Инструкция: информация для пациента

Антальгил от боли и температуры

400 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, заметили ухудшение симптомов спустя 3 дня приёма препарата у подростков или у взрослых — спустя 4 дня при лечении боли, либо спустя 3 дня при лечении лихорадки.

Содержание этой инструкции

Что такое АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом АНТАЛЬГИЛА ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ
Как принимать АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ
Возможные побочные эффекты
Как хранить АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ и для чего он применяется

Антальгил от боли и температуры относится к группе обезболивающих и противовоспалительных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Эти препараты действуют, изменяя способ реагирования организма на боль и воспаление.
Антальгил от боли и температуры применяется у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (с 12 лет и старше):

для симптоматического лечения болей слабой и умеренной интенсивности различного происхождения, таких как головная боль, боли в костях и суставах (остеоартрикулярные боли), мышечные боли, болезненные состояния, связанные с простудой и гриппом, зубная боль, боли в нервах (невралгии), менструальные боли;
для симптоматического лечения лихорадки. При остеоартрикулярных болях и невралгиях препарат следует применять только по рекомендации врача.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния:

через 3 дня у подростков;
через 3 дня лечения лихорадки или через 4 дня лечения боли у взрослых.

2. Что следует знать перед применением АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ

Не принимайте АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ

если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как бронхоспазм (спазм мышц лёгких, вызывающий затруднение дыхания), астма, насморк, зуд и воспаление слизистой оболочки носа со слезотечением, крапивница (зудящая кожная сыпь) или ангионевротический отёк (отёк под кожей), после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (препаратов от боли или температуры);
если вы женщина на последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая гастродуоденальная язва или кровотечение);
если у вас ранее были перфорация или кровотечение желудка или тонкого кишечника, связанные с предыдущим применением НПВС;
если у вас ранее было два или более эпизодов язвы или кровотечения желудка или тонкого кишечника;
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
если у вас тяжёлая печеночная или почечная недостаточность;
если вы находитесь в состоянии выраженного обезвоживания (вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислоты фенилаланина (см. раздел «АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ содержит аспартам»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ:

если у вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу, воспаление слизистой оболочки носа (синусит), или если у вас есть/были аллергические реакции на вещества, отличные от НПВС, поскольку могут возникнуть затруднения дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк);
если вы принимаете другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах)), поскольку это может увеличить риск язв и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ»);
если у вас проблемы с почками, сердцем или печенью, или если вы принимаете диуретики или ингибиторы АПФ, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, регулярный и одновременный приём нескольких обезболивающих средств может ещё больше увеличить этот риск;
если у вас лёгкая или умеренная печеночная дисфункция или лёгкие или умеренные заболевания почек;
если вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных эффектов, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта;
если у вас нарушения свёртываемости крови или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты). См. раздел «Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ»;
если у вас системное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, затрагивающее многие части тела, такие как кости и хрящи, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя асептический менингит чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, он также наблюдался у пациентов без хронических заболеваний;
если у вас инфекция — см. следующий раздел «Инфекции»;
если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). При приёме ибупрофена могут наблюдаться признаки аллергической реакции, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.

Желудочно-кишечные меры предосторожности
НПВС могут вызывать желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, с наличием или без предшествующих симптомов или истории тяжёлых желудочно-кишечных осложнений.
Риск выше при приёме НПВС в высоких дозах, при наличии в анамнезе язвы, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. раздел «Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ»), а также у пожилых пациентов.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ:

если вы пожилой человек или у вас в анамнезе была язва, особенно с осложнениями в виде перфорации или кровотечения (см. раздел «Не принимайте АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ»), поскольку риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации выше при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях необходимо начинать лечение с минимальной доступной дозы, и врач может назначить препарат для защиты желудка (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже при приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ»);
если у вас есть или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с язвами) или болезнь Крона (воспаление желудочно-кишечного тракта), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, особенно если вы пожилой человек, сообщите своему врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно в начальных стадиях лечения;
если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. раздел «Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ». Если у пациентов, принимающих АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.

Кардиоваскулярные меры предосторожности
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ, если у вас:

заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите приём АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции
АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль.
Поэтому возможно, что АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений.
Этот эффект наблюдался при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются.

Препараты, подобные АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ, могут:

вызывать тяжёлые заболевания почек (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечную недостаточность), особенно при длительном и/или регулярном использовании; при необходимости врач будет контролировать функцию ваших почек;
вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ.

Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.

Другие лекарственные средства и АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ с другими препаратами, особенно с:

кортикостероидами (например, кортизон);
антикоагулянтами (разжижающими кровь/предотвращающими её свёртывание, например, варфарин, гепарин);
препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-блокаторами, такими как атенолол, антагонистами рецепторов ангиотензина-II, такими как лозартан). АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ может снижать эффективность этих препаратов. Если вы принимаете эти препараты, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, рекомендуется контроль функции почек;
антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты от депрессии), поскольку они могут увеличить риск кровотечения желудка или кишечника. Поэтому врач может назначить препарат для защиты желудка;
ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВС (используются при воспалительных состояниях). Совместный приём этих препаратов с АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ следует избегать, поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов со стороны желудка и кишечника;
литием (используется для лечения депрессии и мании) или фенитоином (используется для профилактики эпилептических припадков): рекомендуется контроль уровня этих веществ в крови при одновременном применении;
метотрексатом, используемым при лечении рака, аутоиммунных заболеваний или ревматоидного артрита;
моклобемидом (препарат, используемый при лечении депрессии или социальной фобии);
аминогликозидами (препараты, используемые против некоторых бактерий);
сердечными гликозидами (препараты, используемые при сердечных заболеваниях). Препараты, подобные АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ, могут ухудшать сердечные заболевания;
колестиромином (используется при лечении высокого уровня холестерина);
циклоспорином (для подавления иммунного ответа после трансплантации органов), поскольку препараты, подобные АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ, могут увеличить риск повреждения почек;
растительными экстрактами: гинкго билоба может увеличить риск кровотечения;
мифепристоном (используется для медикаментозного прерывания беременности);
хинолоновыми антибиотиками (препараты, используемые для лечения инфекций), поскольку одновременный приём с НПВС может увеличить риск судорог;
сульфонилмочевинами (препараты для диабетиков): рекомендуется контроль уровня сахара в крови как мера предосторожности при одновременном применении;
такролимусом (иммунодепрессант), поскольку увеличивается риск почечной токсичности;
зидовудином и ритонавиром (препараты для лечения СПИДа), рекомендуется контроль числа клеток крови как мера предосторожности при одновременном применении;
пробенецидом — препаратом, используемым для лечения подагры (острое воспалительное заболевание);
ингибиторами CYP2C9, например, вориконазолом и флуконазолом (используются при грибковых инфекциях);
бисфосфонатами — препаратами, используемыми для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
окспентифиллином — используется при лечении нарушений кровообращения в артериях ног или рук, поскольку может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
баклофеном (расслабляющим мышцы препаратом).

Другие лекарственные средства могут влиять на лечение АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ с другими препаратами.

АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку алкоголь может усиливать нежелательные эффекты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред новорождённому или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками, сердцем и лёгкими у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у ребёнка и привести к более поздним или более длительным родам, чем ожидалось.
Не принимайте ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и вы не проконсультировались с врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение продолжается более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко. Однако, поскольку на сегодняшний день не известно о вредных эффектах на новорождённых, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в рекомендованной дозе.

Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие, прекратите приём этого препарата, поскольку он может нарушить фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен, как правило, не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте внимательны, если во время лечения АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ у вас возникают нежелательные эффекты, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения.

АНАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ содержит:

Натрий: этот препарат содержит 45 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 2,3% от максимального суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека;
Сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата;
Калий: этот препарат содержит 2,25 ммоль (или 88 мг) калия на пакетик. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия;
Аспартам (Е 951): этот препарат содержит 20 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его выводить.

3. Как принимать АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого срока для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (с 12 лет и старше):
Рекомендуемая доза — одна пакетик 2–3 раза в день по мере необходимости, с интервалом между приёмами не менее 4–6 часов.
Не принимайте более 3 пакетиков АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ в течение 24 часов.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды (200 мл), горячей или холодной, перемешивая чайной ложкой до полного растворения, и сразу выпейте раствор (не оставляйте его настаиваться более чем на один час).
АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ можно принимать натощак для более быстрого всасывания. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время или после еды.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Если у вас заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам подходящую дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек, не принимайте АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ.

Пожилые пациенты
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую дозу, которая должна быть как можно ниже, особенно если у вас снижена функция почек или печени.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет или у подростков с массой тела менее 40 кг. Для этих возрастных групп могут быть более подходящие лекарственные формы или дозировки.

Продолжительность лечения
Если вы взрослый, обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 4 дней при боли или 3 дней при лихорадке.
У подростков проконсультируйтесь с врачом, если симптомы ухудшаются или если приём препарата необходим более чем в течение 3 дней.
Обратитесь к врачу, если вы заметили недавние изменения в характере заболевания.

Если вы приняли АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию по поводу возможного риска и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Большинство пациентов, принявших значительные дозы ибупрофена, проявляют симптомы в течение 4–6 часов. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома.
Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания. Также может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на факторы свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Кроме того, могут развиваться низкое артериальное давление и снижение дыхательной активности. Возможны дезориентация, возбуждение, обморок и сердечно-сосудистая токсичность, включая снижение артериального давления (гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) или её увеличение (тахикардия). При тяжёлом отравлении могут возникать серьёзные повреждения почек и печени.

Если вы забыли принять АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если принимать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
При появлении язвы, кровотечения в желудке и/или кишечнике или поражений кожи и/или слизистых оболочек немедленно прекратите приём препарата Антальгил от боли и температуры и обратитесь к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие состояния:

поражения слизистых оболочек
признаки аллергической реакции, в том числе тяжёлой (эритема, зуд, крапивница, астма, отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок)
нарушения зрения
заболевания печени (печеночная дисфункция)
сильная боль в верхней части живота, рвота с кровью, кал с кровью и/или чёрный кал (могут быть признаками кровотечения, язвы и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей)
плоские красные высыпания, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудивная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема)

При возникновении аллергической реакции из перечисленных выше немедленно обратитесь в больницу, поскольку требуется немедленное применение соответствующего оборудования, лекарств и квалифицированного персонала для оказания неотложной помощи, так как в редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжёлых побочных эффектах, иногда с летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления этих симптомов выше в начальных стадиях терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.

Кроме того, могут возникать другие побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других препаратов, схожих с Антальгил от боли и температуры, и перечислены ниже по частоте возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

общее недомогание
головокружение
усталость
изжога (пирозис), боли в животе, тошнота, рвота, тяжесть в желудке, нарушение пищеварения, повышенное газообразование (вздутие живота), диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

воспаление желудка (гастрит)
желудочно-кишечные язвы, иногда с кровотечением и перфорацией
кровь в кале (мелена), рвота с кровью (гематемезис), язвы во рту (язвенная стоматит), воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
тревожность, бессонница
онемение конечностей или других частей тела, сонливость
заложенность носа (ринит)
затруднённое дыхание (бронхоспазм, одышка)
кратковременная остановка дыхания (апноэ)
нарушения зрения
нарушения слуха
шум в ушах (тиннитус)
головокружение (вертиго)
нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
воспаление печени (гепатит)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, красные пятна на коже (пурпура), отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм или свистящее дыхание), приступы астмы с понижением артериального давления
фотосенсибилизация (реакции кожи на свет)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия), снижение концентрации тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение способности крови к свёртыванию
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
воспаление зрительного нерва (зрительная неврит)
воспаление оболочек мозга (асептический менингит), особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами: скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация
нарушения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
отёк, вызванный накоплением жидкости в тканях
системная красная волчанка
повышенный уровень азота в крови
изменения печеночных проб (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
аномальные анализы крови (снижение гемоглобина, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
ощущение усиленного сердцебиения (сердцебиение)
сердечные заболевания (сердечная недостаточность)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
накопление жидкости в лёгких (острый лёгочный отёк)
заболевания печени (печеночная недостаточность)
повышенное артериальное давление (гипертензия)
тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как отёк лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащённое сердцебиение, тяжёлая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия)
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экссудивная дерматит. В редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей
ухудшение воспаления, вызванного уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром DRESS
острая генерализованная пустулёзная экзантема
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить АНТАЛЬГИЛ ОТ БОЛИ И ТЕМПЕРАТУРЫ

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и на внешней упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Срок хранения после растворения в горячей воде составляет 60 минут.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Антальгил от боли и температуры:
Действующее вещество — ибупрофен. Каждый однодозовый пакетик содержит 512 мг гидратированного натрия ибупрофена, что эквивалентно 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты: сахароза, гидрокарбонат калия (Е 501), ацесульфам калия (Е 950), апельсиновый ароматизатор [содержащий ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, декстрин кукурузный, камедь акации (Е 414), аскорбиновую кислоту (Е 300), бутилгидроксианизол (Е 320)], аспартам (Е 951).
Описание внешнего вида Антальгил от боли и температуры и содержимого упаковки
Антальгил от боли и температуры представляет собой гранулы для раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета. Каждый однодозовый пакетик содержит 3 г гранул. Каждая упаковка содержит 10 однодозовых пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
V.I.M. G. Ottaviani S.p.A., Площадь Иоанна XXIII, 5, 06012 Читта-ди-Кастелло (ПГ)
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A., улица Провина, 2, 38123 Тренто (ТН).
Наименования, под которыми этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны: