Анастразол Майлан Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Анастразол Майлан Дженерикс 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Анастразол Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Анастразола Майлан Дженерикс
3. Как принимать Анастразол Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Анастразол Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Анастразол Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Таблетки Анастразол Майлан Дженерикс содержат вещество, называемое анастразолом.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ароматазы». Анастразол
применяется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе.
Анастразол действует, снижая количество гормона, называемого эстрогеном, вырабатываемого
вашего организма. Он делает это, блокируя естественное вещество (фермент) в вашем организме, называемое
«ароматаза».

2. Что следует знать перед приемом Анастразола Майлан Дженерикс

Не принимайте Анастразол Майлан Дженерикс:

• Если у вас аллергия на анастразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»)

Не принимайте Анастразол Майлан Дженерикс ни в одном из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразола Майлан Дженерикс.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Анастразола Майлан Дженерикс:

• Если у вас ещё сохраняются менструальные циклы и вы ещё не достигли менопаузы.
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Майлан Дженерикс»).
• Если у вас ранее были состояния, влияющие на прочность костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Анастразола Майлан Дженерикс.
Если вы попадаете в больницу, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Майлан Дженерикс.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Анастразол Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретаемые без рецепта, и лекарства растительного происхождения. Это важно, поскольку Анастразол Майлан Дженерикс может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Анастразола Майлан Дженерикс.

Не принимайте Анастразол Майлан Дженерикс, если вы уже принимаете следующие лекарственные средства:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут помешать правильному действию Анастразола Майлан Дженерикс.
• Препараты, содержащие эстрогены, например, применяемые при гормональной заместительной терапии (ГЗТ). В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются при лечении рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация
Не принимайте Анастразол Майлан Дженерикс, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастразола Майлан Дженерикс, если наступила беременность, и проконсультируйтесь с врачом.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Анастразол Майлан Дженерикс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей при приеме Анастразола Майлан Дженерикс могут возникать слабость и сонливость. Если у вас появятся такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастразол Майлан Дженерикс содержит лактозу и натрий
Анастразол Майлан Дженерикс содержит лактозу — сахар молока. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Порядок применения Анастразола Майлан Дженерикс

Принимайте Анастразол Майлан Дженерикс строго по инструкции врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка (1 мг анастразола), принимаемая один раз в день.
• Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
• Не имеет значения, принимаете ли вы Анастразол Майлан Дженерикс до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Майлан Дженерикс в течение всего времени, указанного вашим врачом.
Это длительное лечение, и вам, возможно, придётся принимать препарат в течение нескольких лет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Анастразол Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков.
Если вы случайно приняли Анастразол Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Анастразола Майлан Дженерикс, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять таблетку Анастразола Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Анастразолом Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём таблеток, если этого не сказал вам врач.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих эффектов, немедленно прекратите прием Анастразол Майлан Дженерикс.
Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Воспаление печени (гепатит) с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, лихорадкой, зудом, пожелтением кожи и глаз, светлым калом или тёмной мочой.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с тяжёлой аллергической реакцией)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или фиолетовое окрашивание кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, в животе и в почках; это известно как «пурпура Генока–Шенлейна».

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса–Джонсона»
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), с отёком горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Головная боль
• Приливы жара
• Ощущение недомогания (тошнота)
• Кожная сыпь
• Боль или скованность в суставах
• Воспаление суставов (артрит)
• Ощущение слабости
• Потеря костной массы (остеопороз)
• Депрессия

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Потеря аппетита
• Повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин. Это может быть выявлено при анализах крови
• Сонливость
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в частях кисти)
• Зуд, покалывание или онемение кожи, потеря/нарушение вкуса
• Диарея
• Недомогание (рвота)
• Изменения в анализах крови, показывающие уровень функции печени
• Ослабление волос (выпадение волос)
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ или языка
• Боль в костях
• Сухость влагалища
• Кровянистые выделения из влагалища (обычно в первые недели лечения — если выделения продолжаются, сообщите об этом врачу)
• Боль в мышцах

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин)
• Крапивница или кожная сыпь
• Повышение или высокий уровень кальция в крови. Если появляются тошнота, рвота и жажда, необходимо сообщить врачу или фармацевту, поскольку могут потребоваться анализы крови.
• Щелкающий палец (состояние, при котором пальцы или большой палец принимают согнутое положение)

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Редкие воспаления кожи, которые могут включать красные пятна или пузыри, известные как мультиформная эритема

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие зудящие красные или фиолетовые высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Влияние на кости
Анастразол снижает уровень гормона, называемого эстрогеном, в организме.
Это может привести к снижению содержания минералов в костях. Кости могут стать менее прочными, и повышается риск переломов. Ваш врач будет управлять этими рисками в соответствии с рекомендациями по ведению состояния здоровья костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Анастразол Майлан Дженерикс

Храните Анастразол Майлан Дженерикс в недоступном для детей и отдалённом от их поля зрения месте.
Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата, указанная как «Срок годности», относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Анастразол Майлан Дженерикс

• Действующее вещество — анастразол. Одна таблетка содержит 1 мг анастразола.
• Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Анастразол Майлан Дженерикс содержит лактозу и натрий»), натрия крахмалгликолят, поливидон (Е1201), магния стеарат (Е572). Вспомогательные вещества пленочной оболочки: макрогол, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Анастразола Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки Анастразол Майлан Дженерикс — это таблетки с пленочным покрытием, белого цвета, круглые, с гравировкой «ANA» и «1» на одной стороне.
Анастразол Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток, а также в больничных блистерах по 28, 50, 84, 98, 300 или 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13,
Ирландия
Synthon BV
Microweg 22, 6545 СМ Неймеген,
Нидерланды
Synthon Hispania, S.L.
C/Castello, 1 Poligono Las Salinas,
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат, Барселона,
Испания
Generics [UK] Ltd
Station Close, Поттерс-Бар, Хартфордшир, EN6 1TL,
Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Комаром,
улица Майлан, 1,
Венгрия
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Поттерс-Бар, EN6 1TL,
Великобритания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Нидерланды — Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
Австрия — Anastrozol Viatris 1 mg Filmtabletten
Чешская Республика — Anastrozol Viatris
Испания — Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франция — Anastrozole Viatris 1 mg, comprimé peliculé
Ирландия — Agerdex 1 mg film-coated tablets
Италия — Анастразол Майлан Дженерикс
Португалия — Anastrozol Mylan
Великобритания (Северная Ирландия) — Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet