Argento proteinato New.Fa.Dem

Folleto informativo: información para el paciente

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. NIÑOS 0,5% gotas nasales y oticas, solución, ADULTOS 1% gotas nasales y oticas, solución, ADULTOS 2% gotas nasales y oticas, solución

Argento proteinato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
3. Cómo utilizar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo argento proteinato, que inhibe el crecimiento de las bacterias y las mata.
ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias (antiséptico) de la mucosa nasal y del oído externo (conducto auditivo) y como descongestionante de la mucosa nasal.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

No use ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

• si es alérgico al argento proteinado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Evite el uso simultáneo de productos que contengan una sustancia denominada papaina (ver la
sección “Otros medicamentos y ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.”).
Utilice este medicamento en las dosis recomendadas y según las instrucciones de uso indicadas en
este prospecto.
Este medicamento, si se ingiere accidentalmente por vía oral o se utiliza durante largos períodos de tiempo en dosis excesivas, puede provocar efectos tóxicos (ver la sección “Si usa más ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. del que debe”).
Otros medicamentos y ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Utilice este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• productos que contengan papaina, una enzima que degrada las proteínas (enzima proteolítica), extraída del fruto inmaduro de la papaya (Carica papaya). El uso de ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. junto con papaya puede bloquear la acción de la enzima papaina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si se encuentra en estado de embarazo o está amamantando, utilice este medicamento solo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, en adultos y niños, es de 1-2 gotas en cada fosa nasal o en el oído (conducto auditivo), 2-3 veces al día.
Si utiliza más ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. de lo que debe
Tras la administración de una cantidad excesiva de este medicamento o su ingestión, puede presentar elevadas concentraciones de plata en sangre, alteraciones del color de la piel (decoloración), toxicidad hepática (hepatotoxicidad), problemas cardíacos (cardiomiopatía), alteraciones de la memoria (amnesia) y confusión en el habla.
Si ingiere este medicamento diariamente y durante períodos prolongados, pueden producirse casos de toxicidad en el sistema nervioso (neurotoxicidad) irreversible, con contracciones musculares involuntarias (estado epiléptico mioclónico), pudiendo llegar al coma e incluso a la muerte. Si ingiere o utiliza pequeñas cantidades de este medicamento, puede producirse una acumulación de plata en la piel, en las mucosas, en las membranas y en los ojos, provocando una coloración de la piel que varía del gris al azul oscuro (argiria).
En caso de ingestión o uso accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), escozor;
• alteración del color de la piel (decoloración de la piel);
• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• coloración de la piel de gris a azul oscuro (argiria).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase
original intacto.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Mantenga el frasco bien cerrado en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Utilice este medicamento dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del frasco. Tras
este período, deseche el medicamento sobrante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. NIÑOS 0,5% gotas nasales y óticas,
solución

• El principio activo es argento proteinado: 100 g de solución contienen 0,5 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: agua depurada.

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTOS 1% gotas nasales y óticas,
solución

• El principio activo es argento proteinado: 100 g de solución contienen 1,0 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: agua depurada.

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTOS 2% gotas nasales y óticas,
solución

• El principio activo es argento proteinado: 100 g de solución contienen 2,0 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: agua depurada.

Descripción del aspecto de ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. y contenido del envase

• Envase que contiene un frasco con cuentagotas de 10 ml de solución al 0,5% para niños.
• Envase que contiene un frasco con cuentagotas de 10 ml de solución al 1% para adultos.
• Envase que contiene un frasco con cuentagotas de 10 ml de solución al 2% para adultos.

Titular de la autorización de comercialización y productor
New.Fa.Dem. srl Farmacéuticos y Químicos, con domicilio social y fábrica en Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).