Ansimar

Folleto informativo: información para el paciente

ANSIMAR 400 mg comprimidos, 200 mg polvo para solución oral en sobres, 20 mg/ml jarabe

Doxofilina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es ANSIMAR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ANSIMAR
3. Cómo tomar ANSIMAR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ANSIMAR
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ANSIMAR y para qué se utiliza

ANSIMAR contiene doxofilina, indicada para tratar el asma bronquial y enfermedades pulmonares caracterizadas por estrechamiento de los bronquios.

2. Qué debe saber antes de tomar ANSIMAR

No tome ANSIMAR

• si es alérgico a la doxofillina, a sustancias similares (derivados xantínicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si tiene un infarto de miocardio en curso o reciente;
• si tiene la presión baja;
• si está amamantando con leche materna (véase Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANSIMAR.
Informe al médico:

• si tiene problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatías, corazón pulmonar crónico, insuficiencia cardíaca congestiva);
• si tiene problemas pulmonares (enfermedades obstructivas crónicas del pulmón);
• si padece hipertensión arterial (presión alta);
• si es mayor;
• si es fumador;
• si tiene una reducción grave de la cantidad de oxígeno en sangre (hipoxemia grave);
• si tiene un trastorno de la tiroides (hipertiroidismo);
• si tiene problemas hepáticos (hepatopatía);
• si tiene problemas renales (función renal deficiente);
• si tiene una lesión en la pared interna del estómago (úlcera péptica);
• si tiene infecciones en curso.

Otros medicamentos y ANSIMAR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe al médico si está en tratamiento con:
derivados xantínicos, medicamentos similares a ANSIMAR, utilizados para enfermedades respiratorias;
efedrina y otros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central);

• eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibióticos utilizados para infecciones causadas por bacterias;
• anticoagulantes orales (TAO), utilizados para retrasar la coagulación de la sangre;
• alopurinol, utilizado para la gota (enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones);
• cimetidina, utilizada para problemas estomacales;
• propranolol, utilizado para problemas del corazón;
• vacuna antigripal, utilizada para prevenir la gripe;
• fenitoína y otros anticonvulsivantes, utilizados para tratar la epilepsia.

ANSIMAR con alimentos y bebidas
Tome cantidades moderadas de bebidas y alimentos que contengan cafeína durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico le recetará ANSIMAR solo si es estrictamente necesario.
ANSIMAR no debe tomarse durante la lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ANSIMAR 400 mg comprimidos contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
ANSIMAR 400 mg comprimidos contiene sodio
ANSIMAR 400 mg comprimidos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
ANSIMAR 200 mg polvo para solución oral en sobres contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
ANSIMAR 200 mg polvo para solución oral en sobres contiene 0,03 g de aspartamo por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
ANSIMAR 20 mg/ml jarabe contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
ANSIMAR 20 mg/ml jarabe contiene alcohol etílico
Este medicamento contiene un 9,6 % vol de alcohol etílico. Cada dosis aporta 1,6 g de alcohol, equivalente a 0,83 ml de cerveza y 2 ml de vino por dosis. Puede ser perjudicial para personas alcohólicas. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en lactancia, en niños y en grupos de riesgo elevado como personas con enfermedades hepáticas o epilepsia. La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
ANSIMAR 20 mg/ml jarabe contiene metil p-hidroxibenzoato
Puede causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar ANSIMAR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

ANSIMAR 400 mg comprimidos
Adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 2 a 3 veces al día.

ANSIMAR 20 mg/ml jarabe
Adultos
La dosis recomendada es de 1 dosificador de 20 ml de 2 a 3 veces al día.

ANSIMAR 200 mg polvo para solución oral en sobres
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 2 sobres de 2 a 3 veces al día.
Niños (6-12 años)
La dosis recomendada es de 1 a 3 sobres al día disueltos en abundante agua.

Si toma más ANSIMAR del que debe
En caso de sobredosificación, pueden aparecer alteraciones graves del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas) y crisis convulsivas con contracciones musculares involuntarias (tónico-clónicas).
Si ha ingerido/absorbido accidentalmente una dosis excesiva de ANSIMAR, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• náuseas, vómitos, dolor epigástrico (dolor de estómago);
• cefalea (dolor de cabeza), irritabilidad, insomnio;
• taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), extrasístoles (alteración del ritmo de los latidos del corazón), taquipnea (aumento de la frecuencia de los actos respiratorios);
• hiperglucemia (aumento de la cantidad de azúcar en sangre);
• albuminuria (presencia en la orina de una proteína llamada albúmina).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANSIMAR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de «Caducidad».
La fecha de caducidad indicada se refiere al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a temperatura ambiente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANSIMAR
ANSIMAR 400 mg comprimidos

• El principio activo es doxofilina. Cada comprimido contiene 400 mg de doxofilina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidro, sílice coloidal hidratado, talco, estearato de magnesio, Povidona K30.

ANSIMAR 200 mg polvo para solución oral en sobres

• El principio activo es doxofilina. Cada sobre contiene 200 mg de doxofilina.
• Los demás componentes son: sacarosa, glicirrizinato amónico, aroma de fresa, aspartamo.

ANSIMAR 20 mg/ml jarabe

• El principio activo es doxofilina. 100 ml de jarabe contienen 2 g de doxofilina.
• Los demás componentes son: sacarosa, alcohol etílico, metil p-hidroxibenzoato, esencia de menta, glicirrizinato amónico, agua purificada.

Descripción del aspecto de ANSIMAR y contenido del envase
ANSIMAR 400 mg comprimidos
20 comprimidos en blíster de PVC/AL.
ANSIMAR 200 mg polvo para solución oral en sobres
20 sobres.
ANSIMAR 20 mg/ml jarabe
Frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, 10121, Torino, Italia.
Productores
Comprimidos y jarabe
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti n° 29, Ivrea, Torino, Italia.
Polvo para solución oral en sobres
LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Ercolano (NA), Italia.

Folleto informativo: información para el usuario

ANSIMAR

100 mg/10 ml solución inyectable para uso endovenoso
Doxofilina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ANSIMAR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ANSIMAR
3. Cómo usar ANSIMAR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ANSIMAR
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ANSIMAR y para qué se utiliza

ANSIMAR contiene doxofilina, indicada para tratar el asma bronquial y las enfermedades pulmonares caracterizadas por estrechamiento de los bronquios.

2. Qué debe saber antes de usar ANSIMAR

No use ANSIMAR

• si es alérgico a la doxofilina, a sustancias similares (derivados xantínicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene un infarto de miocardio en curso o reciente;
• si tiene la presión baja;
• si está amamantando con leche materna (ver Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ANSIMAR.
Informe a su médico:

• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatías, cor pulmonale crónico, insuficiencia cardíaca congestiva);
• si tiene problemas pulmonares (enfermedades pulmonares obstructivas crónicas); si padece de presión alta (hipertensión);
• si es una persona de edad avanzada;
• si es fumador;
• si tiene una reducción grave de la cantidad de oxígeno en la sangre (hipoxemia grave);
• si padece un trastorno de la tiroides (hipertiroidismo);
• si tiene problemas hepáticos (hepatopatía);
• si tiene problemas renales (función renal deficiente); si tiene una lesión en la pared interna del estómago (úlcera péptica);
• si tiene infecciones activas.

Otros medicamentos y ANSIMAR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:
derivados xantínicos, medicamentos similares a ANSIMAR, utilizados para enfermedades respiratorias;
efedrina y otros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central);

• eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibióticos utilizados para infecciones causadas por bacterias;
• anticoagulantes orales (TAO), utilizados para retrasar la coagulación de la sangre;
• alopurinol, utilizado para la gota (enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones);
• cimetidina, utilizada para problemas estomacales;
• propranolol, utilizado para problemas del corazón;
• vacuna antigripal, utilizada para la prevención de la gripe; fenitoína y otros anticonvulsivantes, utilizados para tratar la epilepsia.

ANSIMAR con alimentos y bebidas
Tome cantidades moderadas de bebidas y alimentos que contengan cafeína durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar ANSIMAR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 2 viales por vía endovenosa lenta (15-20 minutos).
Durante la administración, debe mantenerse en posición supina.
La administración puede repetirse cada 12 horas, según criterio del médico.
Si usa más ANSIMAR del que debe
En caso de sobredosis, pueden presentarse alteraciones graves del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas) y crisis convulsivas con contracciones musculares involuntarias (tónico-clónicas).
Si se produce una ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ANSIMAR, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• náuseas, vómitos, dolor epigástrico (dolor de estómago);
• cefalea (dolor de cabeza), irritabilidad, insomnio;
• taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), extrasístoles (alteración del ritmo del latido del corazón), taquipnea (aumento de la frecuencia de los actos respiratorios);
• hiperglucemia (aumento de la cantidad de azúcar en sangre);
• albuminuria (presencia de una proteína llamada albúmina en la orina).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar ANSIMAR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Caducidad.
La fecha de caducidad indicada se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANSIMAR

• El principio activo es doxofilina. Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de doxofilina.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de ANSIMAR y contenido del envase
3 viales.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín – Italia
Productor
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI) – Italia
EUROFINS BIOLAB S.P.A. (controles de pirogenos) - Via Buozzi, 2 – 20090 Vimodrone (MI) – Italia
FARMA MEDITERRANIA S.L. - C/Sant Sebastià, s/n – Sant Just Desvem - Barcelona (España)
ESSETTI Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)