Ансімар

Інструкція: інформація для пацієнта

АНСІМАР 400 мг таблетки, 200 мг порошок для орального розчину в пакетиках, 20 мг/мл сироп

Doxofillina
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АНСІМАР і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати АНСІМАР
3. Як приймати АНСІМАР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АНСІМАР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АНСІМАР і для чого він призначений

Ансімар містить доксофілін, який призначений для лікування бронхіальної астми та захворювань легень,
що характеризуються звуженням бронхів.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ансімар

Не приймайте Ансімар

• якщо у вас алергія на доксофілін, на подібні речовини (похідні ксантину) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас гострий або нещодавній інфаркт міокарда;
• якщо у вас низький кров’яний тиск;
• якщо ви годуєте грудьми (див. Вагітність та годування груддю).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ансімару.
Повідомте лікареві:

• якщо у вас захворювання серця (застійна серцева недостатність, кардіопатії, хронічне легеневе серце, застійна серцева недостатність);
• якщо у вас захворювання легень (хронічні обструктивні захворювання легень);
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо ви похилого віку;
• якщо ви палите;
• якщо у вас тяжке зниження кількості кисню в крові (важка гіпоксемія);
• якщо у вас захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• якщо у вас захворювання печінки (гепатопатія);
• якщо у вас захворювання нирок (порушення функції нирок);
• якщо у вас ураження внутрішньої стінки шлунка (пептична виразка);
• якщо у вас інфекційні захворювання.

Інші лікарські засоби та Ансімар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• похідні ксантину — ліки, подібні до Ансімару, які використовуються при захворюваннях дихальної системи;
• ефедрин та інші симпатоміметичні ліки (ліки, що діють на центральну нервову систему);
• еритроміцин, лінкоміцин, кліндаміцин — антибіотики, що використовуються при інфекціях, спричинених бактеріями;
• оральні антикоагулянти (ТАО), що використовуються для уповільнення згортання крові;
• аллопуринол, що використовується при подагрі (захворюванні, що викликає запалення та біль у суглобах);
• циметидин, що використовується при захворюваннях шлунка;
• пропранолол, що використовується при захворюваннях серця;
• протигрипкову вакцину, що використовується для профілактики грипу;
• фенітоїн та інші протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії.

Ансімар та їжа, напої
Під час лікування цим лікарським засобом обмежте споживання напоїв і продуктів, що містять кофеїн.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить Ансімар лише у разі реальної необхідності.
Ансімар не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ансімар 400 мг таблетки містить лактозу моногідрат
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Ансімар 400 мг таблетки містить натрій
Ансімар 400 мг таблетки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

Ансімар 200 мг порошок для орального розчину в пакетиках містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Ансімар 200 мг порошок для орального розчину в пакетиках містить 0,03 г аспартаму на пакетик.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ансімар 20 мг/мл сироп містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Ансімар 20 мг/мл сироп містить етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 9,6 об.% етилового спирту. Кожна доза містить 1,6 г спирту, що еквівалентно 0,83 мл пива та 2 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Потрібно враховувати це вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, дітям та групам ризику, зокрема людям із захворюваннями печінки або епілепсією. Кількість спирту в цьому лікарському засобі може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ансімар 20 мг/мл сироп містить метил-п-гідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Ансімар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ансімар 400 мг таблетки
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка 2–3 рази на добу.
Ансімар 20 мг/мл сироп
Дорослі
Рекомендована доза — 1 мірна склянка 20 мл 2–3 рази на добу.
Ансімар 200 мг порошок для оральної розчину у пакетиках
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2 пакетики 2–3 рази на добу.
Діти (6–12 років)
Рекомендована доза — 1–3 пакетики на добу, розчинені у великій кількості води.
Якщо ви застосували Ансімар у більшій кількості, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та судоми з неспричиненими скороченнями м’язів (тоніко-клонічні).
У разі випадкового прийому надмірної дози Ансімар негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• нудота, блювота, епігастральний біль (нудота в шлунку);
• головний біль, подразливість, безсоння;
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), екстрасистолія (порушення ритму серцевих скорочень), тахіпное (підвищення частоти дихання);
• гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові);
• альбумінурія (наявність білка, що називається альбумін, у сечі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ансімар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Термін придатності».
Вказаний термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ансімар
Ансімар 400 мг таблетки

• Діюча речовина — доксофілін. Кожна таблетка містить 400 мг доксофіліну.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, силіцій діоксид колоїдний безводний, силіцій діоксид колоїдний гідратований, тальк, магнію стеарат, полівідон K30.

Ансімар 200 мг порошок для розчину для перорального застосування в пакетиках

• Діюча речовина — доксофілін. Кожен пакетик містить 200 мг доксофіліну.
• Інші компоненти: сахароза, амонію гліцирризинат, ароматизатор полуниця, аспартам.

Ансімар 20 мг/мл сироп

• Діюча речовина — доксофілін. У 100 мл сиропу міститься 2 г доксофіліну.
• Інші компоненти: сахароза, етиловий спирт, метил-пара-гідроксибензоат, м’ятна есенція, амонію гліцирризинат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ансімару та вміст упаковки
Ансімар 400 мг таблетки
20 таблеток у блистерах PVC/AL.
Ансімар 200 мг порошок для розчину для перорального застосування в пакетиках
20 пакетиків.
Ансімар 20 мг/мл сироп
Флакон 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, 10121, Torino, Italia.
Виробники
Таблетки та сироп
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti n° 29, Ivrea, Torino, Italia.
Порошок для розчину для перорального застосування в пакетиках
LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Ercolano (NA), Italia.

Інструкція: інформація для користувача

Ансімар

100 мг/10 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування
Доксофіллін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ансімар і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ансімара
3. Як застосовувати Ансімар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ансімар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ансімар і для чого він призначений

Ансімар містить доксофілін, який призначений для лікування бронхіальної астми та захворювань легень,
що характеризуються звуженням бронхів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ансімар

Не застосовуйте Ансімар

• якщо Ви маєте алергію на доксозофілін, на подібні речовини (похідні ксантину) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас наявний або нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
• якщо у Вас низький кров'яний тиск;
• якщо Ви годуєте грудьми (див. Вагітність та годування груддю).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Ансімар
Повідомте лікареві:

• якщо у Вас є захворювання серця (серцева недостатність, кардіопатії, хронічне легеневе серце, застійна серцева недостатність);
• якщо у Вас є захворювання легень (хронічні обструктивні захворювання легень); якщо у Вас підвищений кров'яний тиск (гіпертензія);
• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви палите;
• якщо у Вас тяжке зниження кількості кисню в крові (важка гіпоксемія);
• якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• якщо у Вас є захворювання печінки (гепатопатія);
• якщо у Вас є захворювання нирок (порушення функції нирок); якщо у Вас є ураження внутрішньої стінки шлунка (надлишковий шлунок);
• якщо у Вас є інфекції.

Інші лікарські засоби та Ансімар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• похідні ксантину, лікарські засоби, подібні до Ансімар, що використовуються при захворюваннях дихальних шляхів;
• ефедрин та інші симпатоміметичні ліки (ліки, що діють на центральну нервову систему);
• еритроміцин, лінкоміцин, кліндаміцин — антибіотики, що використовуються при інфекціях, спричинених бактеріями;
• оральні антикоагулянти (ТАО), що використовуються для уповільнення згортання крові;
• аллопуринол, що використовується при підагрі (захворюванні, що викликає запалення та біль у суглобах);
• циметидин, що використовується при захворюваннях шлунка;
• пропранолол, що використовується при захворюваннях серця;
• вакцину проти грипу, що використовується для профілактики грипу;
• фенітоїн та інші протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії.

Ансімар з їжею та напоями
Під час лікування цим лікарським засобом споживайте помірні кількості напоїв та їжі, що містять кофеїн.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить Вам Ансімар тільки у разі реальної необхідності.
Ансімар не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ансімар

Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 2 ампули внутрівньовенно повільно (15–20 хвилин).
Під час введення слід перебувати в лежачому положенні.
Введення може повторюватися кожні 12 годин за розсудом лікаря.
Якщо Ви застосували більше Ансімара, ніж потрібно
У разі передозування можливі серйозні порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та судоми з непроизвольними м’язовими скороченнями (тоніко-клонічні).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Ансімара негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• нудота, блювота, епігастральний біль (нестравлення);
• головний біль, подразливість, безсоння;
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), екстрасистолія (порушення ритму серцевих скорочень), тахіпное (підвищення частоти дихальних рухів);
• гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові);
• альбумінурія (наявність білка, що називається альбумін, у сечі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ансімар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Вказана дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Вказана дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ансімар

• Діючою речовиною є доксофілін. Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 100 мг доксофіліну.
• Інший компонент — вода для ін’єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Ансімара та вміст упаковки
3 ампули.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торіно – Італія
Виробник
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI) – Італія
EUROFINS BIOLAB S.P.A. (контроль пірогенів) - Via Buozzi, 2 – 20090 Vimodrone (MI) – Італія
FARMA MEDITERRANIA S.L. - C/Sant Sebastià, s/n – Sant Just Desvem - Барселона (Іспанія)
ESSETTI Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Рим)