Амоксициллин Текниген

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин Текниген 1 г таблетки

Амоксициллина тригидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Амоксициллин Текниген и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Амоксициллина Текнигена.
3. Как принимать Амоксициллин Текниген.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить Амоксициллин Текниген.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Амоксициллин Текниген и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Текниген
Амоксициллин Текниген — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Текниген
Амоксициллин Текниген используется для лечения бактериальных инфекций, локализованных в различных органах и тканях организма:
инфекции горла, ушей, носа или лёгких (включая инфекционные осложнения гриппа)
инфекции мочевыводящих путей и половых органов
инфекции желудочно-кишечного тракта
инфекции печени и желчных путей
инфекции клапанов сердца или внутренней оболочки сердца (эндокардит)
инфекции крови (септицемия)
инфекции оболочек головного и спинного мозга (менингит)
инфекции кожи и мягких тканей
хирургические инфекции
инфекции, вызванные бактерией Haemophilus influenzae и др.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллина Текниген

Не принимайте Амоксициллин Текниген:

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. К этому также относятся кожная сыпь, отек лица или горла.

Не вводите Амоксициллин Текниген детям.
Не принимайте Амоксициллин Текниген, если вы относитесь к любой из вышеуказанных категорий. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Текниген.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Текниген, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы сомневаетесь, касается ли вас какой-либо из вышеуказанных пунктов, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина Текниген.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете:

• анализ мочи на глюкозу или анализы крови на функцию печени;
• тесты на эстриол (используются во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Текниген, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при подагре) одновременно с Амоксициллином Текниген, у вас может повыситься риск развития аллергической кожной реакции.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллина Текниген может быть снижена.
• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата, что может привести к повышению риска побочных эффектов.
• Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в высоких дозах — повышаются уровень и продолжительность пребывания Амоксициллина Текниген в крови.
• Если вы принимаете аминогликозидные антибиотики.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин Текниген может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Амоксициллин Текниген

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 2–3 таблетки в день в зависимости от решения врача.
При цистите и острой гонококковой уретрите (острые инфекции мочевыводящих путей): 3 г (3 таблетки)
однократно или 1,5 г однократно с повторением через 4 часа.
Дозу и продолжительность лечения определит ваш врач в зависимости от течения инфекции.
Как и при любом антибиотикотерапевтическом лечении, не прекращайте прием препарата ранее чем через 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов заболевания.
Если вы приняли Амоксициллин Текниген в дозе больше рекомендованной
При случайном приеме слишком большой дозы Амоксициллина Текниген немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При передозировке могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Как можно скорее обратитесь к врачу, захватив с собой лекарственный препарат, чтобы показать его.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином Текниген
Не прекращайте лечение раньше, чем посоветует ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вновь возникнуть; кроме того, бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите приём Амоксициллин Текниген и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или высыпания, отёк лица, губ, языка или всего тела, затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• кожная сыпь или появление мелких точечных округлых плоских красноватых пятен под поверхностью кожи, или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек;
• может развиться замедлённая аллергическая реакция, как правило, через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Текниген, с такими симптомами, как кожная сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отёка кожи, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью;
• другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление волдырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, которые могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общими болями;
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови;
• могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление: сильной диареи с кровью или волдырями, кожного отёка, покраснения или синяков, тёмной мочи, светлого кала или пожелтения кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных:

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергически вызванного сердечного приступа (синдром Кунис);
• лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES): DIES в основном описан у детей, получающих амоксициллин. Это особый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
• реакция Яриша–Герксгеймера, которая может возникать при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллин Текниген, вызывая лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь.

Эти эффекты могут возникать во время лечения препаратом или даже спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

• слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отёк, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить приём Амоксициллин Текниген.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• кандидоз (инфекция влагалища, рта или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение;
• нарушения функции почек;
• судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• наличие кристаллов в моче, что может привести к помутнению мочи, затруднённому мочеиспусканию или дискомфорту при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточно жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов;
• зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект описан у детей);
• язык может приобретать жёлтоватый, коричневатый или чёрный цвет и бархатистый вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение количества лейкоцитов;
• снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови;
• увеличение времени свёртывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амоксициллин Текниген

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не храните этот препарат при температуре выше 25 °C.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Текниген

• Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества амоксициллин тригидрат — 1,148 г (что эквивалентно 1 г амоксициллина безводного)
• Другие компоненты: крахмал, стеарат магния.

Описание внешнего вида Амоксициллин Текниген и содержимое упаковки
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Доступен в упаковке по
12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI).
Производитель
Laboratorios Atral SA
Rua da Estação, nº42 Vala do Carregado, 2600 - 726, Castanheira do Ribatejo, Португалия