Анастразол Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Анастразол Ауробиндо Италия 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно для них.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).
Содержание данной инструкции:

Что такое Анастразол Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Анастразола Ауробиндо Италия
Как принимать Анастразол Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Анастразол Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Анастразол Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Анастразол Ауробиндо Италия содержит вещество, называемое анастразол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол Ауробиндо Италия применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Анастразол Ауробиндо Италия действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путём блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что следует знать перед приемом Анастразола Ауробиндо Италия

Не принимайте Анастразол Ауробиндо Италия

если у вас аллергия на анастразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастразол Ауробиндо Италия, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразола Ауробиндо Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразола Ауробиндо Италия:

если у вас еще сохраняются менструации и вы еще не достигли менопаузы;
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Ауробиндо Италия»);
если у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (остеопороз);
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастразола Ауробиндо Италия.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Ауробиндо Италия.

Другие лекарственные средства и Анастразол Ауробиндо Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая препараты без рецепта и лекарственные средства растительного происхождения. Анастразол Ауробиндо Италия может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Анастразола Ауробиндо Италия.

Не принимайте Анастразол Ауробиндо Италия, если вы уже принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Поскольку такие препараты могут препятствовать правильному действию Анастразола Ауробиндо Италия.
Препараты, содержащие эстрогены, например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Препарат, известный как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог), включая гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастразол Ауробиндо Италия, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Анастразола Ауробиндо Италия, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Анастразол Ауробиндо Италия влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме Анастразола Ауробиндо Италия может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастразол Ауробиндо Италия содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Анастразол Ауробиндо Италия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

Для занимающихся спортом: применение препарата без терапевтических показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Анастразол Ауробиндо Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Анастразол Ауробиндо Италия до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Ауробиндо Италия в течение всего срока, указанного врачом или фармацевтом. Это
длительное лечение, и вам может потребоваться принимать препарат в течение нескольких лет. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Анастразол Ауробиндо Италия не должен применяться у детей и подростков.
Если вы случайно приняли больше Анастразола Ауробиндо Италия, чем нужно
Если вы приняли больше, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять таблетку Анастразола Ауробиндо Италия
Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Анастразолом Ауробиндо Италия
Не прекращайте приём таблеток без указаний врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Анастразола Ауробиндо Италия и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас наблюдаются следующие тяжелые, но очень редкие побочные эффекты:

Крайне тяжелая кожная реакция с образованием язв или волдырей на коже. Это известно как синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отеком горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отек».

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль
Приливы жара
Ощущение недомогания (тошнота)
Кожная сыпь
Боль или скованность в суставах
Воспаление суставов (артрит)
Ощущение слабости
Потеря костной массы (остеопороз)
Депрессия

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Потеря аппетита
Повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин, выявляемый при анализе крови
Ощущение сонливости
Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода в некоторых частях кисти)
Ощущение зуда, покалывания или онемения кожи, потеря / отсутствие вкуса
Диарея
Недомогание (рвота)
Изменения в анализах крови, указывающие на функцию печени
Выпадение волос (алопеция)
Аллергические реакции (гиперчувствительность) на лице, губах и языке
Боль в костях
Сухость влагалища
Кровянистые выделения из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу)
Боль в мышцах

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Изменения в определенных специфических анализах крови, указывающих на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
Воспаление печени (гепатит).
Крапивница
Щелкающие пальцы (состояние, при котором один из ваших пальцев или большой палец принимает согнутое положение)
Повышение уровня кальция в крови. При появлении тошноты, рвоты и жажды сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри
Кожная эритема, вызванная гиперчувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактической реакцией)
Воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боль в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Сухость глаз
Лишайновидная сыпь (маленькие зудящие красные или фиолетовые узелки на коже)
Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
Нарушение памяти

Влияние на кости
Анастразол Ауробиндо Италия снижает количество гормонов, называемых эстрогенами, в организме.
Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам.
Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с клиническими рекомендациями по ведению пациенток в постменопаузе с целью поддержания здоровья костей.
Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих рисков и возможных вариантов лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Анастразола Ауробиндо Италия

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Scad».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Анастразол Ауробиндо Италия

Действующее вещество: анастразол. Каждая пластифицированная таблетка содержит 1 мг анастразола.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К-30) и
магния стеарат.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е171), макрогол 400

Описание внешнего вида Анастразола Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Плёнчатые таблетки
Анастразол Ауробиндо Италия 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Белая, двояковыпуклая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, с маркировкой «A1» с одной стороны и гладкая с другой стороны. Размер таблетки — 6,1 мм.
Анастразол Ауробиндо Италия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по blister в ПВХ-алюминиевой прозрачной плёнке.
Упаковки: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Malta
Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Португалия
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier, 69007 Лион, Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Франция: Anastrozole Arrow Lab 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия: AnastroPUREN 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Италия: Анастразол Ауробиндо Италия
Польша: Anastrozole Eugia
Португалия: Anastrozol Generis
Испания: Anastrozol Aurovitas 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG