Antispasmina colica

Folleto informativo: información para el paciente

Antiespasmódico Cólico 10 mg + 10 mg comprimidos recubiertos, Fuerte 50 mg + 10 mg comprimidos recubiertos

papaverina clorhidrato + belladona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Antiespasmódico Cólico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Antiespasmódico Cólico
3. Cómo tomar Antiespasmódico Cólico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Antiespasmódico Cólico
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Antispasmina Colica y para qué se utiliza

Antispasmina Colica contiene dos principios activos, papaverina clorhidrato y belladona, y sirve para favorecer
la relajación de la musculatura del intestino y del estómago (aparato gastrointestinal).
Antispasmina Colica se utiliza en el tratamiento de los espasmos y del dolor de estómago e intestino.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Antiespasmódico Cólico

No tome Antiespasmódico Cólico

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que Antiespasmódico Cólico, en particular atropina, metilomatropina, escopolamina, drotaverina, moxaverina;
• si padece una enfermedad causada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma);
• si tiene un aumento del volumen de una glándula llamada próstata (hipertrofia prostática);
• si padece un estrechamiento en la parte final del estómago (estenosis pilórica);
• si tiene enfermedades causadas por estrechamientos de las vías urinarias (enfermedades estenóticas del aparato urinario);
• si tiene obstrucciones a nivel del estómago y del intestino (íleo paralítico y patologías obstructivas del aparato gastrointestinales);
• si es un paciente anciano o debilitado con disminución del tono muscular del intestino;
• si padece una inflamación del colon (colitis ulcerosa, megacolon tóxico);
• si tiene una enfermedad grave de los músculos (miastenia grave);
• si padece trastornos del sistema nervioso autónomo;
• si tiene enfermedades del hígado o de los riñones;
• si tiene una actividad excesiva de la tiroides (hipertiroidismo);
• si padece enfermedades de los vasos que irrigan al corazón (coronarias), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial elevada (hipertensión arterial) o si su corazón no bombea sangre adecuadamente (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”);
• si está tomando ciertos medicamentos que pueden alterar el efecto de Antiespasmódico Cólico (ver “Otros medicamentos y Antiespasmódico Cólico”).

Antiespasmódico Cólico está contraindicado en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Antiespasmódico Cólico.
Si tras un breve periodo de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
En pacientes ancianos, Antiespasmódico Cólico debe utilizarse solo si existe una necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Este medicamento no debe tomarse simultáneamente con ciertos medicamentos que pueden modificar su efecto (ver “Otros medicamentos y Antiespasmódico Cólico”).
La aparición de efectos adversos requiere la suspensión del tratamiento.
Niños
Antiespasmódico Cólico está contraindicado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Antiespasmódico Cólico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use Antiespasmódico Cólico si está siguiendo un tratamiento con:

• antihistamínicos (utilizados en el tratamiento de alergias),
• butirofenonas (utilizadas en el tratamiento de psicosis y enfermedades mentales),
• fenotiazínicos (utilizados en el tratamiento de alergias, náuseas y vómitos o enfermedades mentales),
• antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión),
• amantadina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),
• sulfamidas (utilizadas contra infecciones bacterianas),
• betabloqueantes (utilizados para regular el ritmo cardíaco, el dolor torácico [angina] y la hipertensión arterial).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Antiespasmódico Cólico no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Antiespasmódico Cólico puede afectar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, ya que puede provocar somnolencia. Tenga esto en cuenta si realiza actividades que requieran atención (conducción de vehículos y uso de maquinaria).
Antiespasmódico Cólico contiene:

• sacarosa y lactosa; si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• aceite de ricino, que puede causar trastornos gástricos y diarrea.

3. Cómo tomar Antispasmina Colica

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

• Tras el tratamiento con dosis normales de Antiespasmódico Cólico se han notificado los siguientes efectos adversos: boca seca, náuseas,
• vómitos,
• presencia en el esófago de material proveniente del estómago (reflujo gastroesofágico),
• dolor localizado detrás del esternón,
• aceleración del latido cardíaco,
• aumento de la presión intraocular,
• dificultad para orinar,
• estreñimiento,
• vértigos,
• somnolencia,
• inflamación del ojo (conjuntivitis),
• reacciones alérgicas, reacciones cutáneas, urticaria,
• coloración amarillo-marrón de la piel (íctero) y alteraciones en las pruebas de laboratorio de función hepática.
  Con dosis elevadas pueden producirse retención urinaria, alteraciones del ritmo cardíaco, dificultad respiratoria, agitación y estado de confusión mental.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o al farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, diríjase al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Antispasmina Colica

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras «Caducidad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Antispasmina Colica
Comprimidos recubiertos 10 mg + 10 mg (Antispasmina Colica)

• Los principios activos son: clorhidrato de papaverina y belladona. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de clorhidrato de papaverina (equivalente a 9,016 mg de papaverina) y 10 mg de extracto de belladona al 1% en escopolamina.
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice precipitada, goma laca, aceite de ricino, celulosa acetoftalato, ftalato de dietilo, carbonato de magnesio, talco, carbón vegetal, goma arábiga, sacarosa.

Comprimidos recubiertos 50 mg + 10 mg (Antispasmina Colica Forte)

• Los principios activos son: clorhidrato de papaverina y belladona. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de clorhidrato de papaverina (equivalente a 45,08 mg de papaverina) y 10 mg de extracto de belladona al 1% en escopolamina.
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice precipitada, goma laca, aceite de ricino, celulosa acetoftalato, ftalato de dietilo, carbonato de magnesio, talco, carbón vegetal, goma arábiga, sacarosa.

Descripción del aspecto de Antispasmina Colica y contenido del envase
Antispasmina Colica se presenta en forma de comprimidos recubiertos para uso oral.
Se encuentra disponible en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via M. Civitali, 1 - 20148 Milán