Srebro białkowe NEW.FA.DEM

Ulotrzyn informacyjny: informacje dla pacjenta

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. DZIECI 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór, DOROSŁY 1% krople do nosa i uszu, roztwór, DOROSŁY 2% krople do nosa i uszu, roztwór

Argento proteinato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
3. Jak stosować ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną: srebro proteinowane, która hamuje wzrost bakterii i je zabija.
ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. jest wskazany w leczeniu infekcji bakteryjnych (antyseptyk) błony śluzowej nosa i ucha zewnętrznego (kanału słuchowego) oraz jako środek dekongestyjny błony śluzowej nosa.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Nie stosuj ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

• jeśli jest pan/pani uczulony na białkowo-proteinat srebra lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Unikaj jednoczesnego stosowania produktów zawierających substancję zwaną papainą (zobacz punkt
„Inne leki i ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.”).
Stosuj ten lek w dawkach zalecanych i zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce.
Ten lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może powodować skutki toksyczne (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. niż należy”).
Inne leki i ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Stosuj ten lek z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się:

• produkty zawierające papainę, enzym rozkładający białka (enzym proteolityczny), który pozyskuje się z niezdrowego owocu papai (Carica papaya). Stosowanie ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. razem z papają może blokować działanie enzymu papainy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pan/pani jest w ciąży lub karmi piersią, stosuj ten lek wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci to 1–2 krople w każdą dziurkę nosową lub ucho (przewód słuchowy), 2–3 razy dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. niż należy
Po zastosowaniu nadmiernych dawek lub po przypadkowym połknięciu tego leku może wystąpić podwyższony poziom srebra we krwi, zmiany barwy skóry (próchnica), toksyczność wątroby (hepatotoksyczność), zaburzenia serca (kardiomiopatia), zaburzenia pamięci (amnezja) oraz niejasna mowa.
Przy codziennym i długotrwałym przyjmowaniu doustnym tego leku może wystąpić nieodwracalna toksyczność układu nerwowego (neurotoksyczność), objawiająca się mimowolnymi skurczami mięśni (epilepsja miokloniczna), aż po śpiączkę i ostatecznie śmierć. Nawet przy stosowaniu małych dawek może dojść do gromadzenia się srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach i oczach, co może spowodować zabarwienie skóry od szarego do ciemnoniebieskiego (argyria).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienia skóry (dermatyty, wysypka), uczucie pieczenia;
• zmiana koloru skóry (odbarwienie skóry);
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości);
• zabarwienie skóry od szarawego do ciemnoniebieskiego (argyria).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po napisie „scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Przechowuj fiolkę dobrze zamkniętą w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Używaj tego leku w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki. Po tym czasie usuń pozostały lek.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. BAMBINI 0,5% krople nosowe i uszne,
roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato: 100 g roztworu zawiera 0,5 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona.

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTI 1% krople nosowe i uszne,
roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato: 100 g roztworu zawiera 1,0 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona.

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTI 2% krople nosowe i uszne,
roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato: 100 g roztworu zawiera 2,0 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona.

Opis wyglądu ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. i zawartość opakowania

• Opakowanie zawierające fiolkę z kroplówką o pojemności 10 ml roztworu 0,5% dla dzieci.
• Opakowanie zawierające fiolkę z kroplówką o pojemności 10 ml roztworu 1% dla dorosłych.
• Opakowanie zawierające fiolkę z kroplówką o pojemności 10 ml roztworu 2% dla dorosłych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici z siedzibą i zakładem produkcyjnym przy Viale Ferrovia dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).