Anastrozol Mylan Generics

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Anastrozolo Mylan Generics 1 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Anastrozolo Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Mylan Generics
3. Jak stosować Anastrozolo Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrozolo Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozolo Mylan Generics i do czego służy

Anastrozolo Mylan Generics tabletki zawierają substancję o nazwie anastrozol. Należy ona do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Anastrozol działa poprzez obniżenie poziomu hormonu zwanego estrogenem, produkowanego przez organizm. Działa on poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zażyciem Anastrozolu Mylan Generics

Nie przyjmuj Anastrozolu Mylan Generics:

• Jeśli jest pan(i) uczulony na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jest pan(i) w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
  Nie przyjmuj Anastrozolu w żadnym z powyższych przypadków. Jeśli nie jest pan(i) pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Mylan Generics.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Mylan Generics.

• Jeśli nadal ma pan(i) cykle menstruacyjne i nie osiągnęła pan(i) menopauzy.
• Jeśli przyjmuje pan(i) lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Anastrozol Mylan Generics”).
• Jeśli miał(a) pan(i) wcześniej stan wpływający na wytrzymałość kości (osteoporozę).
• Jeśli ma pan(i) problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jest pan(i) pewien, czy żaden z powyższych przypadków nie dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Mylan Generics.
Jeśli udaje się pan(i) do szpitala, należy poinformować personel medyczny, że przyjmuje się Anastrozol Mylan Generics.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia jego obecności w testach antydopingu.

Inne leki i Anastrozol Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może przyjmować inne leki. Obejmuje to leki kupowane bez recepty oraz leki roślinne. Wynika to z faktu, że Anastrozol Mylan Generics może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozolu Mylan Generics.
Nie przyjmuj Anastrozolu Mylan Generics, jeśli przyjmuje się już następujące leki:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenów), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Anastrozolu Mylan Generics.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak te stosowane w terapii hormonalnej zastępczej (HRT). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

• Lek znany jako analog „LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserełynę, goserełynę, leuporełynę i tryptorełynę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów (ginekologicznych) zdrowia kobiet oraz w przypadku niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Anastrozolu Mylan Generics, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przestań przyjmować Anastrozol Mylan Generics, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, że Anastrozol Mylan Generics wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania narzędzi czy maszyn. Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie i senność podczas przyjmowania Anastrozolu Mylan Generics. Jeśli doświadczasz takich objawów, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty.

Anastrozol Mylan Generics zawiera laktozę i sód
Anastrozol Mylan Generics zawiera laktozę, czyli cukier mleczny. Jeśli lekarz stwierdził u ciebie nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „brak sodu”.

3. Jak stosować Anastrozolo Mylan Generics

Stosuj Anastrozolo Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka (1 mg anastrozolu) przyjmowana raz dziennie.
• Stosuj tabletę każdego dnia o tej samej porze.
• Połknij tabletę całą, wraz z szklanką wody.
• Nie ma znaczenia, czy Anastrozolo Mylan Generics przyjmuje się przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Anastrozolo Mylan Generics przez cały czas wskazany przez lekarza.
Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne przyjmowanie go przez
kilka lat. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Anastrozolo Mylan Generics nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków.
Jeśli wziąłeś więcej Anastrozolo Mylan Generics niż należy
Jeśli wziąłeś więcej Anastrozolo Mylan Generics niż należy, natychmiast skontaktuj się
z lekarzem.
Jeśli zapomniałeś wziąć Anastrozolo Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, po prostu weź następną dawkę w zwykłym czasie.
Nie podwajaj dawki (nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolo Mylan Generics
Nie przerywaj przyjmowania tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Anastrozolu Mylan Generics.
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenie wątroby (zapalenia wątroby) z nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, gorączką, swędzeniem, żółtaczką skóry i oczu, jasnym stolcem lub ciemnym moczem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może wynikać z ciężkiej reakcji alergicznej)
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle stawów, bóle brzucha i bóle nerek; zjawisko to znane jest jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• Skrajnie ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespoł Stevensa-Johnsona”
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), z obrzękiem gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „angioedem”.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy
• Gorące fale
• Uczucie niedoboru (nudności)
• Wysypka skórna
• Ból lub sztywność stawów
• Zapalenienie stawów (artretyzm)
• Uczucie osłabienia
• Ubytki kostne (osteoporoza)
• Depresja

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Utrata apetytu
• Wzrost lub wysoki poziom w krwi tłuszczu znanego jako cholesterol. Może to być wykryte w badaniach krwi
• Uczucie senności
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach dłoni)
• Swędzenie, mrowienie lub drętwienie skóry, utrata lub brak węchu
• Biegunka
• Niedobór (wymioty)
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcję wątroby
• Przedwczesne wypadanie włosów (utrata włosów)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym na twarz, wargi lub język
• Ból kości
• Suchość pochwy
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie utrzymuje się, porozmawiaj o tym z lekarzem)
• Ból mięśni

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi pokazujących funkcję wątroby (GGT i bilirubina)
• Pokrzywka lub wysypka
• Wzrost lub wysoki poziom wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, ponieważ może być potrzebne wykonanie badań krwi.
• Palec spustowy (stan, w którym palce lub kciuk przyjmują zgiętą pozycję)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Rzadkie zapalenia skóry, które mogą obejmować czerwone plamy lub pęcherze, znane jako eritema multiforme

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Suchość oczu
• Wysypka typu likenoidalna (małe swędzące czerwone lub fioletowe guzki na skórze)
• Zapalenienie ścięgna lub tendinitis (tkanka łączna łącząca mięśnie z kośćmi)
• Pęknięcie ścięgna (tkanka łączna łącząca mięśnie z kośćmi)
• Zaburzenia pamięci

Działania na kości
Anastrozol obniża poziom hormonu zwanego estrogenem w organizmie.
Może to prowadzić do obniżenia zawartości minerałów w kościach. Kości mogą być mniej wytrzymałe i łatwiej dojść do złamań. Lekarz będzie zarządzać tymi ryzykami zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia w celu ochrony zdrowia kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Anastrozolo Mylan Generics

Przechowywać Anastrozolo Mylan Generics w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Anastrozolo Mylan Generics

• Substancją czynną jest anastrozol. Jedna tabletka zawiera 1 mg anastrozolu.
• Substancjami pomocniczymi rdzenia tabletki są: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Anastrozolo Mylan Generics zawiera laktozę i sód”), glikolat sodu skrobi, povidon (E1201), stearynian magnezu (E572). Substancjami pomocniczymi powłoki filmowej są: makrogol, hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Anastrozolo Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki Anastrozolo Mylan Generics są powlekane powłoką filmową, białe, okrągłe, z wygrawerowanym „ANA” i „1” po jednej stronie.
Anastrozolo Mylan Generics jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 300 tabletek oraz w blisterach szpitalnych zawierających 28, 50, 84, 98, 300 lub 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13,
Irlandia
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holandia
Synthon Hispania, S.L.
C/Castello, 1 Poligono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Hiszpania
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Zjednoczone Królestwo
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar. EN6 1TL,
Zjednoczone Królestwo
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde tabletten
Austria Anastrozol Viatris 1 mg Filmtabletten
Republika Czeska Anastrozol Viatris
Hiszpania Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francja Anastrozole Viatris 1 mg, comprimé peliculé
Irlandia Agerdex 1 mg film-coated tablets
Włochy Anastrozolo Mylan Generics
Portugalia Anastrozol Mylan
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet