Amoksycylina Zentiva Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej

Amoxicillina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Zentiva Italia
3. Jak stosować Amoxicillina Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina Zentiva Italia i do czego służy

Co to jest Amoxicillina Zentiva Italia
Amoxicillina Zentiva Italia to antybiotyk. Jego substancja czynna, zwana amoxicilliną, należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Do czego służy Amoxicillina Zentiva Italia
Amoxicillina Zentiva Italia jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu.
Amoxicillina Zentiva Italia może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina Zentiva Italia

Nie przyjmuj Amoxicillina Zentiva Italia:

• jeśli jest uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj Amoxicillina Zentiva Italia, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Zentiva Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Zentiva Italia, jeśli:

• masz gorączkę brzyszczową (gorączkę, ból gardła, powiększone węzły chłonne i silne zmęczenie)
• masz problemy z nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina Zentiva Italia.
Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym funkcję wątroby
• testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu), powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillina Zentiva Italia, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i Amoxicillina Zentiva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z Amoxicillina Zentiva Italia, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina Zentiva Italia.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badania krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina Zentiva Italia może być mniejsza.
• Jeśli przyjmujesz metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), Amoxicillina Zentiva Italia może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Amoxicillina Zentiva Italia może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami.
Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
Ten lek zawiera maltodekstrynę (glukozę). Jeśli została Ci zdiagnozowana nietolerancja niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amoxicillina Zentiva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dobrze wstrząsnij fiolą przed przyjęciem dawki.
• Przyjmuj dawki w regularnych odstępach w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinne przerwy między nimi.

Instrukcje dotyczące rekonstytucji
Sprawdź, czy plomba na kapslu jest nieuszkodzona przed użyciem.
Odwróć fiolkę do góry nogami i wstrząśnij nią, aby rozluźnić proszek.
Napełnij fiolkę wodą do poziomu nieco poniżej oznaczenia na etykiecie fiolki.
Odwróć fiolkę i wstrząśnij nią dokładnie, odczekaj, aż zniknie pianka, a następnie dodaj więcej wody aż do oznaczenia na etykiecie.
Ponownie odwróć fiolkę i wstrząśnij nią energicznie.
Dobrze wstrząśnij przed przyjęciem każdej dawki.
Dodatkowe informacje dotyczące przygotowania zawiesiny doustnej w aptece

Dawka zwyczajna to:
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz powie, ile Amoxicillina Zentiva Italia należy podać dziecku.
• Zwyczajna dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podawana w dwóch lub trzech dawkach.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Zazwyczaj zawiesina ta nie jest przepisywana dorosłym ani dzieciom o masie ciała powyżej 40 kg. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Problemy nerkowe
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż dawka zwyczajna.
Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillina Zentiva Italia niż powinieneś
Jeśli zażyjesz zbyt dużą ilość Amoxicillina Zentiva Italia, mogą pojawić się objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty lub biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może powodować jego zmętnienie lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą lekarstwo, aby mu je pokazać.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillina Zentiva Italia

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją, gdy tylko zdasz sobie z tego sprawę.
• Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy przyjmować Amoxicillina Zentiva Italia?

• Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina Zentiva Italia przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie zwalczyć infekcję, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicillina Zentiva Italia może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych obszarów ciała, powodując podrażnienie, świąd i białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillina Zentiva Italia przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy wszystko w normie z nerkami, wątrobą i krwią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina Zentiva Italia i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagana
pilna pomoc medyczna:
Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. świąd skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności z oddychaniem. Mogą one być poważne i w niektórych przypadkach prowadzić do śmierci
• wysypka lub pojawienie się drobnych, okrągłych, płaskich, czerwonawych plamek pod powierzchnią skóry lub krwawienie pod skórą. Wynikają one z zapalenia ścian naczyń krwionośnych spowodowanego reakcją alergiczną. Mogą towarzyszyć bóle stawów (artretyzm) i zaburzenia nerek
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu Amoxicillina Zentiva Italia, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachami
• reakcja skórna zwana „rumień wielopostaciowy”, z czerwonawo-fioletowymi, swędzącymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającym pokrzywkę lub bolesnymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustul, złuszczania, zaczerwienienia, bólu, świądu i łuszczenia się skóry, mogą towarzyszyć gorączce, bólowi głowy i ogólnym bólom ciała
• objawy przypominające grypę z wysypką, gorączką, opuchniętymi gruczołami i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS))
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy zaburzeń komórek krwi
• reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme za pomocą Amoxil, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę
• zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem z krwią), bólem brzucha i gorączką
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się: biegunki, często z krwawieniem lub pęcherzy, zaczerwienienia lub siniaków skóry, ciemnego moczu, bladych stolców lub żółtaczki skóry lub białek oczu (żółtaczka). Zobacz również punkt o anemii poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki. Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się
z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe różowe do czerwonych plamy), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być
konieczne przerwanie leczenia Amoxicillina Zentiva Italia.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• nudności
• biegunka

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry wywołana przez grzybice); lekarz lub farmaceuta zaleci odpowiednie leczenie
• zaburzenia nerek
• napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
• zawroty głowy
• nadpobudliwość
• obecność kryształów w moczu, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami z oddawaniem moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Pij dużo płynów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów
• zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci)
• język może przybrać żółtawy, brązowy lub czarny kolor i wygląd omszałej powierzchni
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien typ anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczkę skóry i białek oczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Może to objawiać się krwawieniem z nosa lub trudnościami z zatrzymaniem krwawienia po skaleczeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Suchy proszek
Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C.
Suszpensja ciekła
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Po przygotowaniu zawiesinę należy zużyć w ciągu 10 dni.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina Zentiva Italia:
Każda dawka zawiesiny zawiera jako substancję czynną 250 mg/5 ml amoksycyliny.
Pozostałe składniki to: crospovidon typ A, dwutlenek krzemu, gumę ksantanową, krzemionkę koloidalną bezwodną,
acesulfam potasu, sacharynę sodową, aromat truskawkowy (maltodekstrynę, cytrynian trietylu (E1505), składniki aromatyzujące, glikol propylenowy i alkohol benzylowy).
Opis wyglądu Amoxicillina Zentiva Italia i zawartości opakowania
Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej to proszek o barwie od białej do żółtawej, przeznaczony do przygotowania jednorodnej zawiesiny z wodą, zapakowany w fiolki szklane w kolorze brązowym o pojemności nominalnej 100 ml (na 60 ml zawiesiny doustnej) lub 150 ml (na 100 ml zawiesiny doustnej), zamknięte białym śrubowanym korkiem. Fiolkę umieszcza się w tekturowym pudełku wraz z urządzeniem do dawkowania: strzykawką PE o pojemności 6 ml, łyżką PS o pojemności 10 ml, łyżką PP lub PS o pojemności 5 ml lub kubkiem PP o pojemności 5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 – Mediolan (Włochy)
Producent
Pencef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Berlin - Niemcy
Lub
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS.156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina) - Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Francja Amoxicilline Zentiva Italia 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Włochy Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania wobec infekcji wirusowych.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej dzieje się tak dlatego, że bakterie powodujące infekcję są odporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w ograniczeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby. Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki były przyjmowane we właściwej dawce, w odpowiednich godzinach i przez liczbę dni zaleconą przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do leku, a w przypadku trudności ze zrozumieniem – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać swoich antybiotyków innym osobom.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki, aby został odpowiednio zutylizowany.