Арипипразол Док Дженеричи

Инструкция: информация для пользователя

Арипипразол Док Дженеричи 5 мг таблетки, 10 мг таблетки, 15 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Арипипразол Док Дженеричи таблетки и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Арипипразол Док Дженеричи таблеток
3. Как принимать Арипипразол Док Дженеричи таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Арипипразол Док Дженеричи таблетки
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арипипразол Док Дженеричи таблетки и для чего он применяется

Арипипразол Док Дженеричи таблетки содержит активное вещество – арипипразол, и
относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные иллюзии, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и неадекватное поведение, а также притупление эмоций.
Люди с данным состоянием могут также испытывать депрессию, чувство вины, тревожность или напряжение.
Арипипразол Док Дженеричи применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет, страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как ощущение «приподнятости», избыточная энергия, уменьшенная потребность во сне по сравнению с обычным, очень быстрая речь с «бегством идей» и иногда тяжелая раздражительность. Кроме того, препарат предотвращает повторное возникновение этого состояния у взрослых, которые ранее положительно реагировали на лечение Арипипразол Док Дженеричи.

2. Что следует знать перед приемом таблеток Арипипразол Док Дженеричи

Не принимайте таблетки Арипипразол Док Дженеричи

• если у вас аллергия на арипипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема таблеток Арипипразол Док Дженеричи, если у вас:

• повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и чувство усталости) или семейный анамнез диабета
• судороги
• непроизвольные, нерегулярные мышечные движения, особенно лица
• сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или «мини-инсульты», нарушение артериального давления
• сгустки крови или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов может возникать образование тромбов в крови
• был в прошлом опыт патологической склонности к азартным играм

Если вы замечаете, что ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или симптомы аллергии, сообщите об этом врачу.
Если вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или лицо, ухаживающее за вами, должны сообщить врачу, если у вас в прошлом был инсульт или «мини-инсульт».
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают мысли или ощущение желания причинить себе вред.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают онемение или мышечная ригидность с высокой температурой, потливость, изменение психического состояния, очень учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Дети и подростки
Не используйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность этого препарата не были подтверждены у таких пациентов.

Другие лекарственные средства и таблетки Арипипразол Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Лекарства, снижающие артериальное давление: таблетки Арипипразол Док Дженеричи могут усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства для контроля артериального давления.
При одновременном приеме таблеток Арипипразол Док Дженеричи с другими препаратами может потребоваться изменение дозы. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Препараты, корректирующие ритм сердца
• Антидепрессанты или растительные средства, применяемые для лечения депрессии и тревожных состояний
• Противогрибковые средства
• Некоторые препараты для лечения вирусной инфекции ВИЧ
• Противосудорожные средства, применяемые при лечении эпилепсии

Лекарства, повышающие уровень серотонина: триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), промедол, экстракт зверобоя (St. John’s Wort) и венлафаксин.
Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы во время одновременного приема этих препаратов с таблетками Арипипразол Док Дженеричи, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Арипипразол Док Дженеричи можно принимать независимо от приема пищи.
Употребление алкоголя следует избегать.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
У новорождённых детей матерей, принимавших таблетки арипипразола в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью.
Если вы принимаете таблетки Арипипразол Док Дженеричи, вы не должны кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или оборудование, пока вы не узнаете, как таблетки Арипипразол Док Дженеричи влияют на вас.

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи содержат лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать таблетки Арипипразол Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Лечение этим препаратом может быть начато с более низкой дозы с использованием перорального раствора (жидкой формы). Доза может постепенно увеличиваться до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Если вам кажется, что действие Арипипразол Док Дженеричи слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Постарайтесь принимать таблетку Арипипразол Док Дженеричи каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы её во время еды или натощак. Всегда запивайте таблетку водой, проглатывая её целиком.
Даже если вы чувствуете себя хорошо, не изменяйте и не прекращайте ежедневный приём Арипипразол Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли Арипипразол Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток Арипипразол Док Дженеричи, чем вам назначил врач (или если кто-то другой принял некоторые из ваших таблеток), немедленно свяжитесь с врачом. Если вы не можете дозвониться врачу, отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от препарата.
Если вы забыли принять очередную дозу Арипипразол Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день.
Если вы прекратите лечение таблетками Арипипразол Док Дженеричи
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём таблеток Арипипразол Док Дженеричи в течение всего времени, назначенного врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Арипипразол Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10): непроизвольные сокращения мышц или резкие движения, головная боль, усталость, тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, запор, повышенное слюноотделение, ощущение легкости в голове, трудности со сном, беспокойство, чувство тревоги, сонливость, возбуждение и нечеткость зрения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 100): у некоторых пациентов может возникать головокружение, особенно при вставании из лежачего или сидячего положения, учащенное сердцебиение или двоение в глазах. У некоторых пациентов может наблюдаться депрессия. У ряда пациентов возможно изменение или усиление сексуального влечения, а также повышение уровня гормона пролактина в крови.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы после начала продажи препарата арипипразол, однако их частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Изменения уровня некоторых клеток крови; нерегулярное сердцебиение, внезапная необъяснимая смерть, сердечный приступ; аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, кожная сыпь); повышение уровня сахара в крови, начало или ухудшение состояния при диабете, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома; снижение уровня натрия в крови; увеличение массы тела, потеря массы тела, анорексия; агрессивность; нервозность, возбуждение, тревожность, склонность к чрезмерной игре; суицидальные мысли, попытки суицида и суицид; нарушения речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать сильное чувство эйфории, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащенного дыхания, потливости, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма; обморок; повышенное артериальное давление; образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание (если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу); спазм мышц, окружающих голосовые связки, случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии, затруднение глотания; воспаление поджелудочной железы; печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), случаи аномальных показателей печеночных проб; боли в животе и дискомфорт в желудке, диарея; сыпь и повышенная чувствительность к свету, необычная потеря волос или ломкие волосы, чрезмерное потоотделение; мышечная ригидность или судороги, мышечная боль, слабость; непроизвольная потеря мочи, затруднение мочеиспускания; длительная и/или болезненная эрекция; нарушение контроля внутренней температуры тела или состояния чрезмерного перегрева, боль в груди, отек кистей рук, лодыжек или стоп.

У пожилых пациентов с деменцией при приеме арипипразола было зарегистрировано больше случаев с летальным исходом. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта или «мини-инсультов».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте от 13 лет испытывали побочные эффекты, схожие по частоте и характеру с таковыми у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных мышечных сокращений или резких движений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (более чем у 1 пациента из 10), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, учащения сердцебиения, увеличения массы тела, повышения аппетита, мышечных сокращений, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при подъеме из лежачего или сидячего положения, которые были частыми (более чем у 1 пациента из 100).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Арипипразол Док Дженеричи таблетки

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав таблеток Арипипразол Док Дженеричи

Таблетки 5 мг

• Действующее вещество: арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Таблетки 10 мг

• Действующее вещество: арипипразол. Каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е 132).

Таблетки 15 мг

• Действующее вещество: арипипразол. Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 132).

Таблетки 20 мг

• Действующее вещество: арипипразол. Каждая таблетка содержит 20 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида таблеток Арипипразол Док Дженеричи и содержимое упаковки

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи 5 мг — белые, круглые, с гравировкой «ARZ» с одной стороны и «5» — с другой. Упакованы в перфорированные блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие по 28 таблеток.

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи 10 мг — розовые, продолговатые (возможны чёрные точки), с гравировкой «ARZ» и «10» с одной стороны. Упакованы в перфорированные блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие по 28 таблеток.

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи 15 мг — жёлтые, круглые (возможны чёрные точки), с гравировкой «ARZ» и «15» с одной стороны. Упакованы в перфорированные блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие по 28 таблеток.

Таблетки Арипипразол Док Дженеричи 20 мг — белые, круглые, с гравировкой «ARZ» и «20» с одной стороны. Упакованы в перфорированные блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие по 28 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Милан, Италия

Производители

Synthon Hispania S.L., C/Castelló, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Барселона, Испания
Synthon s.r.o, Brnĕnská 32 /čp. 597, 678 01 Бланьско, Чешская Республика

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Aripiprazole DOC Generici
Италия: Арипипразол Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арипипразол Док Дженеричи 10 мг таблетки ородисперсные, 15 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородисперсные и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед применением Арипипразола Док Дженеричи таблеток ородисперсных
3. Как принимать Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородисперсные
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородисперсные
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородиспергируемые и для чего он применяется

Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородиспергируемые содержит активное вещество
арипипразол и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих
заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные
галлюцинации, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и поведение, а также
ослабление эмоций.
Лица, страдающие данным заболеванием, могут также испытывать депрессию, чувство вины,
тревожность или напряжение.
Арипипразол Док Дженеричи применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет,
страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как ощущение «подъёма»,
избыточная энергия, уменьшение потребности во сне по сравнению с обычным, очень быстрая речь
при «беге мыслей» и иногда — выраженная раздражительность. Кроме того, препарат предотвращает
повторное возникновение этого состояния у взрослых пациентов, которые ранее хорошо реагировали
на лечение Арипипразол Док Дженеричи.

2. Что необходимо знать перед приемом Арипипразол Док Дженеричи таблеток

оро-диспергируемых
Не принимайте Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые

• если у вас аллергия на арипипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Арипипразол Док Дженеричи таблеток оро-диспергируемых, если у вас имеются:

• повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и чувство усталости) или семейный анамнез диабета
• судороги
• непроизвольные, нерегулярные мышечные движения, особенно в области лица
• сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или «мини-инсульт» (транзиторная ишемическая атака), нарушение артериального давления
• сгустки крови или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов наблюдалось образование тромбов в крови
• в прошлом были случаи патологического азартного поведения

Если вы заметили, что ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или аллергические симптомы, сообщите об этом врачу.
Если вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других когнитивных функций), вы или лицо, ухаживающее за вами, должны сообщить врачу, если у вас в прошлом был инсульт или «мини-инсульт».
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают мысли или ощущение желания причинить себе вред.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли онемение или мышечная ригидность с высокой температурой, потливость, изменение психического состояния, очень учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность этого препарата не установлены у данной категории пациентов.

Другие лекарственные средства и Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Лекарства, снижающие артериальное давление: Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые могут усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления.
Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства для контроля артериального давления.
При одновременном приеме Арипипразол Док Дженеричи оро-диспергируемых с другими лекарствами может потребоваться изменение дозы Арипипразол Док Дженеричи оро-диспергируемых. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Лекарства, корректирующие ритм сердца
• Антидепрессанты или растительные средства, применяемые для лечения депрессии и тревожных состояний
• Противогрибковые средства
• Некоторые препараты для лечения вирусной инфекции ВИЧ
• Противосудорожные средства, применяемые при лечении эпилепсии

Лекарства, которые повышают уровень серотонина: триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, параксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, экстракт зверобоя (гиперицин) и венлафаксин.
Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразол Док Дженеричи, необходимо обратиться к врачу.

Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые с пищей, напитками и алкоголем
Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые можно принимать независимо от еды.
Употребление алкоголя следует избегать.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
У новорождённых от матерей, принимавших арипипразол таблетки оро-диспергируемые в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка проявляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью.
Если вы принимаете Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые, вы не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые влияет на вас.

Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые содержат аспартам.
Пациентам, не способным усваивать фенилаланин, следует учитывать, что Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые содержат аспартам — источник фенилаланина. Это может быть вредно при фенилкетонурии.

Арипипразол Док Дженеричи таблетки оро-диспергируемые содержат лактозу и глюкозу.
Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Может быть вредно для зубов.

3. Как принимать таблетки Арипипразол Док Дженеричи ородиспергируемые

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, но не более 30 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Лечение этим препаратом может быть начато с более низкой дозы, используя пероральный раствор (жидкую форму). Дозу можно постепенно увеличивать до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, но не более 30 мг один раз в день.
Если вам кажется, что действие препарата Арипипразол Док Дженеричи слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Постарайтесь принимать ородиспергируемую таблетку Арипипразол Док Дженеричи каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы её до или после еды.
[Для обычной упаковки в блистере]
Не вскрывайте блистер до момента приёма препарата. Сухими руками извлеките ородиспергируемую таблетку и сразу положите её целиком на язык после вскрытия блистера. Таблетка быстро распадается в слюне. Ородиспергируемую таблетку можно принимать с водой или без неё.
В качестве альтернативы, таблетку можно растворить в воде и выпить полученную суспензию.
[Для упаковки с отрывными блистерами]
Не вскрывайте блистер до момента приёма препарата. Чтобы извлечь одну таблетку, откройте упаковку и оторвите блистер с одной таблеткой по перфорированным линиям. Отделите плёнку от блистера, чтобы обнажить таблетку. Не выдавливайте таблетку через алюминиевую фольгу, поскольку это может повредить её. Сухими руками извлеките таблетку и сразу положите её целиком на язык после вскрытия блистера. Ородиспергируемую таблетку можно принимать с водой или без неё.
В качестве альтернативы, таблетку можно растворить в воде и выпить полученную суспензию.
Даже если вы чувствуете себя хорошо, не изменяйте и не прекращайте приём суточной дозы Арипипразол Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли Арипипразол Док Дженеричи ородиспергируемые таблетки в дозе выше рекомендованной
Если вы заметили, что приняли больше ородиспергируемых таблеток Арипипразол Док Дженеричи, чем вам назначил врач (или если кто-то другой принял ваши таблетки Арипипразол Док Дженеричи), немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы не можете связаться с врачом, немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу и возьмите с собой упаковку от препарата.
Если вы забыли принять свою дозу Арипипразол Док Дженеричи ородиспергируемых таблеток
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день.
Если вы прекратите лечение Арипипразол Док Дженеричи ородиспергируемыми таблетками
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы продолжали принимать таблетки Арипипразол Док Дженеричи в течение всего срока, назначенного врачом.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): непроизвольные сокращения мышц или подергивания, головная боль, усталость, тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, запор, повышенное слюноотделение, ощущение легкости в голове, трудности со сном, беспокойство, чувство тревоги, сонливость, возбуждение и нечеткость зрения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): у некоторых людей может возникать головокружение, особенно при вставании из лежачего или сидячего положения, учащенное сердцебиение или двоение в глазах. Некоторые пациенты могут испытывать депрессию. У отдельных пациентов может наблюдаться изменение полового влечения и повышение уровня пролактина в крови.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с начала продажи препарата Арипипразол Док Дженеричи, однако частота их возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Изменение уровня некоторых клеток крови; нерегулярное сердцебиение, внезапная необъяснимая смерть, сердечный приступ; аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, кожная сыпь); повышение уровня сахара в крови, начало или ухудшение состояния диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома, снижение уровня натрия в крови; увеличение массы тела, потеря массы тела, анорексия; агрессивность; нервозность, возбуждение, тревожность, склонность к чрезмерной игре; мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и самоубийства; нарушения речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащенного дыхания, потливости, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма; обморок; повышенное артериальное давление; образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание (если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу); спазм мышц, окружающих голосовые связки, случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии, затруднение глотания; воспаление поджелудочной железы; печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), случаи аномальных показателей печеночных проб; дискомфорт в животе и в желудке, диарея; кожная сыпь и повышенная чувствительность к свету, чрезмерное выпадение волос или ломкость волос, чрезмерное потоотделение; ригидность или судороги, боли в мышцах, слабость; непроизвольная потеря мочи, затруднение мочеиспускания; продолжительная и/или болезненная эрекция; трудности с регуляцией внутренней температуры тела или перегревание; боль в груди, отек кистей рук, лодыжек или стоп.

У пожилых пациентов с деменцией при приеме арипипразола было зарегистрировано больше случаев летального исхода. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта и «мини-инсультов».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте от 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, схожие по частоте и характеру с таковыми у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных мышечных сокращений или подергиваний, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (более чем у 1 пациента из 10), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, учащения сердцебиения, увеличения массы тела, повышенного аппетита, мышечных сокращений, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при подъеме из лежачего или сидячего положения, которые были частыми (более чем у 1 пациента из 100).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородисперсные

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арипипразол Док Дженеричи таблетки ородисперсные
Таблетки ородисперсные 10 мг

• Действующее вещество — арипипразол. Каждая ородисперсная таблетка содержит 10 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е172); ароматизатор ванильный порошок (содержит глюкозу), аспартам (Е951), ацесульфам калия, кислота винная.

Таблетки ородисперсные 15 мг

• Действующее вещество — арипипразол. Каждая ородисперсная таблетка содержит 15 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа жёлтый (Е172); ароматизатор ванильный порошок (содержит глюкозу), аспартам (Е951), ацесульфам калия, кислота винная.

Описание внешнего вида Арипипразола Док Дженеричи таблеток ородисперсных и
содержимое упаковки

Ородисперсные таблетки Арипипразола Док Дженеричи 10 мг — розовые, круглые (возможны чёрные точки), с маркировкой «AD10», нанесённой на одной стороне. Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки по 28 ородисперсных таблеток.
Ородисперсные таблетки Арипипразола Док Дженеричи 15 мг — жёлтые, круглые (возможны чёрные точки), с маркировкой «AD15», нанесённой на одной стороне. Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки по 28 ородисперсных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Милан, Италия

Производители Synthon Hispania S.L., C/Castelló, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Барселона, Испания
Synthon s.r.o, Brnĕnská 32 /čp. 597, 678 01 Блански, Чешская Республика

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Aripiprazole DOC Generici
Италия: Арипипразол Док Дженеричи