ANNEXXO

Ulotka: informacja dla użytkownika

ANNEXXO 1 000 IU tabletki powlekane, 7 000 IU tabletki powlekane

kolekalcyferol (witamina D )
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ANNEXXO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem ANNEXXO
3. Jak stosować ANNEXXO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANNEXXO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANNEXXO i do czego służy

Substancją czynną ANNEXXO jest cholekalcyferol (witamina D).
Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, poprawia formowanie kości i obniża poziom hormonu paratarczyc (PTH).
Lek ten jest zalecany w następujących przypadkach:

• W celu zapobiegania lub leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie dostarczają wystarczającej ilości witaminy D, lub gdy organizm wymaga większej ilości witaminy D.

ANNEXXO stosuje się u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ANNEXXO

Nie przyjmuj ANNEXXO:

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu,
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe lub masz odkładanie się wapnia w nerkach,
• jeśli cierpisz na ciężkie uszkodzenie nerek,
• jeśli już przyjmujesz dodatkowe dawki witaminy D (np. multivitaminy lub suplementy diety zawierające witaminę D),
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi lub w moczu (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek ANNEXXO powlekanych filmem:

• jeśli masz dużą skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych,
• jeśli cierpisz na raka lub jakiekolwiek inne schorzenie wpływające na kości,
• jeśli masz zaburzenia poziomu hormonu przytarczyc (pseudohipoparateroidyzm).

Jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób, Twój lekarz będzie monitorować poziom wapnia lub fosforanu we krwi lub poziom wapnia w moczu:

• jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas,
• jeśli cierpisz na chorobę nerek,
• jeśli cierpisz na „gruźlicę gruźlicową” (sarkoidozę): chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych.

Dzieci i młodzież
ANNEXXO nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży.
Inne leki i ANNEXXO
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (leki moczopędne) – poziom wapnia we krwi będzie regularnie kontrolowany;
• kortykosteroidy („sterydy” np. prednizolon, dexametazon) – może być konieczne zwiększenie dawki witaminy D;
• cholestryminę (lek obniżający poziom cholesterolu) lub środki przeczyszczające (np. olej parafinowy) – mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D;
• leki na serce (glikozydy nasercowe) – należy pod opieką lekarza, który może kontrolować EKG oraz poziom wapnia we krwi;
• leki przeciwpadaczkowe (do leczenia padaczki), nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub primidon – te leki zmniejszają działanie witaminy D;
• produkty zawierające wysokie dawki wapnia: zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu wapnia we krwi;
• produkty zawierające wysokie dawki fosforanu – zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu fosforanu we krwi;
• produkty zawierające magnez (np. środki przeciwwskazowe na nadkwasotę) – nie powinny być stosowane podczas leczenia witaminą D ze względu na ryzyko podwyższonego poziomu magnezu;
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, izoniazyd) mogą zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów) oraz przeciwgrzybicze z grupy imidazoli i ketokonazol (leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych): te leki mogą wpływać na sposób przetwarzania witaminy D w organizmie;
• orlistat (wspomaganie utraty masy ciała) – zmniejsza wchłanianie witaminy D.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jednorazowe dawki kumulacyjne tygodniowe lub miesięczne nie są zalecane w ciąży ze względów bezpieczeństwa: ANNEXXO 7 000 IU tabletek powlekanych filmem nie powinno być stosowane w ciąży.
Jeśli karmisz piersią, lekarz będzie monitorować Twój poziom wapnia lub fosforanu we krwi lub poziom wapnia w moczu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnego znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
ANNEXXO zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
ANNEXXO zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną filmem, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ANNEXXO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Dawka
Dawka ANNEXXO będzie zależeć od poziomu witaminy D w Twoim organizmie oraz odpowiedzi na terapię.
Profilaktyka niedoboru witaminy D:
o ANNEXXO 1000 IU:
1 tablet dziennie. W przypadku wielu czynników ryzyka, według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek dziennie.
o ANNEXXO 7000 IU:
1 tablet tygodniowo. W przypadku wielu czynników ryzyka, według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek tygodniowo.
Leczenie niedoboru witaminy D:
o ANNEXXO 1000 IU:
od 1 do 4 tabletek dziennie.
o ANNEXXO 7000 IU:
od 1 do 4 tabletek tygodniowo.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Twój lekarz może zalecić regularne badania krwi i/lub moczu.
Jeśli przyjmiesz więcej ANNEXXO niż należy
Możesz doświadczyć następujących objawów: utrata apetytu, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, dezorientacja, częstsze oddawanie moczu, ból kości, problemy nerkowe, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca, śpiączka lub nawet śmierć.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową. Weź ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki.
Jeśli zapomnisz wziąć ANNEXXO
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować ANNEXXO i natychmiast udaj się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie objawy
ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadmiar wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, silne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację
• nadmiar wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• świąd, wysypka i pokrzywka

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anoreksja, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, wyczerpanie (zmęczenie), dezorientacja, polidypsja (nadmierna ilość picia), poliuria (nadmierna produkcja moczu), ból kości, zwapnienia w nerkach, kamienie nerkowe, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również każdego możliwego działania niepożądanego, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzupełnianiu informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ANNEXXO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ANNEXXO
Substancją czynną produktu jest cholekalcyferol (witamina D )
ANNEXXO 1000 IU tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
skoncentrowanego cholekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 25 µg cholekalcyferolu = 1000 IU
witaminy D ).
ANNEXXO 7000 IU tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 70 mg
skoncentrowanego cholekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 175 µg cholekalcyferolu = 7000 IU
witaminy D ).
Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletu: cellactose 80 (mieszanina monohydratu laktozy i celulozy w proszku (E460 (ii)), octan sodu skrobi etylosukcy nowej z kukurydzy (E1450), skrobia kukurydziana, sodowa croscarmeloza (E468), sacharoza, bezwodny krzemionka koloidalna (E551), stearynian magnezu (E572), sodowy askorbinian (E301), triglicerydy o średniej długości łańcucha, DL-alfa-tokoferol (E307).
• Powłoka filmowa: Opadry II Żółty 85F32659 składający się z alkoholu polowinylowego (E1203), dwutlenku tytanu (E171), makrogolu, talku (E553b), żółtego barwnika chinolinowego (E104), tlenku żelaza żółtego (E172).

Opis wyglądu ANNEXXO i zawartości opakowania
ANNEXXO 1000 IU tabletki powlekane:
tabletki owalne, żółte, o wymiarach około 3,7 x 8,5 x 5,0 mm z nadrukowaną linią po jednej stronie.
Opakowania: 30 lub 60 tabletek powlekanych w blisterach z białej matowej folii PVC-Alu i tekturowym pudełku.
ANNEXXO 7000 IU tabletki powlekane:
tabletki okrągłe, żółte, o wymiarach około 4,2 x 7,3 mm z nadrukowaną linią po jednej stronie.
Opakowania: 4, 8 lub 12 tabletek powlekanych w blisterach z białej matowej folii PVC-Alu i tekturowym pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Pomezia (RM), Włochy
Podmiot produkcyjny odpowiedzialny za wydanie serii
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy ANNEXXO
Polska ANNEXXO

Ulotka: informacje dla użytkownika

ANNEXXO 30 000 IU tablet otoczonych

colecalciferol (witamina D )
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest ANNEXXO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANNEXXO
3. Jak stosować ANNEXXO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANNEXXO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANNEXXO i do czego służy

Substancją czynną ANNEXXO jest cholekalcyferol (witamina D).
Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, poprawia formowanie kości i obniża poziom hormonu przytarczyc (PTH).
Lek ten jest zalecany w następujących przypadkach:

• W celu zapobiegania niedoborowi witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem, gdy nie osiąga się przestrzegania zaleceń terapeutycznych (tzw. compliance) przy dobowym podawaniu niskich dawek cholekalcyferolu lub w celu leczenia niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie dostarczają organizmowi wystarczającej ilości witaminy D, albo gdy organizm wymaga większej ilości tej witaminy.

ANNEXXO stosuje się u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ANNEXXO

Nie przyjmuj ANNEXXO:

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu,
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe lub masz odkładanie się wapnia w nerkach,
• jeśli cierpisz na ciężkie uszkodzenie nerek,
• jeśli już przyjmujesz dodatkowe dawki witaminy D (np. wielowitaminy lub suplementy diety zawierające witaminę D),
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi lub w moczu (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek ANNEXXO powlekanych filmowo, jeśli:

• masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych,
• cierpisz na raka lub inne choroby wpływające na kości,
• masz zaburzenia poziomu hormonu parathormonu (pseudohipoparathyreoza).

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób, lekarz będzie monitorować poziom wapnia lub fosforanów we krwi lub poziom wapnia w moczu:

• jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas,
• jeśli masz problemy nerkowe,
• jeśli cierpisz na „gruźlicę gruczołową” (sarkoidozę) – chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych.

Dzieci i młodzież
ANNEXXO nie jest zalecane dzieciom i młodzieży.
Inne leki i ANNEXXO
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki (leki moczopędne) – poziom wapnia we krwi będzie regularnie kontrolowany,
• kortykosteroidy („sterydy” np. prednizolon, dexametazon) – może być konieczne zwiększenie dawki witaminy D,
• cholestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu) lub środki przeczyszczające (np. olej parafinowy) – mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D,
• leki na serce (glikozydy nasierdziowe) – wymagana jest kontrola u lekarza, a ewentualnie będą monitorowane EKG oraz poziom wapnia we krwi,
• leki przeciwpadaczkowe (przy padaczce), środki nasenne (np. fenytoina, barbiturany) lub primidon – te leki zmniejszają działanie witaminy D,
• produkty zawierające duże dawki wapnia – zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu wapnia we krwi,
• produkty zawierające duże dawki fosforanów – zwiększają ryzyko podwyższonego poziomu fosforanów we krwi,
• produkty zawierające magnez (np. środki przeciwwskazowe na nadkwasotę) – nie powinny być stosowane podczas leczenia witaminą D ze względu na ryzyko podwyższenia poziomu magnezu,
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, izoniazyd) mogą zmniejszyć skuteczność cholekalcyferolu,
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka) oraz przeciwgrzybicze z grupy imidazoli i ketokonazol (leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych) – te leki mogą wpływać na metabolizm witaminy D w organizmie,
• orlistat (wspomaganie utraty masy ciała) – zmniejsza wchłanianie witaminy D.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jednorazowe dawki kumulatywne tygodniowe lub miesięczne nie są zalecane w ciąży ze względów bezpieczeństwa: ANNEXXO 30 000 IU tabletki powlekane filmowo nie powinny być stosowane w ciąży.
Jeśli karmisz piersią, lekarz będzie monitorować poziom wapnia lub fosforanów we krwi oraz poziom wapnia w moczu.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.

ANNEXXO zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

ANNEXXO zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną filmowo, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ANNEXXO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Dawka
Dawka ANNEXXO będzie zależeć od poziomu witaminy D we krwi oraz odpowiedzi na leczenie.
Profilaktyka niedoboru witaminy D:

• 1 tabletka miesięcznie.

Leczenie ciężkiego niedoboru witaminy D:

• 1 tabletka tygodniowo przez 4–10 tygodni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zalecić regularne badania krwi i/lub moczu.
Jeśli zażyjesz więcej ANNEXXO niż należy
Możesz doświadczyć następujących objawów: utrata apetytu, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, dezorientacja, częstsze oddawanie moczu, ból kości, zaburzenia czynności nerek, a w ciężkich przypadkach – zaburzenia rytmu serca, śpiączka lub nawet śmierć.
Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Weź ze sobą opakowanie oraz pozostałe tabletki.
Jeśli zapomnisz zażyć ANNEXXO
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować ANNEXXO i natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie objawy
ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadmiar wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, silne pragnienie, częstsze oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientację
• nadmiar wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• świąd, wysypka i pokrzywka

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anoreksja, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, wyczerpanie (zmęczenie), dezorientacja, polidypsja (nadmierna uczucie pragnienia), poliuria (nadmierna produkcja moczu), ból kości, zwapnienia w nerkach, kamica nerkowa, zawroty głowy i arytmię serca (nieregularne bicie serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również każdego możliwego działania niepożądanego, które nie jest wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w uzupełnieniu informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ANNEXXO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w opakowaniu pierwotnym, aby chronić go przed światłem.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ANNEXXO
Substancją czynną produktu jest kolekalcyferol (witamina D )
ANNEXXO 30000 IU tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera 300
mg skoncentrowanego kolekalcyferolu (w postaci proszku) (równoważne 750 µg kolekalcyferolu =
30000 IU witaminy D ).
Inne składniki to:

• Rdzeń tabletki: Cellactose 80 (laktoza monohydrat i celuloza w proszku (E460 (ii)), sodowa pochodna skrobi octanowej kukurydzianej (E1450), skrobia kukurydziana, sodowa crokskarbokseluloza (E468), sacharoza, krzemionka uwodniona (E551), stearyna magnezu (E572), askorbinian sodu (E301), trójglicerydy o średnim łańcuchu węglowodorowym, DL-alfa-tokoferol (E307).
• Powłoka: Opadry II Żółty 85F32659 składający się z poli(winylowego alkoholu) (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk (E553b), lakier chinolinowy żółty (E104), tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu ANNEXXO i zawartości opakowania
ANNEXXO 30000 IU tabletki powlekane:
tabletki okrągłe, żółte, o wymiarach około 5,5 x 13,4 mm.
Opakowania: 2, 3, 4, 5 lub 10 tabletek powlekanych w blisterach z białej matowej folii PVC-Alu oraz pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Pomezia (RM), Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
ITC Production Srl
via Pontina, 5, km 29
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy ANNEXXO
Polska ANNEXXO