Anastrozol Aurobindo Italia

• Ulotka: informacja dla użytkownika

Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Anastrozolo Aurobindo Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Aurobindo Italia
3. Jak stosować Anastrozolo Aurobindo Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrozolo Aurobindo Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozolo Aurobindo Italia i do czego jest stosowany

Anastrozolo Aurobindo Italia zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozolo Aurobindo Italia stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Anastrozolo Aurobindo Italia działa, zmniejszając ilość hormonów zwanych estrogenami produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolu AurobindoItalia

Nie przyjmuj Anastrozolu AurobindoItalia

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Anastrozolu Aurobindo Italia, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Aurobindo Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Aurobindo Italia:

• jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś jeszcze w menopauzie;
• jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Anastrozol Aurobindo Italia”);
• jeśli masz lub miałeś w przeszłości stan prowadzący do osłabienia kości (osteoporozę);
• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolu Aurobindo Italia.
W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Anastrozol Aurobindo Italia.
Inne leki i Anastrozol Aurobindo Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub mogłabyś przyjmować inne leki. Obejmuje to również leki bez recepty oraz leki pochodzenia roślinnego. Anastrozol Aurobindo Italia może bowiem wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozolu Aurobindo Italia.
Nie przyjmuj Anastrozolu Aurobindo Italia, jeśli przyjmujesz już któryś z następujących leków:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Anastrozolu Aurobindo Italia.
• Leki zawierające estrogeny, np. hormonalną terapię zastępczą (HTZ). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprolinę i tryptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Anastrozolu Aurobindo Italia, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij przyjmowanie Anastrozolu Aurobindo Italia, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.
Zanim zaczniesz przyjmować jakikolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, by Anastrozol Aurobindo Italia wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie narzędzi czy maszyn. Niemniej niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Anastrozolu Aurobindo Italia. Jeśli tak się dzieje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Anastrozol Aurobindo Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Anastrozol Aurobindo Italia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Osoby uprawniające sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Anastrozolo Aurobindo Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.
• Staraj się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
• Połknij tabletkę całą, wypijając szklankę wody.
• Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Anastrozolo Aurobindo Italia przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Anastrozolo Aurobindo Italia przez cały okres wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne przyjmowanie leku przez wiele lat. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Anastrozolo Aurobindo Italia nie powinno być stosowane u dzieci i nastolatków.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Anastrozolo Aurobindo Italia
Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolo Aurobindo Italia niż powinieneś, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Anastrozolo Aurobindo Italia
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolo Aurobindo Italia
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wyraźnej instrukcji lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Anastrozolo Aurobindo Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych:

• Skóra może ulec bardzo poważnemu uszkodzeniu, w wyniku czego pojawiają się owrzodzenia lub pęcherze na skórze. Jest to znane jako zespół Stevensa-Johnsona.
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „angioedem”.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból głowy
• Gorące przypływy
• Uczucie niedobytu (nudności)
• Wysypka skórna
• Ból lub sztywność stawów
• Zapalenie stawów (artretyzm)
• Uczucie osłabienia
• Ubytki kostne (osteoporoza)
• Depresja

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Utrata apetytu
• Wzrost lub podwyższone stężenie w krwi tłuszczu zwanego cholesterol, wykrywalny w badaniu krwi
• Uczucie senności
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna w częściach dłoni)
• Swędzenie, mrowienie lub drętwienie skóry, utrata / brak wrażliwości smakowej
• Biegunka
• Niedobytu (wymioty)
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby
• Rzodnięcie włosów (utrata włosów)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na twarzy, wargach i języku
• Ból kości
• Suchość pochwy
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem)
• Ból mięśni

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany w niektórych specyficznych badaniach krwi wskazujące na funkcję wątroby (GGT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Pokrzywka
• Chwytność palców (stan, w którym jeden z Twoich palców lub kciuk przyjmuje zakrzywioną pozycję)
• Wzrost ilości wapnia we krwi. W przypadku nudności, wymiotów i uczucia pragnienia, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badania krwi.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Niezwykłe zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze
• Rumień skóry spowodowany nadwrażliwością (może być spowodowany reakcją alergiczną lub anafilaktyczną)
• Zapalenie naczyń włosowatych powodujące czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko może wystąpić ból stawów, żołądka i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Susza oczu
• Wyprysk liścia (małe swędzące czerwone lub fioletowe guzki na skórze)
• Zapalenienie ścięgna lub tendynity (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Utrata pamięci.

Działania na kości
Anastrozolo Aurobindo Italia zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie.
Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości minerałów w kościach. Kości mogą być słabsze i bardziej narażone na pęknięcia.
Lekarz oceni te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania w zakresie opieki nad zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o tych ryzykach i opcjach leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Anastrozolo Aurobindo Italia

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Expiry date”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Anastrozolo Aurobindo Italia

• Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, glikolat sodu skrobi (typ A), povidon (K-30) i
stearynian magnezu.
Powłoka tabletki: hipromeloza 2910 (6 mPas), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400
Opis wyglądu Anastrozolo Aurobindo Italia i zawartości opakowania
Tabletka powlekana
Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg tabletki powlekane
Tabletka biała, dwuwypukła, powlekana, z oznaczeniem „A1” po jednej stronie i gładka po drugiej.
Wielkość tabletki to 6,1 mm
Anastrozolo Aurobindo Italia tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych z PVC-
Aluminium transparent.
Opakowania: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Malta
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Generiques.
26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Francja: Anastrozole Arrow Lab 1 mg, comprimé pelliculé
Niemcy: AnastroPUREN 1 mg Filmtabletten
Włochy: Anastrozolo Aurobindo Italia
Polska: Anastrozole Eugia
Portugalia: Anastrozol Generis
Hiszpania: Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG