Інструкція: інформація для користувача

АННЕКСО 1 000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 7 000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою

колекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке АННЕКСО і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати АННЕКСО
Як приймати АННЕКСО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АННЕКСО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аннексо і для чого він призначений

Діючою речовиною Аннексо є колекальциферол (вітамін D).
Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій, покращує формування кісток і знижує рівень паратиреоїдного гормону (ПТГ).
Цей лікарський засіб рекомендовано у таких випадках:

Для профілактики або лікування дефіциту вітаміну D у дорослих. Дефіцит вітаміну D може виникнути, коли харчування або спосіб життя не забезпечують достатньо вітаміну D, або коли організм потребує більшої кількості вітаміну D.

Аннексо застосовується у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом препарату Аннексо

Не приймайте Аннексо:

якщо Ви маєте алергію на вітамін D або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі,
якщо Ви страждаєте на камені в нирках або маєте відкладення кальцію в нирках,
якщо Ви страждаєте на тяжке ураження нирок,
якщо Ви вже приймаєте додаткові дози вітаміну D (наприклад, полівітаміни або харчові добавки, що містять вітамін D),
якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові або сечі (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Аннексо, вкритих плівковою оболонкою:

якщо Ви схильні до утворення каменів у нирках,
якщо Ви маєте рак або будь-який інший стан, що впливає на кістки,
якщо Ви маєте порушення рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).

Якщо у Вас є будь-який із наступних станів, Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі:

Якщо Ви довго часу приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
Якщо Ви страждаєте на «саркоїдоз»: захворювання імунної системи, яке може уражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.

Діти та підлітки
Аннексо не рекомендовано для дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Аннексо
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть без рецепта.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

діуретики (засоби для сечовиділення) — Ваш рівень кальцію в крові буде регулярно контролюватися;
кортикостероїди («стероїди», наприклад, преднізолон, дексаметазон) — можливо, Вашу дозу вітаміну D потрібно буде збільшити;
холестірамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину) або слабковідні засоби (наприклад, вазелінова олія) — можуть зменшити засвоєння вітаміну D;
ліки для серця (серцеві глікозиди) — Ви повинні перебувати під наглядом лікаря, і, можливо, буде проведено контроль Вашого ЕКГ та рівня кальцію в крові;
протисудомні засоби (для лікування епілепсії), снодійні (наприклад, гідантоїн, барбітурати) або прімідон — ці ліки зменшують дію вітаміну D;
продукти, що містять високі дози кальцію: збільшують ризик підвищення рівня кальцію в крові;
продукти, що містять високі дози фосфору — збільшують ризик підвищення рівня фосфору в крові;
продукти, що містять магній (наприклад, антиацидні засоби) — їх не слід використовувати під час лікування вітаміном D через ризик підвищення рівня магнію;
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (ріфампіцин, ізоніазид) можуть зменшити ефективність холекальциферолу;
актиноміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких форм раку) та протигрибкові засоби імідазолу та кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових захворювань): ці ліки можуть впливати на те, як Ваш організм переробляє вітамін D;
орлістат (допомога у втраті ваги) — зменшує засвоєння вітаміну D.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Індивідуальні кумулятивні дози, що приймаються щотижня або щомісяця, не рекомендуються під час вагітності з міркувань безпеки: тому Аннексо 7 000 ОД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не повинні використовуватися під час вагітності.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар контролюватиме Ваші рівні кальцію або фосфору в крові або рівень кальцію в сечі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не відомо про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аннексо містить лактозу та сахарозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Аннексо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Аннексо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетки можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Доза
Доза Аннексо залежить від рівня вітаміну D у вашому організмі та від відповіді на терапію.
Профілактика дефіциту вітаміну D:
o Аннексо 1000 ОД:
1 таблетка на добу. За наявності кількох факторів ризику, за рішенням лікаря, дозу може бути збільшено до 2 таблеток на добу.
o Аннексо 7000 ОД:
1 таблетка на тиждень. За наявності кількох факторів ризику, за рішенням лікаря, дозу може бути збільшено до 2 таблеток на тиждень.
Лікування дефіциту вітаміну D:
o Аннексо 1000 ОД:
від 1 до 4 таблеток на добу.
o Аннексо 7000 ОД:
від 1 до 4 таблеток на тиждень.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може рекомендувати регулярні аналізи крові та/або сечі.
Якщо ви прийняли Аннексо більше, ніж слід
Можуть розвинутися такі симптоми: втрата апетиту, спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, слабкість м’язів, втому, сплутаність свідомості, частіше сечовипускання, біль у кістках, проблеми з нирками, а в тяжких випадках — порушення серцевого ритму, кома або навіть смерть.
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. З собою візьміть упаковку та решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти Аннексо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Аннексо та негайно зверніться по допомогу, якщо у вас з’явилися симптоми серйозних алергічних реакцій, зокрема:

набряк обличчя, губ, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив’янка та утруднене дихання.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100):

надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія) — симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, запор, біль у животі, біль у кістках, сильну спрагу, підвищену потребу в сечовипусканні, слабкість м’язів, сонливість та сплутаність свідомості
надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1000):

свербіж, висипання, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль у животі, слабкість м’язів, виснаження (втому), сплутаність свідомості, полідипсія (надмірна спрага), поліурія (надмірне виділення сечі), біль у кістках, кальцифікація нирок, ниркові камені, запаморочення та аритмія серця (неправильне серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту. Це може включати будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте покращити інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аннексо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аннексо
Діючою речовиною препарату є колекальциферол (вітамін D )
Аннексо 1000 ОД вкриті плівковою оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг
концентрату колекальциферолу (у формі порошку) (еквівалентно 25 мкг колекальциферолу = 1000 ОД
вітаміну D ).
Аннексо 7000 ОД вкриті плівковою оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 70 мг
концентрату колекальциферолу (у формі порошку) (еквівалентно 175 мкг колекальциферолу = 7000 ОД
вітаміну D ).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: Келактоза 80 (моногідрат лактози та целюлоза у порошку (E460 (ii)), натрію октенилсукцинат крохмалю кукурудзяного (E1450), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (E468), сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), магнію стеарат (E572), натрію аскорбат (E301), гліцериди середньоланцюгові, DL-альфа-токоферол (E307).
Плівкове вкриття: Opadry II Жовтий 85F32659, що складається з полівінілового спирту (E1203), діоксиду титану (E171), макроголу, тальку (E553b), алюмінієвого лаку хінолінового жовтого (E104), оксиду заліза жовтий (E172).

Опис зовнішнього вигляду Аннексо та вміст упаковки
Аннексо 1000 ОД вкриті плівковою оболонкою таблетки:
овальні таблетки жовтого кольору розміром приблизно 3,7 x 8,5 x 5,0 мм із наддрукуванням у вигляді лінії з одного боку.
Упаковки: 30 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистері з непрозорого білого ПВХ-Alu та пачці.
Аннексо 7000 ОД вкриті плівковою оболонкою таблетки:
круглі таблетки жовтого кольору розміром приблизно 4,2 x 7,3 мм із наддрукуванням у вигляді лінії з одного боку.
Упаковки: 4, 8 або 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистері з непрозорого білого ПВХ-Alu та пачці.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Помея (RM), Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Помея (RM)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Аннексо
Польща Аннексо

Інструкція: інформація для користувача

Аннексо 30 000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою

колекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб був призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Аннексо і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Аннексо
Як приймати Аннексо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аннексо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аннексо і для чого воно призначається

Діючою речовиною Аннексо є холекальциферол (вітамін D).
Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій, сприяє формуванню кісток і знижує рівень паратиреоїдного гормону (ПТГ).
Цей лікарський засіб рекомендовано у таких випадках:

Для профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих із виявленим ризиком, коли не досягається терапевтична приверженість (або комплаєнс) при щоденному застосуванні низьких доз холекальциферолу, або для лікування дефіциту вітаміну D. Дефіцит вітаміну D може виникнути, коли харчування або спосіб життя не забезпечують достатньої кількості вітаміну D, або коли організм потребує більшої кількості вітаміну D.

Аннексо застосовується у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аннексо

Не приймайте Аннексо:

якщо Ви маєте алергію на вітамін D або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі,
якщо Ви страждаєте на ниркові камені або маєте відкладення кальцію в нирках,
якщо Ви страждаєте на тяжке ураження нирок,
якщо Ви вже приймаєте додаткові дози вітаміну D (наприклад, полівітаміни або харчові добавки, що містять вітамін D),
якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові або сечі (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Аннексо з плівковим покриттям:

якщо Ви схильні до утворення ниркових каменів,
якщо Ви маєте рак або будь-який інший стан, що впливає на кістки,
якщо Ви маєте порушення рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).

Якщо у Вас є будь-який із наступних станів, Ваш лікар буде контролювати рівень кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі:

Якщо Ви довго приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками;
Якщо Ви страждаєте на «саркоїдоз» — захворювання імунної системи, що може уражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.

Діти та підлітки
Аннексо не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Аннексо
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть безрецептурні.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

діуретики (ліки для сечовиділення) — Ваш рівень кальцію в крові буде регулярно контролюватися;
кортикостероїди («стероїди», наприклад, преднізолон, дексаметазон) — можливо, Вашу дозу вітаміну D доведеться збільшити;
холестірамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину) або проносні засоби (наприклад, вазелінова олія) — можуть зменшити засвоєння вітаміну D;
ліки для серця (серцеві глікозиди) — Ви повинні перебувати під наглядом лікаря, і, можливо, буде проведено контроль ЕКГ та рівня кальцію в крові;
протисудомні засоби (для лікування епілепсії), снодійні (наприклад, фенітоїн, барбітурати) або прімідон — ці ліки зменшують дію вітаміну D;
продукти, що містять високі дози кальцію: підвищують ризик підвищення рівня кальцію в крові;
продукти, що містять високі дози фосфору — підвищують ризик підвищення рівня фосфору в крові;
продукти, що містять магній (наприклад, антациди) — їх не слід застосовувати під час лікування вітаміном D через ризик підвищення рівня магнію;
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (ріфампіцин, ізоніазид) можуть зменшити ефективність колекальциферолу;
актиноміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких форм раку) та протигрибкові імідазоли та кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових захворювань): ці ліки можуть впливати на те, як Ваш організм переробляє вітамін D;
орлістат (допоміжний засіб для втрати ваги) — зменшує засвоєння вітаміну D.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Окремі накопичувальні дози щотижня або щомісяця не рекомендуються під час вагітності з міркувань безпеки: тому Аннексо 30 000 ОД таблетки з плівковим покриттям не повинні використовуватися під час вагітності.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар буде контролювати Ваші рівні кальцію або фосфату в крові або рівень кальцію в сечі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не відомо про жодний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аннексо містить лактозу та сахарозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Аннексо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати АННЕКСО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Таблетки можна приймати незалежно від їжі.
Доза
Доза АННЕКСО залежить від рівня вітаміну D у вашому організмі та реакції на терапію.
Профілактика дефіциту вітаміну D:

1 таблетка на місяць.

Лікування тяжкого дефіциту вітаміну D:

1 таблетка на тиждень протягом 4–10 тижнів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Ваш лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові та/або сечі.
Якщо ви прийняли більше АННЕКСО, ніж потрібно
Можуть виникнути такі симптоми: втрата апетиту, підвищена спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, слабкість м’язів, втому, сплутаність свідомості, частіше ніж зазвичай потреба сходити в туалет, біль у кістках, проблеми з нирками, а в тяжких випадках — порушення серцевого ритму, кома або навіть смерть.
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку та решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти АННЕКСО
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом препарату Аннексо та негайно зверніться по допомогу, якщо у вас з’явилися симптоми серйозних алергічних реакцій, зокрема:

набряк обличчя, губ, язика або горла
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднення дихання.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) — симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, запор, біль у животі, біль у кістках, сильну спрагу, підвищену потребу в сечовипусканні, слабкість м’язів, сонливість та сплутаність свідомості
підвищений рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

свербіж, висип, кропив’янка

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль у животі, слабкість м’язів, виснаження (втому), сплутаність свідомості, полідипсія (надмірна спрага), поліурія (надмірне виділення сечі), біль у кістках, кальцифікація нирок, ниркові камені, запаморочення та аритмія (нерегулярне серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта. Це може включати будь-які можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте збільшити обсяг інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аннексо

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аннексо
Діючою речовиною препарату є колекальциферол (вітамін D )
Аннексо 30000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300
мг концентрату колекальциферолу (у формі порошку) (еквівалентно 750 мкг колекальциферолу =
30000 ОД вітаміну D ).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: Cellactose 80 (моногідрат лактози та порошок целюлози (E460 (ii)), натрію октинсукцинат крохмалю кукурудзяного восковидного (E1450), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (E468), сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), магнію стеарат (E572), натрію аскорбат (E301), середньоланцюгові тригліцериди, DL-альфа-токоферол (E307).
Плівкова оболонка: Opadry II Жовтий 85F32659, що складається з полівінілового спирту (E1203), діоксиду титану (E171), макроголу, тальку (E553b), алюмінієвого лаку хінолінового жовтого (E104), жовтого оксиду заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Аннексо та вміст упаковки
Аннексо 30000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
круглі таблетки жовтого кольору розміром приблизно 5,5 x 13,4 мм.
Упаковки: 2, 3, 4, 5 або 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистері з непрозорого білого ПВХ-Alu та пачці.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Помеція (RM), Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Помеція (RM)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Аннексо
Польща Аннексо