Інструкція: інформація для пацієнта

АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС ДІТИ 0,5% краплі носові та вушні, розчин, ДОРОСЛІ 1% краплі носові та вушні, розчин, ДОРОСЛІ 2% краплі носові та вушні, розчин

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після декількох днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС і для чого воно призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС
Як застосовувати АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС і для чого воно призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину арґентум протеїнатум, яка пригнічує ріст бактерій і знищує їх.
АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС показаний для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (антисептик), слизової оболонки носа та зовнішнього вуха (слухового проходу), а також як засіб для зняття набряку слизової оболонки носа.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом декількох днів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС

Не застосовуйте АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС

якщо Ви маєте алергію на аргентум протеїнатум або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС.
Уникайте одночасного застосування засобів, що містять речовину папаїн (див. розділ «Інші лікарські засоби та АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС»).
Застосовуйте цей лікарський засіб у рекомендованих дозах та відповідно до рекомендованих способів використання, зазначених у цій інструкції.
Цей лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати в надмірних дозах протягом тривалого часу, може спричинити токсичні ефекти (див. розділ «Якщо Ви застосували більше АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

засоби, що містять папаїн — фермент, який розщеплює білки (протеолітичний фермент), який отримують з незрілих плодів папайї (Carica papaya). Застосування АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС разом із папаїном може пригнічувати дію ферменту папаїну.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
АРГЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС містить бронопол (2-бромо-2-нітропропан-1,3-діол)
Цей лікарський засіб містить бронопол, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей — 1-2 краплі в кожну ніздрю носа або вушний прохід (слуховий прохід), 2-3 рази на добу.
Якщо ви застосували більше АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або використання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Після застосування надмірної кількості цього лікарського засобу або його випадкового прийому внутрішньо може виникнути підвищений вміст срібла в крові, зміна кольору шкіри (обміління), токсичний вплив на печінку (гепатотоксичність), проблеми з серцем (кардіоміопатія), порушення пам’яті (амнезія) та плутанина мови.
Якщо приймати цей лікарський засіб щодня і протягом тривалого часу, може виникнути незворотна токсичність для нервової системи (нейротоксичність), що супроводжується непроханими скороченнями м’язів (міоклонічний епілептичний стан), що може призвести до коми та, нарешті, до смерті. Навіть при прийомі або застосуванні невеликих кількостей цього лікарського засобу може виникнути накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах та очах і призвести до зміни кольору шкіри від сірого до темно-синього (аргірія).
Якщо виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо встановити за наявними даними):

дерматити, висипання на шкірі, печіння, подразнення шкіри;
зміна кольору шкіри (обескоління шкіри);
алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
забарвлення шкіри від сірого до темно-синього кольору (аргірія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арґентум протеїнатум АЛМУС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім досягненням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою первинною упаковкою.
Зберігайте флакон щільно закритим у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Використовуйте цей лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Після цього
періоду утилізуйте залишки лікарського засобу.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС ДІТИ 0,5% краплі носові та вушні,
розчин

Діюча речовина — аргентум протеїнатум. 100 г розчину містять 0,5 г аргентум протеїнатуму.
Інші складові: натрію фосфат двонапівсольват додекагідрат, калію фосфат однозаміщений, 2-бром-2-нітропропан-1,3-діол, вода очищена.

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС ДОРОСЛІ 1% краплі носові та вушні, розчин

Діюча речовина — аргентум протеїнатум. 100 г розчину містять 1,0 г аргентум протеїнатуму.
Інші складові: натрію фосфат двонапівсольват додекагідрат, калію фосфат однозаміщений, 2-бром-2-нітропропан-1,3-діол, вода очищена.

Що містить АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС ДОРОСЛІ 2% краплі носові та вушні, розчин

Діюча речовина — аргентум протеїнатум. 100 г розчину містять 2,0 г аргентум протеїнатуму.
Інші складові: вода очищена, натрію фосфат двонапівсольват додекагідрат, калію фосфат однозаміщений, 2-бром-2-нітропропан-1,3-діол, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ АЛМУС та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 10 мл з крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
Виробники
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандріго (VI)
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Модзате (CO)