Folleto informativo: Información para el usuario

ANTABREST 1 mg comprimidos recubiertos con película

anastrozol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ANTABREST y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ANTABREST
Cómo tomar ANTABREST
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ANTABREST
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ANTABREST y para qué se utiliza

ANTABREST contiene una sustancia denominada anastrozol, que pertenece a una
categoría de medicamentos conocidos como inhibidores de la aromatasa. Se utiliza para el
tratamiento del carcinoma de mama en mujeres posmenopáusicas.
ANTABREST actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos
producida por el organismo. Esto ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) del
organismo, denominada "aromatasa".

2. Qué debe saber antes de tomar ANTABREST

No tome ANTABREST:

si es alérgico al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección "Embarazo y lactancia").

No tome ANTABREST si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. En caso de duda,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANTABREST.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar ANTABREST si:

aún tiene menstruaciones y no ha entrado en la menopausia. Si padece osteoporosis o si ha sufrido alguna afección que afecte a la resistencia de los huesos. ANTABREST reduce los niveles de hormonas femeninas y esto puede provocar la pérdida del contenido mineral óseo, lo que podría hacer que los huesos fueran menos resistentes. Durante el tratamiento, se le podría realizar una prueba para medir la densidad ósea. Su médico podría recetarle un medicamento para prevenir o tratar la pérdida ósea.
si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección "Otros medicamentos y ANTABREST"). si ha tenido alguna vez una afección que pueda afectar la fortaleza de sus huesos (osteoporosis).
si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANTABREST.
En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando ANTABREST.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños, ya que probablemente no sea seguro.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y ANTABREST
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que puede adquirir sin receta médica y productos a base de hierbas. Esto se debe a que ANTABREST puede influir en el mecanismo de acción de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden influir en ANTABREST.
No debe tomar ANTABREST si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos utilizados para tratar el carcinoma de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden bloquear la acción de ANTABREST.
Medicamentos que contienen estrógenos, como la terapia hormonal sustitutiva (THS).

Si esto le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:
Un medicamento conocido como "análogo de la LHRH". Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento del carcinoma de mama, de ciertas enfermedades femeninas (ginecológicas o de infertilidad).
ANTABREST con alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos no afecta la absorción de ANTABREST.
Embarazo y lactancia
No tome ANTABREST si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con anastrozol si queda embarazada y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria:
Es poco probable que ANTABREST afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunas pacientes pueden experimentar debilidad o somnolencia durante el tratamiento con ANTABREST. Si presenta estos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.
ANTABREST contiene lactosa
ANTABREST contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ANTABREST contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar ANTABREST

Tome ANTABREST siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido al día.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
No importa si toma el anastrozol antes, durante o después de las comidas.

Siga tomando ANTABREST mientras su médico o farmacéutico le indiquen que lo
haga. Es un tratamiento a largo plazo y podría necesitar tomarlo durante varios
años. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
ANTABREST no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Si toma más ANTABREST del que debe
Si toma más ANTABREST del que debe, contacte inmediatamente con su médico. Si
toma más ANTABREST del prescrito, o si otra persona ha tomado ANTABREST,
contacte con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo
los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar su identificación.
Si olvida tomar ANTABREST
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome
una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ANTABREST
No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten.
Deje de tomar ANTABREST y busque atención médica de urgencia si presenta
alguno de los siguientes efectos adversos graves, aunque sean raros:

Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras y ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración. Esto se conoce como “angioedema”.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Sofocos.
Sensación de debilidad.
Dolor o rigidez articular.
Inflamación de las articulaciones (artritis).
Erupción cutánea.
Sensación de malestar (náuseas).
Cefalea.
Pérdida ósea (osteoporosis).
Depresión.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Sequedad vaginal.
Sangrado vaginal (generalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado persiste, consulte a su médico).
Debilitamiento del cabello (pérdida de cabello).
Diarrea.
Pérdida de apetito.
Niveles elevados de sustancia grasa en sangre conocida como colesterol. Esto puede detectarse mediante un análisis de sangre.
Sensación de malestar (vómitos).
Somnolencia.
Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío y debilidad en las manos).
Picor, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia de gusto.
Alteraciones en los análisis de sangre que indican el funcionamiento de su hígado.
Dolor óseo.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que afectan al rostro, labios o lengua.
Dolor muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Dedo en resorte (una condición en la que el dedo o el pulgar se contraen en una posición doblada).
Alteraciones en ciertos análisis de sangre que indican el funcionamiento de su hígado (GGT y bilirrubina).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Urticaria.
Aumento de los niveles de calcio en sangre. Si presenta náuseas, vómitos o sed excesiva, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que posiblemente necesite realizarse análisis de sangre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación cutánea rara que puede incluir manchas rojas o ampollas.
Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o púrpura de la piel. Pueden presentarse síntomas muy raros en las articulaciones, en el estómago y dolor renal; esto se conoce como “purpura de Henoch-Schönlein”.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Ojo seco.
Erupción liquenoide (pequeñas elevaciones rojas o violáceas en la piel, con picazón).
Inflamación de un tendón o tendinitis (tejido conectivo que une los músculos a los huesos).
Ruptura de un tendón (tejido conectivo que une los músculos a los huesos).
Alteración de la memoria.

Efectos sobre los huesos
ANTABREST reduce los niveles de la hormona llamada estrógeno en la sangre.
Esto puede provocar una pérdida del contenido mineral de los huesos. Los huesos pueden
volverse más frágiles y más propensos a fracturarse. Su médico evaluará estos riesgos
de acuerdo con las guías clínicas sobre el manejo de la salud ósea en mujeres que
entran en la menopausia. Hable con su médico sobre los riesgos y las opciones de
tratamiento.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar
los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la
dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANTABREST

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Sus comprimidos podrían ser perjudiciales para los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Devuelva siempre al farmacéutico el medicamento no utilizado. Solo lo conserve si así se lo indica el médico.
No utilice ANTABREST después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los comprimidos en el recipiente en el que se han suministrado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANTABREST:
El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (95,250 mg), povidona K30, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: dióxido de titanio (E171), Macrogol 300, hipromelosa E5.
Descripción del aspecto de ANTABREST y contenido del envase:
ANTABREST son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, redondos, biconvexos, con la inscripción "AHI" grabada en un lado y liso en el otro.
Los comprimidos de ANTABREST están disponibles en blísteres en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 300 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Productor
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64 km de la carretera nacional Atenas-Lamia, 32009,
Grecia