Anastrozol Aurobindo Italia

• Folleto informativo: información para el usuario

Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Anastrozolo Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia
3. Cómo tomar Anastrozolo Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anastrozolo Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Anastrozolo Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Anastrozolo Aurobindo Italia contiene una sustancia denominada anastrozol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la aromatasa". Anastrozolo Aurobindo Italia se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.
Anastrozolo Aurobindo Italia actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos producida por el organismo. Esto ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) de su organismo, denominada "aromatasa".

2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia

No tome Anastrozolo Aurobindo Italia

• si es alérgica al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver la sección "Embarazo y lactancia").

No tome Anastrozolo Aurobindo Italia si se encuentra en alguno de los casos anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia:

• si aún tiene la menstruación y no ha entrado en la menopausia;
• si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección "Otros medicamentos y Anastrozolo Aurobindo Italia");
• si padece o ha padecido alguna vez una afección que afecta a la resistencia ósea (osteoporosis);
• si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de si se encuentra en alguno de los casos anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia.
En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando Anastrozolo Aurobindo Italia.
Otros medicamentos y Anastrozolo Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta médica y productos de origen vegetal. El Anastrozolo Aurobindo Italia puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden influir en el efecto del Anastrozolo Aurobindo Italia.
No tome Anastrozolo Aurobindo Italia si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden impedir la acción adecuada de Anastrozolo Aurobindo Italia.
• Medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo, la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

• Un medicamento conocido como "análogo de la LHRH". Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento del cáncer de mama, de ciertas enfermedades ginecológicas y de la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No tome Anastrozolo Aurobindo Italia si está embarazada o si está amamantando. Deje de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia si queda embarazada y hable con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Anastrozolo Aurobindo Italia afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente debilidad o somnolencia durante el tratamiento con Anastrozolo Aurobindo Italia. Si esto ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.
Anastrozolo Aurobindo Italia contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anastrozolo Aurobindo Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Anastrozolo Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es una comprimido una vez al día.
• Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
• Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
• No importa si toma Anastrozolo Aurobindo Italia antes, durante o después de las comidas.

Siga tomando Anastrozolo Aurobindo Italia durante todo el período indicado por su médico o farmacéutico. Se
trata de un tratamiento a largo plazo y podría ser necesario que lo tome durante varios años. Si tiene dudas, consulte
a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Anastrozolo Aurobindo Italia no debe administrarse en niños y adolescentes.
Si toma más Anastrozolo Aurobindo Italia de lo que debe
Si toma más Anastrozolo Aurobindo Italia de lo que debe, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Anastrozolo Aurobindo Italia
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozolo Aurobindo Italia
No interrumpa la toma de los comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Deje de tomar Anastrozolo Aurobindo Italia y busque atención médica de urgencia si
presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros:

• Una reacción cutánea extremadamente grave con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como síndrome de Stevens-Johnson.
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Se conoce como «angioedema».

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cefalea
• Sofocos
• Sensación de malestar (náuseas)
• Exantema cutáneo
• Dolor o rigidez en las articulaciones
• Inflamación de las articulaciones (artritis)
• Sensación de debilidad
• Pérdida ósea (osteoporosis)
• Depresión

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Pérdida de apetito
• Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre
• Sensación de somnolencia
• Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío en algunas partes de la mano)
• Picor, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia de gusto
• Diarrea
• Malestar (vómitos)
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática
• Caída del cabello (alopecia)
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, labios y lengua
• Dolor óseo
• Sequedad vaginal
• Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico)
• Dolor muscular

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (GGT y bilirrubina).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Urticaria
• Dedo en resorte (condición en la que un dedo o el pulgar adoptan una posición encorvada)
• Aumento de la cantidad de calcio en sangre. Si presenta náuseas, vómitos y sed, informe a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que podría ser necesario realizar un análisis de sangre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas
• Eritema cutáneo causado por hipersensibilidad (puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica)
• Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor articular, abdominal y renal; esto se conoce como «purpura de Henoch-Schönlein».

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Ojo seco
• Erupción liquenoide (pequeñas elevaciones rojas o púrpuras, pruriginosas, en la piel)
• Inflamación de un tendón o tendinitis (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Ruptura de un tendón (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Alteración de la memoria.

Efectos sobre los huesos
Anastrozolo Aurobindo Italia reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo.
Esto puede reducir el contenido mineral de los huesos. Los huesos pueden volverse menos fuertes y más propensos a fracturarse.
Su médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías clínicas sobre el manejo de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas.
Consulte con su médico acerca de estos riesgos y las opciones de tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozolo Aurobindo Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Anastrozolo Aurobindo Italia

• El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
• Los demás ingredientes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (K-30) y
estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910 (6 mPa·s), dióxido de titanio (E171), macrogol 400

Descripción del aspecto de Anastrozolo Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimido recubierto con película
Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido blanco, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción “A1” grabada en un lado y liso en el otro lado. El tamaño del comprimido es de 6,1 mm.
Anastrozolo Aurobindo Italia comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blíster de PVC-aluminio transparente.
Envases: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Malta

Productor
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Anastrozole Arrow Lab 1 mg, comprimé pelliculé
Alemania: AnastroPUREN 1 mg Filmtabletten
Italia: Anastrozolo Aurobindo Italia
Polonia: Anastrozole Eugia
Portugal: Anastrozol Generis
España: Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG