності та втому, які були дуже поширеними (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення серцевого ритму, набору ваги, підвищеного апетиту, м'язових скорочень, неконтрольованих рухів кінцівок та відчуття запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, які були поширеними (у більше ніж 1 із 100 пацієнтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на блістері та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арипіпразол DOC Дженерікі таблетки
Таблетки 5 мг

• Діюча речовина — арипіпразол. Кожна таблетка містить 5 мг арипіпразолу.
• Інші компоненти: натрію крохмальгліколят, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.

Таблетки 10 мг

• Діюча речовина — арипіпразол. Кожна таблетка містить 10 мг арипіпразолу.
• Інші компоненти: натрію крохмальгліколят, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, червоний заліза оксид (Е 132).

Таблетки 15 мг

• Діюча речовина — арипіпразол. Кожна таблетка містить 15 мг арипіпразолу.
• Інші компоненти: натрію крохмальгліколят, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, жовтий заліза оксид (Е 132).

Таблетки 20 мг

• Діюча речовина — арипіпразол. Кожна таблетка містить 20 мг арипіпразолу.
• Інші компоненти: натрію крохмальгліколят, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки
Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі 5 мг — білі, круглі, з гравіюванням «ARZ» на одній стороні та «5» — на іншій. Упаковані в перфоровані блистери, які розміщені в коробках по 28 таблеток.
Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі 10 мг — рожеві, овальні (можливі чорні крапки), з гравіюванням «ARZ» та «10» на одній стороні. Упаковані в перфоровані блистери, які розміщені в коробках по 28 таблеток.
Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі 15 мг — жовті, круглі (можливі чорні крапки), з гравіюванням «ARZ» та «15» на одній стороні. Упаковані в перфоровані блистери, які розміщені в коробках по 28 таблеток.
Таблетки Арипіпразол DOC Дженерікі 20 мг — білі, круглі, з гравіюванням «ARZ» та «20» на одній стороні. Упаковані в перфоровані блистери, які розміщені в коробках по 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія

Виробники
Synthon Hispania S.L., C/Castelló, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Барселона, Іспанія
Synthon s.r.o, Brnĕnská 32 /čp. 597, 678 01 Блансько, Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди: Aripiprazole DOC Generici
Італія: Арипіпразол DOC Дженерікі

Листок-вкладиш: інформація для користувача

Аріпіпразол DOC Дженерікі 10 мг таблетки ородисперсні, 15 мг таблетки ородисперсні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні та для чого вони застосовуються
2. Що потрібно знати перед прийомом Аріпіпразолу DOC Дженерікі таблеток ородисперсних
3. Як приймати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арипіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні та для чого їх застосовують

Арипіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні містять діючу речовину
аріпіпразол і належать до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.
Їх застосовують для лікування дорослих та підлітків від 15 років, які страждають захворюванням, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити або сприймати речі, яких немає, підозрілість, хибні переконання, незв'язна мова та поведінка, сплощення емоцій.
Люди, які мають цей стан, можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напруження.
Арипіпразол DOC Дженерікі застосовують для лікування дорослих та підлітків від 13 років, які страждають станом, що характеризується симптомами, такими як відчуття "підйому", надмірна енергія, потреба у меншому сні, ніж зазвичай, надмірно швидка мова з "ідеєбіганиною" і, часом, значною дратівливістю. Крім того, цей засіб запобігає повторному виникненню цього стану у дорослих, які позитивно відреагували на лікування Арипіпразолом DOC Дженерікі.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом таблеток АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі

ородисперсні
Не приймайте таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі

• якщо Ви алергічні до аріпіпразолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом таблеток АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі, якщо у Вас є:

• підвищений рівень цукру в крові (характеризується такими симптомами, як надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття втоми) або сімейна історія цукрового діабету
• судоми
• неправильні, непрохані рухи м’язів, особливо обличчя
• серцево-судинні захворювання, сімейна історія серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт», аномальний кров’яний тиск
• згортання крові або сімейна історія згортання крові, оскільки антидепресанти можуть сприяти утворенню тромбів у крові
• минулий досвід надмірної залежності від азартних ігор

Якщо Ви помітили, що Ваша вага збільшується, у Вас з’явилися незвичайні рухи, сонливість, що перешкоджає повсякденним справам, труднощі з ковтанням або алергічні симптоми — повідомте лікареві.
Якщо Ви літня людина з деменцією (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), Ви або той, хто за Вами доглядає, повинні повідомити лікаря, якщо у Вас був інсульт або «міні-інсульт».
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви думаєте або відчуваєте бажання завдати собі шкоди.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися суїцидальні думки та поведінка.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникло оніміння або м’язова ригідність із підвищеною температурою, підвищеним потовиділенням, зміною психічного стану, дуже прискореним або нерегулярним серцебиттям.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність цього лікарського засобу не були доведені у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Ліки, що знижують тиск крові: таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі можуть посилювати дію ліків, які використовуються для зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.
Прийом таблеток АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні разом з іншими ліками може вимагати зміни дози АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Ліки, що впливають на ритм серця
• Антидепресанти або рослинні засоби для лікування депресії та тривожності
• Протигрибкові засоби
• Деякі ліки для лікування інфекції вірусом ВІЛ
• Антиконвульсанти, що використовуються для лікування епілепсії

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), трициклічні (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій (гіперіцин) і венлафаксин.
Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми під час прийому одного з цих засобів разом з АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі, слід звернутися до лікаря.

Таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні, їжа, напої та алкоголь
Таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні можна приймати незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У новонароджених матерів, які приймали аріпіпразол таблетки ородисперсні у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з годуванням. Якщо у дитини виник один із цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо Ви приймаєте таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні, Ви не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як на Вас впливають таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні.

Таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні містять аспартам.
Пацієнти, які не можуть вживати фенілаланін, повинні враховувати, що таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі містять аспартам — джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

Таблетки АРИПІПРАЗОЛ DOC Дженерікі ородисперсні містять лактозу та глюкозу.
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може бути шкідливим для зубів.

3. Як застосовувати таблетки Аріпіпразолу DOC Дженерікі оро-дисперсні

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам
нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб може бути призначений у початковій нижчій дозі у вигляді перорального розчину
(рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити вам нижчу або вищу дозу, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо вам здається, що дія Аріпіпразолу DOC Дженерікі надто слабка або надто сильна, зверніться до лікаря або фармацевта.
Намагайтеся приймати таблетку Аріпіпразолу DOC Дженерікі оро-дисперсну щодня о тій самій годині.
Неважливо, приймати її з їжею чи без.
[Для звичайного блистера]
Не відкривайте блистер до моменту застосування. Сухими руками вийміть оро-дисперсну таблетку та негайно покладіть цілу на язик після відкриття блистера.
Розпад таблетки відбувається швидко під дією слини. Таблетку оро-дисперсну можна приймати з рідиною або без неї.
Як альтернативу, розчиніть таблетку у воді та випийте отриману суспензію.
[Для блистера з відшаровуванням (peel-off)]
Не відкривайте блистер до моменту застосування. Щоб вийняти одну таблетку, відкрийте упаковку та відірвіть блистер з однією таблеткою, використовуючи перфоровані лінії. Відшаруйте фольгу від блистера, щоб відкрити таблетку. Не виштовхуйте таблетку крізь алюміній, оскільки це може пошкодити її. Сухими руками вийміть таблетку та негайно покладіть цілу на язик після відкриття блистера. Таблетку оро-дисперсну можна приймати з рідиною або без неї.
Як альтернативу, розчиніть таблетку у воді та випийте отриману суспензію.
Навіть якщо ви почуваєтеся добре, не змінюйте і не припиняйте добову дозу Аріпіпразолу DOC Дженерікі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли Аріпіпразолу DOC Дженерікі оро-дисперсні таблетки у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви помітили, що прийняли більше оро-дисперсних таблеток Аріпіпразолу DOC Дженерікі, ніж рекомендував лікар (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою упаковку.
Якщо ви забули прийняти свою дозу Аріпіпразолу DOC Дженерікі оро-дисперсних таблеток
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом DOC Дженерікі оро-дисперсними таблетками
Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати таблетки Аріпіпразолу DOC Дженерікі стільки часу, скільки призначив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей): неконтрольовані скорочення м'язів або різкі рухи, головний біль, втому, нудоту, блювоту, неприємні відчуття в шлунку, запор, підвищене виділення слини, відчуття легкості в голові, труднощі заснути, непокій, почуття тривоги, сонливість, збудження та розмите зору.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей): у деяких людей можуть виникати запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, прискорене серцебиття або подвійне зору. Деякі люди можуть відчувати депресію. У деяких пацієнтів може спостерігатися зміна статевого лікування та підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Наступні побічні ефекти повідомлялися з моменту початку комерціалізації аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Зміни рівнів певних клітин крові; незвичайне серцебиття, раптову несподівану смерть, серцевий напад; алергічну реакцію (наприклад, набряк у роті, мови, обличчі та горлі, свербіж, висип); підвищений рівень цукру в крові, початок або погіршення стану діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кому, низький рівень натрію в крові; набір ваги, втрата ваги, анорексію; агресивність; нервозність, збудження, тривогу, надмірну залежність від азартних ігор; суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства; порушення мови, судоми, серотоніновий синдром (реакція, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), поєднання лихоманки, м'язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та раптових змін тиску та серцевого ритму; непритомність; підвищений кров'яний тиск; утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які через судини можуть потрапити до легень і викликати біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря); спазм м'язів навколо голосових зв'язків, випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; печінкову недостатність, запалення печінки, жовтяницю шкіри та білої оболонки очей, випадки аномальних показників тестів функції печінки; дискомфорт у животі та шлунку, діарею; висип на шкірі та світлочутливість, незвичайне випадіння волосся або пошкоджене волосся, надмірну пітливість; ригідність або судоми, біль у м'язах, слабкість; неконтрольована втрата сечі, труднощі з сечовипусканням; тривалу та/або болючу ерекцію; труднощі з регулюванням внутрішньої температури тіла або стани надмірного перегріву, біль у грудях, набряк рук, щиколоток або стоп.
У літніх пацієнтів із деменцією під час прийому аріпіпразолу було зафіксовано більше летальних випадків. Крім того, повідомлялося про випадки інсульту або «міні-інсультів».
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки віком від 13 років мали побічні ефекти, подібні за частотою та типом до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком сонливості, неконтрольованих м'язових скорочень або різких рухів, непокою та втому, які були дуже поширеними (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення серцебиття, набору ваги, підвищеного апетиту, м'язових скорочень, неконтрольованих рухів кінцівок та відчуття запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, які були поширеними (у більше ніж 1 із 100 пацієнтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аріпіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арипіпразол DOC Дженерікі таблетки ородисперсні
Таблетки ородисперсні 10 мг

• Діюча речовина — аріпіпразол. Кожна таблетка ородисперсна містить 10 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид червоний (Е172); ароматизатор ванільний у порошку (містить глюкозу), аспартам (Е951), ацесульфам калію, кислота винна. Таблетки ородисперсні 15 мг
• Діюча речовина — аріпіпразол. Кожна таблетка ородисперсна містить 15 мг аріпіпразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид жовтий (Е172); ароматизатор ванільний у порошку (містить глюкозу), аспартам (Е951), ацесульфам калію, кислота винна.

Опис зовнішнього вигляду таблеток ородисперсних Арипіпразол DOC Дженерікі та
вміст упаковки
Таблетки ородисперсні Арипіпразол DOC Дженерікі 10 мг — рожеві, круглі (можливі чорні крапки), з гравіруванням «AD10» на одному боці. Доступні в блистерних упаковках, розфасованих у пачки, що містять 28 таблеток ородисперсних.
Таблетки ородисперсні Арипіпразол DOC Дженерікі 15 мг — жовті, круглі (можливі чорні крапки), з гравіруванням «AD15» на одному боці. Доступні в блистерних упаковках, розфасованих у пачки, що містять 28 таблеток ородисперсних.
Можливо, що не всі розміри упаковок знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробники Synthon Hispania S.L., C/Castelló, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Барселона,
Іспанія
Synthon s.r.o, Brnĕnská 32 /čp. 597, 678 01 Blansko, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: Нідерланди: Aripiprazole DOC Generici
Італія: Арипіпразол DOC Дженерікі