Інструкція: інформація для користувача

АМОКСИЦИЛІН Течніджен 1 г таблетки

Амоксициліну тригідрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін Течніджен і для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну Течніджен.
Як застосовувати Амоксицилін Течніджен.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Амоксицилін Течніджен.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Амоксицилін Течніджен і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін Течніджен
Амоксицилін Течніджен — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого призначений Амоксицилін Течніджен
Амоксицилін Течніджен використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму:
інфекції горла, вух, носа або легень (включаючи інфекційні ускладнення грипу)
інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів
інфекції шлунково-кишкового тракту
інфекції печінки та жовчі
інфекції клапанів серця або внутрішньої оболонки серця (ендокардит)
інфекції крові (септицемія)
інфекції оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт)
інфекції шкіри та м'яких тканин
хірургічні інфекції
інфекції, спричинені бактерією Haemophilus influenzae тощо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну Течніджен

Не приймайте Амоксицилін Течніджен:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо раніше у Вас була алергічна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не застосовуйте Амоксицилін Течніджен дітям.
Не приймайте Амоксицилін Течніджен, якщо Ви відчуваєте себе пов’язаним з будь-яким із вищезазначених станів. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Течніджен.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Течніджен, якщо:

у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна слабкість);
у Вас є проблеми з нирками;
Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Течніджен.

Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки;
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду),

повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Течніджен, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксициліном Течніджен, Ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і тому не рекомендується.
Якщо Ви приймаєте ліки, що знижують утворення згустків крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксициліну Течніджен може бути зниженою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату, що призводить до можливого підвищення побічних ефектів.
Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, фенілбутазон або інші протизапальні ліки у високих дозах: підвищуються рівень і тривалість перебування Амоксициліну Течніджен у крові;
Якщо Ви приймаєте аміноглікозидні антибіотики

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Течніджен може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 2–3 таблетки на добу, залежно від рішення лікаря.
При циститі та гонококовому уретриті (гострі інфекції сечових шляхів): 3 г (3 таблетки)
одноразово або 1,5 г одноразово з повторенням через 4 години.
Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу інфекції.
Як і при будь-якому антибіотикотерапевтичному лікуванні, не припиняйте прийом лікарського
засобу раніше ніж через 48 годин після нормалізації температури тіла та одужання.
Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Течніджен, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Амоксициліну Течніджен негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми, як розлади шлунку та кишечника (нудота,
блювота, діарея), наявність кристалів у сечі, що може призводити до її помутніння, або
труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою лікарський засіб,
щоб показати йому його.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном Течніджен
Не припиняйте лікування раніше, ніж порадить лікар. Якщо ви припините лікування
занадто рано, інфекція може повернутися; крім того, бактерії можуть стати стійкими до
лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Амоксициліну Течніджен і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з
наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими ознаками, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були смертельними
висип або поява дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під шкірою або синців на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися біль у суглобах (артрит) і проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Течніджен, що супроводжується такими ознаками, як висип, лихоманка, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, зокрема під пахвою
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ураженнями на поверхні рота, очей і статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузлів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж і відшарування шкіри, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і розповсюдженим болем у тілі
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синців. Це можуть бути ознаки проблем із кров’яними клітинами
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків і літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили: діарею з кров’ю або пухирями, почервоніння або синці на шкірі, темну сечу або бліді випорожнення, жовтяницю (жовтіння шкіри або білої частини очей). Також див. розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.

Частота наступних побічних ефектів не може бути визначена на основі наявних даних:

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса)
лікарська ентероколітна синдрома (DIES): DIES спостерігалася переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (1–4 години після застосування препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
висип з пухирями, розташованими кільцем із центральним струпом або у вигляді намистин (хвороба з лінійними IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну Течніджен, і спричиняє лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль і висип

Ці ефекти можуть виникати під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.
Якщо виникли будь-які з перерахованих вище ефектів, припиніть лікування препаратом і негайно
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий побічний ефект (може стосуватися до 1 людини з 100).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки буде необхідно
припинити лікування Амоксициліном Течніджен.
Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджовим грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у тих, хто має проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, бурого або чорного кольору і виглядати мохнатим
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: виснаження, головний біль, задишку, запаморочення, блідість і жовтяницю шкіри та білої частини очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Течніджен

Кожна таблетка містить як діючу речовину амоксициліну тригідрат — 1,148 г (що відповідає 1 г безводної амоксициліну)
Інші компоненти: крохмаль, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Течніджен та вміст упаковки
Таблетки упаковані в блистери, які розміщені в картонній коробці. Доступний упаковці по
12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (MI).
Виробник
Laboratorios Atral SA
Rua da Estação, nº42 Vala do Carregado, 2600 - 726, Castanheira do Ribatejo, Португалія