Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

• Інструкція: інформація для користувача

Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).
Зміст цього листівка:

1. Що таке Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
3. Як застосовувати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ і для чого його застосовують

Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ містить речовину під назвою анастразол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ застосовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляє організм. Це відбувається за рахунок блокування природної речовини (ферменту) в організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

Не приймайте Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

• якщо Ви маєте алергію на анастразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ:

• якщо у Вас ще є менструації і Ви ще не досягли менопаузи;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить тамоксифен або інші ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ»);
• якщо у Вас є або була стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз);
• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під одну з вищезазначених категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ.
Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що приймаєте Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ.
Інші лікарські засоби та Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків без рецепта та рослинних засобів. Адже Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ.
Не приймайте Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, якщо Ви вже приймаєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, препарати, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть перешкоджати правильній дії Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (ГЗТ). Якщо Ви потрапляєте до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, що відомий як «аналог ЛГРГ». До цих засобів належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, якщо Ви вагітні, і проконсультуйтеся з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ містить лактозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
• Стежте за тим, щоб приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.
• Не має значення, приймаєте ви Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ протягом усього періоду, який призначив лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і вам, можливо, доведеться приймати препарат протягом кількох років. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей та підлітків
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти таблетку Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Анастразолом АУРОБІНДО ІТАЛІЯ
Не припиняйте прийом таблеток без поради лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас
виявляться будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з утворенням виразок або пухирів на шкірі. Це відомо як синдром Стівенса-Джонсона.
• Алергічна реакція (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

• Головний біль
• Припливи гарячка
• Почуття поганого самопочуття (нудота)
• Висип на шкірі
• Біль або скованість у суглобах
• Запалення суглобів (артрит)
• Почуття слабкості
• Втрата кісткової тканини (остеопороз)
• Депресія

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Втрата апетиту
• Підвищення або підвищений рівень у крові жироподібної речовини, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові
• Почуття сонливості
• Синдром карального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду в окремих частинах руки)
• Поколювання, оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку
• Діарея
• Погане самопочуття (блювота)
• Зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки
• Рідкість волосся (втрата волосся)
• Аллергічні реакції (гіперчутливість) на обличчі, губах і язиці
• Біль у кістках
• Сухість піхви
• Кровотеча з піхви (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, обов’язково повідомте лікареві)
• Біль у м’язах

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зміни в окремих специфічних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка
• Щільна пальця (стан, при якому один із ваших пальців або великий палець приймає викривлене положення)
• Підвищення кількості кальцію в крові. При наявності нудоти, блювоти та посиленої спраги повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Незвичайне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі
• Еритема шкіри, спричинена гіперчутливістю (може бути викликана алергічною або анафілактичною реакцією)
• Запалення капілярів, що призводить до червонуватого або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати біль у суглобах, животі та нирках; це відомо як «порфіра Геноха-Шенлейна».

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Сухість очей
• Лишайноподібні висипання (дрібні сверблячі червоні або фіолетові вузлики на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилля (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Порушення пам’яті.

Ефекти на кістки
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ зменшує кількість гормонів, відомих як естрогени, у організмі.
Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів.
Лікар оцінить ці ризики відповідно до рекомендацій щодо управління здоров’ям кісток у жінок після менопаузи.
Обговоріть з лікарем ці ризики та варіанти лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні та блистері після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ

• Діючою речовиною є анастразол. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 1 мг анастразолу.
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30) та
магнію стеарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), титану діоксид (Е171), макрогол 400

Опис зовнішнього вигляду Анастразолу АУРОБІНДО ІТАЛІЯ та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ 1 мг, таблетки з плівковим покриттям
Біла двоопукла таблетка з плівковим покриттям, з гравіюванням «A1» з одного боку та гладенька з іншого боку.
Розмір таблетки — 6,1 мм.
Анастразол АУРОБІНДО ІТАЛІЯ, таблетки з плівковим покриттям, доступний у упаковках із блистерами з прозорого ПВХ-алюмінію.
Упаковки: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Мальта

Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Португалія
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier, 69007 Ліон, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Франція: Anastrozole Arrow Lab 1 mg, comprimé pelliculé
Німеччина: AnastroPUREN 1 mg Filmtabletten
Італія: Anastrozolo Aurobindo Italia
Польща: Anastrozole Eugia
Португалія: Anastrozol Generis
Іспанія: Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG