Арікодільтоссе

Інструкція: інформація для користувача

АРІКОДІЛЬТОССЕ 15 мг/мл оральні краплі, розчин

Декстрометорфану бромгідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 5–7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АРІКОДІЛЬТОССЕ та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати АРІКОДІЛЬТОССЕ
3. Як застосовувати АРІКОДІЛЬТОССЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРІКОДІЛЬТОССЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арикодільтоссе і для чого призначається

Арикодільтоссе містить активну речовину — декстрометорфан, який є засобом, що пригнічує кашель (заспокійливе від кашлю), і показаний для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (сухого кашлю).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану через 5–7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арікодільтоссе

Не приймайте Арікодільтоссе

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас бронхіальна астма (зуження та запалення бронхів), ХОЗХ (хронічна обструктивна хвороба легень), пневмонія (запальне захворювання легень), утруднення дихання, респіраторна депресія, серцево-судинні захворювання, гіпертензія (високий тиск), тиреотоксикоз (підвищена активність щитоподібної залози), цукровий діабет, глаукома (хвороба очей), гіперплазія простати (збільшення простати), стеноз (зуження) шлунково-кишкового та урогенітального тракту, епілепсія, тяжкі захворювання печінки;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів антидепресанти — інгібітори МАО;
• якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо особа, якій призначається лікування, має вік менше 2 років.

Попередження та застереження
Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому тривалість лікування має бути короткою.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Арікодільтоссе, якщо Ви приймаєте інші ліки, зокрема деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби: Арікодільтоссе може взаємодіяти з цими препаратами, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, підвищення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Арікодільтоссе.
Хронічний кашель може бути раннім симптомом астми, тому декстрометорфан не показаний для пригнічення хронічного або тривалого кашлю, наприклад, викликаного курінням, емфіземою (захворюванням легень) або астмою. Декстрометорфан слід застосовувати з особливою обережністю і лише за рекомендацією лікаря, якщо кашель супроводжується іншими симптомами, такими як: лихоманка, висип (ерупція на шкірі), головний біль, нудота та блювота. Арікодільтоссе не слід приймати при кашлі, що супроводжується значним виділенням слизу.
При подразливому кашлі з інтенсивним утворенням слизу лікування декстрометорфаном слід проводити з особливою обережністю і лише за рекомендацією лікаря після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, особливо при тяжких порушеннях функції нирок.
Декстрометорфан може викликати звикання. При тривалому застосуванні пацієнти можуть розвинути толерантність до препарату, а також психічну та фізичну залежність (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, схильні до зловживання або розвитку залежності, повинні приймати Арікодільтоссе короткими курсами та під суворим контролем лікаря.
Під час лікування Арікодільтоссе не рекомендується вживання алкогольних напоїв.

Інші лікарські засоби та Арікодільтоссе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зверніться до свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

• антидепресанти, такі як бупропіон, інгібітори МАО, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, сертралін) та трициклічні антидепресанти;
• лінезолід — антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
• сибутрамін — для зниження апетиту;
• аміодарон, флекаїнід, пропафенон, хінідин (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму);
• метадон (використовується для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності від наркотиків);
• галоперидол, тіоридазин, перфеназин (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів);
• гінотики (засоби, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність);
• цинакальцет (використовується для зниження рівня кальцію в крові);
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування уражень шлунка (виразки);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ);
• секретолітики (відхаркувальні засоби);
• тербінафін (використовується для лікування мікозів, грибкових інфекцій).

Арікодільтоссе з їжею та напоями
Сік грейпфрута може підвищити всмоктування Арікодільтоссе та збільшити його токсичність. Під час лікування слід уникати вживання соку грейпфрута.
Сумісне застосування Арікодільтоссе з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише у разі, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Арікодільтоссе разом із седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про будь-які седативні препарати, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів та членів родини, щоб вони були обізнані про симптоми, описані вище. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.

Арікодільтоссе та алкоголь
Уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв.
Сумісне застосування Арікодільтоссе та алкоголю може посилити депресивний (седативний) ефект на центральну нервову систему від обох речовин.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Арікодільтоссе не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.
Крім того, оскільки прийом високих доз гідроброміду декстрометорфану, навіть коротким курсом, може призвести до респіраторної депресії у новонароджених, у наступні місяці препарат слід приймати лише за реальної необхідності та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, і не можна виключити ризик респіраторної депресії у новонародженого, Арікодільтоссе є протипоказаним під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Арікодільтоссе може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

Арікодільтоссе містить фруктозу.
Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Арікодільтоссе містить 5,8 мг алкоголю (етанолу) в кожній краплі. Кількість алкоголю в одній дозі цього лікарського засобу для дорослого (54 краплі), що відповідає 0,75 мг/100 мл концентрації алкоголю в крові (BAC), еквівалентна менше ніж 8 мл пива або 3,13 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до значущих ефектів.

Арікодільтоссе містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (54 краплі), тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Арікодільтоссе

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза становить від 10 мг до 20 мг (що відповідає 27–54 краплям) до 4 разів на добу, кожні 6 годин.
Максимальна добова доза — 80 мг.
Одна крапля містить 0,37 мг декстрометорфану.
Діти
Рекомендована добова доза — 1 мг/кг/добу у 3–4 прийоми, інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.
Для вибору дозування необхідно орієнтуватися на вагу дитини, якщо вік дитини не відповідає вазі, зазначеній у дозувальній таблиці.

У дітей передозування може призвести до серйозних небажаних явищ, включаючи неврологічні розлади. Особи, які доглядають пацієнтів, не повинні перевищувати рекомендовану дозу.
Коли і як довго
Не використовуйте Арікодільтоссе більше ніж 5–7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 5–7 днів.
Інструкція з відкриття флакона
Щоб відкрити флакон з краплями, натисніть на пластикову кришку та оберіть її проти годинникової стрілки. Щоб закрити — повторіть операцію, обертаючи в протилежному напрямку.
Якщо ви прийняли більше Арікодільтоссе, ніж потрібно
У разі приймання надмірної дози Арікодільтоссе негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли більше Арікодільтоссе, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні розлади, непрохідні та швидкі рухи очей, розлади серця (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати: кому, тяжкі респіраторні проблеми та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів.
Якщо ви забули прийняти Арікодільтоссе
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
сонливість
втому
запаморочення
ністагм (ритмічні непрохані коливання очей)
дистонія (порушення м’язового або нервового тонусу)
головокружіння
оціння свідомості
непристойна мова
серотонінергічний синдром, що характеризується: нудотою, гіпотензією (низьким тиском), гіперактивністю нейром’язової системи (тремор, клонічний спазм, міоклонія, підвищення рефлекторної відповіді та пірамідна ригідність), гіперактивністю автономної нервової системи, що проявляється потливістю (діафрезією), гарячкою, тахікардією (підвищення частоти серцевих скорочень), тахіпноею (збільшенням кількості дихальних рухів), мідріазом (розширенням зіниць) та порушенням стану свідомості (збудження, ажитація, сплутаність свідомості), аж до зупинки серця та смерті.
психоз
галюцинації
психічна залежність
зловживання
серйозні алергічні реакції (анапілактичні та анафілактоїдні реакції)
гіперпірексія (гарячка)
гіпертермія (підвищення температури тіла)
цукровий діабет
нудота
блювота
порушення шлунково-кишкового тракту
зниження апетиту
астенія
алергічні реакції на шкірі
висипання на шкірі
ангіоедема (набряк шкіри або слизових оболонок)
крур (подразнення шкіри)
свербіж
еритема (покрасніння шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арікодільтоссе

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після якої його застосування заборонено. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арікодільтоссе
100 мл лікарського засобу містять:
Діюча речовина: destrometorfano bromidrato 1,500 мг.
Інші компоненти: сакарин натрію, фруктоза, кислота лимонна моногідрат, спирт етиловий 95%, натрію цитрат
дигідрат, екстракт солодкого апельсина, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Арікодільтоссе та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин.
Флакон скляний 25 мл, оснащений кришкою з безпечним замком «child-proof».
Власник дозволу на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Флоренція.
Виробник
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Берлін, Німеччина.
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 Флоренція, Італія.

Інструкція: інформація для користувача

Арікодільтоссе 3 мг/мл сироп

Декстрометорфану бромід гідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться через 5–7 днів.

Зміст цього листка:
1. Що таке Арікодільтоссе і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Арікодільтоссе
3. Як приймати Арікодільтоссе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Арікодільтоссе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арікодільтоссе і для чого його застосовують
Арікодільтоссе містить активну речовину декстрометорфан — засіб, що пригнічує кашель (засіб проти кашлю), і призначений
для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (сухого кашлю).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану через 5–7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арікодільтоссе

Не приймайте Арікодільтоссе

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас бронхіальна астма (звуження та запалення бронхів), ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень), пневмонія (запальне захворювання легень), утруднене дихання, депресія дихання, серцево-судинні захворювання, гіпертензія (високий тиск), гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози), цукровий діабет, глаукома (хвороба очей), гіперплазія передміхурової залози (збільшення простати), стеноз (звуження) шлунково-кишкового та сечостатевого апарату, епілепсія, тяжкі захворювання печінки;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів антидепресанти — інгібітори МАО; якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо особа, якій призначається лікування, має вік менше 12 років.

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому термін лікування має бути коротким.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Арікодільтоссе, якщо Ви приймаєте ліки,
такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби: Арікодільтоссе може взаємодіяти з цими ліками, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів,
таких як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Арікодільтоссе.
Хронічний кашель може бути раннім симптомом астми, тому декстрометорфан не показаний для
пригнічення хронічного або тривалого кашлю, наприклад, викликаного курінням, емфіземою (захворюванням легень) та астмою. Декстрометорфан слід застосовувати з особливою обережністю і лише за рекомендацією лікаря, якщо кашель супроводжується іншими симптомами, такими як: лихоманка, висип (ерупція)
шкіри, головний біль, нудота та блювота. Арікодільтоссе не слід приймати при кашлі,
що супроводжується обилежною секрецією.
При подразливому кашлі з помітною продукцією слизу лікування декстрометорфаном слід проводити з особливою обережністю і лише за порадою лікаря після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, особливо якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Декстрометорфан може викликати звикання. Після тривалого застосування пацієнти можуть розвинути
толерантність до препарату, а також психічну та фізичну залежність (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти з схильністю до зловживання або залежності повинні приймати Арікодільтоссе коротким курсом і під суворим контролем лікаря.
Під час лікування Арікодільтоссе не рекомендується вживання алкогольних напоїв.

Інші лікарські засоби та Арікодільтоссе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:
антидепресанти, такі як бупропіон, інгібітори МАО, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, сертралін) та трициклічні антидепресанти;
лінезолід — антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
сібутрамін — лікарський засіб, що використовується для зниження апетиту;
аміодарон, флекаїнід, пропафенон (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму);
метадон (використовується для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при наркотичній залежності);
галоперидол, тіорідазин, перфеназин (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів);
гіпнотики (ліки, що сприяють сну), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність);
цинакальцет (використовується для зниження рівня кальцію в крові);
ціметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування уражень шлунка (виразки);
рітонавір (використовується для лікування ВІЛ);
секретолітики (відхаркувальні засоби).

Арікодільтоссе з їжею та напоями
Грейпфрутовий сік може підвищити всмоктування Арікодільтоссе та збільшити його токсичність.
Під час лікування слід уникати вживання грейпфрутового соку.
Сумісне застосування Арікодільтоссе з ліками, що мають седативну дію, такими як бензодіазепіни або подібні препарати, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми
і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Арікодільтоссе разом із седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про будь-які седативні препарати, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї, щоб вони були обізнані про описані вище ознаки та симптоми. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.

Арікодільтоссе та алкоголь
Уникайте одночасного прийому алкогольних напоїв.
Сумісне застосування Арікодільтоссе та алкоголю може посилити депресивну дію (седативну) на центральну нервову систему обох речовин.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Арікодільтоссе не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності. Крім того, оскільки прийом високих доз гідроброміду декстрометорфану, навіть короткочасно, може спричинити депресію дихання у новонароджених, у наступні місяці препарат слід приймати лише за реальної необхідності та після ретельної оцінки користі та ризиків. Оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, і не можна виключити ризик депресії дихання у новонародженого, Арікодільтоссе є протипоказаним під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Арікодільтоссе може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість. Цей ефект посилюється при одночасному прийомі алкоголю.
Арікодільтоссе 3 мг/мл сироп містить фруктозу. Цей лікарський засіб містить 2,25 г фруктози на
5 мл (1 мірну ложку). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Арікодільтоссе 3 мг/мл сироп містить сорбіт. Може мати незначний проносний ефект. Калорійність сорбіту становить 2,6 ккал/г.

3. Як застосовувати Арікодільтоссе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Кожен мл сиропу відповідає 3 мг броміду декстрометорфану.
До упаковки додається дозувальний стаканчик об’ємом 5 мл з позначками, що відповідають 1/2 (2,5 мл) та 1/4 (1,25 мл).
Дозування
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мл (еквівалентно 30 мг броміду декстрометорфану), що відповідає 2 дозувальним стаканчикам, від одного до чотирьох разів на добу.
Діти до 12 років
Арікодільтоссе не слід застосовувати.
Коли та як довго застосовувати
Рекомендується приймати Арікодільтоссе під час або після основних прийомів їжі.
Не застосовуйте Арікодільтоссе більше 5–7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися протягом 5–7 днів.
Інструкція щодо відкриття флакона
Флакон має кришку з безпечним замком «child-proof». Щоб відкрити флакон, зніміть захисну стрічку, міцно натисніть на кришку та одночасно поверніть її проти годинникової стрілки.
Якщо ви прийняли більше Арікодільтоссе, ніж потрібно
У разі передозування Арікодільтоссе негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при масивному передозуванні можуть включати: кому, тяжкі порушення дихання та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів.
Якщо ви забули прийняти дозу Арікодільтоссе
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведено побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
сонливість
втому
нистагм (ритмічні непрохані коливання очей)
дистонія (порушення м’язового або нервового тонусу)
запаморочення
оцінення свідомості
непристойна мова
серотонінова синдром, що характеризується: нудотою, гіпотензією (низьким тиском), гіперактивністю нервово-м’язової системи (тремтінням, клонічними спазмами, міоклонією, підвищеною рефлекторною відповіддю та пірамідною жорсткістю), гіперактивністю автономної нервової системи, що проявляється потовиділенням, гарячкою, тахікардією (збільшенням частоти серцевих скорочень), тахіпноею (збільшенням частоти дихання), мідріазом (розширенням зіниць) та порушенням психічного стану (збудженням, тривогою, сплутаністю свідомості), аж до зупинки серця та смерті
психоз,
галюцинації
психічна залежність
зловживання
серйозні алергічні реакції (анапілактичні та анафілактоїдні реакції)
гіперпірексія (гарячка)
гіпертермія (підвищення температури тіла)
цукровий діабет
нудота
блювота
порушення шлунково-кишкового тракту
зниження апетиту
астенія
алергічні реакції на шкірі
висипання на шкірі
ангіоедема (набряк шкіри або слизових оболонок)
круп’яниця (подразнення шкіри)
свербіж
еритема (покраснення шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арікодільтоссе

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності
відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, яка правильно
зберігалася.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття: 6 місяців
Зберігати в оригінальному контейнері та зовнішній упаковці.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арікодільтоссе
100 мл сиропу містять:
Діюча речовина : бромід дестрометорфану 300 мг.
Інші компоненти: фруктоза, сорбітол рідкий некристалічний, гліцерол, натрію бензоат, ароматизатор фрукти лісу, ароматизатор ваніль, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Арікодільтоссе та вміст упаковки
Сироп. Арікодільтоссе має форму сиропу, безкольорового або трохи жовтуватого, для перорального застосування, у скляному флаконі об’ємом 100 мл, оснащеному кришкою з дитячим запобіжним замком типу “child-proof”.
До упаковки додається дозуваний стаканчик.
Власник дозволу на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., вул. Сетте Санті, 3, Флоренція.
Виробник
Berlin Chemie AG, Глієнікер Вег 125, D-12489 Берлін, Німеччина
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., вул. Сетте Санті, 3, Флоренція, Італія.