Aricodil Tosse

Folleto informativo: información para el usuario

ARICODILTOSSE 15 mg/ml gotas orales, solución

Bromuro de dextrometorfano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ARICODILTOSSE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ARICODILTOSSE
3. Cómo tomar ARICODILTOSSE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ARICODILTOSSE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ARICODILTOSSE y para qué se utiliza

ARICODILTOSSE contiene el principio activo destrometorfano, un sedante (calmante) de la tos, y está indicado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (tos seca).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar ARICODILTOSSE

No tome ARICODILTOSSE

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece de asma bronquial (estrechamiento e inflamación de los bronquios), EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), neumonía (enfermedad inflamatoria del pulmón), dificultad respiratoria, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión (presión alta), hipertiroidismo (aumento de la actividad de la tiroides), diabetes, glaucoma (enfermedad del ojo), hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata), estenosis (estrechamiento) del aparato gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedades graves del hígado;
• si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos inhibidores de la MAO;
• si se encuentra en el primer trimestre de embarazo o está lactando con leche materna (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si la persona a tratar tiene menos de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ARICODILTOSSE si está tomando medicamentos
como algunos antidepresivos o antipsicóticos: ARICODILTOSSE puede interactuar con estos medicamentos y podrían
presentarse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como
temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable,
exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo,
náuseas, vómitos, diarrea).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ARICODILTOSSE.
Una tos crónica puede ser un síntoma precoz de asma, por lo que el dextrometorfano no está indicado para la
supresión de la tos crónica o persistente, por ejemplo, debida al tabaquismo, enfisema (una enfermedad pulmonar) y
asma. El dextrometorfano debe administrarse con especial precaución y únicamente bajo consejo médico si la tos va acompañada de otros síntomas como: fiebre, erupción cutánea, dolor de cabeza, náuseas
y vómitos. ARICODILTOSSE no debe tomarse si la tos va acompañada de abundante secreción.
En caso de tos irritativa con una producción notable de moco, el tratamiento con dextrometorfano debe
administrarlo con especial precaución y únicamente bajo consejo médico tras una cuidadosa evaluación del
riesgo-beneficio.
Consulte a su médico si tiene problemas hepáticos o renales, especialmente si tiene problemas graves en los riñones.
El dextrometorfano puede provocar habituación. Tras un uso prolongado, los pacientes pueden desarrollar
tolerancia al medicamento, así como dependencia mental y física (ver sección 4 «Posibles efectos
indeseables»). Los pacientes con tendencia al abuso o a la dependencia deben tomar ARICODILTOSSE durante
breves periodos y bajo estricto control médico.
Durante el tratamiento con ARICODILTOSSE no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas.
Otros medicamentos y ARICODILTOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Póngase en contacto con su médico si está siendo tratado con:
antidepresivos como bupropión, inhibidores de la MAO, inhibidores de la recaptación de serotonina (por ejemplo,
sertralina) y tricíclicos;
linezolid, un antibiótico, utilizado para tratar infecciones causadas por bacterias;
sibutramina, para reducir el apetito;
amiodarona, flecainida, propafenona, quinidina (medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco);
metadona (utilizada para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia de
estupefacientes);
haloperidol, tioridazina, perfenazina (medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales);
hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen el estado de ansiedad);
cinacalcet (utilizado para reducir la cantidad de calcio en sangre);
cimetidina, un medicamento utilizado para tratar lesiones del estómago (úlceras);
ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH);
secretolíticos (expectorantes);
terbinafina (utilizada para el tratamiento de micosis, infecciones por hongos).
ARICODILTOSSE con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo puede aumentar la absorción de ARICODILTOSSE y aumentar su toxicidad.
Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
La administración concomitante de ARICODILTOSSE con medicamentos de acción sedante como benzodiazepinas o medicamentos
similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico prescribe ARICODILTOSSE junto con medicamentos de acción sedante, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento con efecto sedante que esté tomando y siga atentamente sus
recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos y familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, consulte a su médico.
ARICODILTOSSE con alcohol
Evite la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas.
La administración concomitante de ARICODILTOSSE y alcohol puede aumentar los efectos depresores (sedantes) sobre el sistema
nervioso central de ambas sustancias.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ARICODILTOSSE no debe usarse durante el primer trimestre de embarazo.
Además, dado que la administración de altas dosis de bromhidrato de dextrometorfano, incluso durante breves periodos,
puede causar depresión respiratoria en recién nacidos, en los meses siguientes el medicamento solo debe tomarse si existe una necesidad real y tras una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos. Debido a que no se conoce la excreción del medicamento en la leche materna y no puede descartarse un efecto de depresión respiratoria sobre el recién nacido, ARICODILTOSSE está contraindicado durante la lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
ARICODILTOSSE puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, ya que puede provocar
somnolencia. Este efecto se intensifica si se toma alcohol simultáneamente.
ARICODILTOSSE contiene fructosa.
Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de
intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la
fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
ARICODILTOSSE contiene 5,8 mg de alcohol (etanol) en cada gota. La cantidad en dosis de este medicamento
para un adulto (54 gotas) equivale a 0,75 mg/100 ml de concentración de alcohol en sangre (BAC), lo que es equivalente a
menos de 8 ml de cerveza o 3,13 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
ARICODILTOSSE contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (54 gotas), es decir, es esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar ARICODILTOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Dosis
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada oscila entre 10 mg y 20 mg (equivalentes a 27 – 54 gotas), hasta 4 veces al día, cada 6 horas.
La dosis máxima diaria es de 80 mg.
Una gota contiene 0,37 mg de dextrometorfano.
Niños
La dosis diaria recomendada es de 1 mg/kg/día, administrada en 3-4 tomas con un intervalo mínimo entre dosis de 6 horas.
Para la elección de la dosis, es necesario referirse al peso, en caso de que la edad del niño no coincida con el peso indicado en el esquema posológico.

En los niños, en caso de sobredosificación, pueden producirse eventos adversos graves, incluidos trastornos neurológicos. Las personas que cuidan a los pacientes no deben superar la dosis recomendada.
Cuándo y durante cuánto tiempo
No utilice ARICODILTOSSE durante más de 5-7 días.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días.
Instrucciones para la apertura del frasco
Para abrir el frasco de las gotas, presione la cápsula de plástico haciéndola girar en sentido antihorario. Para cerrarlo, repita la operación girando en sentido contrario.
Si toma más ARICODILTOSSE de lo que debe
En caso de ingestión/asunción de una dosis excesiva de ARICODILTOSSE, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si se toma más ARICODILTOSSE de lo debido, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (ritmo cardíaco acelerado), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosificación masiva pueden ser: coma, graves problemas respiratorios y convulsiones.
Consulte al médico o al hospital inmediatamente si se presenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Si olvida tomar ARICODILTOSSE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
A continuación se indican los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse
sobre la base de los datos disponibles):
somnolencia
fatiga
vértigo
nistagmo (oscilación rítmica e involuntaria de los ojos)
distonía (alteración del tono muscular o nervioso)
mareo
aturdimiento mental
lenguaje soez
síndrome serotoninérgico caracterizado por: náuseas, hipotensión (presión baja), hiperactividad
neuromuscular (temblor, espasmo clónico, mioclonía, aumento de la respuesta refleja y rigidez de origen
piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo caracterizada por diaforesis (sudoración), fiebre,
taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), taquipnea (aumento del número de actos respiratorios),
midriasis (dilatación de las pupilas) y alteración del estado mental (agitación, excitación, confusión), hasta
llegar al paro cardíaco y la muerte.
psicosis
alucinaciones
dependencia psíquica
abuso
graves reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas y anafilactoides)
hiperpiresia (fiebre)
hipertermia (aumento de la temperatura corporal)
diabetes mellitus
náuseas
vómitos
trastornos gastrointestinales
disminución del apetito
astenia
reacciones alérgicas cutáneas
erupciones cutáneas
angioedema (hinchazón de la piel o de las mucosas)
urticaria (irritación de la piel)
prurito
eritema (enrojecimiento de la piel)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar ARICODILTOSSE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
No son necesarias precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ARICODILTOSSE
100 ml de medicamento contienen:
Principio activo: bromhidrato de dextrometorfano 1.500 mg.
Otros componentes: sacarina sódica, fructosa, ácido cítrico monohidrato, alcohol etílico al 95%, citrato sódico dihidrato, extracto de naranja dulce, agua depurada.
Descripción del aspecto de ARICODILTOSSE y contenido del envase
Gotas orales, solución.
Frasco de vidrio de 25 ml provisto de tapón con cierre de seguridad «a prueba de niños».
Titular de la autorización de comercialización
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Florencia.
Productor
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín, Alemania.
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 Florencia, Italia.

Folleto informativo: información para el usuario

ARICODILTOSSE 3 mg/ml jarabe

Bromhidrato de dextrometorfano
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 5-7 días.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es ARICODILTOSSE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ARICODILTOSSE
3. Cómo tomar ARICODILTOSSE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ARICODILTOSSE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ARICODILTOSSE y para qué se utiliza
ARICODILTOSSE contiene como principio activo el bromhidrato de dextrometorfano, un antitusígeno (calmante de la tos), indicado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (tos seca).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar ARICODILTOSSE

No tome ARICODILTOSSE

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece de asma bronquial (estrechamiento e inflamación de los bronquios), EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), neumonía (enfermedad inflamatoria de los pulmones), dificultad respiratoria, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión (presión arterial alta), hipertiroidismo (aumento de la actividad de la tiroides), diabetes, glaucoma (enfermedad del ojo), hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata), estenosis (estrechamiento) del aparato gastrointestinal y genitourinario, epilepsia, enfermedades graves del hígado;
• si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos inhibidores de las MAO; si se encuentra en el primer trimestre de embarazo o está lactando con leche materna (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si la persona a tratar tiene menos de 12 años.

Advertencias y precauciones
Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, el tratamiento deberá ser de corta duración.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ARICODILTOSSE si está tomando medicamentos
como algunos antidepresivos o antipsicóticos: ARICODILTOSSE puede interactuar con estos medicamentos y pueden
presentarse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos
como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial
inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas
gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ARICODILTOSSE.
Una tos crónica puede ser un síntoma precoz de asma, por lo que el dextrometorfano no está indicado para
la supresión de la tos crónica o persistente, por ejemplo, debida al tabaquismo, enfisema (una enfermedad pulmonar) y asma. El dextrometorfano debe administrarse con especial precaución y únicamente bajo
indicación médica si la tos va acompañada de otros síntomas como: fiebre, erupción cutánea, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. ARICODILTOSSE no debe tomarse en caso de tos acompañada de abundante secreción.
En caso de tos irritativa con una producción notable de moco, el tratamiento con dextrometorfano debe
administrarlo con especial precaución y solo bajo consejo médico tras una evaluación cuidadosa del
riesgo-beneficio.
Consulte a su médico si tiene problemas hepáticos o renales, especialmente si tiene problemas graves en los riñones.
El dextrometorfano puede provocar hábito. Tras un uso prolongado, los pacientes pueden desarrollar
tolerancia al medicamento, así como dependencia psíquica y física (ver sección 4 «Posibles efectos
indeseables»). Los pacientes con tendencia al abuso o a la dependencia deben tomar ARICODILTOSSE durante
breves periodos y bajo estricto control médico.
Durante el tratamiento con ARICODILTOSSE no se recomienda consumir bebidas alcohólicas.

Otros medicamentos y ARICODILTOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:
antidepresivos como bupropión, inhibidores de la MAO, inhibidores de la recaptación de la serotonina (por
ejemplo, sertralina) y tricíclicos;
Linezolid, un antibiótico, usado para tratar infecciones causadas por bacterias;
sibutramina, un medicamento usado para reducir el apetito;
amiodarona, flecaína, propafenona (medicamentos usados para trastornos del ritmo cardíaco);
metadona (usada para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia de
drogas);
haloperidol, tiordazina, perfenazina (medicamentos usados para tratar trastornos mentales);
hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen el estado de ansiedad);
cinacalcet (usado para reducir la cantidad de calcio en sangre);
cimetidina, un medicamento usado para tratar lesiones del estómago (úlceras);
ritonavir (usado para el tratamiento del VIH);
medicamentos mucolíticos (expectorantes).

ARICODILTOSSE con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo puede aumentar la absorción de ARICODILTOSSE y aumentar su toxicidad.
Durante el tratamiento debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
La administración concomitante de ARICODILTOSSE con medicamentos de acción sedante como benzodiazepinas o
medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma
y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico prescribe ARICODILTOSSE junto con medicamentos de acción sedante, la dosis y la
duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento con efecto sedante que esté tomando y siga atentamente sus
recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos y familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.

ARICODILTOSSE y el alcohol
Evite la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas.
La administración concomitante de ARICODILTOSSE y alcohol puede aumentar los efectos depresores (sedantes) sobre el sistema
nervioso central de ambas sustancias.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ARICODILTOSSE no debe usarse durante el primer trimestre de embarazo. Además, dado que la
administración de altas dosis de bromhidrato de dextrometorfano, incluso por períodos breves, puede causar
depresión respiratoria en recién nacidos, en los meses siguientes el medicamento solo debe tomarse si existe una necesidad real y tras una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos. Dado que no se conoce la excreción
del medicamento en la leche materna y no puede descartarse un efecto de depresión respiratoria sobre el
recién nacido, ARICODILTOSSE está contraindicado durante la lactancia con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
ARICODILTOSSE puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, ya que puede provocar
somnolencia. Este efecto se intensifica si se consume alcohol simultáneamente.

ARICODILTOSSE 3 mg/ml jarabe contiene fructosa. Este medicamento contiene 2,25 g de fructosa por
5 ml (1 cucharilla dosificadora). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.
ARICODILTOSSE 3 mg/ml jarabe contiene sorbitol. Puede tener un ligero efecto laxante. El valor
calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.

3. Cómo tomar ARICODILTOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cada ml de jarabe equivale a 3 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
El envase incluye una jeringa dosificadora de 5 ml con marcas correspondientes a 1/2 (equivalente a 2,5 ml) y
1/4 (equivalente a 1,25 ml).
Dosis
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 ml (equivalente a 30 mg de bromhidrato de dextrometorfano), equivalentes a 2 jeringas dosificadoras,
de una a cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años
ARICODILTOSSE no debe utilizarse.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Se recomienda tomar ARICODILTOSSE durante o después de las comidas principales.
No utilice ARICODILTOSSE durante más de 5-7 días.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días.
Instrucciones para abrir el frasco
El frasco lleva un tapón con cierre de seguridad “a prueba de niños”. Para abrirlo, retire la precinto, presione firmemente el tapón y gírelo simultáneamente en sentido antihorario.
Si toma más ARICODILTOSSE de lo que debe
Si ha tomado o ingerido una dosis excesiva de ARICODILTOSSE, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si se toma más ARICODILTOSSE de lo indicado, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos,
contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, alteraciones cognitivas, movimientos oculares involuntarios y rápidos, alteraciones cardíacas (taquicardia), trastornos de la coordinación,
psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosificación masiva pueden ser: coma, graves problemas respiratorios y convulsiones.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si aparece alguno de los síntomas mencionados.
Si olvida tomar ARICODILTOSSE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
A continuación se indican los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
somnolencia
fatiga
nistagmo (oscilación rítmica e involuntaria de los ojos)
distonía (alteración del tono muscular o nervioso)
mareo
aturdimiento mental
lenguaje soez
síndrome serotoninérgico caracterizado por: náuseas, hipotensión (presión arterial baja), hiperactividad neuromuscular (temblor, espasmo clónico, mioclonía, aumento de la respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo caracterizada por diaforesis (sudoración), fiebre, taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), taquipnea (aumento del número de actos respiratorios), midriasis (dilatación de las pupilas) y alteración del estado mental (agitación, excitación, confusión), hasta llegar al paro cardíaco y la muerte
psicosis
alucinaciones
dependencia psíquica
abuso
reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas y anafilactoides)
hiperpirexia (fiebre)
hipertermia (aumento de la temperatura corporal)
diabetes mellitus
náuseas
vómitos
trastornos gastrointestinales
disminución del apetito
astenia
reacciones alérgicas cutáneas
erupciones cutáneas
angioedema (hinchazón de la piel o de las mucosas)
urticaria (irritación de la piel)
picor
eritema (enrojecimiento de la piel)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARICODILTOSSE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes y al producto con envase intacto, correctamente
conservado.
Validez del medicamento tras la primera apertura: 6 meses
Conservar en el envase original y en el embalaje exterior.
No son necesarias precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ARICODILTOSSE
100 ml de jarabe contienen:
Principio activo : bromhidrato de dextrometorfano 300 mg.
Otros componentes: fructosa, sorbitol líquido no cristalino, glicerol, benzoato de sodio, aroma a frutos del bosque,
aroma vainilla, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
Descripción del aspecto de ARICODILTOSSE y contenido del envase
Jarabe. ARICODILTOSSE se presenta en forma de jarabe, incoloro o ligeramente amarillento, para uso oral en
frasco de vidrio de 100 ml provisto de tapón con cierre de seguridad “a prueba de niños”.
Al envase se adjunta una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., vía Sette Santi n. 3, Florencia.
Productor
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín, Alemania
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., vía Sette Santi 3 Florencia, Italia.