Arixtra

Folleto informativo: información para el usuario

Arixtra 1,5 mg/0,3 ml solución inyectable

fondaparinux sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de usar Arixtra

No use Arixtra:

• si es alérgico al fondaparinux sódico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene pérdidas abundantes de sangre;
• si tiene una infección bacteriana en el corazón;
• si padece una enfermedad renal muy grave. → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta. En tal caso, no debe usar Arixtra.

Tenga especial precaución con Arixtra:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arixtra:

• si ha sufrido previamente complicaciones durante el tratamiento con heparina o con medicamentos similares a la heparina que provocaron una disminución de las plaquetas (trombocitopenia inducida por heparina);
• si tiene riesgo de sufrir hemorragias incontroladas (hemorragias), incluyendo:
  . úlcera gástrica
  . enfermedades hemorrágicas
  . hemorragias cerebrales recientes (sangrado intracraneal)
  . intervenciones quirúrgicas recientes en el cerebro, la columna vertebral o los ojos;
• si padece una enfermedad hepática grave;
• si padece una enfermedad renal;
• si tiene 75 años o más;
• si pesa menos de 50 kg. → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta.

Niños y adolescentes
El uso de Arixtra no ha sido estudiado en niños y adolescentes menores de 17 años.

Otros medicamentos y Arixtra
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden afectar el mecanismo de acción de Arixtra o, por el contrario, verse afectados por este medicamento.

Embarazo y lactancia
Arixtra no debe prescribirse a mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. Durante el tratamiento con Arixtra no se recomienda la lactancia. Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Arixtra contiene sodio
Cada dosis de este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio y, por lo tanto, se considera esencialmente libre de sodio.

La jeringa de Arixtra contiene látex
La protección de la aguja de la jeringa contiene látex, que puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
➔ Informe a su médico si es alérgico al látex antes de recibir el tratamiento con Arixtra.

3. Cómo utilizar Arixtra

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día, que debe inyectarse aproximadamente a la misma hora, cada día.
Si padece una enfermedad renal, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día.

Cómo se administra Arixtra

• Arixtra se administra mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea) en un pliegue cutáneo de la zona abdominal inferior. Las jeringas están precargadas con la dosis exacta necesaria. Las
  jeringas para la dosis de 2,5 mg y las de 1,5 mg son diferentes. Para las “Instrucciones de uso” paso a paso, consulte el reverso de este folleto.

• No inyecte Arixtra en el músculo.

Durante cuánto tiempo debe tomar Arixtra
Debe continuar el tratamiento con Arixtra durante todo el tiempo indicado por su médico, ya que Arixtra previene el desarrollo de enfermedades graves.

Si inyectó una dosis excesiva de Arixtra
Contacte a su médico o farmacéutico lo antes posible para obtener orientación, ya que ello aumenta el riesgo de hemorragias.

Si olvida inyectar Arixtra

• Aplíquese la dosis tan pronto como lo recuerde. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si no está seguro de lo que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico.

No suspenda el uso de Arixtra sin consultar antes a su médico
Si interrumpe el tratamiento antes del tiempo indicado por su médico, existe riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena de las piernas o en los pulmones. Contacte a su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Condiciones para las que es necesario pedir ayuda médica de inmediato
Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): son muy raras en personas que toman Arixtra (hasta 1
persona de cada 10.000). Los síntomas incluyen:

• hinchazón, a veces del rostro o de la boca ( angioedema ), que provoca dificultad para tragar o respirar
• colapso. ➔ Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Arixtra.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hemorragia (por ejemplo, en el sitio quirúrgico, de una úlcera gástrica preexistente, epistaxis, encías sangrantes, sangre en la orina, tos con sangre, hemorragia ocular, hemorragia en las articulaciones, hemorragia interna en el útero)
• acumulación localizada de sangre (en cualquier órgano o tejido corporal)
• anemia (una reducción del número de glóbulos rojos)
• equimosis.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hinchazón ( edema )
• malestar o sensación de enfermedad (náuseas o vómitos)
• dolor de cabeza
• dolor
• dolor en el pecho
• dificultad para respirar
• enrojecimiento o picor en la piel
• exudación de líquido de la herida quirúrgica
• fiebre
• reducción o aumento del número de plaquetas (elementos sanguíneos necesarios para la coagulación)
• aumento de ciertas sustancias ( enzimas ) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Arixtra:

• reacciones alérgicas (incluyendo picor, hinchazón, erupción cutánea)
• hemorragia cerebral, hepática o abdominal interna
• ansiedad o confusión
• desmayos o mareos, presión arterial baja
• somnolencia o fatiga
• sofocos
• tos
• dolor en las piernas o dolor abdominal
• diarrea o estreñimiento
• mala digestión
• dolor e hinchazón en el lugar de inyección
• infección de las heridas
• aumento de bilirrubina (sustancia producida por el hígado) en sangre
• aumento del valor de nitrógeno no proteico en sangre
• reducción del potasio en sangre
• dolor en la parte superior del abdomen o acidez.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación indicado en el anexo V.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Arixtra

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
• Arixtra no debe conservarse en el refrigerador.

No utilice este medicamento:

• después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche
• si observa la presencia de partículas en la solución, o si la solución presenta un color anormal
• si observa que la jeringa está dañada
• si ha abierto una jeringa y no la utiliza inmediatamente.

Eliminación de las jeringas:
No tire ningún medicamento ni jeringas por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Arixtra

• El principio activo es 1,5 mg de fondaparinux sódico en 0,3 ml de solución inyectable.
• Los excipientes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico para el ajuste del pH (ver sección 2).

Arixtra no contiene ningún producto de origen animal.
Descripción del aspecto de Arixtra y contenido del envase
Arixtra es una solución inyectable clara e incolora. Se presenta en una jeringa precargada, de uso único,
completa con un sistema de protección diseñado para prevenir punciones accidentales con la aguja
después de su uso. Está disponible en envases de 2, 7, 10 y 20 jeringas precargadas (puede que no
todos los envases estén comercializados).
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Fabricante:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización.
Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB
Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Mylan EOOD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Tel: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tel: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia/Suomi
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Tel: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Esta hoja informativa fue actualizada el
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea
de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Tipos de jeringas de seguridad
Existen dos tipos de jeringas de seguridad utilizadas para Arixtra, diseñadas para proteger contra punciones
accidentales con la aguja tras la inyección. Un tipo de jeringa dispone de un sistema de protección de la aguja automático y el otro tipo de un sistema de protección de la aguja manual.
Partes de las jeringas:
 Protector de aguja
 Émbolo
 Mango
Manguito de seguridad
Figura 1. Jeringa con sistema de protección de la aguja automático

Jeringa con sistema de protección de la aguja manual
Figura 2. Jeringa con sistema de protección de la aguja manual Figura 3. Jeringa con sistema de protección de la aguja manual
que muestra el manguito de
seguridad cubriendo la aguja TRAS EL USO

GUÍA PASO A PASO PARA EL USO DE ARIXTRA
Instrucciones de uso
Estas instrucciones son válidas para ambos tipos de jeringas (sistema de protección de la aguja automático
y manual).
Cuando las instrucciones para cada jeringa sean diferentes, se indicará claramente.

1. Lávese bien las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.

2. Saque la jeringa del estuche y compruebe que:

• la fecha de caducidad no haya expirado
• la solución sea clara e incolora y no contenga partículas
• la jeringa no haya sido abierta ni dañada

3. Siéntese o acuéstese en una posición cómoda.

Elija un punto en la zona abdominal inferior, a al menos 5
cm por debajo del ombligo (figura A).
Alterne el lado izquierdo y derecho de la zona abdominal inferior
en cada inyección. Esto ayudará a reducir la molestia en el
sitio de inyección.
Si no es posible realizar la inyección en la zona abdominal inferior,
consulte a su enfermero o médico para obtener orientación.
Figura A

4. Limpie con un torundó de alcohol el lugar donde se realizará la inyección.

5. Retire la capucha de la aguja, girándola primero (Figura B1) y luego tirando de ella directamente desde el cuerpo de la jeringa (Figura B2). Deseche la capucha de la aguja.
   Nota importante
   • No toque la aguja y asegúrese de que no entre en contacto con otras superficies antes de la inyección.
   • Es normal la presencia de una pequeña burbuja de aire en la jeringa. No intente eliminar las pequeñas burbujas de aire antes de realizar la inyección, para asegurarse de no perder producto.

Figura B1

Figura B2

6. Pellizque ligeramente la zona de piel desinfectada para

formar una pliegue. Mantenga el pliegue entre el pulgar y el índice
durante toda la inyección (figura C).
Figura C

7. Sujete firmemente la jeringa entre los dedos.

Introduzca perpendicularmente (con un ángulo de 90°) en el pliegue cutáneo toda la longitud de la aguja (figura D).
Figura D

8. Inyecte TODO el contenido de la jeringa presionando

el émbolo hacia abajo hasta el fondo (figura E).
Figura E

Jeringa con sistema automático

9. Suelte el émbolo y la aguja se retraerá automáticamente dentro del protector de seguridad, donde permanecerá bloqueada de forma definitiva (figura F).

Figura F
Jeringa con sistema manual

10. Tras la inyección, sostenga la jeringa con una mano sujetando firmemente el protector de seguridad. Con la otra mano, tome el mango y tire hacia atrás con firmeza. Esto desbloquea el protector. Deslice el protector a lo largo del cuerpo de la jeringa hasta que encaje en su posición sobre la aguja. Esto se muestra en la figura 3 al principio de estas instrucciones. No deseche la jeringa usada en la basura doméstica. Elimine la jeringa usada siguiendo las instrucciones proporcionadas por su médico o farmacéutico.

Folleto informativo: Información para el usuario

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml solución inyectable

fondaparinux sódico
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  Contenido de este prospecto:

1. Qué es Arixtra y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Arixtra
3. Cómo utilizar Arixtra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Arixtra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Arixtra y para qué se utiliza
Arixtra es un medicamento que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos
sanguíneos ( agente antitrombótico ).
Arixtra contiene una sustancia sintética denominada fondaparinux sódico. Esta sustancia actúa inhibiendo la actividad del factor de la coagulación Xa ("diez-A") en la sangre, previniendo así la formación de coágulos sanguíneos ( trombosis ) en los vasos sanguíneos.
Arixtra se utiliza para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas o de los pulmones tras una cirugía ortopédica (como intervenciones en la cadera o en la rodilla) o tras una cirugía abdominal;
• prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante y justo después de un período de movilidad reducida debido a una enfermedad aguda;
• el tratamiento de ciertos tipos de infarto de miocardio o angina grave (dolor provocado por el estrechamiento de las arterias del corazón);
• el tratamiento de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos cercanos a la superficie de la piel de las piernas ( trombosis venosa superficial ).

2. Qué debe saber antes de usar Arixtra

No use Arixtra:

• si es alérgico al fondaparinux sódico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene pérdidas abundantes de sangre;
• si tiene una infección bacteriana en el corazón;
• si tiene una enfermedad renal muy grave. → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta. En tal caso, no debe usar Arixtra.

Tenga especial precaución con Arixtra:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arixtra:

• si ha padecido previamente complicaciones durante el tratamiento con heparina o con medicamentos similares a la heparina que provocaron una disminución de las plaquetas (trombocitopenia inducida por heparina);
• si tiene riesgo de sufrir hemorragias incontroladas (hemorragias), incluyendo:
  . úlcera gástrica
  . enfermedades hemorrágicas
  . hemorragias cerebrales recientes (sangrado intracraneal)
  . intervenciones quirúrgicas recientes en el cerebro, la columna vertebral o los ojos;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si tiene una enfermedad renal;
• si tiene 75 años o más;
• si pesa menos de 50 kg. → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta.

Niños y adolescentes
El uso de Arixtra no ha sido estudiado en niños y adolescentes menores de 17 años.

Otros medicamentos y Arixtra
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también aquellos adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Arixtra o bien pueden verse afectados por Arixtra.

Embarazo y lactancia
Arixtra no debe recetarse a mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. Durante el tratamiento con Arixtra no se recomienda la lactancia materna. Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Arixtra contiene sodio
Cada dosis de este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio y, por tanto, es esencialmente bajo en sodio.

La jeringa de Arixtra puede contener látex
La protección de la aguja de la jeringa puede contener látex, que podría provocar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
→ Informe a su médico si es alérgico al látex antes de recibir el tratamiento con Arixtra.

3. Cómo utilizar Arixtra

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día, que debe administrarse mediante inyección, aproximadamente a la
misma hora, cada día.
Si padece una enfermedad renal, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día.
Cómo se administra Arixtra

• Arixtra debe administrarse mediante una inyección bajo la piel ( subcutánea ) en un pliegue cutáneo del área abdominal inferior. Las jeringas están precargadas con la dosis exacta necesaria. Las jeringas para la dosis de 2,5 mg y las de 1,5 mg son diferentes. Para las “Instrucciones de uso”

paso a paso, consulte el reverso del prospecto. Para el tratamiento de ciertos tipos de ataques
cardíacos, el profesional sanitario puede administrar la primera dosis por vía intravenosa ( vía endovenosa ).

• No inyecte Arixtra en el músculo.

Durante cuánto tiempo debe tomar Arixtra
Debe continuar el tratamiento con Arixtra durante todo el tiempo indicado por su médico, ya que Arixtra
previene el desarrollo de enfermedades graves.
Si inyectó una dosis excesiva de Arixtra
Contacte a su médico o farmacéutico lo antes posible para recibir consejo, ya que ello aumenta el riesgo
de hemorragias.
Si olvidó tomar Arixtra

• Aplíquese la dosis tan pronto como lo recuerde. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si no está seguro de lo que debe hacer , consulte a su médico o farmacéutico.

No suspenda el uso de Arixtra sin consultar a su médico
Si interrumpe el tratamiento antes de la fecha indicada por su médico, corre el riesgo de desarrollar un
coágulo sanguíneo en una vena de las piernas o de los pulmones. Consulte a su médico o farmacéutico antes de
interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Condiciones para las que es necesario pedir ayuda médica inmediata
Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): son muy raras en personas que toman Arixtra (hasta 1 caso por cada 10.000 personas). Los síntomas incluyen:

• hinchazón, a veces del rostro o de la boca ( angioedema ), que provoca dificultad para tragar o respirar
• colapso. ➔ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Arixtra .

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hemorragia (por ejemplo, en el sitio de una cirugía, de una úlcera gástrica preexistente, epistaxis, sangrado de las encías, sangre en la orina, tos con sangre, hemorragia ocular, hemorragia en las articulaciones, hemorragia interna en el útero)
• acumulación localizada de sangre (en cualquier órgano o tejido corporal)
• anemia (una reducción del número de glóbulos rojos)
• equimosis .

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hinchazón ( edema )
• malestar general o náuseas o vómitos
• dolor de cabeza
• dolor
• dolor en el pecho
• dificultad para respirar
• enrojecimiento o picor en la piel
• exudación de líquido en la herida quirúrgica
• fiebre
• reducción o aumento del número de plaquetas (elementos sanguíneos necesarios para la coagulación)
• aumento de algunas sustancias químicas ( enzimas ) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Arixtra:

• reacciones alérgicas (incluyendo picor, hinchazón, erupción cutánea)
• hemorragia cerebral, hepática o abdominal interna
• ansiedad o confusión
• desmayos o mareos, presión arterial baja
• somnolencia o fatiga
• sofocos
• tos
• dolor en las piernas o dolor abdominal
• diarrea o estreñimiento
• mala digestión
• dolor e hinchazón en el lugar de la inyección
• infección de las heridas
• aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en sangre
• aumento del valor de nitrógeno no proteico en sangre
• reducción del potasio en sangre
• dolor en la parte superior del abdomen o acidez.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Arixtra

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a temperatura inferior a 25°C. No congelar.
• Arixtra no debe conservarse en el refrigerador.

No utilice este medicamento:

• Después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.
• Si observa la presencia de partículas en la solución, o si la solución tiene un color anormal.
• Si observa que la jeringa está dañada.
• Si ha abierto una jeringa y no la utiliza inmediatamente.

Eliminación de las jeringas
No tire ningún medicamento ni jeringa por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Arixtra

• El principio activo es 2,5 mg de fondaparinux sódico en 0,5 ml de solución inyectable.
• Los excipientes son cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para el ajuste del pH (ver sección 2). Arixtra no contiene ningún producto de origen animal.

Descripción del aspecto de Arixtra y contenido del envase
Arixtra es una solución inyectable clara e incolora. Se presenta en una jeringa precargada de uso único,
completa con un sistema de protección diseñado para prevenir punciones accidentales con la aguja
tras la inyección. Está disponible en envases de 2, 7, 10 y 20 jeringas precargadas (puede que no todos los envases estén comercializados).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Fabricante:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
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Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
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Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
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Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
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Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Tipos de jeringas de seguridad
Existen dos tipos de jeringas de seguridad utilizadas para Arixtra, diseñadas para proteger contra punciones accidentales con la aguja tras la inyección. Un tipo de jeringa dispone de un sistema de protección de la aguja automático y el otro tipo de un sistema de protección de la aguja manual.

Partes de las jeringas:
 Protector de aguja
 Émbolo
 Mango
Manguito de seguridad

Figura 1. Jeringa con un sistema automático de protección de la aguja

Jeringa con un sistema manual de protección de la aguja
Figura 2. Jeringa con un sistema manual de protección de la aguja
Figura 3. Jeringa con un sistema manual de protección de la aguja que muestra el manguito de seguridad que cubre la aguja DESPUÉS DE SU USO

GUÍA PASO A PASO PARA EL USO DE ARIXTRA
Instrucciones de uso
Estas instrucciones son válidas para ambos tipos de jeringas (sistema de protección de la aguja automático y manual).
Cuando las instrucciones para cada jeringa sean diferentes, esto se indicará claramente.

1. Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón y séquelas con una toalla.

2. Extraiga la jeringa del estuche y compruebe que:

• la fecha de caducidad no haya expirado
• la solución sea clara e incolora y no contenga partículas
• la jeringa no haya sido abierta ni dañada

3. Siéntese o acuéstese en una posición cómoda.

Elija un punto en la zona abdominal inferior, a al menos 5
cm por debajo del ombligo (figura A).
Alterne el lado izquierdo y derecho de la zona abdominal inferior
en cada inyección. Esto ayudará a reducir la molestia en el
sitio de inyección.
Si no es posible realizar la inyección en la zona abdominal inferior,
consulte con la enfermera o el médico para obtener orientación.
Figura A

4. Limpie con un algodón impregnado en alcohol el lugar donde se va a realizar la inyección.

5. Retire la protección de la aguja, girándola primero (figura B1) y luego tirando de ella directamente fuera del cuerpo de la jeringa (figura B2). Deseche la protección de la aguja. Nota importante
   • No toque la aguja y evite que entre en contacto con otras superficies antes de la inyección.
   • Es normal que haya una pequeña burbuja de aire en la jeringa. No intente eliminar las pequeñas burbujas de aire antes de realizar la inyección para asegurarse de no

perder producto.
Figura B2

6. Pellizque ligeramente la zona de piel desinfectada para

formar una pliegue. Mantenga el pliegue entre el pulgar y el índice
durante toda la inyección (figura C).
Figura C

7. Sujete firmemente la jeringa entre los dedos.

Introduzca perpendicularmente (con un ángulo de 90°) en el pliegue cutáneo toda la longitud de la aguja (figura D).
Figura D

8. Inyecte TODO el contenido de la jeringa empujando el

émbolo hacia abajo hasta el fondo (figura E).
Figura E

Jeringa con sistema automático

9. Suelte el émbolo y la aguja se retraerá automáticamente de la piel hacia el protector de seguridad, donde quedará bloqueada de forma permanente (figura F).

Figura F
Jeringa con sistema manual

10. Tras la inyección, sostenga la jeringa con una mano sujetando firmemente el protector de seguridad; con la otra mano, tome el mango y tire hacia atrás con firmeza. Esto desbloquea el protector. Deslice el protector a lo largo del cuerpo de la jeringa hasta que encaje en su posición sobre la aguja. Esto se muestra en la figura 3 al principio de estas instrucciones. No deseche la jeringa usada en la basura doméstica. Elimine la jeringa usada siguiendo las indicaciones proporcionadas por su médico o farmacéutico.

Folleto informativo: información para el usuario

Arixtra 5 mg/0,4 ml solución inyectable, 7,5 mg/0,6 ml solución inyectable, 10 mg/0,8 ml solución inyectable

fondaparinux sódico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo nunca a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es Arixtra y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Arixtra
3. Cómo usar Arixtra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Arixtra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Arixtra y para qué se utiliza
Arixtra es un medicamento que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos
( agente antitrombótico ).
Arixtra contiene una sustancia sintética denominada fondaparinux sódico. Esta sustancia actúa inhibiendo la actividad del factor de la coagulación Xa (“diez A”) en la sangre, previniendo así la formación de coágulos sanguíneos ( trombosis ) en los vasos sanguíneos.
Arixtra se utiliza para tratar a adultos que presentan coágulos de sangre en los vasos de las piernas
( trombosis venosa profunda ) y/o en los pulmones ( embolia pulmonar ).

2. Qué debe saber antes de usar Arixtra

No use Arixtra:

• si es alérgico al fondaparinux sódico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene pérdidas abundantes de sangre;
• si padece una infección bacteriana del corazón;
• si tiene una enfermedad renal muy grave. → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta. En tal caso, no debe usar Arixtra.

Tenga especial precaución con Arixtra:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arixtra:

• si ha sufrido previamente complicaciones durante el tratamiento con heparina o con medicamentos similares a la heparina que provocaron una disminución de las plaquetas (trombocitopenia inducida por heparina);

• si tiene riesgo de hemorragias incontroladas ( hemorragias ), que incluyan:
  . úlcera gástrica,
  . enfermedades hemorrágicas,
  . hemorragias cerebrales recientes ( hemorragias intracraneales ),
  . intervenciones quirúrgicas recientes en el cerebro, la columna vertebral o los ojos;

• si tiene una enfermedad hepática grave;

• si tiene una enfermedad renal;

• si tiene 75 años o más; → Informe a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta.

Niños y adolescentes
El uso de Arixtra no ha sido estudiado en niños y adolescentes menores de 17 años.
Otros medicamentos y Arixtra
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye también aquellos adquiridos sin receta médica. Algunos
medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Arixtra o bien pueden verse afectados
por Arixtra.
Embarazo y lactancia
Arixtra no debe prescribirse a mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario.
Durante el tratamiento con Arixtra no se recomienda la lactancia materna. Si está embarazada,
si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Arixtra contiene sodio
Cada dosis de este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio y, por lo tanto, es
esencialmente libre de sodio.
La jeringa de Arixtra contiene látex
La protección de la aguja de la jeringa contiene látex, que puede provocar reacciones alérgicas en
personas sensibles al látex.
➔ Informe a su médico si es alérgico al látex antes de recibir el tratamiento con Arixtra.

3. Cómo utilizar Arixtra

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La inyección debe administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Cómo se administra Arixtra

• Arixtra debe administrarse mediante una inyección bajo la piel (subcutánea) en un pliegue cutáneo de la zona abdominal inferior. Las jeringas están precargadas con la dosis exacta necesaria. Las jeringas de las dosis de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg son diferentes. Para las “Instrucciones de uso” paso a paso, consulte el reverso de este folleto.
• No inyecte Arixtra en el músculo.

Durante cuánto tiempo debe tomar Arixtra
Debe continuar el tratamiento con Arixtra durante todo el tiempo indicado por su médico, ya que Arixtra previene el desarrollo de enfermedades graves.
Si inyectó una dosis excesiva de Arixtra
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico lo antes posible para obtener consejo, ya que ello conlleva un aumento del riesgo de hemorragias.
Si olvidó tomar Arixtra

• Aplíquese la dosis tan pronto como lo recuerde. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si no está seguro de lo que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico.

No deje de utilizar Arixtra sin consultar a su médico
Si interrumpe el tratamiento antes de la fecha indicada por su médico, el coágulo de sangre puede no tratarse adecuadamente y además existe riesgo de que se forme un nuevo coágulo en una vena de las piernas o en los pulmones. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Arixtra puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Condiciones para las que es necesario pedir ayuda médica de inmediato
Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): son muy raras en personas que toman Arixtra (hasta 1
de cada 10.000). Los síntomas incluyen:

• hinchazón, a veces del rostro o de la boca ( angioedema ), que provoca dificultad para tragar o respirar
• colapso. ➔ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Arixtra .

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hemorragia (por ejemplo, en el sitio quirúrgico, de una úlcera gástrica preexistente, epistaxis, sangrado de encías, sangre en la orina, tos con sangre, hemorragia ocular, hemorragia en espacios articulares, hemorragia interna uterina)
• acumulación localizada de sangre (en cualquier órgano o tejido corporal)
• anemia (una reducción del número de glóbulos rojos)
• equimosis .

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas tratadas con Arixtra:

• hinchazón ( edema )
• dolor de cabeza
• dolor
• dolor en el pecho
• dificultad para respirar
• enrojecimiento o picor en la piel
• exudación de líquido de la herida quirúrgica
• fiebre
• malestar o sensación de enfermedad (náuseas o vómitos)
• disminución o aumento del número de plaquetas (elementos sanguíneos necesarios para la coagulación)
• aumento de algunas sustancias ( enzimas ) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas tratadas con Arixtra:

• reacciones alérgicas (incluyendo picor, hinchazón, erupción cutánea)
• hemorragia cerebral, hepática o abdominal interna
• ansiedad o confusión
• desmayos o mareo, presión arterial baja
• somnolencia o fatiga
• sofocos
• tos
• dolor e hinchazón en el lugar de la inyección
• infección de las heridas
• aumento del valor de nitrógeno no proteico en sangre
• dolor en las piernas o dolor abdominal
• mala digestión
• diarrea o estreñimiento
• aumento de la bilirrubina (sustancia producida por el hígado) en sangre
• disminución del potasio en sangre
• dolor en la parte superior del abdomen o acidez.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
indicado en el anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Arixtra

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a temperatura inferior a 25°C. No congelar.
• Arixtra no debe conservarse en nevera.

No utilice este medicamento:

• después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el estuche.
• si observa la presencia de partículas en la solución, si la solución tiene un color anómalo o si advierte que la jeringa está dañada.
• si ha abierto una jeringa y no la utiliza inmediatamente.

Eliminación de las jeringas:
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Arixtra
El principio activo es:

• 5 mg de fondaparinux sódico en 0,4 ml de solución inyectable
• 7,5 mg de fondaparinux sódico en 0,6 ml de solución inyectable
• 10 mg de fondaparinux sódico en 0,8 ml de solución inyectable

Los excipientes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico para el ajuste del pH (ver sección 2).
Arixtra no contiene ningún producto de origen animal.
Descripción del aspecto de Arixtra y contenido del envase
Arixtra es una solución inyectable clara, incolora o de color amarillo pálido. Se presenta en una jeringa precargada de uso único, equipada con un sistema de protección diseñado para prevenir picaduras accidentales con la aguja tras la inyección.
Está disponible en envases de 2, 7, 10 y 20 jeringas precargadas (es posible que no todos los envases estén comercializados).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Productor:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Belgien)
República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Esta hoja informativa fue actualizada por última vez en
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Tipos de jeringas de seguridad
Existen dos tipos de jeringas de seguridad utilizadas para Arixtra, diseñadas para prevenir picaduras accidentales con la aguja tras la inyección. Un tipo de jeringa lleva un sistema de protección de la aguja automático y el otro tipo un sistema de protección de la aguja manual.
Partes de las jeringas:
 Protector de aguja
 Émbolo
 Mango
Manguito de seguridad
Figura 1. Jeringa con un sistema automático de protección de la aguja

Jeringa con un sistema manual de protección de la aguja
Figura 2. Jeringa con un sistema manual de Figura 3. Jeringa con un sistema manual de
protección de la aguja protección de la aguja que muestra el manguito de
seguridad cubriendo la aguja TRAS SU USO

GUÍA PASO A PASO PARA EL USO DE ARIXTRA
Instrucciones para el uso
Estas instrucciones son válidas para ambos tipos de jeringas (sistema de protección de la aguja automático y manual).
Cuando las instrucciones para cada jeringa sean diferentes, se indicará claramente.

1. Lávese bien las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.

2. Saque la jeringa del estuche y compruebe que:

• la fecha de caducidad no haya expirado
• la solución sea clara, de incolora a amarillo pálido, y no contenga partículas
• la jeringa no haya sido abierta ni dañada

3. Siéntese o acuéstese en una posición cómoda. Elija un punto en la zona abdominal inferior, a al menos 5 cm de distancia del ombligo (figura A). Si no fuera posible inyectar en la zona abdominal inferior, consulte a la enfermera o al médico para obtener otras instrucciones. Alterne el lado izquierdo y derecho de la zona abdominal inferior en cada inyección. Esto ayudará a reducir la molestia en el sitio de inyección. Si no fuera posible la inyección en la zona abdominal inferior, consulte a la enfermera o al médico para recibir orientación. Figura A

4. Limpie con un torunda de alcohol el lugar donde va a realizar la inyección.

5. Retire la capucha de la aguja, girándola primero (figura B1) y luego retirándola directamente del cuerpo de la jeringa (figura B2). Deseche la capucha de la aguja. Nota importante
   • No toque la aguja y asegúrese de que no entre en contacto con otras superficies antes de la inyección.
   • Es normal que haya una pequeña burbuja de aire en la jeringa. No intente eliminar las pequeñas burbujas de aire en la figura B1 antes de realizar la inyección, para asegurarse de no perder producto.

Figura B2

6. Piquetee ligeramente la zona de piel desinfectada para

formar una pliegue. Mantenga el pliegue entre el pulgar y el índice
durante toda la inyección (figura C).
Figura C

7. Sujete firmemente la jeringa entre los dedos.

Introduzca perpendicularmente (con un ángulo de 90°) en el pliegue cutáneo toda la longitud de la aguja (figura D).
Figura D

8. Inyecte TODO el contenido de la jeringa presionando el

émbolo hacia abajo hasta el fondo. (figura E).
Figura E

Jeringa con sistema automático

9. Suelte el émbolo y la aguja se retraerá automáticamente dentro de la funda de seguridad, donde quedará bloqueada de forma permanente (figura F).

Figura F
Jeringa con sistema manual

10. Tras la inyección, sostenga la jeringa con una mano manteniendo fija la funda de seguridad; con la otra mano agarre el mango y tire firmemente hacia atrás. Esto desbloqueará la funda. Deslice la funda a lo largo del cuerpo de la jeringa hasta que encaje en su posición sobre la aguja. Esto se muestra en la figura 3 al principio de estas instrucciones. No deseche la jeringa usada en la basura doméstica. Elimine la jeringa usada siguiendo las indicaciones proporcionadas por su médico o farmacéutico.