Інструкція: інформація для користувача

АНТАБРЕСТ 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

анастрозол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АНТАБРЕСТ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування АНТАБРЕСТ
Як застосовувати АНТАБРЕСТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АНТАБРЕСТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АНТАБРЕСТ і для чого він призначений

АНТАБРЕСТ містить речовину під назвою анастрозол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Його застосовують для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
АНТАБРЕСТ діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляє організм. Це відбувається за рахунок блокування природної речовини (ферменту) в організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати АНТАБРЕСТ

Не приймайте АНТАБРЕСТ:

якщо Ви маєте алергію на анастрозол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте АНТАБРЕСТ, якщо Ви підпадаєте під будь-який із вищезазначених випадків. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АНТАБРЕСТ.
Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом АНТАБРЕСТ,
якщо:

Ви ще маєте менструації і ще не перебуваєте в менопаузі. Якщо у Вас остеопороз або Ви страждали від будь-якого стану, що впливає на міцність кісток. АНТАБРЕСТ знижує рівень жіночих гормонів, і це може призвести до втрати мінерального вмісту кісток, унаслідок чого вони можуть стати менш міцними. Під час лікування Вам можуть провести тест на вимірювання щільності кісток. Лікар може призначити Вам лікарський засіб для профілактики або лікування втрати кісткової тканини.
Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та АНТАБРЕСТ»). Якщо Ви коли-небудь страждали від стану, що може впливати на міцність Ваших кісток (остеопороз).
Ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під будь-який із вищезазначених випадків, зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом АНТАБРЕСТ.
У разі госпіталізації повідомте медичний персонал про те, що Ви приймаєте
АНТАБРЕСТ.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям, оскільки, ймовірно, він небезпечний.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності
вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.
Інші лікарські засоби та АНТАБРЕСТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які
інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які Ви можете придбати без рецепта, та рослинних засобів. Це пов’язано з тим, що АНТАБРЕСТ може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на АНТАБРЕСТ.
Ви не повинні приймати АНТАБРЕСТ, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть блокувати дію АНТАБРЕСТ.
Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (HRT).

Якщо це стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте наступні ліки:
Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бузерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних або безпліддя).
АНТАБРЕСТ та їжа і напої
Прийом їжі не впливає на всмоктування АНТАБРЕСТ.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте АНТАБРЕСТ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом анастрозолу, якщо Ви вагітні, і проконсультуйтесь з лікарем.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Неможливо, щоб АНТАБРЕСТ впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому АНТАБРЕСТ. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
АНТАБРЕСТ містить лактозу
АНТАБРЕСТ містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
АНТАБРЕСТ містить натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати АНТАБРЕСТ

Застосовуйте АНТАБРЕСТ, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час.
Не має значення, чи приймаєте ви анастразол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати АНТАБРЕСТ до тих пір, поки вам не скажуть припинити лікар або фармацевт. Це тривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат кілька років. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
АНТАБРЕСТ не призначається дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше АНТАБРЕСТУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше АНТАБРЕСТУ, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Якщо
ви прийняли більше АНТАБРЕСТУ, ніж було призначено, або якщо хтось інший прийняв
АНТАБРЕСТ, зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. З собою візьміть
залишки таблеток або порожню упаковку, щоб полегшити ідентифікацію препарату.
Якщо ви забули прийняти АНТАБРЕСТ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування АНТАБРЕСТОМ
Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати АНТАБРЕСТ і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть
такі серйозні побічні ефекти, навіть якщо вони трапляються рідко:

Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками та пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівена-Джонсона».
Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може ускладнити ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

Приливи гарячого повітря.
Почуття слабкості.
Біль або скованість у суглобах.
Запалення суглобів (артрит).
Висипання на шкірі.
Почуття нездужання (нудота).
Головний біль.
Втрата кісткової тканини (остеопороз).
Депресія.

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Сухість піхви.
Кровотеча з піхви (зазвичай протягом перших тижнів лікування; якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря).
Тоншання волосся (випадіння волосся).
Діарея.
Втрата апетиту.
Підвищений або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин. Це може бути виявлено під час аналізу крові.
Почуття нездужання (блювота).
Сонливість.
Синдром карального каналу (поколювання, біль, відчуття холоду та слабкість у руках).
Печіння, поколювання або оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку.
Зміни в аналізах крові, що вказують на функцію печінки.
Біль у кістках.
Алергічні реакції (гіперчутливість), що включають обличчя, губи або язик.
М’язовий біль.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Хвороба «хопаючого пальця» (стан, при якому палець або великий палець стопи згинається у вигнутому положенні).
Зміни в певних аналізах крові, що показують роботу печінки (гамма-ГТ та білірубін).
Запалення печінки (гепатит).
Кропив’янка.
Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас нудота, блювота або постійна спрага, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки, ймовірно, вам знадобляться аналізи крові.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
Запалення капілярів, що призводить до червоного або пурпурного забарвлення шкіри. Можуть виникати дуже рідкісні симптоми у суглобах, шлунку та біль у нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенляйна».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Сухість очей
Лишайноподібне висипання (дрібні сверблячі червоні або фіолетові висипання на шкірі)
Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
Порушення пам’яті

Ефекти на кістки
АНТАБРЕСТ знижує рівень гормону, відомого як естроген, у крові.
Це може призвести до втрати мінерального вмісту кісток. Кістки можуть
стати менш міцними та більш схильними до переломів. Лікар оцінить ці ризики
відповідно до рекомендацій щодо управління здоров’ям кісток у жінок, які входять у менопаузу.
Обговоріть з лікарем ризики та можливості лікування.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення
будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АНТАБРЕСТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити або дістати. Ці таблетки можуть бути шкідливими для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Завжди поверніть не використаний лікарський засіб у аптеку. Зберігайте його лише у разі, якщо цього вимагає лікар.
Не застосовуйте АНТАБРЕСТ після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на картонній упаковці та на блистері після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте таблетки у ємності, в якій вони були видані.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АНТАБРЕСТ:
Діюча речовина — анастразол. Кожна плівково вкрита таблетка містить 1 мг
анастразолу.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат (95,250 мг), полівінілпіролідон K30, натрію
крахмальгліколят (тип А), магнію стеарат.
Плівкове покриття: діоксид титану (Е171), макрогол 300, гіпромелоза Е5.
Опис зовнішнього вигляду АНТАБРЕСТ та вміст упаковки:
АНТАБРЕСТ — це плівково вкриті таблетки білого-білуватого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «AHI» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки АНТАБРЕСТ доступні в блистерних упаковках по 10, 14, 20,
28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, 32009,
Греція