Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ

Інструкція з використання: інформація для користувача

Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії

Амоксицилін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
3. Як застосовувати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ — це антибіотик. Його діюча речовина, відома як амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».
Для чого застосовують Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму.
Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ також може використовуватися в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ

Не приймайте Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. До цього відносяться також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, якщо Ви впізнаєте себе в будь-якому з наведених вище випадків. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, якщо:

• у Вас є симптоми інфекційного мононуклеозу (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
• у Вас проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів саме Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед
прийомом Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ.
Аналізи крові та сечі
Якщо Ви проходите:

• аналізи сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки
• тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який
інший лікарський засіб.

• Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, імовірність виникнення алергічної шкірної реакції зростає.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують утворення згортків крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове обстеження крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ може бути зниженою.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви почуваєтеся погано.
Цей лікарський засіб містить мальтодекстрин (глюкозу). Якщо Вам поставили діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Ретельно струшуйте флакон перед прийомом кожної дози.
• Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між ними.

Інструкції щодо відновлення
Переконайтеся, що пломба кришки не пошкоджена перед використанням.
Переверніть флакон і струшіть, щоб розпушити порошок.
Наповніть флакон водою, додавши її трохи нижче відмітки на етикетці флакона.
Переверніть і добре струшіть, почекайте, поки зникне піна, потім додайте ще води до відмітки на етикетці. Знову добре струшіть.
Знову ретельно струшіть перед прийомом кожної дози.
Додаткова інформація щодо приготування оральної суспензії у аптеці.

Звичайна доза:

Діти з вагою менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

• Лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ вашій дитині.
• Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з вагою 40 кг і більше
Цю суспензію зазвичай не призначають дорослим та дітям з вагою понад 40 кг. Проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом.

Ниркові проблеми
Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, можуть з’явитися такі симптоми, як
порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі,
можливе помутніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря,
взявши з собою цей лікарський засіб, щоб показати йому.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Як довго ви повинні приймати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ?

• Продовжуйте приймати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ стільки часу, скільки це вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії виживуть.
• Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривалий прийом Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ тривалий час, лікар може призначити вам додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з
нижченаведених серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, а в деяких випадках — навіть фатальними
• висип або поява дрібних плям, круглих, плоских, червонуватого кольору під шкірою, або синяки на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися більом у суглобах (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», з появою сверблячих червонувато-фіолетових плям на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ураженнями на слизовій оболонці рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузлів під шкірою, висип, пухирів, гнійничків, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженим болем
• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з клітинами крові
• реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Amoxil, і проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, болями в м’язах та висипом
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою
• можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікаря, якщо помітите: важку діарею з кров’ю або пухирями, почервоніння або синяки на шкірі, темне забарвлення сечі, бліде калові маси, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо виникає будь-який із перелічених вище ефектів, негайно припиніть лікування цим препаратом і
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 100).

Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування Амоксициліном ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• висип
• нудота
• діарея

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• блювота

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
• проблеми з нирками
• судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• запаморочення
• підвищена активність
• наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідину, щоб знизити ризик виникнення цих симптомів
• зуби можуть здаватися підмазаними, але зазвичай відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект було зафіксовано у дітей)
• язик може набувати жовтуватого, буруватого або чорнуватого кольору та виглядати мохнатим
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задиху, запаморочення, блідість шкіри та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• подовження часу, необхідного для згортання крові. Цей ефект може проявлятися носовими кровотечами або підвищеною схильністю до кровотеч при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці, як останнього дня придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Сухий порошок
Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Рідка суспензія
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C). Після приготування суспензію необхідно використати протягом 10 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили явні ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ:
Кожна доза суспензії містить як діючу речовину 250 мг/5 мл амоксициліну.
Інші компоненти: кросповідон типу А, діоксид кремнію, ксантанова смола, колоїдний безводний діоксид кремнію,
ацесульфам калію, натрію сахаринат, ароматизатор полуниці (мальтодекстрин, триетилцитрат (Е1505),
ароматичні компоненти, пропіленгліколь та бензиловий спирт).
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ та вміст упаковки
Амоксицилін ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ 250 мг/5 мл порошок для суспензії для перорального застосування являє собою порошок
від білого до жовтуватого кольору для приготування однорідної суспензії з водою, упакований у скляні флакони
коричневого кольору з номінальним об’ємом 100 мл (для 60 мл пероральної суспензії) або 150 мл (для
100 мл пероральної суспензії), закриті білою гвинтовою кришкою. Ці флакони упаковані в картонну коробку
разом із дозувальним пристроєм: шприцем PE об’ємом 6 мл, ложкою PS об’ємом 10 мл,
ложкою PP або PS об’ємом 5 мл або чашкою PP об’ємом 5 мл.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 – Мілан (Італія)
Виробник
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Berlin – Німеччина
АБО
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS.156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina) – Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Нідерланди Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Франція Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Італія Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної етіології та не мають жодного ефекту проти
інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це пов’язано з тим, що
бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть виживати та розмножуватися навіть
під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування виключно наявного захворювання. Дотримуючись нижче
наведених рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність
лікування антибіотиками.

1. Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, вказаних у рецептурі. Важливо уважно прочитати інструкції, що супроводжують лікарський засіб, а за наявності труднощів у розумінні — звернутися за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені вам спеціально, і їх слід використовувати виключно для лікування інфекції, на яку вони були призначені.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим осіб, навіть якщо інфекція здається схожою.
4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування відповідно до рекомендацій лікаря залишився не використаний антибіотик, його слід віднести до аптеки для правильного утилізування.