Інструкція: інформація для пацієнта

АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

400 мг гранули для орального розчину
ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 3 днів лікування у підлітків або у дорослих після 4 днів лікування болю або після 3 днів лікування лихоманки.

Зміст цього листівка

Що таке АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Як застосовувати АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА і для чого його застосовують

АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА належить до групи лікарських засобів, які мають знеболювальний і протизапальний ефект, відомої як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль і запалення.
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА застосовується у дорослих і підлітків з масою тіла від 40 кг (від 12 років):

для симптоматичного лікування болю мінливої інтенсивності — від легкої до помірної, різного походження, наприклад, головного болю, болю в кістках і суглобах (остеоартропатичного болю), м’язових болів, болюсних станів, пов’язаних з застудою та грипом, зубного болю, нервових болів (невралгій), менструальних болів;
для симптоматичного лікування лихоманки. У разі остеоартропатичних болів і невралгій лікарський засіб слід застосовувати лише за порадою лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується:

через 3 дні у підлітків
через 3 дні лікування лихоманки або через 4 дні лікування болю у дорослих

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Не приймайте АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як бронхоспазм (напруження м’язів легень, що може призвести до задишки), астма, риніт (ніс тече), свербіж і запалення носа з чханням, кропив’янка (сверблячий висип на шкірі) або ангіоедема (набряк під шкірою) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (ліки від болю або лихоманки);
якщо Ви жінка на останніх трьох місяцях вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка або кровотеча);
якщо у Вас була перфорація або кровотеча шлунка або тонкого кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ;
якщо у Вас було в минулому два або більше епізодів виразки або кровотечі шлунка або тонкого кишечника;
якщо страждаєте тяжкою серцевою недостатністю;
якщо страждаєте тяжкою печінковою або нирковою недостатністю;
якщо перебуваєте у стані значного обезводнення (спричиненого блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
якщо страждаєте фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням обміну амінокислоти фенілаланіну (див. розділ «АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить аспартам»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА:

якщо страждаєте астмою, ринітом (хронічний риніт), наявністю поліпів у носі (назальні поліпи), запаленням слизової оболонки носа (синусит), або якщо страждаєте/страждали на алергію до речовин, відмінних від НПЗЗ, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячкою (круп’янка) або набряк шкіри та горла (ангіоедема);
якщо Ви приймаєте інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2 (фермент, залучений до запальних процесів)), оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі (див. розділ «Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»);
якщо маєте проблеми з нирками, серцем або печінкою, або якщо приймаєте діуретики або інгібітори АПФ, оскільки Ви можете бути схильніші до розвитку ниркових проблем. Крім того, постійний і одночасний прийом різних знеболювальних засобів може ще більше підвищити цей ризик;
якщо маєте легкі або помірні проблеми з печінкою (порушення функції печінки) або захворювання нирок від легких до помірних;
якщо Ви літня людина, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту;
якщо маєте проблеми з згортанням крові або приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти). Див. розділ «Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»;
якщо страждаєте захворюванням, що може вражати різні органи та тканини організму (системний червоний вовчий вовк або системний червоний вовк) або захворюванням сполучної тканини, що вражає багато частин тіла, таких як кістки та хрящі, оскільки в рідкісних випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча асептичний менінгіт найімовірніше виникає у пацієнтів із системним червоним вовком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, він також спостерігався у пацієнтів без хронічних супутніх захворювань;
якщо маєте інфекцію — див. наступний розділ «Інфекції»;
якщо плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо маєте проблеми з зачаттям або проходить обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»). При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.

Шлунково-кишкові застереження
НПЗЗ можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу, виразки або перфорацію, що може бути смертельним, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень.
Ризик зростає при застосуванні НПЗЗ у високих дозах, при попередній історії виразки, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»), а також у літніх людей.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

якщо Ви літня людина або у минулому страждали на виразку, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею (див. розділ «Не приймайте АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»), оскільки ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при високих дозах протизапальних препаратів. У таких випадках слід починати лікування з найменшої доступної дози, і лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цей варіант слід враховувати навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть збільшити ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»);
якщо страждаєте або страждали в минулому на хронічні запальні захворювання кишечника, такі як запалення товстої кишки з виразками (виразковий коліт) або запалення травного тракту (хвороба Крона), оскільки ці стани можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви літня людина, Ви повинні повідомити лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування;
якщо приймаєте інші ліки, що можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, преднізолон), ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. розділ «Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА». Якщо у пацієнтів, які приймають АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, виникають шлунково-кишкові кровотечі або виразки, лікування слід припинити.

Серцево-судинні застереження
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендованої дози або тривалості лікування.
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, якщо:

маєте проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у Вас були інфаркт міокарда, коронарне шунтування, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

Реакції на шкірі
При лікуванні ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може затримати належне лікування інфекції, що призводить до збільшення ризику ускладнень. Цей ефект спостерігався при бактеріальній пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються.
Ліки, такі як АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, можуть:

спричиняти серйозні захворювання нирок (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію та ниркову недостатність), особливо при тривалому і/або постійному застосуванні; за необхідності лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
спричиняти порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА.

Підлітки
Якщо підліток обезводнений, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші ліки та АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА разом з іншими ліками, особливо з:

кортикостероїдами (наприклад, кортизон);
антикоагулянтами (ліки, що розріджують кров/перешкоджають згортанню, наприклад, варфарин, гепарин);
ліками, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан). АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може зменшити ефект цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці препарати, Ви літня людина або страждаєте захворюванням нирок, рекомендується контроль функції нирок;
антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель, тиклопідина) та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі шлунка або кишечника. Тому лікар може призначити Вам препарат для захисту шлунка;
ацетилсаліциловою кислотою, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗЗ (використовуються при запальних станах). Одночасне застосування цих препаратів разом з АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА слід уникати, оскільки це може збільшити можливі побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
літієм (використовується для лікування депресії та манії) або фенітоїном (використовується для запобігання епілептичних нападів): рекомендується попередній контроль рівнів цих речовин у крові під час комбінованого застосування;
метотрексатом, що використовується при лікуванні раку, аутоімунних захворювань або ревматоїдного артриту;
моклобемідом (ліки, що використовуються для лікування депресивних станів або соціальної фобії);
аміноглікозидами (ліки, що використовуються проти деяких видів бактерій);
серцевими глікозидами (ліки, що використовуються при захворюваннях серця). Ліки, такі як АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, можуть погіршувати захворювання серця;
холестираміном (використовується при лікуванні високого рівня холестерину);
циклоспорином (для пригнічення імунної відповіді після трансплантації органів), оскільки ліки, такі як АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, можуть збільшити ризик ушкодження нирок;
рослинними екстрактами: гінкго білоба може збільшити ризик кровотечі;
міфепристоном (використовується для медичного переривання вагітності);
хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки прийом цих препаратів разом з НПЗЗ може збільшити ризик судом;
сульфонілсечовиною (ліки для діабетиків): рекомендується контроль рівня цукру в крові як застереження під час комбінованого застосування цих препаратів;
такролімусом (ліки для пригнічення імунної відповіді), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
зідовудином та ритонавіром (ліки для лікування СНІДу), рекомендується контроль кількості клітин крові як застереження під час комбінованого застосування цих препаратів;
пробенецідом — ліки, що використовуються для лікування подагри (гостре запальне захворювання);
інгібіторами CYP2C9, наприклад, воріконазолом та флуконазолом (використовуються при інфекціях, спричинених грибками);
бісфосфонатами — ліками, що використовуються для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
оксопентифілліном, що використовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук, оскільки це може збільшити побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
баклофеном (м’язовий релаксант).

Інші ліки можуть впливати на лікування АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА разом з іншими ліками.
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та алкоголі
Уникайте споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки алкоголь може посилювати побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте цей препарат у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками, серцем та легенями плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та призвести до більш пізнього або тривалого пологового періоду.
Не приймайте ібупрофен у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і після консультації з лікарем. Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Якщо прийом триває більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може спричинити проблеми з нирками плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (оліго-гідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування триває більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати до грудного молока. Однак, оскільки на сьогоднішній день не відомо про шкідливі ефекти на новонароджених, зазвичай немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого застосування ібупрофену в рекомендованій дозі.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з зачаттям або Ви проходить обстеження на фертильність, припиніть прийом цього препарату, оскільки він може погіршити фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен, як правило, не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо помітите побічні ефекти, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору під час лікування АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА.
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить:

Натрій: цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 2,3% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини;
Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
Калій: цей лікарський засіб містить 2,25 ммоль (або 88 мг) калію на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію;
Аспартам (Е 951): цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку-вкладення або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки від 40 кг маси тіла (від 12 років):
Рекомендована доза — одна порція 2–3 рази на добу за необхідності, з інтервалом між дозами не менше 4–6 годин.
Не застосовуйте більше 3 порцій АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА протягом 24 годин.
Розчиніть вміст однієї порції у склянці води (200 мл), гарячої або холодної, перемішуючи чайною ложкою до повного розчинення, і випийте розчин (не залишайте розчин на більше ніж на одну годину).
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА можна приймати натще для швидкішого всмоктування. Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА під час їжі.

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну дозу для вас.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, не застосовуйте АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА.

Літні люди
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну дозу, яка має бути якомога нижчою, особливо якщо у вас знижена функція нирок або печінки.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей віком молодше 12 років або у підлітків із масою тіла менше 40 кг. Інші лікарські форми або дозування можуть бути більш підходящими для застосування.

Тривалість лікування
Якщо ви дорослий, зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не поліпшуються після 4 днів у разі болю або після 3 днів у разі лихоманки.
У підлітків зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо необхідність у прийомі цього лікарського засобу триває більше 3 днів.
Зверніться до лікаря, якщо помітили недавні зміни в характері порушення.

Якщо ви прийняли більше АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Більшість пацієнтів, які прийняли значну кількість ібупрофену, відчувають симптоми протягом 4–6 годин. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Можуть виникнути також тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома.
Іноді у пацієнтів виникають судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно, через вплив на фактори згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення астми. Крім того, можуть виникнути низький тиск крові та зниження частоти дихання. Можуть спостерігатися дезорієнтація, тривожність, непритомність та серцево-судинна токсичність, зокрема зниження артеріального тиску (гіпотензія) або частоти серцевих скорочень (брадикардія) або підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія). У разі важкого отруєння можуть виникнути серйозні ураження нирок і печінки.

Якщо ви забули прийняти АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу на найкоротший термін, необхідний для зняття симптомів.
У разі виразки, кровотечі у шлунку і/або кишечнику або ураження шкіри і/або слизових оболонок припиніть лікування препаратом АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та зверніться до лікаря. Як правило, ці побічні ефекти частіші у літніх людей.
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

ураження слизових оболонок
ознаки алергічної реакції, навіть тяжкої (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок)
порушення зору
захворювання печінки (порушення функції печінки)
сильний біль у верхній частині живота, блювота з кров’ю, кал із кров’ю і/або чорного кольору (можуть бути ознаками кровотечі, виразки та перфорації шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей)
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кілця на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз]
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
поширена червона лущення шкіри, з висипом під шкірою та пухирцями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза)

У разі алергічної реакції з перелічених вище, негайно зверніться до лікарні, оскільки необхідно мати відразу доступ до обладнання, ліків та кваліфікованого персоналу для надання невідкладної допомоги, оскільки після застосування ібупрофену, навіть при відсутності відомої алергії, у рідкісних випадках спостерігалися тяжкі побічні ефекти, іноді з летальним наслідком.
Ймовірність виникнення цих симптомів найвища на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.

Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших препаратів, подібних до АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, і які наведені нижче за частотою виникнення:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

нездужання
запаморочення
втому
печія, біль у животі, нудота, блювота, відчуття тяжкості в шлунку, погане травлення, надмірне виділення газів (метеоризм), діарея, запори та незначні втрати крові в шлунково-кишковому тракті

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

запалення шлунка (гастрит)
шлунково-кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією
кров у калі (мелена), блювота з кров’ю (гематемеза), ураження слизової оболонки рота (виразковий стоматит), запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) (див. розділ «Попередження та застереження»)
тривога, безсоння
оніміння кінцівок або інших ділянок тіла, сонливість
закладеність носа (риніт)
утруднення дихання (бронхоспазм, дихальна недостатність)
тимчасова зупинка дихання (апнея)
порушення зору
порушення слуху
шум у вухах (тинітус)
запаморочення (вертигіни)
захворювання печінки (порушення функції печінки)
запалення печінки (гепатит)
жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, червоні плями на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), астма, утруднення дихання (бронхоспазм або свистяче дихання), напади астми зі зниженням артеріального тиску
шкірні реакції на світло (фоточутливість)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження червоних кров’яних клітин (апластична анемія, гемолітична анемія), зниження концентрації тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
зниження здатності крові до згортання
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
запалення зорового нерва (запалення зорового нерва)
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
набряк через накопичення рідини в тканинах
системний червоний вовчак
підвищений рівень азоту в крові
зміни показників функції печінки (підвищення трансаміназ, підвищення лужної фосфатази)
аномальні аналізи крові (зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

запалення підшлункової залози
відчуття прискореного серцебиття (серцебиття)
захворювання серця (серцева недостатність)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень)
захворювання печінки (печінкова недостатність)
підвищений тиск (гіпертензія)
тяжкі алергічні реакції, які можуть включати такі симптоми: набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, тяжка алергічна реакція, що розвивається швидко і може призвести до смерті (анапілаксія)
токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, екзудативна дерматит
погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)

Невідомі (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

синдром DRESS
гостра загальна ексудативна пустульоза
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як дата закінчення терміну придатності на пакетику та зовнішній упаковці після Скад. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Термін зберігання після розчинення у гарячій воді становить 60 хвилин.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА:
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен однодозовий пакетик містить 512 мг натрію ібупрофену дигідрату, що еквівалентно 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: сахароза, гідрогенкарбонат калію (Е 501), ацесульфам калію (Е 950), ароматизатор апельсиновий [містить ароматичні композиції, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, декстрин кукурудзяний, гумі арабіку (Е 414), аскорбінову кислоту (Е 300), бутилгідроксианізол (Е 320)], аспартам (Е 951).
Опис зовнішнього вигляду АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та вміст упаковки
АНТАЛДЖІЛ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА є гранульованим порошком для орального розчину білого або майже білого кольору. Кожен однодозовий пакетик містить 3 г гранульованого порошку. Упаковка містить 10 однодозових пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
V.I.M. G. Ottaviani S.p.A., P.zza Giovanni XXIII 5, 06012 Città di Castello (PG)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN).
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП за такими найменуваннями: