ARICODILTOSSE

Ulotka: informacja dla użytkownika

ARICODILTOSSE 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Destrometorfanu bromek
Uważnie przeczytaj całą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 5–7 dni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ARICODILTOSSE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARICODILTOSSE
3. Jak stosować ARICODILTOSSE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARICODILTOSSE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARICODILTOSSE i do czego służy

ARICODILTOSSE zawiera substancję czynną destrometorfan, który jest lekiem przeciwhistaminowym (uspowalającym kaszel) i jest wskazany w leczeniu objawowym suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po 5–7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARICODILTOSSE

Nie przyjmuj ARICODILTOSSE

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zwężenie i zapalenie oskrzeli), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zapalenie płuc, trudności w oddychaniu, depresję oddechową, choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), nadczynność tarczycy (zwiększona aktywność tarczycy), cukrzycę, jaskrę (chorobę oka), przerośnięcie prostaty, zwężenie układu gastroenterologicznego i urogenitalnego, padaczkę, ciężkie choroby wątroby;
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne – inhibitory MAO;
• jeśli jesteś w I trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli osoba, której ma być podany lek, ma mniej niż 2 lata.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARICODILTOSSE, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe: ARICODILTOSSE może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem ARICODILTOSSE.
Przewlekła kaszel może być wczesnym objawem astmy, dlatego destrometorfan nie jest wskazany do tłumienia kaszlu przewlekłego lub utrzymującego się, np. spowodowanego paleniem tytoniu, emfizematą (chorobą płuc) i astmą. Destrometorfan należy podawać z dużą ostrożnością i tylko na zalecenie lekarza, jeśli kaszel towarzyszą inne objawy, takie jak: gorączka, wysypka (osutka), ból głowy, nudności i wymioty. ARICODILTOSSE nie powinien być przyjmowany w przypadku kaszlu towarzyszącego obfitemu wydzielaniu.
W przypadku irytacyjnego kaszlu z dużą produkcją śluzu leczenie destrometorfanem należy prowadzić z dużą ostrożnością i tylko na zalecenie lekarza, po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, szczególnie jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Destrometorfan może powodować uzależnienie. Po długotrwałym stosowaniu pacjenci mogą rozwijać tolerancję na lek, a także uzależnienie psychiczne i fizyczne (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci skłonni do nadużywania lub uzależnienia powinni przyjmować ARICODILTOSSE przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Podczas leczenia ARICODILTOSSE nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.

Inne leki i ARICODILTOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak bupropion, inhibitory MAO, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertindalina) i trójpierścieniowe;
• linezolidem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sybutraminą, stosowaną do zmniejszenia apetytu;
• amiodaronem, flekainidem, propafenonem, chinidyną (lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca);
• metadonem (stosowanym w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencyjnych przy uzależnieniu od środków odurzających);
• aloperydolem, tiorydazyną, perfenazyną (lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• lekami nasennymi (indukującymi sen), środkami uspokajającymi, lekami przeciwlękowymi;
• cinakalcytem (stosowanym do obniżania stężenia wapnia we krwi);
• cytydyną, lekiem stosowanym w leczeniu uszkodzeń żołądka (wrzawy);
• rytonawirem (stosowanym w leczeniu HIV);
• sekretolitykami (środkami wykrztuszającymi);
• terbinafiną (stosowaną w leczeniu grzybic, infekcji grzybiczych).

ARICODILTOSSE z pokarmami i napojami
Sok grejpfrutowy może zwiększyć wchłanianie ARICODILTOSSE i nasilić jego toksyczność.
Podczas leczenia należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.
Jednoczesne stosowanie ARICODILTOSSE z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak benzodiazepiny lub podobne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.
Jednak jeśli lekarz przepisze ARICODILTOSSE razem z lekami o działaniu uspokajającym, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia towarzyszącego.
Powiadom lekarza o każdym leku o działaniu uspokajającym, który przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół i rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów i sygnalizowali je. Jeśli pojawią się te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

ARICODILTOSSE i alkohol
Nie przyjmuj napojów alkoholowych w tym samym czasie.
Jednoczesne stosowanie ARICODILTOSSE i alkoholu może nasilić działanie depresyjne (usypiające) obu substancji na ośrodkowy układ nerwowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
ARICODILTOSSE nie powinien być stosowany w I trymestrze ciąży.
Ponadto, ponieważ podawanie wysokich dawek bromku destrometorfanu, nawet przez krótki czas, może powodować depresję oddechową u noworodków, w kolejnych miesiącach lek należy przyjmować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ze względu na nieznaną wydzielanie leku z mlekiem matki i niemożliwość wykluczenia wpływu depresyjnego na noworodka, ARICODILTOSSE jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
ARICODILTOSSE może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

ARICODILTOSSE zawiera fruktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

ARICODILTOSSE zawiera 5,8 mg alkoholu (etanolu) w każdej kropli. Ilość alkoholu w dawce tego leku dla dorosłego (54 krople) odpowiada stężeniu alkoholu we krwi (BAC) na poziomie 0,75 mg/100 ml, co jest równoważne mniej niż 8 ml piwa lub 3,13 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

ARICODILTOSSE zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (54 krople), co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować ARICODILTOSSE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub wskazaniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli i młodzież od 12. roku życia
Zalecana dawka wynosi od 10 mg do 20 mg (odpowiednio 27 – 54 kropli), do czterech razy dziennie, co 6 godzin.
Maksymalna dobową dawkę wynosi 80 mg.
Jedna kropla zawiera 0,37 mg destrometorfanu.
Dzieci
Zalecana dawka dzienna to 1 mg/kg/dzień, podzielona na 3–4 dawki, przy czym minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 6 godzin.
W celu ustalenia dawki należy kierować się masą ciała dziecka, jeśli jego wiek nie odpowiada masie ciała podanej w schemacie dawkowania.

U dzieci przedawkowanie może prowadzić do poważnych niepożądanych zdarzeń skutkujących zaburzeniami neurologicznymi. Osoby opiekujące się pacjentami nie powinny przekraczać zalecanej dawki.
Kiedy i przez jak długo
Nie należy stosować ARICODILTOSSE dłużej niż przez 5–7 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu, lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 5–7 dni.
Instrukcja otwierania fiolki
Aby otworzyć fiolkę z kroplami, naciśnij na plastikową kapsułkę i obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Aby zamknąć, powtórz czynność, obracając w kierunku przeciwnym.
Jeśli zażyjesz więcej ARICODILTOSSE niż należy
W przypadku zażycia lub przyjęcia nadmiarowej dawki ARICODILTOSSE, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zażyjesz więcej ARICODILTOSSE niż zalecane dawki, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami przy bardzo dużym przedawkowaniu mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania oraz napady drgawkowe.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Jeśli zapomnisz zażyć ARICODILTOSSE
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, których częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
senność
zmęczenie
zawroty głowy
migotanie gałek ocznych (rytmiczne, niekontrolowane drgania oczu)
dystonia (zmiany napięcia mięśniowego lub nerwowego)
zawroty głowy
zamroczenie
niewybredna mowa
zespoł serotonergiczny charakteryzujący się: nudnościami, hipotensją (niskim ciśnieniem krwi), nadczynnością układu nerwowo-mięśniowego (drżenie, skurcze kloniczne, mioklonie, zwiększona reakcja odruchowa i sztywność pochodzenia piramidowego), nadczynność układu nerwowego autonomicznego objawiająca się potliwością (potnica), gorączką, tachykardią (przyśpieszonym rytmem serca), tachypneą (przyśpieszonym oddechem), midriazą (rozszerzeniem źrenic) oraz zaburzeniami stanu psychicznego (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), aż po zatrzymanie serca i śmierć.
psychotyczne stany
halucynacje
uzależnienie psychiczne
nadużycie
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne)
hiperpirezja (gorączka)
hipertermia (podwyższenie temperatury ciała)
cukrzyca
nudności
wymioty
zaburzenia przewodu pokarmowego
zmniejszenie apetytu
osłabienie
reakcje alergiczne skóry
wysypka
angioświedź (obrzęk skóry lub błon śluzowych)
kрапlak (podrażnienie skóry)
świerdzenie
rumień (zaczerwienienie skóry)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ARICODILTOSSE

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ARICODILTOSSE
100 ml leku zawiera:
Substancja czynna: destrometorfano bromek w postaci hydratu 1,500 mg.
Inne składniki: saccaryna sodowa, fruktoza, kwas cytrynowy monohydrat, alkohol etylowy 95%, cytrynian sodu
dwuwodny, ekstrakt pomarańczy słodkich, woda oczyszczona.
Opis wyglądu ARICODILTOSSE i zawartości opakowania
Krople doustne, roztwór.
Butelka szklana o pojemności 25 ml wyposażona w korek z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci „child-proof”.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Florencja.
Producent
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Niemcy.
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 Florencja, Włochy.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

ARICODILTOSSE 3 mg/ml syrop

Bromeksydromorfanu Uważnie przeczytaj ten ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta ci powiedział.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy pogarszają się po upływie 5–7 dni.

Spis treści tej ulotki:
1. Co to jest ARICODILTOSSE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARICODILTOSSE
3. Jak stosować ARICODILTOSSE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARICODILTOSSE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARICODILTOSSE i do czego służy
ARICODILTOSSE zawiera substancję czynną bromeksydromorfanu, który jest środkiem przeciwhisternym (uspowajającym kaszel) i jest wskazany do leczenia objawowego kaszlu nieproduktywnego (suchego kaszlu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej po upływie 5–7 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARICODILTOSSE

Nie przyjmuj ARICODILTOSSE

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje się na astmę oskrzelową (zwężenie i zapalenie oskrzeli), POChP (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc), zapalenie płuc (zapalenie tkanek płuc), trudności w oddychaniu, depresję oddechową, choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), nadczynność tarczycy (zwiększona aktywność tarczycy), cukrzycę, jaskrę (chorobę oka), przerost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty), zwężenie (stenozę) układu jelitowego i moczowo-płciowego, padaczkę, ciężkie choroby wątroby;
• jeśli przyjmuje się lub przyjmowało w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne inhibitory MAO; jeśli jest w pierwszym trymestrze ciąży lub karmi się piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli osoba, której ma być podany lek, ma poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARICODILTOSSE, jeśli przyjmuje się leki
takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki: ARICODILTOSSE może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty
takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze,
przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy
gastrointestinalne (np. nudności, wymioty, biegunka).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem ARICODILTOSSE.
Przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy, dlatego destrometorfan nie jest wskazany do
zatrzymywania przewlekłego lub trwającego kaszlu, np. spowodowanego paleniem tytoniu, emfizemą (chorobą płuc) i astmą. Destrometorfan należy podawać z dużą ostrożnością i tylko na zalecenie lekarza, jeśli kaszel towarzyszą inne objawy, takie jak: gorączka, wysypka (erupcja skórna), ból głowy, nudności i wymioty. ARICODILTOSSE nie powinno się przyjmować w przypadku kaszlu z obfitym wydzieliną.
W przypadku irytacyjnego kaszlu z dużą produkcją śluzu leczenie destrometorfanem należy prowadzić z dużą ostrożnością i tylko na zalecenie lekarza po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, szczególnie jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
Destrometorfan może powodować uzależnienie. Po długotrwałym stosowaniu pacjenci mogą rozwijać
tolerancję na lek, a także uzależnienie psychiczne i fizyczne (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci skłonni do nadużywania lub uzależnienia powinni przyjmować ARICODILTOSSE przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Podczas leczenia ARICODILTOSSE nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.
Inne leki i ARICODILTOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony: lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak bupropion, inhibitorami MAO, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertalina) i trójpierścieniowymi;
linezolidem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych;
sibutraminą, lekiem stosowanym do zmniejszania apetytu;
amiodaronem, flekainidem, propafenonem (lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca);
metadonem (stosowanym w leczeniu silnego bólu lub łagodzeniu objawów abstynencji w uzależnieniach od środków odurzających);
haloperydolem, tiorydazyną, perfenazyną (lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych);
hipnotykami (lekami wywołującymi sen), środkami uspokajającymi, anxiolitykami (zmniejszającymi stan lęku);
cinakalcytem (stosowanym do obniżania stężenia wapnia we krwi);
cyklotydyną, lekiem stosowanym w leczeniu uszkodzeń żołądka (wrzody);
rytonawirem (stosowanym w leczeniu HIV);
środkami wykrztusznymi (środkami wydzielniczymi).
ARICODILTOSSE z pokarmami i napojami
Sok grejpfrutowy może zwiększyć wchłanianie ARICODILTOSSE i nasilić jego toksyczność.
Podczas leczenia należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.
Jednoczesne stosowanie ARICODILTOSSE z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak benzodiazepiny lub podobne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki
i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.
Jednak jeśli lekarz przepisze ARICODILTOSSE razem z lekami o działaniu uspokajającym, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.
Powiadom lekarza o każdym leku o działaniu uspokajającym, który przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół i członków rodziny, aby byli świadomi opisanych powyżej objawów. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.
ARICODILTOSSE i alkohol
Unikaj jednoczesnego spożycia napojów alkoholowych.
Jednoczesne stosowanie ARICODILTOSSE i alkoholu może nasilić działanie depresyjne (uspokajające) na ośrodkowy układ nerwowy obu substancji.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
ARICODILTOSSE nie powinno być stosowane w pierwszym trymestrze ciąży. Ponadto, ponieważ podawanie wysokich dawek bromku destrometorfanu, nawet przez krótki czas, może powodować depresję oddechową u noworodków, w kolejnych miesiącach lek należy przyjmować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna wydostaje się w mleku matki i nie można wykluczyć wpływu depresyjnego na oddech u noworodka, ARICODILTOSSE jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
ARICODILTOSSE może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn, ponieważ może powodować senność. Ten efekt nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
ARICODILTOSSE 3 mg/ml syrop zawiera fruktozę. Ten lek zawiera 2,25 g fruktozy na
5 ml (1 łyżeczkę). Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ARICODILTOSSE 3 mg/ml syrop zawiera sorbitol. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

3. Jak stosować ARICODILTOSSE

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Każdy ml syropu odpowiada 3 mg bromku dextrometorfanu.
Do opakowania dołączono dawkownik o pojemności 5 ml z oznaczeniami odpowiadającymi 1/2 (2,5 ml) i 1/4 (1,25 ml).
Dawka
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia
Zalecaną dawką jest 10 ml (równowartość 30 mg bromku dextrometorfanu), co odpowiada 2 dawkownikom, od jednej do czterech razy dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia
ARICODILTOSSE nie powinno być stosowane.
Kiedy i przez jak długo
Zaleca się stosowanie ARICODILTOSSE podczas lub po głównych posiłkach.
Nie należy stosować ARICODILTOSSE dłużej niż przez 5–7 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5–7 dniach.
Instrukcja otwarcia butelki
Butelka wyposażona jest w kapsułkę zabezpieczającą przed dziećmi („child-proof”). Aby otworzyć butelkę, usuń uszczelkę, silnie naciśnij na kapsułkę i jednocześnie obróć ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Jeśli wziąłeś więcej ARICODILTOSSE niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ARICODILTOSSE niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przy przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, niepokój, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy gałek ocznych, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami przy ciężkim przedawkowaniu mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Jeśli zapomniałeś wziąć ARICODILTOSSE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, których częstość jest nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
senność
zmęczenie
nystagmus (rytmiczne, niekontrolowane drgania oczu)
dystonia (zmiany napięcia mięśniowego lub nerwowego)
zawroty głowy
oszołomienie
nieprzyzwoita mowa
zespół serotonergiczny charakteryzujący się: nudnościami, hipotensją (niskim ciśnieniem krwi), nadczynnością układu nerwowo-mięśniowego (drżenie, skurcze kloniczne, mioklonie, zwiększona reakcja odruchowa i sztywność pochodzenia piramidowego), nadczynnością układu nerwowego autonomicznego charakteryzującą się potliwością, gorączką, tachykardią (przyspieszonym tętnem), tachypneą (przyspieszonym oddechem), midriazą (rozszerzeniem źrenic) oraz zaburzeniami stanu psychicznego (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), aż do zatrzymania krążenia i śmierci
psychoza
halucynacje
uzależnienie psychiczne
nadużywanie
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne)
hiperpireksja (gorączka)
hipertermia (podwyższenie temperatury ciała)
cukrzyca
nudności
wymioty
zaburzenia przewodu pokarmowego
zmniejszenie apetytu
osłabienie
reakcje alergiczne skóry
wysypka skórna
angioobrzęk (obrzęk skóry lub błon śluzowych)
kopczyki (podrażnienie skóry)
świąd
rumień (zaczerwienienie skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARICODILTOSSE

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności
odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres przydatności do użycia po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
Przechowywać w oryginalnym pojemniku i opakowaniu zewnętrznym.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARICODILTOSSE
100 ml syropu zawiera:
Substancja czynna: bromek destrometorfanu 300 mg.
Inne składniki: fruktoza, sorbitol cieczy niesterylizowana, glikol, benzoan sodu, aromat jagód leśnych,
aromat waniliowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Opis wyglądu ARICODILTOSSE i zawartości opakowania
Syrop. ARICODILTOSSE jest dostępny w postaci syropu, bezbarwnego lub lekko żółtego, do użytku doustnego w
butelce szklanej o pojemności 100 ml wyposażonej w korek z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci „child-proof”.
Do opakowania dołączono miarkę dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Florencja.
Producent
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Niemcy
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 Florencja, Włochy.