Інструкція: інформація для пацієнта

АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. КАПЛІ НАЗАЛЬНІ ТА СЛУХОВІ ДЛЯ ДІТЕЙ 0,5%, розчин, КАПЛІ НАЗАЛЬНІ ТА СЛУХОВІ ДЛЯ ДОРОСЛИХ 1%, розчин, КАПЛІ НАЗАЛЬНІ ТА СЛУХОВІ ДЛЯ ДОРОСЛИХ 2%, розчин

Арґентум протеїнатум
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка:

Що таке АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. і для чого застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.
Як застосовувати АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ і чому воно призначається

Цей лікарський засіб містить активну речовину арґентум протеїнатум, яка пригнічує ріст бактерій і знищує їх.
АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ показаний для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (антисептик), слизової оболонки носа та зовнішнього вуха (слухового проходу), а також як засіб для зняття набряку слизової оболонки носа.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом декількох днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.

Не застосовуйте АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.

якщо Ви маєте алергію на арґентум протеїнатум або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.
Уникайте одночасного застосування засобів, що містять речовину папаїн (див. розділ «Інші лікарські засоби та АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.»).
Застосовуйте цей лікарський засіб у рекомендованих дозах та відповідно до рекомендованого способу застосування, зазначеного в цій інструкції.
Цей лікарський засіб у разі випадкового прийому внутрішньо або застосування протягом тривалого часу в надмірних дозах може спричинити токсичні ефекти (див. розділ «Якщо Ви застосували більше АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ., ніж потрібно»).

Інші лікарські засоби та АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви застосовуєте:

засоби, що містять папаїн — фермент, який розщеплює білки (протеолітичний фермент), який отримують із незрілих плодів папайї (Carica papaya). Застосування АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. разом із папаїною може пригнічувати дію ферменту папаїну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте дитину грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Арґентум протеїнатум Нью.Ф.А.ДЕМ.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей — 1-2 краплі в кожну ніздрю або вушний хід (слуховий прохід), 2-3 рази на добу.
Якщо ви застосували більше Арґентум протеїнатум Нью.Ф.А.ДЕМ., ніж потрібно
Після застосування надмірної кількості цього лікарського засобу або його випадкового проковтування може виникнути підвищений вміст срібла в крові, зміна кольору шкіри (обесцвілення), токсичний вплив на печінку (гепатотоксичність), проблеми з серцем (кардіоміопатія), порушення пам’яті (амнезія) та плутанина мовлення.
Якщо цей лікарський засіб проковтується щоденно та протягом тривалого часу, може розвинутися незворотна токсична дія на нервову систему (нейротоксичність), що супроводжується непроханими скороченнями м’язів (міоклонічний епілептичний статус), аж до коми та, врешті-решт, смерті. Навіть при застосуванні малих доз цього лікарського засобу може відбуватися накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах та очах, що призводить до забарвлення шкіри від сірого до темно-синього кольору (аргірія).
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Арґентум протеїнатум Нью.Ф.А.ДЕМ.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних):

подразнення шкіри (дерматити, висипання), печіння;
зміна кольору шкіри (обескоління шкіри);
алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
забарвлення шкіри від сірого до темно-синього кольору (аргірія).

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арґентум протеїнатум Нью.Ф.А.ДЕМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в непошкодженій упаковці.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Зберігайте флакон щільно закритим у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Використовуйте цей лікарський засіб протягом 3 місяців після першого відкриття флакона. Після цього періоду утилізуйте залишки лікарського засобу.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. ДЛЯ ДІТЕЙ 0,5% краплі назальні та отичні,
розчин

Діюча речовина — арґентум протеїнатум: 100 г розчину містять 0,5 г арґентум протеїнатуму.
Інші складові: вода очищена.

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. ДЛЯ ДОРОСЛИХ 1% краплі назальні та отичні,
розчин

Діюча речовина — арґентум протеїнатум: 100 г розчину містять 1,0 г арґентум протеїнатуму.
Інші складові: вода очищена.

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. ДЛЯ ДОРОСЛИХ 2% краплі назальні та отичні,
розчин

Діюча речовина — арґентум протеїнатум: 100 г розчину містять 2,0 г арґентум протеїнатуму.
Інші складові: вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. та вміст упаковки

Упаковка, що містить флакон із крапельницею місткістю 10 мл розчину 0,5% для дітей.
Упаковка, що містить флакон із крапельницею місткістю 10 мл розчину 1% для дорослих.
Упаковка, що містить флакон із крапельницею місткістю 10 мл розчину 2% для дорослих.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридична адреса та виробнича дільниця: Viale Ferrovia dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ін-Кампанія (NA).