Амоксициллин Зентива Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин Зентива Италия 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин Зентива Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина Зентива Италия
Как принимать Амоксициллин Зентива Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Зентива Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Зентива Италия и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Зентива Италия
Амоксициллин Зентива Италия — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Зентива Италия
Амоксициллин Зентива Италия используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела.
Амоксициллин Зентива Италия также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин Зентива Италия

Не принимайте Амоксициллин Зентива Италия:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на любой антибиотик. К ней относятся, в частности, кожная сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Зентива Италия, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Зентива Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин Зентива Италия, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Зентива Италия.

Анализы крови и мочи

Если вы проходите:

анализ мочи (на глюкозу) или анализ крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используются во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Зентива Италия, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин Зентива Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры) вместе с Амоксициллин Зентива Италия, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции.
Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры), врач может принять решение скорректировать дозу Амоксициллин Зентива Италия.
Если вы принимаете лекарственные средства для снижения свертываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Зентива Италия может быть снижена.
Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой формы псориаза), Амоксициллин Зентива Италия может вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин Зентива Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут нарушить способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

Данное лекарственное средство содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин Зентива Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Перед приёмом дозы хорошо взбалтывайте флакон.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.

Инструкции по восстановлению раствора
Перед использованием убедитесь, что защитная пломба на колпачке не нарушена.
Переверните флакон и взболтайте его, чтобы разрыхлить порошок.
Заполните флакон водой до уровня чуть ниже отметки разделения на этикетке флакона.
Переверните и взболтайте тщательно, дождитесь, пока пена осядет, затем добавьте ещё воды до отметки разделения. Снова переверните и тщательно взболтайте.
Перед приёмом каждой дозы хорошо взбалтывайте.
Дополнительная информация по приготовлению пероральной суспензии имеется в аптеке.

Дозировка	Количество добавляемой воды (мл)	Окончательный объём
		восстановленной оральной суспензии (мл)
250 мг/5 мл	57	60
250 мг/5 мл	94	100

Рекомендуемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Ваш врач сообщит вам, сколько следует давать Амоксициллина Зентива Италия вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, которую следует принимать в два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно данная суспензия не назначается взрослым и детям с массой тела более 40 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проблемы с почками
Если у вас есть нарушения функции почек, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Зентива Италия в большем количестве, чем нужно
При передозировке Амоксициллина Зентива Италия могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Немедленно обратитесь к врачу, захватив с собой лекарство, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин Зентива Италия

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Зентива Италия?

Продолжайте принимать Амоксициллин Зентива Италия в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо принимать все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после завершения лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллина Зентива Италия может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной грибком, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу.
При длительном приёме Амоксициллина Зентива Италия врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя их появление наблюдается не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Амоксициллин Зентива Италия и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или высыпания, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
кожная сыпь или появление небольших точечных округлых плоских красноватых пятен под кожей, а также кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов, обусловленным аллергической реакцией. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция, как правило, через 7–12 дней после начала приема Амоксициллин Зентива Италия, сопровождающаяся такими признаками, как, например, кожная сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими багрово-красными пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отека кожи, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление волдырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей слабостью
симптомы, схожие с гриппом, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции клеток крови
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма препаратом Amoxil и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью и лихорадкой
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы: сильная диарея с кровью или волдырями, покраснение или синяки на коже, темная моча, светлый кал или пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут появиться во время лечения препаратом или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастое явление (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Амоксициллин Зентива Италия.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

кожная сыпь
тошнота
диарея

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

рвота

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная грибком-дрожжеподобным грибом); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушения функции почек
судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают свой нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей)
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и покрываться налетом
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность кожи и пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
увеличение времени свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллин Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Сухой порошок
Не храните этот препарат при температуре выше 25 °C.
Жидкая суспензия
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). После приготовления суспензию необходимо использовать в течение 10 дней.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Зентива Италия:
Каждая доза суспензии содержит в качестве действующего вещества 250 мг/5 мл амоксициллина.
Вспомогательные вещества: кросповидон тип А, диоксид кремния, ксантановая камедь, безводная коллоидная кремнекислота, ацесульфам калия, натриевая соль сакхарина, ароматизатор клубники (мальтодекстрин, триэтилцитрат (Е1505), ароматические компоненты, пропиленгликоль и бензиловый спирт).

Описание внешнего вида Амоксициллин Зентива Италия и содержимое упаковки
Амоксициллин Зентива Италия 250 мг/5 мл порошок для приготовления оральной суспензии представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета для приготовления однородной суспензии с водой, расфасованный в коричневые стеклянные флаконы номинальным объёмом 100 мл (на 60 мл оральной суспензии) или 150 мл (на 100 мл оральной суспензии), закрытые белой винтовой крышкой. Эти флаконы упакованы в картонные коробки с дозирующим устройством: шприц из полиэтилена объёмом 6 мл, ложка из полистирола объёмом 10 мл, ложка из полипропилена или полистирола объёмом 5 мл или чашка из полипропилена объёмом 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 – Милан (Италия)

Производитель
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Berlin – Германия
или
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS.156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina) – Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Франция Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Италия Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия на инфекции, вызванные вирусами.

Может случиться, что бактериальная инфекция не поддаётся лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику, и поэтому они способны выживать и размножаться, несмотря на лечение.

Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.

Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение точно установленного врачом количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному препарату, и в случае затруднений в её понимании — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если симптомы заболевания кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.