Інструкція: інформація для пацієнта

Антиспазміна коліка 10 мг + 10 мг вкриті оболонкою таблетки, Форте 50 мг + 10 мг вкриті оболонкою таблетки

папаверину гідрохлорид + беладонна
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Антиспазміна коліка і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Антиспазміна коліка
Як приймати Антиспазміна коліка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Антиспазміна коліка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Антиспазміна коліка і для чого використовується

Антиспазміна коліка містить два діючих компоненти — папаверину гідрохлорид і беладонну, і призначена для сприяння
розслабленню м’язів кишечника та шлунка (шлунково-кишковий тракт).
Антиспазміна коліка використовується для лікування спазмів і болю в шлунку та кишечнику.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Антиспазміна коліка

Не приймайте Антиспазміна коліка

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до тієї ж групи, що й Антиспазміна коліка, зокрема атропін, метиломатропін, скополамін, дротаверин, моксаверин;
якщо Ви маєте захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока (глаукома);
якщо у Вас збільшений об’єм залози, що називається простата (гіпертрофія простати);
якщо у Вас звуження кінцевої частини шлунка (пілоричний стеноз);
якщо у Вас захворювання, пов’язані зі звуженням сечових шляхів (стенозуючі захворювання сечовидільної системи);
якщо у Вас є обструкції на рівні шлунка та кишечника (паралітичний ілеус та обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту);
якщо Ви — літня або ослаблена людина зі зниженою тонусом м’язів кишечника;
якщо Ви маєте запалення товстої кишки (виразковий коліт, токсичний мегаколон);
якщо Ви маєте серйозне захворювання м’язів (міастенія важка);
якщо Ви маєте порушення автономної нервової системи;
якщо Ви маєте захворювання печінки та нирок;
якщо Ви маєте підвищену активність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо Ви маєте захворювання судин, що живлять серце (коронарні артерії), порушення серцевого ритму, підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія) та якщо Ваше серце не забезпечує адекватний притік крові (серцева недостатність, конгестивна);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви приймаєте певні ліки, які можуть змінювати дію Антиспазміна коліка (див. «Інші ліки та Антиспазміна коліка»).

Антиспазміна коліка є протипоказаним дітям віком до 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Антиспазміна коліка.
Після короткого періоду лікування без помітного ефекту проконсультуйтесь із лікарем.
У літніх людей Антиспазміна коліка слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб не слід приймати водночас із деякими іншими ліками, які можуть змінювати дію Антиспазміна коліка (див. «Інші ліки та Антиспазміна коліка»).
Поява побічних ефектів вимагає припинення лікування.
Діти
Антиспазміна коліка є протипоказаним дітям віком до 12 років.
Інші ліки та Антиспазміна коліка
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не використовуйте Антиспазміна коліка, якщо Ви проходите лікування такими препаратами:

антигістамінними засобами (використовуються при лікуванні алергій),
бутирофенонами (використовуються при лікуванні психозів, психічних захворювань),
фенотіазинами (використовуються при лікуванні алергій, нудоти та блювоти або психічних захворювань),
трициклічними антидепресантами (використовуються при лікуванні депресії),
амантадином (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона),
сульфаніламідами (використовуються при лікуванні бактеріальних інфекцій),
бета-блокаторами (використовуються для регулювання серцевого ритму, грудної болі (ангіна) та високого тиску крові).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Антиспазміна коліка не повинен застосовуватися під час вагітності та/або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Антиспазміна коліка може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може викликати сонливість; це слід враховувати, якщо Ви виконуєте дії, що вимагають уваги (керування транспортними засобами та використання механізмів).
Антиспазміна коліка містить:

сахарозу та лактозу; якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
оливу із насіння клещини, яка може викликати шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Антиспазміну коліку

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить:

від 2 до 6 таблеток на добу для Антиспазміни коліки 10 мг + 10 мг;
від 1 до 3 таблеток на добу для Антиспазміни коліки Форте 50 мг + 10 мг.

Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Таблетки слід ковтати до їжі або в разі необхідності.
Таблетки не слід жувати, їх потрібно ковтати цілими, щоб вони досягли кишки у незміненому вигляді та могли діяти.
Зверніться до лікаря, якщо порушення спостерігаються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхній характеристиці.
Увага: застосовуйте лише короткими курсами лікування.
У разі діареї таблетки можуть іноді виводитися з організму цілими; у такому разі рекомендується принаймні на кілька днів приймати таблетки, попередньо подрібнивши їх.

Застосування у дітей
Антиспазміна коліка протипоказана дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Антиспазміни коліки, ніж потрібно
У разі застосування високих доз Антиспазміна коліка може спричинити:

утруднення сечовипускання (затримка сечі);
порушення серцевого ритму;
утруднення дихання;
збудження;
стан психічної сплутаності.

У разі випадкового прийому надмірної дози Антиспазміни коліки негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Антиспазміну коліку
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Антиспазміною колікою
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після застосування звичайних доз Антиспазміна коліка були зареєстровані такі побічні ефекти: сухість у роті, нудота,
блювота,
наявність у шлунку матеріалу, що піднявся з шлунка (гастроезофагеальний рефлюкс),
біль за грудиною,
прискорення серцевих скорочень,
підвищення тиску всередині ока,
утруднення сечовипускання,
запори,
запаморочення,
сонливість,
запалення ока (кон'юнктивіт),
алергічні реакції, шкірні реакції, кропив'янка,
жовто-буре забарвлення шкіри (жовтяниця) та зміни в лабораторних показниках функції печінки.
При підвищених дозах можуть виникнути затримка сечі, порушення серцевого ритму, утруднення дихання, збудження, стан психічної сплутаності.

Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Антиспазміну коліку

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати наявну інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Антиспазміна коліка
Покриті оболонкою таблетки 10 мг + 10 мг (Антиспазміна коліка)

Діючі речовини: папаверину хлорид та екстракт болиголову. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг папаверину хлориду (що відповідає 9,016 мг папаверину) та 10 мг екстракту болиголову 1% йосциаміну.
Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, осаджений діоксид кремнію, лаковий лак, олія рицинова, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинне вугілля, арабська смола, сахароза.

Покриті оболонкою таблетки 50 мг + 10 мг (Антиспазміна коліка Форте)

Діючі речовини: папаверину хлорид та екстракт болиголову. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 50 мг папаверину хлориду (що відповідає 45,08 мг папаверину) та 10 мг екстракту болиголову 1% йосциаміну.
Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, осаджений діоксид кремнію, лаковий лак, олія рицинова, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинне вугілля, арабська смола, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Антиспазміна коліка та вміст упаковки
Антиспазміна коліка випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, для перорального застосування.
Доступна упаковка по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via M. Civitali, 1 - 20148 Мілан