Anastrozol Mylan Generics

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Anastrozol Mylan Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Anastrozol Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozol Mylan Generics
3. Cómo tomar Anastrozol Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anastrozol Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Anastrozolo Mylan Generics y para qué se utiliza

Anastrozolo Mylan Generics comprimidos contiene una sustancia llamada anastrozolo. Esta
pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la aromatasa". El anastrozolo se
utiliza para tratar el carcinoma de mama en mujeres que ya han pasado la menopausia.
El anastrozolo actúa reduciendo la cantidad de la hormona llamada estrógeno producida por
su organismo. Lo consigue bloqueando una sustancia natural (una enzima) en su cuerpo llamada
"aromatasa".

2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozol Mylan Generics

No tome Anastrozol Mylan Generics:

• Si es alérgica al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección titulada «Embarazo y lactancia»).
  No tome Anastrozol en ninguno de los casos mencionados anteriormente. Si no está segura, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Mylan Generics.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Mylan Generics:

• Si aún tiene ciclos menstruales y no ha entrado aún en la menopausia.
• Si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección titulada «Otros medicamentos y Anastrozol Mylan Generics»).
• Si ha tenido previamente afecciones que afectan a la resistencia ósea (osteoporosis).
• Si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de que ninguno de los casos mencionados anteriormente le afecte, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Mylan Generics.
Si acude al hospital, debe informar al personal médico de que está tomando Anastrozol Mylan Generics.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Anastrozol Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que puede adquirir sin receta médica y productos de origen vegetal. Esto es porque Anastrozol Mylan Generics puede influir en el modo en que actúan ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Mylan Generics.
No tome Anastrozol Mylan Generics si está tomando ya alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden impedir que Anastrozol Mylan Generics funcione adecuadamente.
• Medicamentos que contienen estrógenos, como los utilizados en la terapia hormonal sustitutiva (THS). En tal caso, consulte con su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Un medicamento conocido como «análogo de LHRH». Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, ciertas afecciones (ginecológicas) de la salud femenina y la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol Mylan Generics si está embarazada o en periodo de lactancia. Deje de tomar Anastrozol Mylan Generics si queda embarazada y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Anastrozol Mylan Generics afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente debilidad y somnolencia mientras toman Anastrozol Mylan Generics. Si esto le ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.

Anastrozol Mylan Generics contiene lactosa y sodio
Anastrozol Mylan Generics contiene lactosa, un azúcar de la leche. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Anastrozolo Mylan Generics

Tome Anastrozolo Mylan Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es de un comprimido (1 mg de anastrozol) que debe tomarse una vez al día.
• Intente tomar su comprimido todos los días a la misma hora.
• Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
• No importa si toma Anastrozolo Mylan Generics antes, durante o después de las comidas.

Siga tomando Anastrozolo Mylan Generics durante todo el tiempo que su médico le indique.
Se trata de un tratamiento a largo plazo y es posible que deba continuar tomándolo durante varios años. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Anastrozolo Mylan Generics no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Si toma más Anastrozolo Mylan Generics de la que debe
Si ha tomado más Anastrozolo Mylan Generics de lo que debe, hable inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar Anastrozolo Mylan Generics
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozolo Mylan Generics
No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Si padece alguno de los siguientes efectos, no tome más Anastrozolo Mylan Generics.
Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Inflamación del hígado (hepatitis) con náuseas, vómitos, pérdida de apetito, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel y de los ojos, heces claras o orina oscura.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• Erupción cutánea causada por hipersensibilidad (puede derivar de una reacción alérgica grave)
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que provoca una coloración roja o violácea de la piel. Muy raramente pueden presentarse síntomas de dolor articular, dolor abdominal y dolor renal; esto se conoce como «purpura de Henoch-Schönlein».

Muy raro (afecta a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como «síndrome de Stevens-Johnson»
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Esto se conoce como «angioedema».

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Sofocos
• Sensación de malestar (náuseas)
• Erupción cutánea
• Dolor o rigidez en las articulaciones
• Inflamación de las articulaciones (artritis)
• Sensación de debilidad
• Pérdida ósea (osteoporosis)
• Depresión

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol. Esto podría detectarse en análisis de sangre
• Somnolencia
• Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en partes de la mano)
• Picor, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida/ausencia de gusto
• Diarrea
• Malestar (vómitos)
• Alteraciones en los análisis de sangre que muestran el nivel de funcionamiento del hígado
• Debilitamiento del cabello (pérdida del cabello)
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo en cara, labios o lengua
• Dolor óseo
• Sequedad vaginal
• Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado persiste, hable con su médico)
• Dolor muscular

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Cambios en análisis especiales de sangre que muestran cómo funciona su hígado (GGT y bilirrubina)
• Urticaria o erupción cutánea
• Aumento o niveles elevados de calcio en sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico o farmacéutico, ya que podría necesitar análisis de sangre.
• Dedo en resorte (una afección en la que los dedos o el pulgar adoptan una posición doblada)

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• Inflamaciones raras de la piel que pueden incluir manchas rojas o ampollas, conocidas como eritema multiforme

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Ojo seco
• Erupción liquenoide (pequeñas protuberancias rojas o violáceas con picor en la piel)
• Inflamación de un tendón o tendinitis (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Ruptura de un tendón (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Alteración de la memoria

Efectos sobre los huesos
El anastrozol reduce los niveles de la hormona llamada estrógeno en su organismo.
Esto puede provocar una disminución del contenido mineral de los huesos. Sus huesos
pueden volverse menos resistentes y tener mayor tendencia a fracturarse. Su médico
evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías de tratamiento para el manejo de la salud
ósea en mujeres posmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y las
opciones de tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozolo Mylan Generics

Mantener Anastrozolo Mylan Generics fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Anastrozolo Mylan Generics

• El principio activo es el anastrozol. Un comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
• Los excipientes del núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato (véase el apartado 2 "Anastrozolo Mylan Generics contiene lactosa y sodio"), carboximetilalmidón sodio, povidona (E1201), estearato magnésico (E572). Los excipientes del recubrimiento filmógeno son: macrogol, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Anastrozolo Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos de Anastrozolo Mylan Generics son comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, con la inscripción "ANA" y "1" grabadas en un lado.
Anastrozolo Mylan Generics está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 300 comprimidos, y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 o 500 comprimidos.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia

Productores responsables de la liberación de los lotes:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13,
Irlanda
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania, S.L.
C/Castello, 1 Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
España
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Reino Unido
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan utca 1
Hungría
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar. EN6 1TL,
Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres comerciales:
Países Bajos: Anastrozol Viatris 1 mg, comprimidos recubiertos con película
Austria: Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película
República Checa: Anastrozol Viatris
España: Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Anastrozole Viatris 1 mg, comprimido recubierto con película
Irlanda: Agerdex 1 mg comprimidos recubiertos con película
Italia: Anastrozolo Mylan Generics
Portugal: Anastrozol Mylan
Reino Unido (Irlanda del Norte): Anastrozole 1 mg comprimido recubierto con película