Арікстра

Інструкція: інформація для користувача

Арікстра 1,5 мг/0,3 мл розчин для ін'єкцій

фондапаринукс натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Арікстра і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Арікстри
3. Як застосовувати Арікстру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Арікстру
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Арікстра і для чого використовується
Арікстра — це лікарський засіб, що допомагає запобігти утворенню згорток крові в судинах ( антикоагулянт ).
Арікстра містить речовину під назвою фондапаринукс натрію. Вона діє шляхом інгібування активності фактора згортання Xa («десять А») у крові, таким чином запобігаючи утворенню згорток крові ( тромбози ) у судинах.
Арікстра застосовується для:

• профілактики утворення згорток крові у судинах ніг або легень після ортопедичної хірургії (наприклад, операції на стегні або коліні) або після черевної хірургії;
• профілактики утворення згорток крові під час і безпосередньо після періоду обмеженої рухливості через гостре захворювання;
• лікування згорток крові у поверхневих венах ніг ( поверхневий венозний тромбоз ).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Арікстри

Не застосовуйте Арікстру:

• якщо Ви маєте алергію на фондапарину натрію або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас є значні крововтрати;
• якщо у Вас бактеріальна інфекція серця;
• якщо у Вас дуже тяжке захворювання нирок. → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас. У такому разі не повинні застосовувати Арікстру.

Застереження щодо застосування Арікстри:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Арікстри:

• якщо раніше у Вас виникали ускладнення під час лікування гепарином або іншими ліками, подібними до гепарину, що призводили до зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія, індукована гепарином);
• якщо Ви перебуваєте під загрозою неконтрольованих кровотеч ( кровотечі ), зокрема:
  . шлунковий виразок
  . кровотечі
  . недавні мозкові кровотечі ( внутрішньочерепні кровотечі )
  . недавні хірургічні втручання на мозку, хребті або очах;
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у Вас захворювання нирок;
• якщо Вам 75 років або більше;
• якщо Ваша вага менше 50 кг. → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас.

Діти та підлітки
Застосування Арікстри не досліджувалося у дітей та підлітків віком до 17 років.

Інші лікарські засоби та Арікстра
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це стосується також засобів, придбаних без рецепта. Деякі інші ліки можуть впливати на механізм дії Арікстри або можуть бути впливовими від Арікстри.

Вагітність та годування груддю
Арікстру не слід призначати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідним.
Під час застосування Арікстри не рекомендується годувати дитину груддю. Якщо Ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.

Арікстра містить натрій
Кожна доза цього лікарського засобу містить менше 23 мг натрію і, отже, практично не містить натрію.

Шприц Арікстри містить латекс
Ковпачок голки шприца містить латекс, який може спричинити алергічні реакції у осіб, чутливих до латексу.
➔ Повідомте лікаря, якщо у Вас алергія на латекс, перш ніж Вам буде проведено лікування Арікстрою.

3. Як застосовувати Арікстру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу, яку необхідно вводити приблизно о тій самій годині кожного дня.
Якщо у вас захворювання нирок, доза може бути знижена до 1,5 мг один раз на добу.

Як застосовують Арікстру

• Арікстру вводять підшкірно у складці шкіри в нижній частині живота. Шприци постачаються з наперед заповненою точною дозою.
  Шприци для дозування 2,5 мг та 1,5 мг відрізняються між собою.
  Докладні «Інструкції щодо застосування» наведено крок за кроком на звороті цього листка.

• Не вводьте Арікстру внутрішньом’язово.

Як довго слід застосовувати Арікстру
Лікування Арікстрою слід продовжувати протягом усього часу, призначеного лікарем, оскільки Арікстра запобігає розвитку серйозних захворювань.

Якщо ви ввели надмірну дозу Арікстри
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Якщо ви забули ввести дозу Арікстри

• Введіть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Не вводьте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
• Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не припиняйте застосування Арікстри без консультації з лікарем
Якщо ви припините лікування раніше, ніж це передбачено призначенням лікаря, ви підвищуєте ризик утворення тромбу в вені ніг або легенях.
Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Стани, при яких необхідно негайно звернутися по допомогу
Тяжкі алергічні реакції (анапілаксія): дуже рідкісні у людей, які приймають Арікстру (до 1
особи на 10 000). Симптоми включають:

• набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утруднення ковтання або дихання
• колапс. ➔ Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми. Припиніть прийом Арікстри.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більше ніж 1 особи зі 100, які лікуються Арікстрою:

• кровотеча (наприклад, у місці операції, з виразки шлунка, з носа, із ясен, кров у сечі, кашель із кров’ю, кровотеча з очей, у суглоби, внутрішня кровотеча в матці)
• локалізоване накопичення крові (у будь-якому органі/тканині тіла)
• анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець)
• синці.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи зі 100, які лікуються Арікстрою:

• набряк ( едема )
• нездужання або нудота, блювота
• головний біль
• біль
• біль у грудях
• задишка
• почервоніння або свербіж шкіри
• виділення рідини з рани після хірургічного втручання
• лихоманка
• зниження або підвищення кількості тромбоцитів (компонентів крові, необхідних для згортання)
• підвищення рівня деяких речовин ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 1 000, які лікуються Арікстрою:

• алергічні реакції (включаючи свербіж, набряк, висип)
• внутрішня кровотеча в мозок, печінку або черевну порожнину
• тривожність або сплутаність свідомості
• запаморочення або непритомність, низький тиск крові
• сонливість або втому
• припливи тепла
• кашель
• біль у ногах або біль у животі
• діарея або запор
• погане травлення
• біль і набряк у місці ін’єкції
• інфекція рани
• підвищення білірубіну (речовини, що виробляється печінкою) у крові
• підвищення рівня небілкового азоту у крові
• зниження калію у крові
• біль у верхній частині живота або печія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арікстру

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором і досяжністю.
• Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
• Арікстру не слід зберігати в холодильнику.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці
• якщо ви помітили наявність частинок у розчині або якщо розчин має нехарактерний колір
• якщо ви помітили, що шприц пошкоджений
• якщо ви відкрили шприц і не використовуєте його одразу.

Утилізація шприців:
Не викидайте жодні лікарські засоби чи шприци у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арікстра

• Діюча речовина: 1,5 мг натрію фондапарину в 0,3 мл розчину для ін'єкцій.
• Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів, соляна кислота та/або натрію гідроксид для регулювання рН (див. розділ 2).

Арікстра не містить жодної речовини тваринного походження.
Опис зовнішнього вигляду Арікстра та вміст упаковки
Арікстра — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій. Препарат постачається у вигляді одноразової попередньо наповненої шприц-ручки,
оснащеної системою захисту, призначеною для запобігання випадковому уколу голкою після використання.
Доступний у упаковках по 2, 7, 10 та 20 попередньо наповнених шприців (можливо, що не всі упаковки доступні в продажу).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Виробник:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Цей листок було оновлено у
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Типи шприців безпеки
Для Арікстра використовуються два типи шприців безпеки, призначені для запобігання випадковим уколам голкою після ін'єкції.
Один тип шприца має автоматичну систему захисту голки, інший — ручну систему захисту голки.
Частини шприців:
 Кришка голки
 Поршень
 Ручка
Захисна муфта
Малюнок 1. Шприц із автоматичною системою захисту голки

Шприц із ручною системою захисту голки
Малюнок 2. Шприц із ручною системою захисту голки Малюнок 3. Шприц із ручною системою
захисту голки, що показує захисну муфту, яка закриває голку ПІСЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

ПОКРОКОВИЙ ПОСІБНИК З ВИКОРИСТАННЯ АРІКСТРИ
Інструкції з використання
Ці інструкції дійсні для обох типів шприців (автоматична та ручна системи захисту голки).
У разі відмінностей у інструкціях для кожного типу шприца це чітко зазначено.

1. Тщательно вимийте руки з милом і водою, а потім висуште їх рушником.

2. Вийміть шприц із упаковки та перевірте, чи:

• термін придатності не минув
• розчин є прозорим і безбарвним і не містить частинок
• шприц не було відкрито або пошкоджено

3. Сідніть або ляжіть у зручному положенні.

Виберіть ділянку на нижній частині живота, не менше ніж на 5
см нижче пупка (малюнок A).
Чергуйте ліву та праву сторони нижньої частини живота
при кожному введенні. Це допоможе зменшити дискомфорт у місці
введення.
Якщо введення в нижню частину живота неможливе,
проконсультуйтеся з медсестрою або лікарем щодо альтернативного місця.
Малюнок A

4. Протріть місце для ін'єкції тампоном, змоченим спиртом.

5. Зніміть колпачок голки, спочатку повернувши його (малюнок B1) і потім акуратно відірвавши прямо від корпусу шприца (малюнок B2). Утилізуйте колпачок голки. Важлива примітка
   • Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй стикатися з іншими поверхнями перед ін'єкцією.
   • Наявність маленької повітряної бульбашки в шприці — це нормально. Не намагайтеся видалити маленькі повітряні бульбашки Малюнок B1 перед введенням препарату, щоб уникнути втрати продукту.

Малюнок B2

6. Легенько підчепіть продезінфіковану ділянку шкіри,

щоб утворити складку. Тримайте складку між великим і вказівним пальцями
протягом усієї ін'єкції (малюнок C).
Малюнок C

7. Міцно тримайте шприц між пальцями.

Введіть перпендикулярно (під кутом 90°) у шкірну складку всю довжину голки (малюнок D).
Малюнок D

8. ВВЕДІТЬ увесь вміст шприца, натискаючи

поршень донизу до кінця ходу (малюнок E ).
Малюнок E

Шприц із автоматичним пристроєм

9. Відпустіть поршень, і голка автоматично втягнеться під захисний кожух, де назавжди залишиться закритою (малюнок F ).

Малюнок F
Шприц із ручним пристроєм

10. Після ін'єкції тримайте шприц однією рукою, міцно утримуючи захисний кожух. Іншою рукою візьміться за ручку і міцно потягніть назад. Це розблокує кожух. Просуньте кожух уздовж корпусу шприца, доки він не зафіксується над голкою. Це показано на малюнку 3 на початку цих інструкцій. Не викидайте використаний шприц у побутові відходи. Утилізуйте використаний шприц згідно з інструкціями, наданими лікарем або фармацевтом.

Інструкція: інформація для користувача

Арікстра 2,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій

фондапаринукс натрію
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  Зміст цього листка:

1. Що таке Арікстра та для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Арікстри
3. Як застосовувати Арікстру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Арікстру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арікстра та для чого вона застосовується
Арікстра — це лікарський засіб, який допомагає запобігти утворенню згустків крові у судинах (антикоагулянт).
Арікстра містить синтетичну речовину під назвою фондапаринукс натрію. Вона діє шляхом інгібування активності фактора згортання Xa («десять-А») у крові, таким чином запобігаючи утворенню згустків крові (тромбози) у судинах.
Арікстру застосовують для:

• профілактики утворення згустків крові у судинах ніг або легень після ортопедичних операцій (наприклад, операцій на стегновому або колінному суглобі) або після черевної хірургії;
• профілактики утворення згустків крові під час і безпосередньо після періоду обмеженої рухливості через гостре захворювання;
• лікування певних форм інфаркту міокарда або тяжкої стенокардії (болю, спричиненого звуженням артерій серця);
• лікування згустків крові у судинах, що розташовані близько до поверхні шкіри ніг (поверхневий тромбоз вен).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Арікстри

Не застосовуйте Арікстру:

• якщо Ви маєте алергію на фондапарину натрію або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є значні крововтрати;
• якщо у Вас бактеріальна інфекція серця;
• якщо у Вас дуже тяжке захворювання нирок. → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій може стосуватися Вас. У такому разі не повинні застосовувати Арікстру.

Будьте особливо обережні при застосуванні Арікстри:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арікстри:

• якщо раніше у Вас виникали ускладнення під час лікування гепарином або іншими ліками, подібними до гепарину, що призводили до зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія, індукована гепарином);
• якщо Ви перебуваєте під ризиком неконтрольованих кровотеч ( кровотечі ), зокрема:
  . шлунковий виразок
  . кровотечні захворювання
  . недавні мозкові кровотечі ( внутрішньомозкові кровотечі )
  . недавні хірургічні втручання на мозку, хребті або очах;
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
• якщо Ви маєте захворювання нирок;
• якщо Вам 75 років або більше;
• якщо Ваша вага менше 50 кг. → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій може стосуватися Вас.

Діти та підлітки
Застосування Арікстри не досліджувалося у дітей та підлітків віком молодше 17 років.

Інші лікарські засоби та Арікстра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Деякі інші ліки можуть впливати на механізм дії Арікстри або можуть бути впливові від Арікстри.

Вагітність та годування груддю
Арікстру не слід призначати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідно.
Під час застосування Арікстри не рекомендується годування груддю. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Арікстра містить натрій
Кожна доза цього лікарського засобу містить менше 23 мг натрію, отже, вона практично не містить натрію.

Шприц Арікстри може містити латекс
Ковпачок голки шприца може містити латекс, який може спричинити алергічні реакції у осіб, чутливих до латексу.
➔ Повідомте лікареві про наявність алергії на латекс перед початком лікування Арікстрою.

3. Як застосовувати Арікстру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу, яку необхідно вводити приблизно о тій самій годині кожного дня.
Якщо у вас захворювання нирок, доза може бути зменшена до 1,5 мг один раз на добу.

Як вводити Арікстру

• Арікстру вводять шляхом підшкірного ін’єкування в шкірну складку нижньої черевної ділянки. Шприци постачаються з наперед встановленою точною дозою. Шприци для дозування 2,5 мг та 1,5 мг відрізняються один від одного. Докладні «Інструкції щодо застосування» див. на звороті цього аркуша. Під час лікування деяких типів серцевих нападів першу дозу може вводити медичний працівник внутрішньовенно ( внутрішньовенно ).

• Не вводьте Арікстру в м’яз.

Як довго слід застосовувати Арікстру
Ви повинні продовжувати лікування Арікстрою протягом усього періоду, призначеного лікарем, оскільки Арікстра запобігає розвитку серйозних захворювань.

Якщо ви ввели надмірну дозу Арікстри
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, оскільки це збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули ввести дозу Арікстри

• Введіть дозу якомога швидше, як тільки згадаєте. Не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
• Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не припиняйте застосування Арікстри без консультації з лікарем
Якщо ви припините лікування раніше, ніж це передбачено призначенням лікаря, ви підвищуєте ризик утворення тромбу в вені ноги або легені. Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, при яких необхідно негайно звернутися за медичною допомогою
Тяжкі алергічні реакції (анапілаксія): дуже рідкісні у людей, які приймають Арікстру (до 1 випадку на 10 000). Симптоми включають:

• набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утруднення ковтання або дихання

• колапс. ➔ Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми. Припиніть прийом Арікстри.
  Поширені побічні ефекти
  Можуть виникати у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, які отримують Арікстру:

• кровотеча (наприклад, у місці операції, при наявній виразці шлунка, носові кровотечі, із ясен, кров у сечі, кашель із кров’ю, кровотеча з очей, внутрішні крововиливи в суглоби, внутрішні крововиливи в матку)

• локальне накопичення крові (у будь-якому органі/тканині тіла)

• анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець)

• синці.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів, які отримують Арікстру:

• набряк ( едема )
• нудота або блювота
• головний біль
• біль
• біль у грудях
• задишка
• почервоніння або свербіж шкіри
• виділення рідини з хірургічної рани
• підвищення температури
• зниження або підвищення кількості тромбоцитів (компонентів крові, необхідних для згортання)
• підвищення рівня деяких хімічних речовин ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів, які отримують Арікстру:

• алергічні реакції (включаючи свербіж, набряк, висип на шкірі)
• внутрішні крововиливи в мозок, печінку або черевну порожнину
• тривожність або сплутаність свідомості
• запаморочення або втрату свідомості, низький артеріальний тиск
• сонливість або втому
• приливи гарячості
• кашель
• біль у ногах або біль у животі
• діарея або запор
• погане травлення
• біль і набряк у місці ін’єкції
• інфекція хірургічної рани
• підвищення білірубіну (речовини, що виробляється печінкою) у крові
• підвищення рівня небілкового азоту у крові
• зниження калію у крові
• біль у верхній частині живота або печія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арікстру

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю
• Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати
• Арікстру не слід зберігати в холодильнику.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці
• якщо ви помітили наявність частинок у розчині або якщо розчин має нехарактерний колір
• якщо ви помітили, що шприц пошкоджений
• якщо ви відкрили шприц і не використовуєте його одразу.

Утилізація шприців
Не викидайте жодні лікарські засоби чи шприци у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арікстра

• Діюча речовина: 2,5 мг натрію фондапарину в 0,5 мл розчину для ін’єкцій.
• Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів, а також хлоридна кислота і/або натрію гідроксид для регулювання рН (див. розділ 2). Арікстра не містить жодної речовини тваринного походження.

Опис зовнішнього вигляду Арікстра та вміст упаковки
Арікстра — прозорий безбарвний розчин для ін’єкцій. Випускається у вигляді одноразового шприца-тюбика,
оснащеного системою захисту, призначеною для запобігання випадковим уколам голкою після ін’єкції.
Доступний у упаковках по 2, 7, 10 та 20 шприців-тюбиків (можливо, що не всі упаковки продаються).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія
Виробник:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франція.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія/Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Цей листок було оновлено у
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Типи шприців безпеки
Для Арікстра використовуються два типи шприців безпеки, призначені для захисту від випадкових уколов голкою
після ін’єкції. Один тип шприца має автоматичну систему захисту голки, а інший — ручну систему захисту голки.
Частини шприців:
 Кришечка голки
 Поршень
 Ручка
Манжета безпеки
Малюнок 1. Шприц із автоматичною системою захисту голки

Шприц із ручною системою захисту голки
Малюнок 2. Шприц із ручною системою захисту голки Малюнок 3. Шприц із ручною системою
захисту голки, що показує манжету безпеки, яка закриває голку ПІСЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

ПОСІБНИК З ВИКОРИСТАННЯ АРІКСТРИ КРОК ЗА КРОКОМ
Інструкції з використання
Ці інструкції стосуються обох типів шприців (система автоматичного та ручного захисту голки).
Якщо інструкції для кожного шприца відрізняються, це чітко вказано.

1. Тщательно вимийте руки водою та милом, а потім висуште рушником.

2. Вийміть шприц із упаковки та перевірте, чи:

• не минув строк придатності
• розчин є прозорим і безбарвним і не містить частинок
• шприц не було відкрито або пошкоджено

3. Сядьте або зручно ляжте.

Виберіть ділянку на нижній частині живота, не менше ніж на 5
см нижче пупка (малюнок А).
Чергуйте ліву та праву сторони нижньої частини живота
при кожному введенні ін’єкції. Це допоможе зменшити неприємні відчуття
у місці введення.
Якщо введення ін’єкції в нижню частину живота неможливе,
проконсультуйтесь з медсестрою або лікарем.
Малюнок А

4. Протріть місце для ін'єкції тампоном, змоченим спиртом.

5. Зніміть колпачок з голки, спочатку повернувши його (малюнок B1), а потім акуратно витягнувши прямо від корпуса шприца (малюнок B2). Скиньте колпачок від голки. Важлива примітка
   • Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй доторкатися до інших поверхонь перед ін'єкцією.
   • Наявність невеликої бульбашки повітря у шприці — це нормально. Не намагайтеся видалити маленькі бульбашки повітря Малюнок B1 перед введенням ін'єкції, щоб уникнути втрати препарату.

Малюнок B2

6. Легенько підніміть продезінфіковану ділянку шкіри,

щоб утворити складку. Утримуйте складку між великим і вказівним пальцями
протягом усього введення ін'єкції (малюнок C).
Малюнок C

7. Міцно тримайте шприц між пальцями.

Введіть перпендикулярно (під кутом 90°) у шкірну складку всю довжину голки (малюнок D).
Малюнок D

8. Введіть УВЕСЬ вміст шприца, натискаючи на

поршень донизу до упору (малюнок E).
Малюнок E

Шприц із автоматичним пристроєм

9. Відпустіть поршень, і голка автоматично втягнеться в захисний рукав, де назавжди залишиться закритою (малюнок F).

Малюнок F
Шприц із ручним пристроєм

10. Після ін'єкції тримайте шприц однією рукою, міцно утримуючи захисний рукав, іншою рукою візьміться за рукоятку і різко потягніть назад. Цим ви розблокуєте рукав. Просуньте рукав уздовж корпусу шприца, доки він не зафіксується над голкою. Це показано на малюнку 3 на початку цих інструкцій. Не викидайте використаний шприц у домашні відходи. Утилізуйте використаний шприц згідно з інструкціями, наданими лікарем або фармацевтом.

Інструкція: інформація для користувача

Арікстра 5 мг/0,4 мл розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/0,6 мл розчин для ін'єкцій, 10 мг/0,8 мл розчин для ін'єкцій

фондапаринукс натрію
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листівка:
1. Що таке Арікстра та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Арікстри
3. Як застосовувати Арікстру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Арікстру
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арікстра та для чого його застосовують
Арікстра — це лікарський засіб, який допомагає запобігти утворенню тромбів у судинах
( антикоагулянт ).
Арікстра містить синтетичну речовину під назвою фондапаринукс натрію. Вона діє шляхом інгібування активності фактора згортання Xa («десять-А») у крові, таким чином запобігаючи утворенню тромбів ( тромбози ) у судинах.
Арікстру застосовують для лікування дорослих із тромбами у судинах ніг
( глибока венозна тромбоза ) і/або легень ( легенева емболія ).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Арікстра

Не застосовуйте Арікстра:

• якщо Ви маєте алергію на фондапарину натрію або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є значні крововтрати;
• якщо у Вас бактеріальна інфекція серця;
• якщо у Вас дуже тяжке захворювання нирок. → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій може стосуватися Вас. У такому разі не повинні застосовувати Арікстра.

Будьте особливо обережними при застосуванні Арікстра:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арікстра:

• якщо раніше у Вас виникали ускладнення під час лікування гепарином або лікарськими засобами, подібними до гепарину, що призводили до зниження кількості тромбоцитів (гепарин-індукована тромбоцитопенія);

• якщо Ви перебуваєте під ризиком неконтрольованих кровотеч (кровотечі), до яких належать:
  . шлунковий виразок,
  . кровотечні захворювання,
  . недавні внутрішньомозкові кровотечі (інтракраніальні кровотечі),
  . недавні хірургічні втручання на мозку, хребті або очах;

• якщо у Вас тяжке захворювання печінки;

• якщо у Вас захворювання нирок;

• якщо Вам 75 років або більше; → Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих ситуацій може стосуватися Вас.

Діти та підлітки
Застосування Арікстра не досліджувалося у дітей та підлітків віком до 17 років.

Інші лікарські засоби та Арікстра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Це стосується також засобів, які придбаються без рецепта. Деякі інші ліки можуть впливати на механізм дії Арікстра або можуть бути впливові від Арікстра.

Вагітність та годування грудьми
Арікстра не повинен призначатися вагітним жінкам, якщо це не є спеціально необхідним.
Під час застосування Арікстра не рекомендується годування грудьми. Якщо Ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину грудьми, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.

Арікстра містить натрій
Кожна доза цього лікарського засобу містить менше 23 мг натрію, отже, практично не містить натрію.

Шприц Арікстра містить латекс
Ковпачок голки шприца містить латекс, який може спричинити алергічні реакції у осіб, чутливих до латексу.
→ Повідомте лікареві про алергію на латекс перед початком лікування Арікстра.

3. Як застосовувати Арікстру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Щеплення потрібно робити щодня приблизно о тій самій годині.
Як застосовується Арікстра

• Арікстра вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно) у шкірну складку в нижній черевній ділянці. Шприци попередньо заповнені точною необхідною дозою. Шприци для доз 5 мг, 7,5 мг та 10 мг відрізняються один від одного. Для «Інструкцій щодо застосування» крок за кроком дивіться зворотний бік листка-вкладки.
• Не вводьте Арікстру в м'яз.

Як довго потрібно застосовувати Арікстру
Ви повинні продовжувати лікування Арікстрою стільки часу, скільки це призначив лікар, оскільки Арікстра
запобігає розвитку серйозних захворювань.
Якщо ви ввели надмірну дозу Арікстри
Негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду, оскільки це може призвести до
збільшення ризику кровотечі.
Якщо ви забули ввести дозу Арікстри

• Введіть дозу, як тільки згадаєте. Не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
• Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не припиняйте застосування Арікстри без консультації з лікарем
Якщо ви припините лікування раніше, ніж це призначив лікар, утворення тромбу може бути недостатньо
ліковане, і ви також можете мати ризик утворення нового тромбу у венах ніг або легенях. Перш ніж припинити лікування, зв'яжіться з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Арікстра може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Стани, при яких необхідно негайно звернутися по допомогу
Тяжкі алергічні реакції (анапілаксія): дуже рідкісні у людей, які приймають Арікстру (до 1 випадку на 10 000). Симптоми включають:

• набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого ковтання або дихання
• колапс. ➔ Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми. Припиніть прийом Арікстри.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 100 людей, які отримують Арікстру:

• кровотеча (наприклад, у місці операції, з превіснуючої виразки шлунка, носа, ясен, кров у сечі, кашель із кров’ю, кровотеча з очей, кровотеча в суглоби, внутрішнє кровотеча матки)
• локалізоване накопичення крові (у будь-якому органі/тканині тіла)
• анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл)
• синці.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати до 1 з 100 людей, які отримують Арікстру:

• набряк ( едема )
• головний біль
• біль
• біль у грудях
• задишка
• почервоніння або свербіж шкіри
• виділення рідини з рани після хірургічного втручання
• лихоманка
• нудота або блювота
• зниження або підвищення кількості тромбоцитів (компонентів крові, необхідних для згортання)
• підвищення рівня деяких речовин ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 з 1 000 людей, які отримують Арікстру:

• алергічні реакції (включаючи свербіж, набряк, висип)
• внутрішня кровотеча в мозок, печінку або черевну порожнину
• тривожність або сплутаність свідомості
• запаморочення або непритомність, низький кров’яний тиск
• сонливість або втому
• припливи жару
• кашель
• біль і набряк у місці ін’єкції
• інфекція рани
• підвищення рівня небілкового азоту в крові
• біль у ногах або біль у животі
• погане травлення
• діарея або запор
• підвищення білірубіну (речовини, що виробляється печінкою) у крові
• зниження калію в крові
• біль у верхній частині живота або печія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арікстру

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
• Арікстру не слід зберігати в холодильнику.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці;
• якщо ви помітили наявність частинок у розчині, якщо розчин має нехарактерний колір або якщо помітили, що шприц пошкоджений;
• якщо ви відкрили шприц і не використовуєте його одразу.

Утилізація шприців:
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арікстра
Діюча речовина:

• 5 мг натрію фондапаринуксу в 0,4 мл розчину для ін’єкцій
• 7,5 мг натрію фондапаринуксу в 0,6 мл розчину для ін’єкцій
• 10 мг натрію фондапаринуксу в 0,8 мл розчину для ін’єкцій

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид для регулювання рН (див. розділ 2).
Арікстра не містить жодних речовин тваринного походження.

Опис зовнішнього вигляду Арікстра та вміст упаковки
Арікстра — прозорий розчин для ін’єкцій від безбарвного до блідо-жовтого кольору. Препарат постачається у вигляді одноразового шприца, заповненого заздалегідь, з системою захисту, призначеною для запобігання випадкових уколів голкою після введення.
Доступний у упаковках по 2, 7, 10 та 20 шприців (можливо, що не всі упаковки реалізуються).

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ірландія

Виробник:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франція.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення.

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)

Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00

Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 00

Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00

Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Цей листок було оновлено

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Типи шприців безпеки
Для Арікстра використовуються два типи шприців безпеки, призначені для захисту від випадкових уколів голкою після ін’єкції. Один тип шприца має автоматичну систему захисту голки, інший — ручну систему захисту голки.

Частини шприців:
 Ковпачок голки
 Поршень
 Ручка
Манжета безпеки

Малюнок 1. Шприц із автоматичною системою захисту голки

Шприц із ручною системою захисту голки
Малюнок 2. Шприц із ручною системою захисту голки
Малюнок 3. Шприц із ручною системою захисту голки, що показує манжету безпеки, яка закриває голку ПІСЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

ПОСТУПОВИЙ ПОСІБНИК З ВИКОРИСТАННЯ АРІКСТРА
Інструкції щодо застосування
Ці інструкції дійсні для обох типів шприців (автоматична та ручна системи захисту голки).
У разі відмінностей у інструкціях для кожного типу шприца це чітко вказано.

1. Ретельно вимийте руки мило та водою, а потім висуште їх рушником.

2. Вийміть шприц із упаковки та перевірте, чи:

• термін придатності не закінчився
• розчин є прозорим і безбарвним або блідо-жовтим і не містить частинок
• шприц не було відкрито або пошкоджено

3. Сядьте або ляжте в зручному положенні. Виберіть місце в нижній частині живота, на відстані не менше 5 см від пупка (малюнок A). Якщо введення в нижню частину живота неможливе, проконсультуйтеся з медсестрою або лікарем щодо інших рекомендацій. Після кожного введення чергуйте ліву та праву сторони нижньої частини живота. Це допоможе зменшити дискомфорт у місці введення. Якщо введення в нижню частину живота неможливе, зверніться до медсестри або лікаря за порадою.

4. Протріть місце, куди буде зроблено ін'єкцію, тампоном, змоченим спиртом.

5. Зніміть колпачок голки, спочатку повернувши його (малюнок B1), а потім витягнувши прямо від корпуса шприца (малюнок B2). Утилізуйте колпачок голки. Важлива примітка
   • Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй стикатися з іншими поверхнями перед ін'єкцією.
   • Наявність невеликої бульбашки повітря в шприці — це нормально. Не намагайтеся видалити маленькі бульбашки повітря з шприца перед введенням ін'єкції, щоб уникнути втрати препарату.

Малюнок B2

6. Легенько підніміть продезіновану ділянку шкіри,

щоб утворити складку. Тримайте складку між великим і вказівним пальцями
протягом усієї ін’єкції (малюнок C).
Малюнок C

7. Міцно тримайте шприц між пальцями.

Введіть перпендикулярно (під кутом 90°) в шкірну складку всю довжину голки (малюнок D).
Малюнок D

8. Введіть УВЕСЬ вміст шприца, натиснувши поршень донизу до кінця ходу. (малюнок E).

Малюнок E

Шприц із автоматичним пристроєм

9. Відпустіть поршень, і голка автоматично втягнеться в захисний наконечник, де назавжди залишиться закритою (малюнок F).

Малюнок F
Шприц із ручним пристроєм

10. Після ін'єкції тримайте шприц однією рукою, міцно утримуючи захисний наконечник, іншою рукою візьміться за ручку і міцно потягніть назад. Це розблокує наконечник. Пересуньте наконечник уздовж корпусу шприца, доки він не зачіпиться і не зафіксується над голкою. Це показано на малюнку 3 на початку цих інструкцій. Не викидайте використаний шприц у домашні відходи. Утилізуйте використаний шприц у відповідності з інструкціями, наданими лікарем або фармацевтом.