Анастразол Мілан Дженерікс

УМОВИ ІНСТРУКЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Анастразол Мілан Дженерікс 1 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Анастразол Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Анастразолу Мілан Дженерікс
3. Як приймати Анастразол Мілан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Анастразол Мілан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анастразол Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Таблетки Анастразол Мілан Дженерікс містять речовину під назвою анастразол. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори ароматази». Анастразол застосовують для лікування раку молочної залози у жінок, які перейшли в менопаузу. Анастразол діє, знижуючи кількість гормону, що називається естроген, який виробляється організмом. Він робить це, блокуючи природну речовину (фермент) у вашому організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Анастразолу Мілан Дженерікс

Не приймайте Анастразол Мілан Дженерікс:

• Якщо Ви маєте алергію на анастразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
  Не приймайте Анастразол Мілан Дженерікс у жодному з перелічених вище випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастразолу Мілан Дженерікс.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Анастразолу Мілан Дженерікс:

• Якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви ще не досягли менопаузи.
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить тамоксифен або інші ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастразол Мілан Дженерікс»).
• Якщо у Вас коли-небудь були захворювання, що впливають на міцність кісток (остеопороз).
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується хоча б один з перелічених вище випадків до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастразолу Мілан Дженерікс.
Якщо Ви потрапляєте до лікарні, обов’язково повідомте медичний персонал, що приймаєте Анастразол Мілан Дженерікс.
Для осіб, які займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.

Інші лікарські засоби та Анастразол Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта, і рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що Анастразол Мілан Дженерікс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Анастразолу Мілан Дженерікс.
Не приймайте Анастразол Мілан Дженерікс, якщо Ви вже приймаєте такі ліки:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що такі ліки можуть завадити правильній дії Анастразолу Мілан Дженерікс.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, ті, що використовуються для гормональної замісної терапії (ГЗТ). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких гінекологічних станів та безпліддя.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Анастразол Мілан Дженерікс, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом Анастразолу Мілан Дженерікс, якщо Ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.
Перед прийомом будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Анастразол Мілан Дженерікс впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте деякі люди іноді можуть відчувати слабкість і сонливість під час прийому Анастразолу Мілан Дженерікс. Якщо це відбувається з Вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастразол Мілан Дженерікс містить лактозу та натрій
Анастразол Мілан Дженерікс містить лактозу — цукор молока. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Анастразол Мілан Дженерікс

Застосовуйте Анастразол Мілан Дженерікс точно відповідно до інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — одна таблетка (1 мг анастразолу) один раз на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
• Не має значення, чи приймаєте ви Анастразол Мілан Дженерікс до, під час чи після їжі.

Продовжуйте приймати Анастразол Мілан Дженерікс стільки часу, скільки вказав ваш лікар.
Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат
протягом кількох років. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Анастразол Мілан Дженерікс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Анастразолу Мілан Дженерікс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Анастразол Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Анастразолом Мілан Дженерікс
Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не сказав ваш лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів, припиніть прийом Анастразолу Мілан Дженерікс.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Запалення печінки (гепатити) з нудотою, блювотою, втратою апетиту, лихоманкою, сверблячкою, жовтяницею шкіри та очей, світлим калом або темною сечею.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Висип на шкірі через гіперчутливість (що може бути пов’язано з тяжкими алергічними реакціями)
• Запалення малих судин, що призводить до червоного або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати болі в суглобах, шлунку та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Дуже рідкісні (впливають менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівена-Джонсона»
• Алергічні реакції (гіперчутливість), з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)

• Головний біль
• Припливи гарячого повітря
• Почуття нездужання (нудота)
• Висип на шкірі
• Біль або скованість у суглобах
• Запалення суглобів (артрит)
• Почуття слабкості
• Втрата кісткової тканини (остеопороз)
• Депресія

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Втрата апетиту
• Підвищення або високий рівень жироподібної речовини в крові, відомої як холестерин. Це може бути виявлено при аналізах крові
• Почуття сонливості
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у частинах кисті)
• Сверблячка, поколювання або оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку
• Діарея
• Нездужання (блювота)
• Зміни в аналізах крові, що вказують на рівень функціонування печінки
• Рідшення волосся (випадіння волосся)
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика
• Біль у кістках
• Сухість піхви
• Кровотеча з піхви (зазвичай на перших тижнях лікування — якщо кровотеча триває, обов’язково повідомте лікареві)
• Біль у м’язах

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100)

• Зміни в певних аналізах крові, що вказують на роботу печінки (гамма-ГТ та білірубін)
• Кропив’янка або висип на шкірі
• Підвищення або високий рівень кальцію в крові. Якщо виникають нудота, блювота та спрага, повідомте лікареві або фармацевту, оскільки можуть знадобитися аналізи крові.
• Синдром курка (стан, при якому пальці або великий палець приймають зігнуте положення)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Рідкісні запалення шкіри, що можуть включати червоні плями або пухирі, відомі як еритема мультиформна

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Сухість очей
• Лікоїдний висип (маленькі сверблячі червоні або фіолетові пухирці на шкірі)
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Порушення пам’яті

Ефекти на кістки
Анастразол знижує рівень гормону, відомого як естроген, у вашому організмі.
Це може призвести до зниження мінерального вмісту в кістках. Ваші кістки
можуть стати менш міцними, і виникати переломи легше. Ваш лікар буде керувати
цими ризиками відповідно до рекомендацій щодо лікування та підтримки здоров’я кісток у жінок у менопаузі.
Обговоріть з лікарем ризики та варіанти лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Анастразол Мілан Дженерікс

Тримайте Анастразол Мілан Дженерікс у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Анастразол Мілан Дженерікс

• Діючою речовиною є анастразол. Одна таблетка містить 1 мг анастразолу.
• Допоміжні речовини ядра таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Анастразол Мілан Дженерікс містить лактозу та натрій»), натрію крохмаль гліколят, полівінілпіролідон (E1201), магнію стеарат (E572). Допоміжні речовини плівкового вкриття: макрогол, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171).

Опис зовнішнього вигляду Анастразолу Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки Анастразол Мілан Дженерікс — це таблетки з плівковим вкриттям, білі, круглі, з гравіюванням «ANA» та «1» з одного боку.
Анастразол Мілан Дженерікс доступний у блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток, а також у госпітальних блистерах по 28, 50, 84, 98, 300 або 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник Повного дозволу на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13,
Ірландія
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania, S.L.
C/Castello, 1 Poligono Las Salinas,
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Барселона
Іспанія
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Велика Британія
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Комаром
Mylan utca 1
Угорщина
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar. EN6 1TL,
Велика Британія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія)
з такими торговими назвами:
Нідерланди Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
Австрія Anastrozol Viatris 1 mg Filmtabletten
Чеська Республіка Anastrozol Viatris
Іспанія Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція Anastrozole Viatris 1 mg, comprimé peliculé
Ірландія Agerdex 1 mg film-coated tablets
Італія Анастразол Мілан Дженерікс
Португалія Anastrozol Mylan
Велика Британія (Північна Ірландія) Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet