Арикстра

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арикстра 1,5 мг/0,3 мл раствор для инъекций

фондапаринукс натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание данной инструкции:

1. Что такое Арикстра и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением Арикстра
3. Способ применения Арикстра
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения Арикстра
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Арикстра и для чего применяется
Арикстра — это лекарственное средство, которое помогает предотвратить образование сгустков крови в кровеносных сосудах ( антикоагулянт ).
Арикстра содержит вещество, называемое фондапаринукс натрия. Оно действует путем подавления активности фактора свёртывания крови Xa («десять-А») в крови, предотвращая таким образом образование сгустков крови ( тромбоз ) в кровеносных сосудах.
Арикстра применяется для:

• профилактики образования сгустков крови в кровеносных сосудах ног или лёгких после ортопедических операций (например, операций на бедре или колене) или после операций на брюшной полости;
• профилактики образования сгустков крови во время и сразу после периода ограниченной подвижности, вызванного острым заболеванием;
• лечения сгустков крови в поверхностных венах ног ( поверхностный венозный тромбоз ).

2. Что Вы должны знать перед применением Арикстра

Не используйте Арикстра:

• если у Вас аллергия на фондапаринукс натрия или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас обильные кровотечения;
• если у Вас бактериальное инфицирование сердца (инфекционный эндокардит);
• если у Вас очень тяжёлое заболевание почек. → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к Вам. В этом случае не следует применять Арикстра.

Особая осторожность при применении Арикстра:
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Арикстра:

• если ранее у Вас возникали осложнения при лечении гепарином или схожими с гепарином лекарственными средствами, приводившие к снижению числа тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
• если Вы находитесь в группе риска развития неконтролируемых кровотечений ( кровоизлияний ), включая:
  . гастрическую язву
  . кровоточивые заболевания
  . недавние церебральные кровотечения ( внутричерепные кровоизлияния )
  . недавние хирургические вмешательства на головном мозге, спинном мозге или глазах;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени;
• если у Вас заболевание почек;
• если Вам 75 лет или более;
• если Ваш вес менее 50 кг. → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к Вам.

Дети и подростки
Применение Арикстра не изучалось у детей и подростков в возрасте до 17 лет.

Другие лекарственные средства и Арикстра
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать
любые другие лекарственные средства. Это касается также препаратов, приобретённых без рецепта. Некоторые другие
препараты могут влиять на механизм действия Арикстра или, наоборот, быть подверженными его влиянию.

Беременность и лактация
Арикстра не должен назначаться женщинам во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Во время приёма Арикстра не рекомендуется грудное вскармливание. Если Вы находитесь в состоянии беременности,
подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Арикстра содержит натрий
Каждая доза этого лекарственного средства содержит менее 23 мг натрия и, следовательно, практически не содержит натрия.

Шприц Арикстра содержит латекс
Наконечник иглы шприца содержит латекс, который может вызвать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
➔ Сообщите врачу о наличии аллергии на латекс до начала лечения Арикстра.

3. Как применять Арикстру

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг один раз в день, которую необходимо вводить примерно в одно и то же время каждый день.
Если у вас заболевание почек, доза может быть снижена до 1,5 мг один раз в день.

Как вводится Арикстра

• Арикстра вводится подкожно в складку кожи в нижней области живота. Шприцы предварительно заполнены необходимой точной дозой.
  Шприцы для дозировки 2,5 мг и 1,5 мг отличаются друг от друга.
  Подробные «Инструкции по применению» пошагово приведены на обороте листка.

• Не вводите Арикстру внутримышечно.

Как долго следует применять Арикстру
Вы должны продолжать лечение Арикстрой в течение всего срока, назначенного врачом, поскольку препарат предотвращает развитие тяжелых заболеваний.

Если вы ввели слишком большую дозу Арикстры
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом за консультацией, так как это может увеличить риск кровотечения.

Если вы забыли ввести Арикстру

• Вводите пропущенную дозу, как только вспомните. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Если вы не уверены, что следует делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не прекращайте применение Арикстры без консультации с врачом
Если вы прекратите лечение раньше, чем это предписано врачом, вы рискуете образованием тромба в венах ног или легких.
Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия): очень редки у пациентов, принимающих Арикстра (до 1 случая на 10 000 человек). Симптомы включают:

• отек, иногда лица или рта (*ангионевротический отек*), вызывающий затруднения при глотании или дыхании
• коллапс. ➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились такие симптомы. Прекратите применение Арикстра.

Частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 100 пациентов, получавших Арикстра:

• кровотечение (например, в месте операции, из уже существующей язвы желудка, из носа, десен, кровь в моче, кашель с кровью, кровотечение из глаз, кровоизлияние в суставы, внутреннее кровотечение матки)
• локализованное скопление крови (в любом органе или тканях организма)
• анемия (снижение количества эритроцитов)
• синяки.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 100 пациентов, получавших Арикстра:

• отек (*отек*)
• тошнота или рвота
• головная боль
• боль
• боль в груди
• одышка
• покраснение или зуд кожи
• выделение жидкости из послеоперационной раны
• лихорадка
• снижение или повышение количества тромбоцитов (компонентов крови, необходимых для свертывания)
• повышение некоторых веществ (*ферментов*), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов, получавших Арикстра:

• аллергические реакции (включая зуд, отек, кожную сыпь)
• внутримозговое, печеночное или брюшное кровотечение
• тревожность или спутанность сознания
• обмороки или головокружение, низкое артериальное давление
• сонливость или усталость
• приливы жара
• кашель
• боль в ногах или в животе
• диарея или запор
• нарушение пищеварения
• боль и отек в месте инъекции
• инфицирование раны
• повышение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови
• повышение уровня небелкового азота в крови
• снижение уровня калия в крови
• боль в верхней части живота или изжога.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Арикстру

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
• Арикстру не следует хранить в холодильнике.

Не используйте этот лекарственный препарат:

• после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке;
• если вы заметили в растворе посторонние частицы или изменившийся цвет раствора;
• если вы заметили, что шприц повреждён;
• если вы вскрыли шприц, но не используете его сразу.

Утилизация шприцев:
Не выбрасывайте лекарственные препараты или шприцы в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арикстра

• Активное вещество: 1,5 мг натрия фондапаринукса в 0,3 мл раствора для инъекций.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, соляная кислота и/или натрия гидроксид для корректировки pH (см. раздел 2).

Арикстра не содержит компонентов животного происхождения.
Описание внешнего вида Арикстра и содержимое упаковки
Арикстра представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций. Препарат поставляется в виде одноразового шприца-наполнителя,
оснащённого защитной системой, предназначенной для предотвращения случайных уколов иглой после использования.
Доступен в упаковках по 2, 7, 10 и 20 предварительно заполненных шприцов (возможно, не все упаковки продаются).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия
Производитель:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕОД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Настоящий листок-вкладыш обновлён
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Типы безопасных шприцев
Для Арикстра используются два типа безопасных шприцев, разработанных для предотвращения случайных уколов иглой после инъекции. Один тип шприца оснащён автоматической системой защиты иглы, другой — ручной системой защиты иглы.
Части шприцев:
 Колпачок иглы
 Поршень
 Рукоятка
Манжета безопасности
Рисунок 1. Шприц с автоматической системой защиты иглы

Шприц с ручной системой защиты иглы
Рисунок 2. Шприц с ручной системой защиты иглы Рисунок 3. Шприц с ручной системой защиты иглы,
на котором показана манжета безопасности,
накрывающая иглу ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АРИКСТРЫ
Инструкции по применению
Данные инструкции применимы к обоим типам шприцев (с автоматической и ручной системой защиты иглы).
Если инструкции для каждого типа шприца различаются, это будет чётко указано.

1. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите полотенцем.

2. Извлеките шприц из упаковки и проверьте следующее:

• не истек ли срок годности
• является ли раствор прозрачным и бесцветным и отсутствуют ли в нем частицы
• не был ли шприц вскрыт или поврежден

3. Сядьте или лягте в удобное положение.

Выберите место в нижней области живота, не менее чем на 5
см ниже пупка (рисунок A).
Чередуйте левую и правую стороны нижней области живота
при каждой инъекции. Это поможет уменьшить дискомфорт в месте
введения инъекции.
Если введение инъекции в нижнюю область живота невозможно,
проконсультируйтесь с медсестрой или врачом.
Рисунок A

4. Обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом.

5. Снимите колпачок с иглы, сначала повернув его (рисунок B1), а затем потянув прямо вверх, чтобы снять с корпуса шприца (рисунок B2). Утилизируйте колпачок иглы. Важное примечание
   • Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с другими поверхностями до инъекции.
   • Наличие небольшого пузырька воздуха в шприце является нормальным. Не пытайтесь удалять мелкие пузырьки воздуха перед введением препарата, чтобы быть уверенным, что вы не потеряете часть препарата.

Рисунок B1

Рисунок B2

6. Легко надавите на обработанный антисептиком участок кожи, чтобы

образовать складку. Удерживайте складку между большим и указательным пальцами
в течение всего времени введения инъекции (рисунок В).
Рисунок В

7. Крепко держите шприц пальцами.

Вставьте иглу перпендикулярно (под углом 90°) в кожную складку на всю длину иглы (рисунок D).
Рисунок D

8. ВВЕДИТЕ ВСЕ содержимое шприца, продвинув

поршень вниз до упора (рисунок E).
Рисунок E

Шприц с автоматической системой

9. Отпустите поршень, и игла автоматически втянется в защитный колпачок, где навсегда зафиксируется (рисунок F).

Рисунок F
Шприц с ручной системой

10. После инъекции удерживайте шприц одной рукой, плотно фиксируя защитный колпачок, а другой рукой возьмитесь за рукоятку и уверенно потяните назад. Это разблокирует колпачок. Переместите колпачок вдоль корпуса шприца, пока он не зафиксируется над иглой. Это показано на рисунке 3 в начале настоящих инструкций. Не выбрасывайте использованный шприц в бытовые отходы. Утилизируйте использованный шприц в соответствии с инструкциями, предоставленными врачом или фармацевтом.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арикстра 2,5 мг/0,5 мл раствор для инъекций

фондапаринукс натрия
Внимательно прочитайте этот листок перед применением данного лекарственного средства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание данного листка:

1. Что такое Арикстра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Арикстры
3. Как применять Арикстру
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Арикстру
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арикстра и для чего она применяется
Арикстра — это лекарственное средство, которое помогает предотвратить образование тромбов (сгустков крови) в кровеносных сосудах (антикоагулянт).
Арикстра содержит синтетическое вещество под названием фондапаринукс натрия. Оно действует путем подавления активности фактора свертывания Xa («десять А») в крови, предотвращая тем самым образование тромбов (тромбоз) в кровеносных сосудах.
Арикстра применяется для:

• профилактики образования тромбов в кровеносных сосудах ног или легких после ортопедических операций (например, операций на бедре или колене) или после операций на брюшной полости;
• профилактики образования тромбов во время и сразу после периода ограниченной подвижности, вызванного острым заболеванием;
• лечения некоторых форм инфаркта миокарда или тяжелой стенокардии (боли, вызванной сужением артерий сердца);
• лечения тромбов в венах, расположенных близко к поверхности кожи ног (поверхностный тромбофлебит).

2. Что нужно знать перед применением Арикстра

Не используйте Арикстра:

• если у вас аллергия на фондапарин натрия или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас обильные кровотечения;
• если у вас бактериальное поражение сердца (инфекционный эндокардит);
• если у вас очень тяжелое заболевание почек. → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний может относиться к вам. В этом случае не следует применять Арикстра.

Особая осторожность при применении Арикстра:
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Арикстра, если:

• у вас ранее были осложнения при лечении гепарином или лекарственными средствами, схожими с гепарином, приведшие к снижению числа тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
• вы находитесь в группе риска неуправляемых кровотечений ( кровотечения ), включая:
  . язву желудка
  . кровоточивые заболевания
  . недавние внутричерепные кровоизлияния ( внутричерепные кровотечения )
  . недавние операции на мозге, спинном мозге или глазах;
• у вас тяжелое заболевание печени
• у вас заболевание почек
• вам 75 лет или более
• ваш вес менее 50 кг. → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний может относиться к вам.

Дети и подростки
Опыт применения Арикстра у детей и подростков в возрасте до 17 лет отсутствует.

Другие лекарственные средства и Арикстра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это включает также препараты, приобретённые без рецепта. Некоторые другие лекарства могут влиять на механизм действия Арикстра или, наоборот, могут быть подвержены влиянию со стороны Арикстра.

Беременность и кормление грудью
Арикстра не следует назначать женщинам во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Прием Арикстра не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы находитесь в положении, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Арикстра содержит натрий
Каждая доза этого лекарственного средства содержит менее 23 мг натрия и, следовательно, практически не содержит натрия.

Шприц Арикстра может содержать латекс
Колпачок иглы шприца может содержать латекс, который может вызвать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
➔ Сообщите врачу о наличии аллергии на латекс до начала лечения Арикстра.

3. Как применять Арикстру

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг один раз в день, которую необходимо вводить примерно в одно и то же время каждый день.
Если у вас заболевание почек, доза может быть уменьшена до 1,5 мг один раз в день.

Как вводится Арикстра

• Арикстра вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) в кожную складку нижней области живота. Шприцы предварительно заполнены точной необходимой дозой. Шприцы для дозировки 2,5 мг и 1,5 мг различаются. Подробные «Инструкции по применению» пошагово приведены на обратной стороне листка. При лечении некоторых форм сердечных приступов медицинский работник может ввести первую дозу внутрь вены (внутривенно).
• Не вводите Арикстру в мышцу.

Как долго следует применять Арикстру
Вы должны продолжать лечение Арикстрой в течение всего срока, назначенного врачом, поскольку препарат предотвращает развитие тяжелых заболеваний.

Если вы ввели слишком большую дозу Арикстры
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом за консультацией, поскольку это может повысить риск кровотечений.

Если вы забыли ввести дозу Арикстры

• Вводите дозу сразу, как только вспомните. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если вы не уверены, что следует делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не прекращайте применение Арикстры без консультации с врачом
Если вы прекратите лечение раньше, чем это предписано врачом, вы рискуете образованием тромба в венах ног или лёгких. Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Состояния, при которых необходимо срочно обратиться за медицинской помощью
Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия): очень редко встречаются у пациентов, принимающих Арикстра (до 1 случая на 10 000). Симптомы включают:

• отек, иногда лица или рта ( ангионевротический отек ), вызывающий затруднение при глотании или дыхании
• коллапс. ➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. Прекратите применение Арикстра.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 100 пациентов, получающих Арикстра:

• кровотечение (например, в месте операции, из ранее существовавшей язвы желудка, из носа, десен, кровь в моче, кашель с кровью, кровотечение из глаз, кровоизлияние в суставные полости, внутреннее кровотечение матки)
• локализованное скопление крови (в любом органе/тканях тела)
• анемия (снижение числа эритроцитов)
• синяки.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов, получающих Арикстра:

• отек ( отек )
• тошнота или рвота
• головная боль
• боль
• боль в груди
• одышка
• покраснение или зуд кожи
• выделение жидкости из послеоперационной раны
• лихорадка
• снижение или повышение числа тромбоцитов (компонентов крови, необходимых для свёртывания)
• повышение некоторых химических веществ ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов, получающих Арикстра:

• аллергические реакции (включая зуд, отек, кожную сыпь)
• внутреннее кровоизлияние в мозг, печень или брюшную полость
• тревожность или спутанность сознания
• обмороки или головокружение, низкое кровяное давление
• сонливость или усталость
• приливы жара
• кашель
• боль в ногах или в животе
• диарея или запор
• нарушение пищеварения
• боль и отек в месте инъекции
• инфицирование ран
• повышение билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови
• повышение уровня небелкового азота в крови
• снижение уровня калия в крови
• боль в верхней части живота или изжога.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Арикстры

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света
• Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать
• Арикстру нельзя хранить в холодильнике.

Не используйте этот лекарственный препарат:

• После даты, указанной на этикетке и упаковке, после которой применять нельзя
• если вы заметили присутствие частиц в растворе или изменившийся цвет раствора
• если вы заметили, что шприц повреждён
• если вы вскрыли шприц и не используете его сразу.

Утилизация шприцев
Не выбрасывайте лекарственные препараты или шприцы в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арикстра

• Действующее вещество: 2,5 мг натрия фondaпаринукса в 0,5 мл раствора для инъекций.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид для коррекции pH (см. раздел 2). Арикстра не содержит компонентов животного происхождения.

Описание внешнего вида Арикстра и содержимое упаковки
Арикстра представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций. Препарат поставляется в виде одноразового шприца-дозатора,
снабжённого защитным устройством, предназначенным для предотвращения случайных уколов иглой после введения инъекции. Доступен в упаковках по 2, 7, 10 и 20 шприцов-дозаторов (возможно, что не все упаковки представлены в продаже).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия
Производитель:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франция Португалия
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 00
Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кипр Швеция
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00
Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Настоящий листок-вкладыш обновлён
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Типы безопасных шприцов
Для Арикстра используются два типа безопасных шприцов, разработанных для защиты от случайных уколов иглой после инъекции. Один тип шприца оснащён автоматической системой защиты иглы, а другой — ручной системой защиты иглы.
Части шприцов:
 Колпачок иглы
 Поршень
 Рукоятка
Манжета безопасности
Рисунок 1. Шприц с автоматической системой защиты иглы

Шприц с ручной системой защиты иглы
Рисунок 2. Шприц с ручной системой защиты иглы Рисунок 3. Шприц с ручной системой защиты иглы,
показывающий манжету безопасности, закрывающую иглу ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АРИКСТРЫ
Инструкции по применению
Данные инструкции применимы к обоим типам шприцов (с автоматической и ручной системой защиты иглы).
Если инструкции для каждого типа шприца различаются, это будет чётко указано.

1. Тщательно вымойте руки с мылом и водой, затем высушите полотенцем.

2. Извлеките шприц из упаковки и проверьте, чтобы:

• срок годности не был превышен
• раствор был прозрачным и бесцветным и не содержал частиц
• шприц не был вскрыт или повреждён

3. Сядьте или лягте в удобное положение.

Выберите участок на нижней части живота, не менее чем в 5
см ниже пупка (рисунок А).
Чередуйте левую и правую стороны нижней части живота
при каждой инъекции. Это поможет уменьшить неприятные ощущения
в месте введения.
Если введение инъекции в нижнюю часть живота невозможно,
проконсультируйтесь с медсестрой или врачом.
Рисунок А

4. Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой.

5. Снимите колпачок с иглы, сначала повернув его (рисунок B1), а затем потянув прямо, чтобы снять с корпуса шприца (рисунок B2). Утилизируйте колпачок иглы. Важное примечание
   • Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с другими поверхностями перед инъекцией.
   • Наличие небольшого пузырька воздуха в шприце — это нормально. Не пытайтесь удалять мелкие пузырьки воздуха перед введением препарата, чтобы избежать потери лекарственного средства.

Рисунок B2

6. Легко прищипните продезинфицированный участок кожи,

чтобы образовать складку. Удерживайте складку между большим и указательным пальцами
на протяжении всей инъекции (рисунок C).
Рисунок C

7. Крепко удерживайте шприц пальцами.

Вставьте иглу перпендикулярно (под углом 90°) в кожную складку на всю её длину (рисунок D).
Рисунок D

8. Введите ВЕСЬ объём шприца, полностью до упора вниз продвинув поршень (рисунок E).

Рисунок E

Шприц с автоматической системой

9. Отпустите поршень, и игла автоматически втянется в защитный колпачок, где навсегда останется заблокированной (рисунок F).

Рисунок F
Шприц с ручной системой

10. После инъекции удерживайте шприц одной рукой, плотно фиксируя защитный колпачок, а другой рукой возьмите рукоятку и уверенно потяните её назад. Это разблокирует колпачок. Переместите колпачок вдоль корпуса шприца, пока он не зафиксируется в положении над иглой. Это показано на рисунке 3 в начале настоящих инструкций. Не выбрасывайте использованный шприц в бытовые отходы. Утилизируйте использованный шприц в соответствии с инструкциями, предоставленными врачом или фармацевтом.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Арикстра 5 мг/0,4 мл раствор для инъекций, 7,5 мг/0,6 мл раствор для инъекций, 10 мг/0,8 мл раствор для инъекций

фondапаринукс натрия
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:
1. Что такое Арикстра и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Арикстры
3. Как применять Арикстру
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Арикстру
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Арикстра и для чего она применяется
Арикстра — это лекарственное средство, которое помогает предотвратить образование тромбов (сгустков крови) в кровеносных сосудах (антикоагулянт).
Арикстра содержит синтетическое вещество под названием фондапаринукс натрия. Оно действует путем подавления активности фактора свёртывания Xa («десять-а») в крови, предотвращая тем самым образование тромбов (тромбоз) в кровеносных сосудах.
Арикстра применяется для лечения взрослых пациентов, у которых образовались тромбы в сосудах ног (глубокая венозная тромбоз) и/или лёгких (лёгочная эмболия).

2. Что следует знать перед применением Арикстра

Не используйте Арикстра:

• если у вас аллергия на фондапарин натрия или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас обильная кровопотеря;
• если у вас бактериальное инфекционное поражение сердца;
• если у вас очень тяжёлое заболевание почек. → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний может относиться к вам. В таком случае не должны применять Арикстра.

Особая осторожность при применении Арикстра:
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Арикстра:

• если ранее у вас возникали осложнения при лечении гепарином или лекарственными средствами, схожими с гепарином, приведшие к снижению числа тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения);

• если вы находитесь в группе риска неконтролируемых кровотечений (геморрагий), включая:
  . гастрическую язву,
  . кровоточивые заболевания,
  . недавние церебральные кровотечения (внутричерепные кровоизлияния),
  . недавние операции на головном мозге, спинном мозге или глазах;

• если у вас тяжёлое заболевание печени;

• если у вас заболевание почек;

• если вам 75 лет или более; → Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний может относиться к вам.

Дети и подростки
Применение Арикстра у детей и подростков младше 17 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Арикстра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это касается также препаратов, приобретённых без рецепта. Некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Арикстра или, наоборот, сами могут быть подвержены влиянию со стороны Арикстра.

Беременность и грудное вскармливание
Арикстра не должен назначаться женщинам во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Во время приёма Арикстра грудное вскармливание не рекомендуется. Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Арикстра содержит натрий
Каждая доза этого лекарственного средства содержит менее 23 мг натрия и, следовательно, практически не содержит натрия.

Шприц Арикстра содержит латекс
Колпачок иглы шприца содержит латекс, который может вызвать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
➔ Сообщите врачу о наличии аллергии на латекс до начала лечения Арикстра.

3. Как применять Арикстру

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Инъекцию необходимо делать каждый день примерно в одно и то же время.
Как вводится Арикстра

• Арикстра вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) в кожную складку в нижней области живота. Шприцы предварительно заполнены необходимой точной дозой. Шприцы дозировкой 5 мг, 7,5 мг и 10 мг отличаются друг от друга. Пошаговые инструкции по применению см. на обратной стороне листка.
• Не вводите Арикстру в мышцу.

Как долго следует применять Арикстру
Вы должны продолжать лечение Арикстрой в течение всего времени, предписанного врачом, поскольку Арикстра
предотвращает развитие тяжелых заболеваний.
Если вы ввели слишком большую дозу Арикстры
Свяжитесь с врачом или фармацевтом как можно скорее, чтобы получить консультацию, поскольку это повышает риск
кровотечений.
Если вы забыли принять Арикстру

• Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Если вы не уверены, что следует делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не прекращайте применение Арикстры без консультации с врачом
Если вы прекратите лечение раньше, чем это предписано врачом, тромб может быть недостаточно хорошо вылечен, и вы рискуете образованием нового тромба в венах ног или лёгких. Прежде чем прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Арикстра может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия): очень редко встречаются у пациентов, принимающих Арикстру (до 1 случая на 10 000 человек). Симптомы включают:

• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднения при глотании или дыхании
• коллапс. ➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились такие симптомы. Прекратите применение Арикстры.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 100 пациентов, получающих Арикстру:

• кровотечение (например, в месте операции, из ранее существовавшей язвы желудка, из носа, десен, кровь в моче, кашель с кровью, кровотечение из глаз, кровотечение в суставы, внутреннее кровотечение в матку)
• локализованное скопление крови (в любом органе или тканях организма)
• анемия (снижение числа эритроцитов)
• синяки.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов, получающих Арикстру:

• отек (отек)
• головная боль
• боль
• боль в груди
• одышка
• покраснение или зуд кожи
• выделение жидкости из послеоперационной раны
• лихорадка
• тошнота или рвота
• снижение или повышение числа тромбоцитов (компонентов крови, необходимых для свёртывания)
• повышение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов, получающих Арикстру:

• аллергические реакции (включая зуд, отек, кожную сыпь)
• внутримозговое, печеночное или брюшное кровотечение
• тревожность или спутанность сознания
• обмороки или головокружение, низкое кровяное давление
• сонливость или усталость
• приливы жара
• кашель
• боль и отек в месте инъекции
• инфицирование послеоперационных ран
• повышение уровня небелкового азота в крови
• боль в ногах или боли в животе
• нарушение пищеварения
• диарея или запор
• повышение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови
• снижение уровня калия в крови
• боль в верхней части живота или изжога.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Арикстру

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Храните при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
• Арикстру нельзя хранить в холодильнике.

Не используйте этот лекарственный препарат:

• после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке;
• если вы заметили наличие частиц в растворе, изменение цвета раствора, или если раствор приобрел необычный цвет;
• если вы заметили, что шприц повреждён;
• если вы вскрыли шприц и не используете его немедленно.

Утилизация шприцев:
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арикстра
Действующее вещество:

• 5 мг натрия фондапаринукса в 0,4 мл раствора для инъекций
• 7,5 мг натрия фондапаринукса в 0,6 мл раствора для инъекций
• 10 мг натрия фондапаринукса в 0,8 мл раствора для инъекций

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH до нужного значения (см. раздел 2).
Арикстра не содержит компонентов животного происхождения.

Внешний вид Арикстры и содержимое упаковки
Арикстра — это прозрачный раствор для инъекций, от бесцветного до бледно-желтого цвета. Препарат выпускается в виде одноразового предварительно заполненного шприца, оснащённого защитной системой, предназначенной для предотвращения случайных уколов иглой после введения инъекции.
Доступен в упаковках по 2, 7, 10 и 20 предварительно заполненных шприцев (возможно, не все упаковки представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия

Производители:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Дата последнего обновления настоящего листка-вкладыша

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Типы безопасных шприцев
Для Арикстры используются два типа безопасных шприцев, разработанных для защиты от случайных уколов иглой после инъекции. Один тип шприца оснащён автоматической системой защиты иглы, другой — ручной системой защиты иглы.

Части шприцев:
 Колпачок иглы
 Поршень
 Рукоятка
Манжета безопасности

Рисунок 1. Шприц с автоматической системой защиты иглы

Шприц с ручной системой защиты иглы
Рисунок 2. Шприц с ручной системой защиты иглы
Рисунок 3. Шприц с ручной системой защиты иглы, показывающий манжету безопасности, закрывающую иглу ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АРИКСТРЫ

Инструкции по применению
Данные инструкции применимы к обоим типам шприцев (с автоматической и ручной системой защиты иглы).
Если инструкции для каждого типа шприца различаются, это будет чётко указано.

1. Тщательно вымойте руки с мылом и водой, затем высушите их полотенцем.

2. Достаньте шприц из упаковки и проверьте следующее:

• чтобы срок годности не истек
• чтобы раствор был прозрачным, от бесцветного до бледно-желтого, и не содержал частиц
• чтобы упаковка шприца не была вскрыта или повреждена

3. Примите удобное положение — сидя или лежа. Выберите место в нижней области живота, на расстоянии не менее 5 см от пупка (рисунок A). Если введение в нижнюю область живота невозможно, проконсультируйтесь с медсестрой или врачом для получения дополнительных указаний. При каждой инъекции чередуйте левую и правую стороны нижней области живота. Это поможет уменьшить дискомфорт в месте введения. Если введение в нижнюю область живота невозможно, проконсультируйтесь с медсестрой или врачом по вопросу выбора альтернативного места введения (рисунок A).

4. Обработайте место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

5. Снимите колпачок с иглы, сначала повернув его (рисунок B1), а затем потянув прямо вверх от корпуса шприца (рисунок B2). Утилизируйте колпачок от иглы. Важное примечание
   • Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с другими поверхностями до проведения инъекции.
   • Наличие небольшого пузырька воздуха в шприце является нормальным. Не пытайтесь удалять мелкие пузырьки воздуха перед введением инъекции, чтобы случайно не потерять часть препарата.

Рисунок B2

6. Легко прищипните продезинфицированный участок кожи,

чтобы образовать складку. Удерживайте складку между большим и указательным пальцами
в течение всего времени введения инъекции (рисунок C).
Рисунок C

7. Крепко держите шприц между пальцами.

Вставьте иглу перпендикулярно (под углом 90°) в кожную складку на всю её длину (рисунок D).
Рисунок D

8. ВВЕДИТЕ ВСЕ содержимое шприца, досылая поршень вниз до упора. (рисунок Е).

Рисунок Е

Шприц с автоматической системой

9. ОТПУСТИТЕ поршень, и игла автоматически втянется в защитный колпачок, где навсегда останется заблокированной (рисунок F).

Рисунок F
Шприц с ручной системой

10. После инъекции удерживайте шприц одной рукой, надежно фиксируя защитный колпачок, а другой рукой возьмитесь за рукоятку и уверенно потяните её назад. Это разблокирует колпачок. Передвиньте колпачок вдоль корпуса шприца, пока он не зафиксируется над иглой. Это показано на рисунке 3 в начале настоящих инструкций. НЕ выбрасывайте использованный шприц в бытовые отходы. Утилизируйте использованный шприц в соответствии с инструкциями, предоставленными врачом или фармацевтом.