ANTISPASMINA COLICA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Antispasmina Colica 10 mg + 10 mg tabletki powlekane, Forte 50 mg + 10 mg tabletki powlekane

papaverini hydrochloridum + belladonna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub
farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Antispasmina Colica i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Antispasmina Colica
3. Jak przyjmować Antispasmina Colica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Antispasmina Colica
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Antispasmina Colica i do czego służy

Antispasmina Colica zawiera dwa składniki czynne – papawerynę chlorowodorek i babkę (belladonna) – i służy do rozluźnienia mięśni jelita i żołądka (układu pokarmowego).
Antispasmina Colica stosowana jest w leczeniu skurczów i bólu żołądka oraz jelit.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Antispasmina Colica

Nie przyjmuj Antispasmina Colica

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki należące do tej samej grupy co Antispasmina Colica, w szczególności na atropinę, metylohomatropinę, skopolaminę, drotawerynę, moxawerynę;
• jeśli masz chorobę spowodowaną podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę);
• jeśli masz zwiększenie objętości gruczołu zwanego prostatą (przerost prostaty);
• jeśli masz zwężenie końcowej części żołądka (zwężenie odźwiernika);
• jeśli masz choroby spowodowane zwężeniami dróg moczowych (choroby zwężające układ moczowy);
• jeśli masz obturację żołądka i jelita (zastój jelitowy i choroby obturacyjne układu pokarmowego);
• jeśli jesteś starszym lub osłabionym pacjentem z obniżonym napięciem mięśni gładkich jelita;
• jeśli masz zapalenie okrężnicy (colitis ulcerosa, toksyczny megakolon);
• jeśli masz ciężką chorobę mięśni (miastenię ciężką);
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego autonomicznego;
• jeśli masz choroby wątroby i nerek;
• jeśli masz nadmierną aktywność tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz choroby naczyń krwionośnych zaopatrujących serce (tętnice wieńcowe), zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) oraz jeśli Twoje serce nie dostarcza krwi w odpowiedniej ilości (niewydolność serca);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli przyjmujesz niektóre leki, które mogą zmieniać działanie Antispasmina Colica (zobacz „Inne leki i Antispasmina Colica”).

Antispasmina Colica jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Antispasmina Colica skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
U osób starszych Antispasmina Colica powinna być stosowana wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie należy przyjmować tego leku jednocześnie z niektórymi innymi lekami, które mogą zmieniać działanie Antispasmina Colica (zobacz „Inne leki i Antispasmina Colica”).
Wystąpienie działań niepożądanych wymaga przerwania leczenia.
Dzieci
Antispasmina Colica jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Antispasmina Colica
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie używaj Antispasmina Colica, jeśli leczysz się następującymi lekami:

• antyhistaminikami (stosowanymi w leczeniu alergii),
• butyrofenonami (stosowanymi w leczeniu psychóz, chorób psychicznych),
• fenotiazynami (stosowanymi w leczeniu alergii, nudności i wymiotów lub chorób psychicznych),
• trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi (stosowanymi w leczeniu depresji),
• amantadyną (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona),
• sulfonamidami (stosowanymi przeciw infekcjom bakteryjnym),
• blokerami kanałów wapniowych (stosowanymi do regulacji rytmu serca, bólu w klatce piersiowej (angina) i nadciśnienia tętniczego).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Antispasmina Colica nie powinna być stosowana w czasie ciąży i/lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Antispasmina Colica może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ może powodować senność; należy to uwzględnić podczas wykonywania czynności wymagających skupienia (kierowanie pojazdami i obsługa maszyn).
Antispasmina Colica zawiera:

• sacharozę i laktozę; jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• olej rycynowy, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Antispasmina Colica

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:

• od 2 do 6 tabletów dziennie dla Antispasmina Colica 10 mg + 10 mg
• od 1 do 3 tabletów dziennie dla Antispasmina Colica Forte 50 mg + 10 mg.

Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Tabletki należy połykać przed posiłkami lub w razie potrzeby.
Tabletek nie należy żuć, należy je połykać całe, ponieważ muszą dotrzeć nietknięte do jelita, aby wykonać swoje działanie.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Uwaga: stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
W przypadku biegunki tabletki mogą wyjątkowo być wydalane nietknięte; w takim przypadku warto przynajmniej przez kilka dni przyjmować je po rozdrobnieniu.
Stosowanie u dzieci
Antispasmina Colica jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli wziąłeś więcej Antispasmina Colica niż powinieneś
W wysokich dawkach Antispasmina Colica może powodować:

• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu),
• zaburzenia rytmu serca,
• trudności w oddychaniu,
• pobudzenie,
• stan dezorientacji psychicznej.

W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawki Antispasmina Colica
natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz wziąć Antispasmina Colica
Nie wypijaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletu.
Jeśli przerwiesz leczenie Antispasmina Colica
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Po leczeniu normalnymi dawkami Antispasmina Colica zaobserwowano następujące działania niepożądane: suchość w ustach, nudności,
• wymioty,
• obecność materiału z żołądka w przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy),
• ból lokalizowany za mostkiem,
• przyspieszenie rytmu serca,
• wzrost ciśnienia wewnątrz oka,
• trudności z oddawaniem moczu,
• zaparcia,
• zawroty głowy,
• senność.
• zapalenie oka (zapalenie spojówek),
• reakcje alergiczne, reakcje skórne, pokrzywka,
• żółto-brązowe zabarwienie skóry (żółtaczka) oraz zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby. Przy wysokich dawkach mogą wystąpić zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca, trudności oddechowe, pobudzenie, stan dezorientacji psychicznej.

Ewentualne ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć, przestrzegając instrukcji zawartych w ulotce.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli wystąpią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Antispasmina Colica

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o lekarstwie, dlatego zachowaj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Antispasmina Colica
Tabletki powlekane 10 mg + 10 mg (Antispasmina Colica)

• Substancje czynne to: chlorowodorek papaweryny i rośliny zielone. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku papaweryny (równowartość 9,016 mg papaweryny) oraz 10 mg ekstraktu rośliny zielonej 1% josciaminy.
• Inne składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, povidon, stearyna magnezu, krzemionka uwodniona, żywica lakowa, olej rzepakowy, celuloza acetoftalanowa, ftalan dietylu, węglan magnezu, talk, węgiel roślinny, gumę arabską, sacharozę

Tabletki powlekane 50 mg + 10 mg (Antispasmina Colica Forte)

• Substancje czynne to: chlorowodorek papaweryny i rośliny zielone. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg chlorowodorku papaweryny (równowartość 45,08 mg papaweryny) oraz 10 mg ekstraktu rośliny zielonej 1% josciaminy.
• Inne składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, povidon, stearyna magnezu, krzemionka uwodniona, żywica lakowa, olej rzepakowy, celuloza acetoftalanowa, ftalan dietylu, węglan magnezu, talk, węgiel roślinny, gumę arabską, sacharozę

Opis wyglądu Antispasmina Colica i zawartość opakowania
Antispasmina Colica dostępna jest w formie tabletek powłokowych do użytku doustnego.
Dostępna w opakowaniu zawierającym 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via M. Civitali, 1 - 20148 Mediolan