Ансимар

Инструкция по применению: информация для пациента

АНСИМАР 400 мг таблетки, 200 мг порошок для приготовления перорального раствора в пакетиках, 20 мг/мл сироп

Доксофиллин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое АНСИМАР и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом АНСИМАР
3. Как принимать АНСИМАР
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить АНСИМАР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АНСИМАР и для чего он применяется

Ансимар содержит дохофиллин, который показан для лечения бронхиальной астмы и лёгочных заболеваний, характеризующихся сужением бронхов.

2. Что следует знать перед приемом Ансимар

Не принимайте Ансимар

• если у вас аллергия на дохофиллин, на схожие вещества (ксантины) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острый инфаркт миокарда или недавно перенесённый инфаркт;
• если у вас низкое кровяное давление;
• если вы кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Ансимар проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу:

• если у вас заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечные заболевания, лёгочное сердце, хроническая сердечная недостаточность);
• если у вас заболевания лёгких (хронические обструктивные заболевания лёгких);
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония);
• если вы пожилого возраста;
• если вы курите;
• если у вас тяжёлое снижение содержания кислорода в крови (тяжёлая гипоксемия);
• если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас проблемы с печенью (печеночная патология);
• если у вас проблемы с почками (нарушение функции почек);
• если у вас повреждение внутренней стенки желудка (язва желудка);
• если у вас имеются инфекционные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ансимар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• ксантины, лекарственные средства, схожие с Ансимар, применяемые при заболеваниях дыхательных путей;
• эфедрин и другие симпатомиметики (лекарства, действующие на центральную нервную систему);
• эритромицин, линкомицин, клиндамицин — антибиотики, применяемые при инфекциях, вызванных бактериями;
• оральные антикоагулянты (ТАО), применяемые для замедления свёртываемости крови;
• аллопуринол, применяемый при подагре (заболевании, вызывающем воспаление и боль в суставах);
• циметидин, применяемый при заболеваниях желудка;
• пропранолол, применяемый при заболеваниях сердца;
• вакцину против гриппа, применяемую для профилактики гриппа;
• фенитоин и другие противосудорожные препараты, применяемые при лечении эпилепсии.

Ансимар и пища, напитки
Во время лечения этим препаратом рекомендуется умеренно употреблять напитки и продукты, содержащие кофеин.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Врач назначит Ансимар только в случае действительно показанных обстоятельств.
Ансимар не следует принимать во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ансимар 400 мг, таблетки содержит моногидрат лактозы
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Ансимар 400 мг, таблетки содержит натрий
Ансимар 400 мг, таблетки содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Ансимар 200 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетиках содержит сахарозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Ансимар 200 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетиках содержит 0,03 г аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его вывести.

Ансимар 20 мг/мл, сироп содержит сахарозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Ансимар 20 мг/мл, сироп содержит этиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 9,6 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 1,6 г спирта, что эквивалентно 0,83 мл пива и 2 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Следует учитывать при беременности, грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Количество спирта в этом лекарственном средстве может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ансимар 20 мг/мл, сироп содержит метил-п-гидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ансимар

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ансимар 400 мг, таблетки
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в день.
Ансимар 20 мг/мл, сироп
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 мерный стаканчик (20 мл) 2–3 раза в день.
Ансимар 200 мг, порошок для приготовления орального раствора в пакетиках
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 пакетика 2–3 раза в день.
Детям (6–12 лет)
Рекомендуемая доза — 1–3 пакетика в день, растворённые в большом количестве воды.
Если вы применили Ансимар в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке могут возникнуть серьёзные нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии) и судорожные припадки с непроизвольными мышечными сокращениями (тонико-клонические).
В случае случайного приёма/применения избыточной дозы препарата Ансимар немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, эпигастральная боль (боль в желудке);
• головная боль, раздражительность, бессонница;
• тахикардия (учащение сердечных сокращений), экстрасистолия (нарушение ритма сердечных сокращений), тахипноэ (учащение дыхания);
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови);
• альбуминурия (наличие белка альбумина в моче).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ансимар

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот препарат при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ансимар
Ансимар 400 мг, таблетки

• Действующее вещество — доксофиллин. Каждая таблетка содержит 400 мг доксофиллина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнекислый ангидрид коллоидный, кремнекислый гидрат коллоидный, тальк, стеарат магния, повидон К30.

Ансимар 200 мг, порошок для орального раствора в пакетиках

• Действующее вещество — доксофиллин. Каждый пакетик содержит 200 мг доксофиллина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицирризинат аммония, ароматизатор «клубника», аспартам.

Ансимар 20 мг/мл, сироп

• Действующее вещество — доксофиллин. В 100 мл сиропа содержится 2 г доксофиллина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятная эссенция, глицирризинат аммония, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ансимар и содержимое упаковки
Ансимар 400 мг, таблетки
20 таблеток в блистерах из ПВХ/Аl.
Ансимар 200 мг, порошок для орального раствора в пакетиках
20 пакетиков.
Ансимар 20 мг/мл, сироп
Флакон 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A., Корсо Витторио Эмануэле II, 72, 10121, Турин, Италия.

Производители
Таблетки и сироп
ABC Farmaceutici S.p.A., Кантон Моретти, № 29, Ивреа, Турин, Италия.
Порошок для орального раствора в пакетиках
LA.FA.RE. S.r.l., Виа Бенедетто Коздзолино, 77, 80056 Эрколано (NA), Италия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ансимар

100 мг/10 мл раствор для внутривенного введения
Доксофиллин
Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ансимар и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ансимара
3. Способ применения Ансимара
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Ансимара
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АНСИМАР и для чего он применяется

Ансимар содержит дофиллин, который показан для лечения бронхиальной астмы и лёгочных заболеваний, характеризующихся сужением бронхов.

2. Что следует знать перед применением Ансимар

Не используйте Ансимар

• если у вас аллергия на дохофиллин, вещества, схожие с ним (ксантиновые производные), или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется острый или недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если вы кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ансимар.
Сообщите врачу:

• если у вас есть заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечные заболевания, хронический лёгочный сердечный недостаточность, застойная сердечная недостаточность);
• если у вас есть заболевания лёгких (хронические обструктивные заболевания лёгких);
• если у вас высокое артериальное давление (гипертензия);
• если вы пожилого возраста;
• если вы курите;
• если у вас тяжёлое снижение содержания кислорода в крови (тяжёлая гипоксемия);
• если у вас нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас есть заболевания печени (печеночная патология);
• если у вас есть нарушения функции почек (сниженная почечная функция);
• если у вас имеется повреждение внутренней стенки желудка (язва желудка);
• если у вас имеются инфекционные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ансимар
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно ли принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• ксантиновые производные — лекарства, схожие с Ансимар, применяемые при респираторных заболеваниях;
• эфедрин и другие симпатомиметические препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему);
• эритромицин, линкомицин, клиндамицин — антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• оральные антикоагулянты (ТАО), применяемые для замедления свёртывания крови;
• аллопуринол, применяемый при подагре (заболевании, вызывающем воспаление и боль в суставах);
• циметидин, применяемый при заболеваниях желудка;
• пропранолол, применяемый при сердечных заболеваниях;
• противогриппозную вакцину, применяемую для профилактики гриппа;
• фенитоин и другие противосудорожные препараты, применяемые при лечении эпилепсии.

Ансимар и пища, напитки
Во время лечения этим препаратом употребляйте умеренное количество напитков и продуктов, содержащих кофеин.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач назначит Ансимар только в случае крайней необходимости.
Ансимар не следует принимать в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ансимар

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 2 флакона внутривенно медленно (в течение 15–20 минут).
Во время введения препарата необходимо находиться в лежачем положении.
Введение может повторяться каждые 12 часов по усмотрению врача.
Если вы применили Ансимар в большем количестве, чем необходимо
При передозировке могут возникнуть серьёзные нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии) и судорожные приступы с непроизвольными мышечными сокращениями (тонико-клонические).
В случае случайного приёма/введения чрезмерной дозы Ансимар немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, эпигастральная боль (боль в желудке);
• головная боль, раздражительность, бессонница;
• тахикардия (учащение сердцебиения), экстрасистолия (нарушение ритма сердечных сокращений), тахипноэ (учащение дыхания);
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови);
• альбуминурия (наличие белка, называемого альбумином, в моче).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ансимар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в
соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ансимар

• Действующее вещество — доксофиллин. Каждый флакон объёмом 10 мл содержит 100 мг доксофиллина.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ансимар и содержимое упаковки
3 флакона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Турин – Италия

Производитель
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES – Via Filippo Serpero, 2 – Масате (MI) – Италия
EUROFINS BIOLAB S.P.A. (контроль пирогенов) – Via Buozzi, 2 – 20090 Вимодроне (MI) – Италия
FARMA MEDITERRANIA S.L. – C/Sant Sebastià, s/n – Сант-Хуст-Десвен – Барселона (Испания)
ESSETTI Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00040 Помеция (Рим) – Италия