Srebro proteinianowe ALMUS

Ulotka: informacja dla pacjenta

ARGENTO PROTEINATO ALMUS DZIECI 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór, DOROSŁY 1% krople do nosa i uszu, roztwór, DOROSŁY 2% krople do nosa i uszu, roztwór

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu lub jeśli objawy pogarszają się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ARGENTO PROTEINATO ALMUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO ALMUS
3. Jak stosować ARGENTO PROTEINATO ALMUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARGENTO PROTEINATO ALMUS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARGENTO PROTEINATO ALMUS i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną srebro proteinowane, która hamuje wzrost bakterii i je zabija.
ARGENTO PROTEINATO ALMUS jest wskazany w leczeniu zakażeń spowodowanych przez bakterie (środek przeciwbakteryjny)
śluzówki nosa i ucha zewnętrznego (kanału słuchowego) oraz jako środek przeciwobrzękowy dla śluzówki nosa.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien(powinna) wiedzieć przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Nie stosować ARGENTO PROTEINATO ALMUS

• jeśli jest nadwrażliwość na białkowy argenty (argento proteinato) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ARGENTO PROTEINATO ALMUS należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów zawierających substancję zwaną papainą (patrz punkt „Inne leki i ARGENTO PROTEINATO ALMUS”).
Ten lek należy stosować w dawkach zaleconych i zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce.
Przy przypadkowym spożyciu doustnym lub przy długotrwałym stosowaniu w nadmiernych dawkach, lek ten może powodować działanie toksyczne (patrz punkt „Jeśli zastosowano więcej ARGENTO PROTEINATO ALMUS niż należy”).
Inne leki i ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosować inne leki.
Należy stosować ten lek z ostrożnością i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:

• produkty zawierające papainę, enzym rozkładający białka (enzym proteolityczny), który wyodrębnia się z niedojrzałych owoców pawilonika (Carica papaya). Stosowanie ARGENTO PROTEINATO ALMUS razem z papainą może blokować działanie enzymu papainy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ARGENTO PROTEINATO ALMUS zawiera bronopol (2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo)
Ten lek zawiera bronopol, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci to 1–2 krople w każdą dziurkę nosową lub do ucha (słuchowego przewodu słuchowego), 2–3 razy dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej ARGENTO PROTEINATO ALMUS niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub użycia nadmiernego dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Po zastosowaniu nadmiernych dawek tego leku lub jego połknięciu może wystąpić podwyższony poziom srebra we krwi, zaburzenia barwy skóry (odbarwienie), toksyczność wątroby (hepatotoksyczność), problemy z sercem (kardiomiopatia), zaburzenia pamięci (amnezja) oraz dezorientacja językowa.
Przy codziennym i długotrwałym połknięciu tego leku może wystąpić nieodwracalna toksyczność układu nerwowego (neurotoksyczność), objawiająca się mimowolnymi skurczami mięśni (stan padaczkowy miozynowy), aż do zaistnienia śpiączki i ostatecznie śmierci. Nawet przy połknięciu lub stosowaniu małych ilości tego leku może dojść do gromadzenia się srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach i oczach, co może spowodować zabarwienie skóry od szarego do ciemnoniebieskiego (argyria).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenia skóry, wysypki, uczucie pieczenia, podrażnienia skóry;
• zmiany koloru skóry (odbarwienie skóry);
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości);
• przebarwienie skóry od szarego do ciemnoniebieskiego (argyria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, podanego na opakowaniu po napisie „Termin przydatności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu pierwotnym.
Przechowuj butelkę dobrze zamkniętą w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Używaj tego leku w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia butelki. Po tym okresie usuń pozostały lek.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO ALMUS BAMBINI 0,5% krople do nosa i uszu,
roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato. 100 g roztworu zawiera 0,5 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwapniowy dwunastowodny, fosforan potasu jednowodny, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, woda oczyszczona.

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 1% krople do nosa i uszu, roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato. 100 g roztworu zawiera 1,0 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwapniowy dwunastowodny, fosforan potasu jednowodny, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, woda oczyszczona.

Co zawiera ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 2% krople do nosa i uszu, roztwór

• Substancją czynną jest argento proteinato. 100 g roztworu zawiera 2,0 g argento proteinato.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, fosforan sodu dwuwapniowy dwunastowodny, fosforan potasu jednowodny, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ARGENTO PROTEINATO ALMUS i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające buteleczkę o pojemności 10 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genua
Producenci
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)