Инструкция по применению: Информация для пользователя

АНТАБРЕСТ 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

анастразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку
она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое АНТАБРЕСТ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема АНТАБРЕСТ
Как принимать АНТАБРЕСТ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АНТАБРЕСТ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АНТАБРЕСТ и для чего он применяется

АНТАБРЕСТ содержит вещество, называемое анастрозол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Он используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
АНТАБРЕСТ действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путем блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед применением Антабреста

Не принимайте Антабрест:

если у вас аллергия на анастрозол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Антабрест, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Антабреста.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Антабреста,
если:

у вас ещё идут менструации и вы ещё не находитесь в менопаузе. Если у вас остеопороз или если вы страдали от любого состояния, влияющего на прочность костей. Антабрест снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костей и, как следствие, к их ослаблению. Во время лечения вам могут провести исследование плотности костной ткани. Врач может назначить вам препарат для профилактики или лечения потери костной массы.
если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Антабрест»). Если у вас ранее была патология, которая может повлиять на прочность костей (остеопороз).
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом перед применением Антабреста.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете
Антабрест.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям, поскольку, вероятно, оно не является безопасным.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Антабрест
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, или недавно принимали другие
лекарственные средства. Это включает препараты, которые вы можете приобрести без рецепта, а также лекарства на растительной основе. Это связано с тем, что Антабрест может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Антабреста.
Вы не должны принимать Антабрест, если вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (сельективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Поскольку эти препараты могут блокировать действие Антабреста.
Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если это касается вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:
Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических или бесплодия).
Антабрест и пища, напитки
Приём пищи не влияет на всасывание Антабреста.
Беременность и лактация
Не принимайте Антабрест, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём анастрозола при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Маловероятно, что Антабрест окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые пациентки могут испытывать слабость или сонливость при приёме Антабреста. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Антабрест содержит лактозу
Антабрест содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Антабрест содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Антабрест

Принимайте Антабрест строго по указанию врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Не имеет значения, принимаете ли вы анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте приём Антабреста до тех пор, пока вам не скажут об этом врач или фармацевт. Это длительное лечение, и вам может потребоваться принимать препарат в течение нескольких лет. При наличии любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Антабрест не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Антабрест в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Антабрест в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом. Если вы или кто-либо другой приняли Антабрест в дозе, превышающей предписанную, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.
Если вы забыли принять Антабрест
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Антабрестом
Не прекращайте приём таблеток без указания врача.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием препарата АНТАБРЕСТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся
следующие тяжелые, хотя и редкие побочные эффекты:

Крайне тяжелая кожная реакция с язвами и пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут затруднить глотание или дыхание. Это известно как «ангионевротический отек».

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

Приливы жара.
Ощущение слабости.
Боль или скованность в суставах.
Воспаление суставов (артрит).
Кожная сыпь.
Недомогание (тошнота).
Головная боль.
Потеря костной массы (остеопороз).
Депрессия.

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

Сухость влагалища.
Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения; если кровотечение продолжается, обратитесь к врачу).
Ослабление волос (выпадение волос).
Диарея.
Потеря аппетита.
Повышенный или высокий уровень жировых веществ в крови, известных как холестерин. Это может быть выявлено при анализе крови.
Недомогание (рвота).
Сонливость.
Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода и слабость в руках).
Покалывание, онемение или покалывание в коже, потеря/отсутствие вкуса.
Изменения в анализах крови, указывающие на функцию печени.
Боль в костях.
Аллергические реакции (гиперчувствительность), включающие отек лица, губ или языка.
Боль в мышцах.

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

Щелкающий палец (состояние, при котором палец или большой палец сжимаются в согнутом положении).
Изменения в определенных анализах крови, показывающих функцию печени (Гамма-ГТ и билирубин).
Воспаление печени (гепатит).
Крапивница.
Повышение уровня кальция в крови. Если у вас тошнота, рвота или жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам, вероятно, потребуется сдать анализ крови.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
Воспаление капилляров, вызывающее красное или пурпурное окрашивание кожи. Могут возникать очень редкие симптомы в суставах, желудке и боль в почках; это известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сухость глаз
Лишайная сыпь (мелкие зудящие красные или фиолетовые узелки на коже)
Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
Нарушение памяти

Побочные эффекты на кости
Препарат АНТАБРЕСТ снижает уровень гормона, называемого эстрогеном, в крови.
Это может привести к потере минерального содержания костей. Кости могут
становиться менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач оценит эти риски
в соответствии с рекомендациями по ведению здоровья костей у женщин, вступающих в менопаузу. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы замечаете появление
любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом
врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в этой
инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Антабрест

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Таблетки могут нанести вред детям.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Всегда возвращайте неиспользованный лекарственный препарат фармацевту. Храните его только в том случае, если это рекомендовано врачом.
Не используйте Антабрест после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните таблетки в той таре, в которой они были выданы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АНТАБРЕСТ:
Действующее вещество — анастрозол. Каждая пластифицированная таблетка содержит 1 мг анастрозола.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (95,250 мг), поливидон K30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Пленочное покрытие: диоксид титана (Е171), макрогол 300, гипромеллоза Е5.

Внешний вид АНТАБРЕСТ и содержимое упаковки:
АНТАБРЕСТ — это пластифицированные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «AHI» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки АНТАБРЕСТ выпускаются в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 штук в упаковке.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия, 32009,
Греция