Argento proteinato Almus

Folleto informativo: información para el paciente

ARGENTO PROTEINATO ALMUS NIÑOS 0,5% gotas nasales y óticas, solución, ADULTOS 1% gotas nasales y óticas, solución, ADULTOS 2% gotas nasales y óticas, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ARGENTO PROTEINATO ALMUS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ARGENTO PROTEINATO ALMUS
3. Cómo usar ARGENTO PROTEINATO ALMUS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ARGENTO PROTEINATO ALMUS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ARGENTO PROTEINATO ALMUS y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo ácido argento proteinado, que inhibe el crecimiento de las bacterias y las mata.
ARGENTO PROTEINATO ALMUS está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias (antiséptico) de la mucosa nasal y del oído externo (conducto auditivo) y como descongestionante de la mucosa nasal.
Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor tras varios días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar ARGENTO PROTEINATO ALMUS

No use ARGENTO PROTEINATO ALMUS

• si es alérgico al argento proteinado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ARGENTO PROTEINATO ALMUS.
Evite el uso simultáneo de productos que contengan una sustancia denominada papaina (ver el apartado “Otros medicamentos y ARGENTO PROTEINATO ALMUS”).
Utilice este medicamento en las dosis recomendadas y según las instrucciones de uso indicadas en este prospecto.
Este medicamento, si se ingiere accidentalmente por vía oral o se utiliza durante largos períodos de tiempo en dosis excesivas, puede causar efectos tóxicos (ver el apartado “Si usa más ARGENTO PROTEINATO ALMUS del que debe”).

Otros medicamentos y ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Utilice este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando:

• productos que contengan papaina, una enzima que degrada las proteínas (enzima proteolítica), extraída del fruto inmaduro de la papaya (Carica papaya). El uso conjunto de ARGENTO PROTEINATO ALMUS con papaya puede bloquear la acción de la enzima papaina.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, utilice este medicamento solo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.

ARGENTO PROTEINATO ALMUS contiene bronopol (2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol)
Este medicamento contiene bronopol, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, en adultos y niños, es de 1-2 gotas en cada una de las fosas nasales o en el oído (conducto auditivo), 2-3 veces al día.
Si utiliza más ARGENTO PROTEINATO ALMUS del que debe
En caso de ingestión o uso accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Tras el uso de una cantidad excesiva de este medicamento o su ingestión, puede presentar niveles elevados de plata en sangre, alteraciones del color de la piel (decoloración), toxicidad hepática (hepatotoxicidad), problemas cardíacos (cardiomiopatía), trastornos de la memoria (amnesia) y lenguaje confuso.
Si ingiere este medicamento diariamente y durante períodos prolongados, pueden producirse casos de toxicidad irreversible en el sistema nervioso (neurotoxicidad), con contracciones musculares involuntarias (estado mioclónico epiléptico), pudiendo llegar al coma e incluso a la muerte. Si ingiere o utiliza pequeñas cantidades de este medicamento, puede producirse una acumulación de plata en la piel, en las mucosas, en las membranas y en los ojos, provocando una coloración de la piel que varía del gris al azul oscuro (argiria).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dermatitis, erupciones cutáneas, escozor, irritación de la piel;
• alteración del color de la piel (decoloración de la piel);
• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• coloración de la piel de gris a azul oscuro (argiria).

Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARGENTO PROTEINATO ALMUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.». La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto.
Mantenga el frasco bien cerrado en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Utilice este medicamento dentro de los 30 días posteriores a la primera apertura del frasco. Tras este
periodo, deseche el medicamento sobrante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS NIÑOS 0,5% gotas nasales y óticas,
solución

• El principio activo es argento proteinado. 100 g de solución contienen 0,5 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monopotásico, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, agua purificada.

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTOS 1% gotas nasales y óticas, solución

• El principio activo es argento proteinado. 100 g de solución contienen 1,0 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monopotásico, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, agua purificada.

Qué contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTOS 2% gotas nasales y óticas, solución

• El principio activo es argento proteinado. 100 g de solución contienen 2,0 g de argento proteinado.
• Los demás componentes son: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monopotásico, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, agua purificada.

Descripción del aspecto de ARGENTO PROTEINATO ALMUS y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 10 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Génova
Productores
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)